Пульмикорт: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Пульмикорте

• Пульмикорт — ингаляционный глюкокортикостероид на основе будесонида; инструкция по применению охватывает два вида: суспензию для небулайзера и порошок для Турбухалера.
• Назначают для базисного (профилактического) контроля бронхиальной астмы у взрослых и детей, а также при хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) и ложном крупе у детей.
• Пульмикорт отпускается по рецепту врача; это не препарат скорой помощи — он не снимает острый приступ удушья.
• Главное противопоказание — гиперчувствительность к будесониду; суспензия не применяется у детей до 6 месяцев, Турбухалер — до 6 лет.
• После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот и горло водой, чтобы предотвратить кандидоз полости рта.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Пульмикорта — будесонид, синтетический глюкокортикостероид (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным действием. По сравнению с гидрокортизоном местное противовоспалительное действие будесонида примерно в 1000 раз сильнее.

Препарат представлен в двух лекарственных формах. Первая — Пульмикорт суспензия для ингаляций через небулайзер: контейнеры (небулы) по 2 мл с концентрацией 0,25 мг/мл (содержит 0,5 мг будесонида) и 0,5 мг/мл (содержит 1 мг будесонида). Упаковки по 5 и 20 небул. Вторая форма — Пульмикорт Турбухалер (порошок для ингаляций): дозировки 100, 200 и 400 мкг/доза в устройстве, содержащем 100–200 доз. Турбухалер — это ингалятор сухого порошка, не требующий дополнительных устройств.

Вспомогательные вещества суспензии: полисорбат 80, динатрия эдетат, цитрат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций — то есть суспензия не содержит консервантов, что важно для пациентов с гиперчувствительностью. В составе Турбухалера вспомогательных веществ нет — чистый будесонид в виде мелкодисперсных частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Будесонид — ингаляционный глюкокортикостероид, действующий преимущественно местно, в дыхательных путях. В основе его механизма лежит связывание с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами, после чего комплекс «гормон–рецептор» перемещается в ядро клетки и регулирует синтез многочисленных белков.

Итогом этого взаимодействия является многостороннее противовоспалительное действие: снижение выработки цитокинов (медиаторов воспаления — интерлейкинов, фактора некроза опухоли), уменьшение количества тучных клеток, эозинофилов и Т-лимфоцитов в слизистой бронхов, снижение проницаемости капилляров и отёка слизистой. Всё это уменьшает бронхиальную гиперреактивность — чрезмерную чувствительность бронхов к различным раздражителям, которая лежит в основе бронхиальной астмы.

Важно понимать: будесонид развивает противовоспалительный эффект постепенно, в течение нескольких часов и суток после начала применения. Поэтому Пульмикорт не подходит для снятия острого приступа бронхоспазма — для этого нужны быстродействующие бронхолитики. Базисный (постоянный) приём Пульмикорта снижает частоту и тяжесть обострений астмы, уменьшает потребность в препаратах скорой помощи.

Фармакокинетика

При ингаляции через небулайзер около 15% вдыхаемой дозы будесонида достигает дистальных отделов бронхов; остаток оседает в ротоглотке и проглатывается. Часть всосавшегося будесонида подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, что ограничивает его системное воздействие. Биодоступность при ингаляционном пути составляет около 6–13% от номинальной дозы.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Будесонид связывается с белками плазмы на 85–90%. Метаболизируется в печени при участии CYP3A4 с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет около 2–3 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Пульмикорт применяется для длительной противовоспалительной терапии (базисного контроля) заболеваний нижних дыхательных путей.

• Бронхиальная астма у взрослых и детей при необходимости базисной противовоспалительной терапии (лёгкое персистирующее течение и выше) — основное показание.
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) у взрослых — для снижения частоты обострений (Пульмикорт суспензия).
• Ложный круп (стенозирующий ларинготрахеит) у детей — для купирования острого эпизода (суспензия через небулайзер, одноразово или двукратно).
• Хронический ларинготрахеит — в составе комплексной терапии.
• Неаллергический ринит (для отдельных форм будесонида, предназначенных для интраназального введения, — уточнить форму препарата).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к будесониду или любому вспомогательному веществу препарата.
• Для суспензии для ингаляций — возраст до 6 месяцев.
• Для Пульмикорта Турбухалера — возраст до 6 лет.
• Острый бронхоспазм, требующий немедленного купирования (Пульмикорт не является препаратом первой помощи при остром приступе).

С осторожностью

• Активный туберкулёз лёгких или латентный туберкулёз.
• Бактериальные, грибковые, паразитарные или вирусные инфекции нижних дыхательных путей (особенно при наличии иммунодефицита).
• Цирроз печени и тяжёлая печёночная недостаточность (снижен метаболизм будесонида).
• Беременность — применять в минимальной эффективной дозе под наблюдением врача.
• Период перевода с пероральных ГКС на ингаляционные.
• Пациенты, принимающие ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир).

С осторожностью применяется при перечисленных состояниях потому, что иммуносупрессивное действие ГКС может активировать латентные инфекции или осложнить их течение, а сниженный метаболизм препарата при патологии печени усиливает системное воздействие.

