Фенистил: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Фенистиле

• Фенистил — антигистаминный препарат первого поколения на основе диметиндена, и его инструкция по применению охватывает обширный охват возбудителей аллергических состояний: от крапивницы до зуда при ветряной оспе.
• Выпускается в трёх формах: капли для приёма внутрь (1 мг/мл), гель 0,1% для нанесения на кожу и эмульсия 0,1% — у каждой свои показания и возрастные ограничения.
• Капли разрешены с 1 месяца жизни, но младенцам до года назначают только по рекомендации педиатра — из-за риска ночного апноэ на фоне седации.
• Главное противопоказание для системной формы — бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы; гель нельзя наносить обширно в I триместре беременности.
• Препарат дает выраженный седативный эффект: водителям и людям, работающим с механизмами, капли принимать не рекомендуется.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество всех форм Фенистила — диметиндена малеат. В каплях его концентрация составляет 1 мг на 1 мл раствора: это значит, что 20 капель из флакона-капельника равны 1 мл, то есть 1 мг диметиндена. Флакон тёмного стекла объёмом 20 мл, с удобным капельным дозатором.

Гель для наружного применения выпускается с концентрацией 0,1%: в 1 г геля — 1 мг диметиндена малеата. Упаковки — трубки и банки различного объёма. Эмульсия той же концентрации 0,1% поставляется в небольших флаконах с шариковым аппликатором по 8 мл.

Вспомогательные вещества в каплях: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, вода очищенная. В геле и эмульсии основа другая — карбомер, пропиленгликоль, бензалкония хлорид. Пациентам с чувствительностью к пропиленгликолю или бензалкония хлориду стоит сообщить об этом врачу.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Диметинден — конкурентный антагонист гистаминовых H₁-рецепторов. Проще говоря, он занимает рецепторы раньше гистамина и не даёт тому запустить аллергическую реакцию. Но этим список механизмов не исчерпывается.

Во-первых, при низких концентрациях диметинден стимулирует фермент гистаминметилтрансферазу — тот, который разрушает гистамин. То есть препарат не просто блокирует рецепторы, но ещё и способствует дезактивации самого медиатора аллергии. Во-вторых, диметинден действует как антагонист брадикинина и серотонина — это объясняет его эффективность при некоторых незудных, но воспалительных реакциях.

Результат: снижается проницаемость капилляров, уменьшается отёк и гиперемия, проходит зуд. Дополнительно — слабое антихолинергическое действие, местноанестезирующий эффект при нанесении на кожу и мягкая седация (которую ценят одни пациенты и которая мешает другим).

Первый эффект после приёма капель ощущается через 30 минут. Пик действия — в течение 5 часов. После однократной дозы 4 мг эффект при кожных реакциях сохраняется до 24 часов.

Фармакокинетика

После приёма капель диметинден быстро всасывается в ЖКТ. Системная биодоступность — около 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2 часа. Хорошо проникает в ткани, включая ЦНС — отсюда седативный эффект.

Период полувыведения в форме капель составляет около 6 часов. Метаболизируется в печени, выводится с мочой и желчью — частично в виде неактивных метаболитов. При нанесении на кожу биодоступность диметиндена не превышает 10%, поэтому системные эффекты геля минимальны.

Показания к применению

Фенистил назначают при состояниях, связанных с высвобождением гистамина и других медиаторов аллергии. Для системного применения (капли) спектр шире:

• Крапивница — острая и хроническая.
• Сенная лихорадка (поллиноз), круглогодичный аллергический ринит.
• Ангионевротический отёк (отёк Квинке) — как вспомогательное средство.
• Пищевая и лекарственная аллергия.
• Кожный зуд различного происхождения, включая атопический дерматит, экзему, кори, краснуху, ветряную оспу.
• Зуд после укусов насекомых.
• Профилактика аллергических реакций при гипосенсибилизирующей терапии.

Важно: препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом (нарушением оттока желчи). Это принципиальный момент — холестатический зуд имеет другой механизм.

Для наружных форм (гель, эмульсия) показания компактнее: зудящие дерматозы, крапивница, реакции на укусы насекомых, ожоги лёгкой степени (солнечные, бытовые).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к диметиндену или вспомогательным веществам препарата.
• Детский возраст до 1 месяца, особенно у недоношенных — риск угнетения дыхания.
• Период грудного вскармливания (диметинден предположительно проникает в молоко).
• Закрытоугольная глаукома — антихолинергический эффект повышает внутриглазное давление.
• Бронхиальная астма — риск бронхоспазма.
• Гиперплазия предстательной железы — задержка мочеиспускания.
• Применение у пожилых пациентов со спутанностью сознания в анамнезе.

