Дезринит: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Дезрините

• Дезринит — интраназальный (внутриносовой) кортикостероид на основе мометазона фуроата 50 мкг/доза; инструкция по применению охватывает аллергический ринит с 2 лет, синусит и полипоз носа.
• Мометазон подавляет аллергическое воспаление слизистой носа — уменьшает заложенность, насморк, зуд и чихание; эффект нарастает за 1–3 дня, полного действия ждут до 2 недель.
• Рецептурный препарат; производитель — Teva (Израиль); РУ: ЛП-№(001421)-(РГ-RU).
• Системная биодоступность у мометазона фуроата минимальная (<1%) — это один из наименее всасываемых назальных стероидов; риск системных побочных эффектов крайне низок.
• Нельзя применять при активных нелечённых грибковых, бактериальных, вирусных инфекциях носа и после операций на носу до заживления.

Состав и форма выпуска

Каждая доза спрея содержит 50 мкг мометазона фуроата моногидрата (в пересчёте на мометазона фуроат). Форма выпуска — дозированный назальный спрей-суспензия во флаконе с дозирующим насосом. Флаконы на 60 доз (6 г) или 140 доз (18 г/25 г) — зависит от производителя упаковки.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (консервант), полисорбат 80, вода очищенная. Перед первым применением флакон необходимо «зарядить» — нажать на насос 6–7 раз до появления равномерного облака спрея.

Производитель — Teva Pharmaceutical Industries (Израиль), бренд «Дезринит»; на рынке также аналог Назонекс (Organon) с тем же действующим веществом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мометазона фуроат — синтетический глюкокортикостероид для местного применения. При нанесении на слизистую носа он связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами и запускает каскад противовоспалительных эффектов.

Конкретно это выглядит так:

• подавляет выброс гистамина, лейкотриенов и простагландинов из тучных клеток и эозинофилов — тех самых молекул, которые вызывают отёк, насморк и зуд;
• уменьшает количество эозинофилов, лимфоцитов и макрофагов в слизистой носа;
• снижает сосудистую проницаемость, уменьшая отёк.

Итог: слизистая оболочка перестаёт «взрываться» в ответ на аллерген, заложенность спадает, насморк уменьшается, чихание прекращается. При полипозе носа тот же механизм уменьшает размеры полипов.

Важное отличие от антигистаминных таблеток: местный стероид работает глубже и устойчивее — он убирает само воспаление, а не только его симптомы. Но и медленнее: для достижения полного эффекта нужно 1–2 недели регулярного применения.

Фармакокинетика

Уникальная черта мометазона фуроата — крайне низкая системная биодоступность. После назального применения в кровь попадает менее 1% дозы. Это достигается за счёт особой молекулярной структуры: вещество плохо проникает через слизистые оболочки в системный кровоток. Большая часть дозы проглатывается с носоглоточным секретом и разрушается при первом прохождении через печень.

Период полувыведения из плазмы при случайном попадании в кровоток составляет около 5 часов. Выводится с желчью и мочой. Благодаря столь низкому системному всасыванию мометазон не подавляет функцию надпочечников при применении в рекомендованных дозах — что принципиально отличает его от системных кортикостероидов.

Показания к применению

Дезринит имеет несколько официально утверждённых показаний, различающихся по возрастным ограничениям:

• сезонный аллергический ринит — с 2 лет; лечение и профилактика у взрослых и подростков от 12 лет;
• круглогодичный аллергический ринит — с 2 лет;
• острый синусит и острый риносинусит — с 12 лет, в качестве вспомогательного лечения к антибиотикотерапии;
• хронический риносинусит — с 18 лет;
• назальные полипы с затруднением носового дыхания и/или нарушением обоняния — только у взрослых (с 18 лет).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• гиперчувствительность к мометазона фуроату или любому вспомогательному веществу;
• активные нелечённые местные инфекции носовой полости и носоглотки грибкового, бактериального или вирусного происхождения;
• туберкулёз с вовлечением дыхательных путей (нелечённый);
• применение после операций на носу или травмах носа до полного заживления слизистой.

С осторожностью

Осторожность нужна у пациентов с хроническими инфекциями носоглотки — кортикостероид может маскировать признаки инфекции. При длительном применении (месяцы и годы) у детей желателен периодический контроль роста — хотя системное всасывание мометазона минимально, общий принцип осторожности с местными стероидами у детей сохраняется.

Пациентам, недавно переходившим с системных стероидов на интраназальные, нужно время на восстановление функции надпочечников; в стрессовых ситуациях может потребоваться дополнительное введение системных стероидов.

Способ применения и дозы

Перед первым применением и после длительного перерыва флакон «заряжают» (6–7 нажатий). Перед использованием высморкаться. Вставить наконечник в ноздрю, слегка наклонив голову вперёд, нажать — одно нажатие = одна доза (50 мкг). Попеременно в каждую ноздрю.

Взрослые

При аллергическом рините стартуют с 2 доз в каждую ноздрю один раз в день. После достижения эффекта поддерживающая доза может быть снижена до 1 дозы в каждую ноздрю в сутки. При синусите и полипозе — 2 дозы в обе ноздри 2 раза в день.

Дети

Детям от 2 до 11 лет — 1 доза в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Применяют только по назначению врача. Детям до 2 лет Дезринит не назначают.

Пожилые пациенты

Специальной корректировки дозы для пожилых не требуется. Применяют в стандартных дозах. При наличии сопутствующих заболеваний — по рекомендации врача.