Способ применения и дозы

Суспензия для ингаляций (через небулайзер)

Суспензию применяют через струйный (компрессорный) небулайзер. Ультразвуковые небулайзеры для Пульмикорта не подходят — они разрушают препарат. Суспензию можно разбавить 0,9% раствором хлорида натрия до конечного объёма 2–4 мл.

Взрослые

При бронхиальной астме начальная доза составляет 1–2 мг в сутки, разделённая на 2 ингаляции. После достижения контроля симптомов дозу снижают до поддерживающей — обычно 0,5–2 мг/сут. При обострении ХОБЛ врач может назначить до 4–8 мг/сут сроком до 10 дней.

Дети

Детям с 6 месяцев назначают суспензию через небулайзер. Начальная доза — 0,25–0,5 мг/сут, поддерживающая — 0,25–2 мг/сут. Дозу делят на 2 ингаляции в сутки. Турбухалер (порошок) применяется только с 6-летнего возраста: 100–800 мкг/сут в зависимости от тяжести астмы.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов специальной коррекции доз не предусмотрено. Применяют в обычных дозах с учётом степени тяжести бронхиальной астмы. При наличии тяжёлой патологии печени возможно снижение клиренса будесонида — требуется контроль врача.

Длительность курса

Пульмикорт — препарат для постоянного базисного применения. Эффект развивается в течение нескольких дней; полный терапевтический эффект достигается через 2–4 недели. Отменять препарат следует постепенно, по указанию врача. Прекращение лечения без разрешения врача может привести к обострению заболевания.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Будесонид в ингаляционной форме оказывает минимальное системное действие, поэтому большинство побочных эффектов носит местный характер. Системные нежелательные явления характерны только при длительном применении в высоких дозах.

Полоскание рта после каждой ингаляции значительно снижает риск кандидоза полости рта. При использовании маски для небулайзера следует мыть лицо после каждой процедуры.

Передозировка

Симптомы

• Признаки угнетения функции надпочечников (надпочечниковая недостаточность): слабость, тошнота, снижение артериального давления, боли в животе — при длительном применении сверхвысоких доз.
• Гиперкортицизм (синдром Кушинга) при многолетнем применении в очень высоких дозах: округление лица, перераспределение жира, стрии, повышение АД.
• При однократной ингаляции чрезмерной дозы острой токсичности не описано.

Что делать

При подозрении на хроническую передозировку (признаки гиперкортицизма) необходимо обратиться к врачу для корректировки дозы. При остром передозировании с клиническими проявлениями следует прекратить приём и обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое; специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Применение будесонида при беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В рамках базисной терапии бронхиальной астмы у беременных будесонид признан ингаляционным ГКС с наиболее изученным профилем безопасности и применяется в минимальной эффективной дозе под строгим наблюдением врача. Неконтролируемая астма представляет для плода существенно бо́льший риск, чем терапевтические дозы будесонида.

В период грудного вскармливания будесонид в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. Данные о безопасности для ребёнка ограничены. Применение возможно только по решению врача с оценкой соотношения пользы и риска. При применении в рекомендуемых дозах системное всасывание будесонида минимально, что снижает вероятность воздействия на грудного ребёнка.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимые взаимодействия при ингаляционном применении будесонида редки, поскольку системное воздействие препарата невелико. Тем не менее ряд сочетаний требует осторожности.

• Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кобицистат, ингибиторы протеазы ВИЧ) — значительно повышают системную концентрацию будесонида и риск системных побочных эффектов; сочетания по возможности следует избегать.
• Пероральные глюкокортикостероиды при переводе на ингаляционную терапию — отменяют постепенно из-за риска надпочечниковой недостаточности.
• β₂-агонисты длительного действия (формотерол, сальметерол) — часто применяются в составе комбинированных препаратов вместе с будесонидом; взаимно дополняют действие.
• Петлевые диуретики, тиазиды — совместное применение может усилить потерю калия на фоне высоких доз ГКС.
• Препараты, удлиняющие интервал QT — косвенный риск при системном воздействии ГКС; актуально при высоких дозах.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Пульмикорт не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не снижается. При бронхиальной астме опасность для вождения обусловлена самим заболеванием, а не препаратом.

Применение с алкоголем

Каких-либо специфических взаимодействий будесонида (ингаляционного) с алкоголем официальная инструкция не описывает. Тем не менее алкоголь угнетает иммунную защиту и может провоцировать бронхоспазм у пациентов с астмой, поэтому его употребление нежелательно при данном заболевании.

Пациентам важно помнить: Пульмикорт — это базисный препарат, а не средство для снятия острого приступа. При развитии острого бронхоспазма следует использовать быстродействующий бронхолитик (например, сальбутамол) и обратиться за медицинской помощью. Также при переводе с пероральных ГКС на ингаляционные необходим постепенный процесс под контролем врача — резкая отмена пероральных стероидов опасна.

