Фемостон: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Фемостоне

• Фемостон — комбинированный гормональный препарат для менопаузальной гормональной терапии (МГТ) у женщин; инструкция по применению предусматривает устранение климактерических симптомов и профилактику постменопаузального остеопороза.
• Действующие вещества — эстрадиол (природный эстроген) и дидрогестерон (синтетический гестаген, защищающий эндометрий от гиперплазии); выпускается в нескольких вариантах — Фемостон 1/10, Фемостон 2/10, Фемостон Конти 1/5, Фемостон Мини.
• Фемостон отпускается исключительно по рецепту врача — назначение требует полноценного гинекологического обследования и оценки рисков.
• Главные противопоказания — рак молочной железы (включая анамнез), эстрогензависимые злокачественные опухоли, тромбоэмболия в анамнезе, острые заболевания печени, беременность и кормление грудью.
• Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно по 28-дневной схеме; схему приёма (порядок цветов таблеток) важно соблюдать точно.

Состав и форма выпуска

Фемостон выпускается в нескольких вариантах, различающихся дозировками и режимом применения. Все они представляют собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фемостон 1/10 (циклический режим): упаковка содержит 28 таблеток — 14 белых (эстрадиол 1 мг) и 14 серых (эстрадиол 1 мг + дидрогестерон 10 мг). Первые 14 дней принимают эстроген без гестагена, следующие 14 дней — комбинацию.

Фемостон 2/10 (циклический режим): 14 розовых таблеток (эстрадиол 2 мг) и 14 светло-жёлтых (эстрадиол 2 мг + дидрогестерон 10 мг). Применяется при более выраженных климактерических симптомах, требующих большей дозы эстрогена.

Фемостон Конти 1/5 (непрерывный режим): 28 однотипных оранжевых таблеток (эстрадиол 1 мг + дидрогестерон 5 мг); применяется в постменопаузе, когда менструальноподобные кровотечения нежелательны.

Фемостон Мини (непрерывный режим): 28 таблеток с минимальными дозами (эстрадиол 0,5 мг + дидрогестерон 2,5 мг); вариант для женщин, которым требуется минимальная гормональная нагрузка.

Вспомогательные вещества всех форм включают лактозы моногидрат, гипромеллозу, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат. Наличие лактозы важно учитывать пациенткам с лактазной недостаточностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фемостон — комбинированный препарат менопаузальной гормональной терапии, содержащий два компонента с различными функциями. Эстрадиол — это природный эстроген, идентичный тому, что вырабатывается яичниками в репродуктивном возрасте. Именно его дефицит в период менопаузы вызывает комплекс климактерических расстройств: приливы жара, ночную потливость, нарушения сна, сухость слизистых, эмоциональную лабильность, снижение плотности костей. Восполнение дефицита эстрадиола устраняет или значительно уменьшает эти симптомы.

Дидрогестерон выполняет роль защитника эндометрия (слизистой оболочки матки). Эстрогены при изолированном применении вызывают пролиферацию (разрастание) эндометрия, что повышает риск его гиперплазии и рака. Добавление гестагена надёжно предотвращает эту стимуляцию — эндометрий подвергается секреторной трансформации и регулярному отторжению. Дидрогестерон является производным прогестерона и не обладает андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью, что выгодно отличает его от ряда других синтетических гестагенов.

Дополнительный важный эффект МГТ с Фемостоном — защита костной ткани. Эстрогены тормозят резорбцию (разрушение) кости, что замедляет развитие постменопаузального остеопороза и снижает риск переломов. Этот эффект является одним из официальных показаний к назначению препарата.

Фармакокинетика

После приёма внутрь эстрадиол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень — превращается в эстрон и эстрон сульфат, которые находятся в динамическом равновесии с эстрадиолом и также проявляют эстрогенную активность. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 часов после приёма; период полувыведения — около 13–20 часов.

Дидрогестерон быстро всасывается при приёме внутрь, достигает пиковой концентрации в плазме через 0,5–2,5 часа. Биодоступность выше, чем у природного прогестерона, принимаемого перорально, — что объясняет эффективность сравнительно небольших доз. Дидрогестерон метаболизируется в печени до активного метаболита (дигидродидрогестерона), обеспечивающего основной гестагенный эффект. Выведение происходит преимущественно с мочой в виде глюкуронидных конъюгатов.