Длительность курса

При сезонном рините — весь период пыления аллергена. Профилактику начинают за 2–4 недели до ожидаемого сезона. При круглогодичном рините — длительная терапия под контролем врача. При полипозе — несколько месяцев; эффект оценивают после 3–6 месяцев применения.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Благодаря низкому системному всасыванию системных побочных эффектов при Дезрините крайне мало. Основные реакции — местные.

Носовые кровотечения обычно незначительны. Если они повторяются и обильны — нужна консультация ЛОР-врача.

Передозировка

Симптомы

При однократной назальной передозировке существенных системных эффектов не ожидается — биодоступность <1%. При случайном проглатывании большого количества суспензии — вероятны системные эффекты кортикостероидов (тошнота, головокружение, при очень большой дозе — угнетение функции надпочечников).

Что делать

Прекратить применение. При случайном проглатывании — обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое. При хронической передозировке оценивают функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Применение при беременности и лактации

Мометазона фуроат при беременности не рекомендован — данных о безопасности для плода недостаточно, хотя системное всасывание минимально. Если у беременной выраженный аллергический ринит, осложняющий качество жизни, решение принимает аллерголог или акушер-гинеколог — баланс «польза/риск» индивидуален.

При кормлении грудью — аналогичный подход. Системное всасывание незначительно, попадание в молоко маловероятно, но контролируемых исследований нет. Принимать — только по согласованию с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Системных взаимодействий у мометазона фуроата при интраназальном применении практически нет — из-за минимального всасывания.

• Кетоконазол (системный противогрибковый) — ингибирует CYP3A4 и теоретически замедляет метаболизм мометазона; при совместном применении концентрация мометазона может незначительно расти. Клинически значимо только при системном применении кетоконазола в высоких дозах.
• Другие интраназальные препараты — при совместном применении нескольких назальных средств важно соблюдать очерёдность: сначала деконгестант (при необходимости), через 10–15 минут — Дезринит.
• Системные кортикостероиды — при переходе с системных на назальные стероиды функция надпочечников восстанавливается постепенно; в стрессовых ситуациях может потребоваться дополнительная системная терапия.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Дезринит не влияет на психомоторные функции. Управление транспортом и работа с механизмами допустимы.

Применение с алкоголем

Специального взаимодействия нет. Алкоголь непосредственно не влияет на эффективность интраназального мометазона.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от источников тепла. Не замораживать. Беречь от детей. Флакон хранить вертикально. Срок годности — как правило, 2–3 года; после вскрытия — использовать в течение 6 месяцев. Точные данные — на упаковке.

Аналоги Дезринита

По действующему веществу (мометазона фуроат) — несколько препаратов на российском рынке. По механизму действия (интраназальные ГКС) — более широкая группа.

• Назонекс — оригинальный препарат с мометазона фуроатом; тот же состав, другой бренд (Organon/MSD).
• Момат Рино Адванс — мометазона фуроат, аналог индийского производства; встречается в аптеках как более доступный вариант.
• Мометазон Санофи — ещё один дженерик того же действующего вещества.
• Фликсоназе — флутиказона пропионат, другой ингаляционный стероид; схожая эффективность при аллергическом рините.
• Авамис — флутиказона фуроат; более новая молекула, высокая избирательность к рецепторам, один раз в сутки.
• Насобек — беклометазон, несколько более высокое системное всасывание по сравнению с мометазоном.

Полный список аналогов Дезринита

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Дезринит спрей?

От симптомов аллергического ринита — заложенности носа, насморка, зуда, чихания. Применяют при сезонной аллергии (пыльца деревьев, трав) и круглогодичной (пыль, животные). Помимо этого — при остром синусите (вспомогательно, с антибиотиками), хроническом риносинусите и полипозе носа.

Как долго нужно применять Дезринит?

Зависит от диагноза. При сезонном аллергическом рините — весь период цветения аллергена плюс несколько дней до его начала (профилактика). При круглогодичном рините — длительно, под контролем врача. При синусите курс обычно 2–4 недели. При полипозе — месяцы.

Можно ли купить Дезринит без рецепта?

Нет, это рецептурный препарат. Для покупки нужен рецепт врача — аллерголога или ЛОР-специалиста.

Когда появится эффект?

Первые изменения — уменьшение насморка и зуда — большинство пациентов замечают через 1–2 дня регулярного применения. Но полный эффект при хроническом рините или полипозе развивается за 1–2 недели. Не ждите мгновенного результата с первого впрыска.

Опасен ли назальный стероид для ребёнка?

При правильно подобранной дозе — нет. Биодоступность мометазона из носовой полости в кровь составляет менее 1%, поэтому системного влияния на рост и функцию надпочечников у детей при стандартных дозах не наблюдается. Тем не менее у детей применяют минимально эффективную дозу и при длительном лечении периодически оценивают рост.

Что делать, если пошла кровь из носа?

Небольшие носовые кровотечения — частый побочный эффект всех назальных стероидов, обычно безопасный. Помогает правильная техника: направлять спрей в сторону от перегородки носа, а не прямо на неё. Если кровотечения частые, обильные или не проходят — нужна консультация ЛОР-врача.

Можно ли Дезринит при беременности?

Не рекомендован без назначения врача. Системное всасывание минимальное, но данных по безопасности для плода недостаточно. При выраженном рините, ухудшающем качество жизни, аллерголог совместно с акушером-гинекологом принимает индивидуальное решение.

Препарат в каталоге

Найти Дезринит в ближайшей аптеке можно в каталоге 009.РФ.

• Дезринит в каталоге аптек
• Другие препараты от аллергического ринита:
  • Ксимелин-Экстра
  • Зодак

Источники

1. Дезринит — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/dezrinit__44111
2. Государственный реестр лекарственных средств, Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Инструкция производителя