Назарел: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Назареле

• Назарел — интраназальный глюкокортикостероид на основе флутиказона пропионата 50 мкг/доза; инструкция по применению относит его к средствам для профилактики и лечения аллергического ринита.
• Препарат работает локально в слизистой носа: уменьшает зуд, чихание, заложенность и отёк, не создавая значимой системной концентрации при правильном использовании.
• Рецептурный статус — отпускается строго по рецепту врача.
• Главное противопоказание — детский возраст до 4 лет; с 4 до 12 лет доза вдвое меньше взрослой.
• Правило приёма: флакон держат вертикально, голову слегка наклоняют вперёд, а не запрокидывают — иначе препарат попадёт в горло, а не осядет на слизистой.

Состав и форма выпуска

Каждая доза спрея содержит 50 мкг флутиказона пропионата. Это синтетический глюкокортикостероид со стандартизированным содержанием активного вещества — флакон с дозирующим устройством гарантирует одинаковую порцию при каждом нажатии. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, декстроза, бензалкония хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций — типичный набор для суспензионного назального спрея.

Форма выпуска — суспензия белого цвета во флаконе с дозирующим насосным устройством. Флаконы выпускают на 60, 120 и 150 доз. Перед первым применением насос нужно «разблокировать», нажав на дозатор 6 раз до появления равномерного распыления. Если препарат не использовался больше недели — процедуру повторяют.

Производитель — Teva Pharmaceutical Industries (Израиль), производство — TEVA Czech Industries (Чешская Республика). Код АТХ: R01AD08.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флутиказон — глюкокортикостероид с высоким сродством к кортикостероидным рецепторам слизистой оболочки носа. Что это означает на практике? Он связывается с рецепторами в клетках эпителия и подавляет синтез медиаторов воспаления — гистамина, лейкотриенов, простагландинов, которые запускают аллергический каскад. Результат — меньше отёка, меньше зуда, меньше выделений.

Важная деталь: флутиказон обладает слабой минералокортикоидной активностью и минимально всасывается в системный кровоток при интраназальном пути введения. Это принципиально отличает его от пероральных кортикостероидов с их системными эффектами. При стандартных дозах влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось (систему регуляции выработки собственных гормонов) клинически незначимо.

Эффект развивается не сразу — первое заметное улучшение обычно наступает через 12–24 часа после начала терапии, а полный эффект разворачивается через 3–4 дня регулярного применения. Однократная доза не снимет приступ: Назарел — средство курсовой профилактики и лечения, а не скорой помощи.

Фармакокинетика

При интраназальном введении флутиказон практически не попадает в системный кровоток: биодоступность составляет менее 2%. Большая часть введённой дозы оседает на слизистой, где и реализует местное действие, либо проглатывается — но даже проглоченная часть почти не всасывается из ЖКТ и быстро разрушается при первом прохождении через печень.

У части дозы, всё-таки попавшей в кровь, период полувыведения составляет около 3 часов. Метаболизм — преимущественно в печени через систему цитохрома CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с желчью и мочой. Накопления при курсовом применении не происходит.

Показания к применению

Назарел зарегистрирован для профилактики и лечения двух форм аллергического ринита:

• сезонный аллергический ринит (поллиноз) — реакция на пыльцу деревьев, злаков, сорных трав с характерными симптомами: чихание, зуд, водянистые выделения, заложенность в сезон цветения;
• круглогодичный аллергический ринит — хроническое воспаление при сенсибилизации к бытовым аллергенам (клещи домашней пыли, шерсть животных, споры плесени).

В обоих случаях препарат устраняет основные симптомы: зуд в носу, чихание, ринорею, заложенность, а также давление и неприятные ощущения в области носовых пазух и вокруг глаз.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• детский возраст до 4 лет — недостаточно данных о безопасности;
• повышенная чувствительность к флутиказону пропионату или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

• активный или латентный туберкулёз лёгких;
• нелечёные грибковые, бактериальные или системные вирусные инфекции (включая герпес);
• после хирургических вмешательств в полости носа или травм носа — до полного заживления;
• язвенные поражения слизистой оболочки носа;
• тяжёлая почечная или печёночная недостаточность.