Показания к применению

Согласно официальной инструкции, Фемостон применяется у женщин при следующих состояниях.

• Заместительная (менопаузальная) гормональная терапия при расстройствах, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой вследствие хирургического вмешательства (удаления яичников). Это основное показание: купирование приливов жара, ночной потливости, нарушений сна, атрофических изменений мочеполового тракта и других вазомоторных и психо-эмоциональных симптомов климакса.
• Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, которым не подходит или недоступна альтернативная антиостеопоретическая терапия.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Установленная или предполагаемая беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, а также рак молочной железы в анамнезе.
• Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (рак тела матки, ряд форм рака яичников и др.).
• Вагинальные кровотечения неясной этиологии.
• Предшествующая идиопатическая или подтверждённая тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, ТЭЛА — тромбоэмболия лёгочных сосудов).
• Активная или недавно перенесённая артериальная тромбоэмболия (инфаркт миокарда, инсульт).
• Острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе до нормализации лабораторных показателей функции печени.
• Нелечённая гиперплазия эндометрия.
• Диагностированная менингиома (эстроген-прогестинзависимая опухоль).
• Порфирия.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

• Наличие факторов риска тромбоэмболических осложнений: тяжёлое ожирение (ИМТ > 30 кг/м²), системная красная волчанка, варикозное расширение вен, длительная иммобилизация.
• Артериальная гипертензия, заболевания сердца и сосудов.
• Сахарный диабет, особенно при наличии сосудистых осложнений.
• Мигрень (в анамнезе или в период МГТ могут участиться).
• Желчнокаменная болезнь — эстрогены повышают литогенность желчи.
• Эпилепсия и другие состояния, течение которых может ухудшаться при задержке жидкости.

МГТ требует строгого индивидуального подхода: перед назначением Фемостона необходимо полноценное обследование, включая гинекологический осмотр, маммографию и оценку сердечно-сосудистых рисков. Лечение проводится в минимально эффективной дозе на наименее возможный срок.

Способ применения и дозы

Фемостон принимают внутрь по одной таблетке в сутки непрерывно, без перерывов между упаковками. Порядок приёма таблеток разных цветов строго регламентирован и обозначен на упаковке стрелками и пронумерованными ячейками.

Э — эстрадиол, Д — дидрогестерон.

Взрослые

Лечение начинают с первого дня менструального цикла (при наличии менструаций) или в любое время при уверенной постменопаузе. Принимают по 1 таблетке в сутки в одно и то же время суток. Конкретную форму Фемостона и дозировку подбирает гинеколог индивидуально, исходя из выраженности симптомов и фазы менопаузального перехода.

Дети

Фемостон не применяется у детей и подростков. Препарат предназначен исключительно для женщин в период менопаузального перехода или постменопаузы.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых пациенток официальная инструкция не предусматривает. Однако у пожилых женщин значительно выше риск тромбоэмболических осложнений и сердечно-сосудистых событий на фоне МГТ, поэтому врач оценивает соотношение пользы и риска особенно тщательно. Длительное применение МГТ свыше 5 лет требует регулярного пересмотра показаний.

Длительность курса

Продолжительность МГТ определяется индивидуально — исходя из сохранения симптомов менопаузы и соотношения пользы и риска для каждой конкретной пациентки. Минимальный курс для достижения терапевтического эффекта — несколько месяцев; при необходимости профилактики остеопороза курс более длительный. Во время лечения необходимо периодическое обследование (не реже 1 раза в год). Имеются данные о незначительном увеличении частоты рака молочной железы при длительном (более 10 лет) применении МГТ.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Фемостон относится к хорошо изученному классу препаратов, нежелательные реакции на который описаны подробно по данным клинических исследований.

Прорывные кровотечения в первые 3–6 месяцев лечения — частое явление, связанное с адаптацией эндометрия. Если они продолжаются или возобновляются после периода аменореи, необходима консультация врача и исключение патологии эндометрия.

Передозировка

Симптомы

Специфические данные о тяжёлой передозировке Фемостоном в клинической практике не описаны. При приёме избыточного количества таблеток возможно усиление побочных эффектов:

• Тошнота, рвота.
• Болезненность молочных желёз.
• Возможное прорывное кровотечение.
• Головная боль и головокружение.

Что делать

При подозрении на приём избыточной дозы следует прекратить приём и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Отмена препарата с последующей консультацией гинеколога позволяет скорректировать дальнейшую тактику МГТ.

Применение при беременности и лактации

Фемостон абсолютно противопоказан при беременности. Половые гормоны в терапевтических дозах могут оказывать нежелательное влияние на развитие плода. Если беременность наступила на фоне приёма препарата (что теоретически возможно в перименопаузе при сохранных овуляциях), необходимо немедленно отменить препарат и обратиться к врачу. Фемостон не является контрацептивным средством — женщинам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

В период грудного вскармливания приём Фемостона также противопоказан. Эстрогены подавляют лактацию и могут проникать в грудное молоко. Применение препарата несовместимо с кормлением грудью.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом МГТ Фемостоном необходимо сообщить врачу о всех принимаемых лекарственных средствах, в том числе о фитопрепаратах.

• Индукторы печёночных ферментов (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин) — ускоряют метаболизм эстрадиола и снижают его эффективность; возможно появление прорывных кровотечений или снижение терапевтического эффекта.
• Ритонавир и нелфинавир (антиретровирусные препараты) — известны как ингибиторы микросомального метаболизма, однако при совместном применении со стероидными гормонами могут действовать как индукторы.
• Зверобой продырявленный (фитопрепараты) — стимулирует обмен эстрогенов и прогестагенов, что снижает эффективность МГТ и может вызывать прорывные кровотечения.
• Кортикостероиды — при совместном применении возможно взаимное усиление системных эффектов.
• Антикоагулянты — эстрогены могут влиять на свёртываемость крови; при совместном применении с варфарином необходим контроль МНО.
• Антидиабетические средства — эстрогены влияют на толерантность к глюкозе; у пациенток с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз.
• Препараты, влияющие на функцию щитовидной железы, — эстрогены изменяют связывание тироксина белками плазмы; при гипотиреозе может потребоваться коррекция дозы левотироксина.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Согласно официальной инструкции, Фемостон не оказывает значимого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Тем не менее у некоторых пациенток в начале терапии могут отмечаться головокружение и головная боль — в таком случае следует оценить индивидуальную реакцию до начала ответственной деятельности.

Применение с алкоголем

Официальная инструкция не содержит специального запрета на употребление алкоголя во время МГТ Фемостоном. Тем не менее алкоголь усиливает метаболизм эстрогенов в печени и может снижать эффективность терапии. Регулярное употребление алкоголя в сочетании с МГТ, по ряду данных, может также повышать риск рака молочной железы — ещё один аргумент в пользу умеренности или отказа от спиртного в период лечения.

Важные практические аспекты применения: Фемостон не является контрацептивом; перед плановыми хирургическими вмешательствами с длительной иммобилизацией рассмотрите временную отмену препарата за 4–6 недель — для снижения риска тромбоза. Лабораторные показатели, которые эстрогены могут изменять: толерантность к глюкозе, функция щитовидной железы, функция печени.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке. После окончания срока годности применять препарат нельзя. Не хранить в холодильнике или морозильной камере.

Аналоги Фемостона

Ниже перечислены реальные препараты для менопаузальной гормональной терапии с аналогичным составом или схожим механизмом действия, зарегистрированные в России. Выбор конкретного препарата — исключительно задача гинеколога, поскольку дозировки, режимы и вспомогательные вещества существенно различаются.

• Климодиен — таблетки с эстрадиол валератом и диеногестом; непрерывный режим для женщин в постменопаузе.
• Анжелик — таблетки с эстрадиолом и дроспиреноном; непрерывный режим, дополнительно обладает слабым антиминералокортикоидным эффектом.
• Климонорм — драже с эстрадиол валератом и левоноргестрелом; циклический режим для перименопаузы.
• Дивина — таблетки с эстрадиол валератом и медроксипрогестерона ацетатом; циклический режим.
• Прогинова — монокомпонентный препарат с эстрадиол валератом без гестагена; для женщин после удаления матки.
• Эстрофем — таблетки с эстрадиолом; монотерапия эстрогеном при удалённой матке.
• Трисеквенс — таблетки с эстрадиолом и норэтистерона ацетатом; трёхфазный циклический режим.
• Индивина — таблетки с эстрадиол валератом и медроксипрогестерона ацетатом; непрерывный режим для постменопаузы.