С осторожностью

Хронические обструктивные заболевания лёгких — антихолинергический компонент может ухудшить бронхиальную секрецию. Эпилепсия. Беременность — в I триместре лучше избегать любой формы; во II и III — под наблюдением врача; гель во II и III триместрах не наносить на обширные поверхности кожи.

Детям от 1 месяца до 1 года капли применяют только по назначению педиатра: у младенцев седация может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. Это не повод для паники, но требует контроля.

Способ применения и дозы

Капли принимают внутрь. Можно разбавить в бутылочке с питанием (для младенцев) или принять с ложки неразведёнными — вкус приятный. Нагревать раствор нельзя: высокая температура разрушает активное вещество.

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза — 3–6 мг (60–120 капель), разделённая на 3 приёма. Стандартная схема: 20–40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, у которых выражена дневная сонливость, можно перераспределить: 40 капель перед сном + 20 капель утром.

Максимальная продолжительность приёма без консультации врача — 7 дней. Если симптомы не проходят — обратитесь к специалисту.

Дети

Суточная доза рассчитывается из расчёта 0,1 мг/кг (2 капли на кг массы тела).

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется. Но пожилым со склонностью к спутанности сознания препарат противопоказан — антихолинергический эффект может усилить когнитивные нарушения.

Длительность курса

Острые аллергические реакции — не более 7 дней без врача. Хронические состояния (атопический дерматит, поллиноз) — до 25 дней, только по назначению.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Фенистил переносится в целом неплохо, но ряд нежелательных реакций встречается достаточно часто.

Самый частый побочный эффект — сонливость и усталость (в исследованиях фиксировалась у 11,8% участников). Это следствие проникновения диметиндена через гематоэнцефалический барьер. Утром после приёма вечерней дозы ощущение «тяжёлой головы» — распространённая жалоба.

• Нервная система: сонливость (часто), нервозность, головная боль, головокружение (редко), редкие случаи возбуждения (особенно у детей).
• ЖКТ: сухость во рту и глотке, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт (редко).
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница. Очень редко — анафилактоидные реакции, отёк гортани, мышечные спазмы, одышка.
• При нанесении геля: редко — сухость, жжение в месте нанесения, кожная сыпь, зуд. После обработки кожи — избегайте инсоляции.

Передозировка

Симптомы

Картина передозировки у взрослых и детей различается. У взрослых — в основном угнетение ЦНС: глубокая сонливость, вплоть до комы. У детей и пожилых — напротив, парадоксальное возбуждение ЦНС и антихолинергические эффекты: атаксия (нарушение координации), тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз (расширение зрачков), сухость во рту, задержка мочи, лихорадка. Возможно снижение АД.

Что делать

Приём прекратить немедленно. Вызвать скорую помощь. До прибытия врача при пероральной передозировке — активированный уголь и солевое слабительное. В стационаре — поддерживающая терапия: контроль дыхания и сердечной деятельности. Аналептики (стимуляторы дыхания) не применять. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

I триместр — от любой формы Фенистила лучше отказаться. Данных о тератогенном влиянии на людей нет, но доклинические исследования тоже не дают 100% гарантии безопасности.

Во II и III триместрах системное применение возможно по строгим показаниям, если польза для матери перевешивает риск. Гель и эмульсию во II–III триместрах можно применять, но только на небольших участках кожи — нанесение на обширные поверхности увеличивает системное всасывание.

Грудное вскармливание — капли противопоказаны. Диметинден предположительно проникает в грудное молоко, и его влияние на ребёнка не изучено.

Взаимодействие с другими препаратами

Диметинден — препарат с потенциально значимыми взаимодействиями, о которых стоит знать.

• Транквилизаторы, снотворные, средства для наркоза, алкоголь — при совместном применении седативный эффект взаимно усиливается. Это не теория: реальный риск нарушения координации и вождения.
• Блокаторы H₁ и H₂-гистаминовых рецепторов в комбинации практически полностью подавляют гемодинамические эффекты гистамина — иногда это используют осознанно при тяжёлых аллергических реакциях.
• Ингибиторы МАО — могут усилить антихолинергическое действие, применение нежелательно.
• Антихолинергические средства (спазмолитики, антидепрессанты с холинолитическим действием) — суммирование нежелательных эффектов: задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения.
• Препараты, снижающие порог судорожной готовности — применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией.
• Сообщите врачу или провизору обо всех принимаемых лекарствах, в том числе о травяных сборах.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Фенистил капли — серьёзное ограничение для водителей. Диметинден проходит через гематоэнцефалический барьер и вызывает седацию. Принимая препарат, нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими быстрых реакций. Это не формальная оговорка: сонливость при дневном приёме вполне ощутима.