Условия хранения и срок годности

Суспензия в небулах хранится при температуре от 5 до 30 °C, в защищённом от света месте; небулы хранятся в закрытой алюминиевой фольге. После вскрытия упаковки небулу используют немедленно. Пульмикорт Турбухалер хранится при температуре не выше 30 °C в сухом месте; крышку устройства закрывать после каждого использования. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года; указан на упаковке.

Аналоги Пульмикорта

Аналоги Пульмикорта — препараты того же действующего вещества (будесонида) в различных формах, а также другие ингаляционные ГКС. Замену проводит врач с учётом формы выпуска и терапевтической эквивалентности.

• Буденит Стери-Неб — будесонид для небулайзера в стерильных небулах 0,25 и 0,5 мг/мл; аналог суспензии Пульмикорт.
• Бенакорт — отечественный аналог будесонида в форме порошкового ингалятора (циклохалер).
• Пульмибуд — суспензия будесонида 0,25 и 0,5 мг/мл для небулайзера.
• Будесонид-Натив — суспензия для ингаляций через небулайзер; отечественный препарат.
• Тафен Новолайзер — будесонид в форме порошкового ингалятора Новолайзер; система дозирования отличается от Турбухалера.
• Симбикорт Турбухалер — комбинированный ингаляционный препарат (будесонид + формотерол); применяется при астме и ХОБЛ, когда требуется сочетание противовоспалительного и бронхорасширяющего действия.
• Флутиказон — другой ингаляционный ГКС; более высокая местная активность, чем у будесонида; выбор между ними определяет врач.

Полный список аналогов Пульмикорта

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Пульмикорт?

Пульмикорт — базисный противовоспалительный препарат при бронхиальной астме: он снижает воспаление в бронхах и их гиперреактивность, тем самым уменьшая частоту и тяжесть обострений. Также его применяют при ХОБЛ для снижения частоты обострений и при ложном крупе у детей. Острый приступ удушья Пульмикорт не купирует.

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций детям

Детям от 6 месяцев назначают Пульмикорт суспензию через компрессорный небулайзер. Начальная доза — 0,25–0,5 мг/сут; поддерживающая — 0,25–2 мг/сут. Дозу делят на 2 ингаляции. После каждой процедуры необходимо промыть лицо ребёнка тёплой водой (если использовалась маска) и прополоскать рот. Конкретную дозу назначает педиатр или детский пульмонолог.

Можно ли делать ингаляции Пульмикортом при беременности?

Да, при наличии показаний (бронхиальная астма) и по назначению врача. Будесонид признан наиболее изученным ингаляционным ГКС при беременности. Применяется в минимальной эффективной дозе. Отказ от лечения астмы при беременности опаснее, чем применение будесонида в терапевтических дозах.

Можно ли купить Пульмикорт без рецепта?

Нет. Пульмикорт — рецептурный препарат, требующий назначения врача. Самостоятельный выбор дозы при бронхиальной астме недопустим: неправильно подобранная терапия может привести к ухудшению контроля заболевания.

Чем разбавить Пульмикорт суспензию для небулайзера?

Суспензию Пульмикорт разбавляют только стерильным 0,9% раствором хлорида натрия (физиологическим раствором) до нужного объёма (обычно до 2–4 мл). Нельзя разбавлять дистиллированной водой, другими лекарственными растворами или грудным молоком. Разбавленную суспензию используют немедленно.

Какой небулайзер подходит для Пульмикорта?

Для ингаляций Пульмикортом подходят только компрессорные (струйные) небулайзеры. Ультразвуковые небулайзеры разрушают молекулу будесонида, и препарат теряет активность. Меш-небулайзеры (сетчатые) также могут применяться — но только если производитель небулайзера указывает на совместимость с суспензиями.

Сколько времени занимает ингаляция?

Ингаляция суспензии Пульмикорт через небулайзер занимает, как правило, 5–10 минут — до полного расходования объёма. Дышать нужно спокойно и глубоко через мундштук. После ингаляции сразу прополоскать рот водой, не проглатывая.

Может ли Пульмикорт вызвать кандидоз?

Да, оральный кандидоз (молочница во рту) — наиболее частый местный побочный эффект ингаляционных ГКС. Чтобы его предотвратить, нужно полоскать рот и горло водой после каждой ингаляции, а при использовании небулайзера с маской — умывать лицо. При появлении белых налётов во рту нужно обратиться к врачу.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Пульмикорт в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Пульмикорт в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Ингаляционные глюкокортикостероиды»:
  • Назонекс
  • Фликсотид

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ. Пульмикорт. — https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС — Регистр лекарственных средств России. Пульмикорт Турбухалер. — https://www.rlsnet.ru/drugs/pulmikort-turbuxaler-2584
3. Видаль. Пульмикорт — инструкция по применению. — https://www.vidal.ru/drugs/pulmicort__1801
4. GINA (Global Initiative for Asthma). Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы. — https://ginasthma.org
5. Клинические рекомендации МЗ РФ. Бронхиальная астма (2019). — https://cr.minzdrav.gov.ru

Связанные материалы

• Пульмикорт или Беродуал: что лучше и в чём разница
• Как правильно развести физраствор для ингаляций: пропорции и правила
• Что лучше Пульмикорт или Лазолван?