Почему осторожность при инфекциях? Кортикостероиды снижают местный иммунный ответ. Если инфекция активная, флутиказон может «смягчить» её признаки и одновременно дать бактериям или грибкам возможность распространиться дальше — поэтому сначала лечат инфекцию, потом применяют спрей.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартная схема при аллергическом рините: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. Суммарная суточная доза — 200 мкг. В случаях тяжёлых симптомов допускается применение по 2 дозы дважды в день — утром и вечером, но максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (4 дозы в каждый носовой ход).

После того как симптомы взяты под контроль, дозу снижают до поддерживающей — 1 доза (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Дети

Детям от 4 до 11 лет — по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. Максимальная суточная доза у детей этой группы — 200 мкг (4 дозы). Препарат разрешён с 4 лет, но не раньше. Детям с 12 лет и старше — как взрослым.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется. Возрастных ограничений по применению нет.

Длительность курса

Сезонный ринит лечат в течение всего сезона цветения аллергена — с первых симптомов до конца экспозиции. При круглогодичном рините возможна длительная терапия под контролем врача. Отменять препарат резко не нужно: эффект постепенно спадает по мере снижения воспаления.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Флутиказон в назальной форме переносится хорошо — системных нежелательных реакций при стандартных дозах практически нет. Местные эффекты встречаются редко, но знать о них стоит.

• Со стороны носа и горла: жжение, лёгкое раздражение, неприятный запах или привкус — обычно проходят самостоятельно в первые дни применения; носовые кровотечения (в большинстве случаев незначительные, слабо выраженные).
• Редко — изъязвление слизистой носа; ещё реже — перфорация носовой перегородки (описана при длительном применении, особенно при предшествующей травме или операции).
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отёк лица — редко.
• Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта — при длительном применении высоких доз, поэтому самостоятельное превышение дозы нежелательно.

Передозировка

Симптомы

При интраназальном применении в терапевтических и умеренно превышенных дозах острая передозировка маловероятна — из-за минимального системного всасывания. Хроническое применение в дозах, значительно превышающих рекомендованные, теоретически может подавить функцию коры надпочечников (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая ось).

Что делать

Прекратить применение и обратиться к врачу. Симптомы гиперкортицизма (синдрома избытка кортикостероидов) — округление лица, набор веса, слабость, повышение АД — повод для срочной консультации эндокринолога. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности не рекомендуется. Данных о безопасности флутиказона для плода человека недостаточно. Если аллергический ринит при беременности создаёт серьёзный дискомфорт — вопрос о применении решает врач, оценивая соотношение пользы и потенциального риска. Это не запрет, но и не разрешение по умолчанию.

В период грудного вскармливания применять с осторожностью. Флутиказон при интраназальном пути попадает в кровоток в минимальных количествах, но проникновение в грудное молоко окончательно не изучено. Кормящим матерям следует обсудить с врачом, нет ли альтернативных методов контроля аллергического ринита.

Взаимодействие с другими препаратами

Ключевое взаимодействие — с ингибиторами CYP3A4, ферментов печени, участвующих в метаболизме флутиказона.

• Ритонавир (антиретровирусный препарат) — совместный приём нежелателен; ритонавир значительно повышает плазменную концентрацию флутиказона даже при интраназальном применении, что повышает риск системных кортикостероидных эффектов вплоть до синдрома Кушинга и подавления функции надпочечников.
• Кетоконазол, итраконазол и другие азольные противогрибковые — умеренно повышают концентрацию флутиказона; применять с осторожностью.
• Другие глюкокортикоиды (включая ингаляционные и системные) — суммирование системных кортикостероидных эффектов при одновременном применении.
• Препараты, угнетающие CYP3A4 (кларитромицин, эритромицин, нефазодон) — повышают биодоступность флутиказона.
• Пероральные антикоагулянты (варфарин) — данных о взаимодействии мало; при совместном применении мониторинг МНО.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Прямых данных о нарушении реакций нет. Флутиказон не оказывает седативного действия и не влияет на психомоторику. Однако сама аллергия, которую лечат Назарелом, может снижать концентрацию внимания — контролировать симптомы важнее, чем отказываться от лечения.

Применение с алкоголем

Специфического взаимодействия Назарела с алкоголем не описано. Но алкоголь расширяет сосуды слизистой носа — это может усилить заложенность у пациентов с ринитом. На время лечения разумно ограничить.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 4–30 °C, не замораживать. Флакон держать в вертикальном положении. Беречь от прямых солнечных лучей и детей. Срок годности — 2 года с даты производства; конкретную дату смотреть на упаковке. После вскрытия — использовать в течение указанного срока годности флакона, не дольше.