Гель и эмульсия при нанесении на небольшие участки кожи этого ограничения практически не создают — системное всасывание минимально. Тем не менее после обработки обширных зон стоит воздержаться от управления авто.

Применение с алкоголем

Алкоголь усиливает угнетающее действие диметиндена на ЦНС. Не теоретически — реально: даже небольшая доза спиртного на фоне приёма капель может привести к выраженной заторможенности. На время лечения алкоголь исключить.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, защищённой от света и детей. Срок годности указан на упаковке. Использование просроченных капель нецелесообразно: биодоступность снижается. Вскрытый флакон-капельник хранят в вертикальном положении.

Аналоги Фенистила

Диметинден зарегистрирован под несколькими торговыми наименованиями в России, а кроме прямых синонимов существуют и другие H₁-блокаторы первого и второго поколения.

• Диметинден — прямой синоним с тем же действующим веществом, несколько отечественных производителей; выпускается в каплях и геле.
• Лоратадин — антигистаминный второго поколения, не даёт выраженной сонливости, что важно для дневного приёма.
• Цетиризин — ещё один второго поколения, более длительное действие (до 24 ч), разрешён с 6 месяцев в виде капель.
• Хлоропирамин — H₁-блокатор первого поколения, похожий профиль по сонливости; также применяется парентерально при острых реакциях.
• Клемастин — первое поколение, более длительное действие, таблетки и раствор для инъекций.
• Дезлоратадин — активный метаболит лоратадина, второе поколение, без седации.
• Левоцетиризин — активный изомер цетиризина, более высокая избирательность к H₁-рецепторам.

Полный список аналогов Фенистила

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Фенистил?

От аллергических реакций с кожными проявлениями (зуд, крапивница, отёк), аллергического ринита, сезонного поллиноза и зуда при кори, краснухе, ветряной оспе. Гель дополнительно применяют при укусах насекомых и ожогах лёгкой степени. Главное помнить: препарат снимает симптомы, но не лечит причину аллергии.

Можно ли давать Фенистил детям?

Капли разрешены с 1 месяца жизни. Детям до 1 года — только по назначению врача, строго в рассчитанной дозе (2 капли на кг в сутки, делённые на 3 приёма). До 1 месяца — абсолютное противопоказание, особенно для недоношенных. Гель наружно разрешён с 1 месяца, но на обширные воспалённые участки не наносить.

Можно ли купить Фенистил без рецепта?

Да, все формы Фенистила отпускаются без рецепта. Но безрецептурный статус не отменяет правила применения: список противопоказаний серьёзный, а для детей до года нужна консультация педиатра. Если аллергия нарастает или не проходит за 7 дней — это повод обратиться к врачу.

Почему Фенистил вызывает сонливость?

Диметинден относится к антигистаминным первого поколения. Такие препараты хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер и блокируют H₁-рецепторы в ЦНС — отсюда седация. Препараты второго поколения (лоратадин, цетиризин) этого барьера практически не пересекают и сонливости не вызывают. Если сонливость мешает работе — обсудите с врачом замену.

Можно ли принимать Фенистил при беременности?

В I триместре — нет. Во II и III триместрах капли возможны только по назначению врача при реальной необходимости. Гель во II–III триместрах допускается на небольших участках. В период грудного вскармливания капли противопоказаны.

Сколько дней принимать Фенистил?

Без консультации врача — не более 7 дней. При хронических состояниях (атопический дерматит, поллиноз) врач может продлить курс до 25 дней. Если симптомы не уходят за 3–5 дней или нарастают — не ждите окончания «стандартного курса», идите к врачу.

С чем нельзя совмещать Фенистил?

С алкоголем, транквилизаторами, снотворными, средствами для наркоза — усиливается угнетение ЦНС. Нежелательна комбинация с ингибиторами МАО и другими антихолинергическими средствами.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Фенистил в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Фенистил в каталоге аптек
• Другие препараты группы «антигистаминные средства»:
  • Фексофенадин

Источники

1. Фенистил (Fenistil), капли для приёма внутрь — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/fenistil__1579
2. Диметинден (Dimetindene) — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/dimetinden-136
3. Препараты с диметинден — Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/324
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Лучшие средства от аллергии – список антигистаминных препаратов с ценами
• Эффективные таблетки от аллергии — топ-список средств