Полный список аналогов Фемостона

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Фемостон?

Фемостон применяют при климактерических расстройствах: приливах жара, ночной потливости, нарушениях сна, эмоциональной нестабильности, сухости слизистых оболочек. Кроме того, препарат показан для профилактики постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов. Это гормональная терапия, компенсирующая дефицит собственных эстрогенов после наступления менопаузы.

Чем отличается Фемостон 1/10 от Фемостон 2/10?

Разница — в дозе эстрадиола: в Фемостоне 1/10 она составляет 1 мг/сут, в Фемостоне 2/10 — 2 мг/сут. Оба варианта используют циклический режим и содержат одинаковую дозу дидрогестерона (10 мг) во второй фазе. Фемостон 2/10 назначают при более выраженных симптомах, когда 1 мг эстрадиола оказывается недостаточным. Конкретный вариант определяет гинеколог.

Можно ли при беременности принимать Фемостон?

Нет. Фемостон абсолютно противопоказан при беременности. Если беременность наступила на фоне приёма препарата в перименопаузе (при ещё сохранных овуляциях), необходимо немедленно прекратить приём и обратиться к гинекологу. Препарат не является контрацептивом, поэтому женщинам в перименопаузе при сохранённом менструальном цикле рекомендуется дополнительная контрацепция.

Можно ли купить Фемостон без рецепта?

Нет. Фемостон — рецептурный препарат. Он относится к классу гормональных средств, требующих строгого медицинского контроля: перед назначением необходимы гинекологическое обследование, маммография, оценка сердечно-сосудистых рисков и ряд лабораторных тестов. Самостоятельное применение гормональной терапии без врачебного контроля недопустимо.

С чем нельзя совмещать Фемостон?

Следует с осторожностью сочетать с индукторами печёночных ферментов — барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином: они ускоряют метаболизм эстрадиола и снижают терапевтический эффект. Зверобой продырявленный в любых формах также снижает эффективность МГТ. Обо всех принимаемых препаратах и фитосредствах необходимо сообщить гинекологу.

Сколько дней принимать Фемостон?

Фемостон принимают непрерывно без перерывов между упаковками. Продолжительность курса МГТ определяет врач индивидуально — исходя из наличия показаний и соотношения пользы и риска. Минимальный курс для купирования климактерических симптомов составляет несколько месяцев; при необходимости защиты от остеопороза он может продолжаться годами. Решение об отмене или продолжении принимается совместно с гинекологом не реже 1 раза в год.

Можно ли принимать Фемостон при миоме матки или эндометриозе?

Официальная инструкция не включает миому и эндометриоз в перечень абсолютных противопоказаний, однако они относятся к состояниям, при которых решение о назначении МГТ принимается индивидуально с учётом рисков и пользы. Эстрогены могут стимулировать рост миоматозных узлов и очагов эндометриоза, поэтому необходим тщательный врачебный контроль и регулярные гинекологические осмотры с ультразвуковым мониторингом.

Чем заменить Фемостон?

Аналоги для МГТ с комбинированным составом — Климодиен, Анжелик (с дроспиреноном), Климонорм, Дивина, Трисеквенс. Все они содержат эстроген и гестаген, но отличаются видом гестагена, дозировками и режимом применения. Подбор замены — задача гинеколога: при смене препарата необходимо оценить совместимость режима и клинические особенности пациентки.

Влияет ли МГТ Фемостоном на риск рака молочной железы?

Имеющиеся данные показывают незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы при длительном (более 10 лет) применении МГТ. Риск снижается после отмены терапии и возвращается к исходному уровню примерно через 5 лет. Именно поэтому лечение проводится в минимально эффективной дозе на наименьший необходимый срок, с регулярным обследованием молочных желёз и маммографией согласно принятым нормам.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Фемостон в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Фемостон в каталоге аптек
• Другие препараты группы «эстроген-гестагенные средства»:
  • Фемостон конти

Источники

1. Фемостон — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/femoston-8927
2. Фемостон 1 — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/femoston-1-78590
3. Фемостон 2 — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/femoston-2-78899
4. Фемостон Конти — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/femoston-konti-78499
5. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Фемостон или Анжелик: что лучше и в чём разница