Аналоги Назарела

Все перечисленные аналоги содержат тот же флутиказон пропионат или близкие по механизму назальные кортикостероиды. Замена возможна только по согласованию с врачом — формально одинаковое МНН не гарантирует одинаковое ощущение при применении и одинаковую переносимость.

• Фликсоназе — оригинальный флутиказона пропионат 50 мкг в дозе; тот же механизм, что у Назарела, производство GSK.
• Назофан — также флутиказон, альтернативный дженерик.
• Авамис — флутиказона фуроат (другая соль флутиказона), применяется 1 раз в сутки; немного более высокое сродство к рецепторам.
• Насобек — беклометазон, старый и хорошо изученный назальный ГКС с похожими показаниями.
• Альдецин — беклометазона дипропионат, ещё один синоним.
• Нозефрин — мометазона фуроат, назальный ГКС с разрешением с 3 лет.
• Дезринит — мометазон, ещё один препарат группы.
• Назонекс — также мометазон, оригинал.

Полный список аналогов Назарела

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Назарел?

Назарел применяют при аллергическом рините — сезонном (поллинозе) и круглогодичном. Препарат устраняет зуд и жжение в носу, чихание, водянистые выделения и заложенность, обусловленные аллергической реакцией. При вирусном насморке или бактериальном синусите Назарел не используют — это принципиально разные ситуации.

Когда начинает действовать Назарел?

Первый ощутимый эффект появляется через 12–24 часа после начала лечения. Полный терапевтический результат — к 3–4-му дню регулярного применения. Это нормально для назальных ГКС: они не снимают симптомы мгновенно, а подавляют воспалительный процесс постепенно. Для быстрого снятия заложенности можно параллельно использовать деконгестант — но только по назначению врача.

Можно ли давать Назарел детям?

С 4 лет — можно, но по рецепту и строго по педиатрической схеме: 1 доза (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки. До 4 лет препарат противопоказан. Детям 4–11 лет не превышать суточную дозу 200 мкг.

Можно ли купить Назарел без рецепта?

Нет. Назарел — рецептурный препарат (флутиказон как назальный кортикостероид отпускается только по рецепту врача). Самолечение нецелесообразно ещё и потому, что ринит нужно правильно классифицировать: аллергический, вазомоторный и инфекционный требуют разных подходов.

Можно ли применять Назарел при беременности?

Не рекомендуется — особенно в первом триместре. Если аллергический ринит создаёт серьёзный дискомфорт или вызывает нарушения сна на фоне беременности, врач может принять решение о применении с учётом пользы и риска. Самостоятельно начинать не стоит.

Как правильно впрыскивать спрей?

Флакон держат вертикально. Нужно очистить нос, закрыть один ноздрю, ввести наконечник в другую, слегка наклонить голову вперёд (не запрокидывать!), начать медленный вдох через нос и одновременно нажать на дозатор. Выдыхать через рот. Повторить в другой ноздрё. Если запрокинуть голову — препарат стечёт в горло и не окажет должного действия.

Сколько дней принимать Назарел?

При сезонном рините — весь период цветения причинно-значимого аллергена. При круглогодичном — курс определяет аллерголог, нередко это несколько недель с последующей оценкой эффективности. Резко прерывать лечение не нужно: эффект сохраняется несколько суток после отмены.

Чем Назарел отличается от сосудосуживающих капель?

Сосудосуживающие капли (ксилометазолин, оксиметазолин) снимают заложенность мгновенно, но не действуют на аллергию и вызывают привыкание при применении дольше 3–5 дней. Назарел действует медленнее, но работает именно с аллергическим воспалением — и не вызывает медикаментозного ринита при правильном применении.

Препарат в каталоге

Если нужно найти Назарел в ближайшей аптеке — наличие и актуальные сведения удобно проверить в каталоге 009.РФ.

• Назарел в каталоге аптек
• Другие препараты группы «назальные глюкокортикостероиды»:
  • Тафен Назаль

Источники

1. Назарел (флутиказон) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/nazarel__18602
2. Флутиказон — описание действующего вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/576 (R01AD08)
3. Аналоги Назарела — РЛС: https://www.rlsnet.ru/nazarel-35426/analogs
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя