Кандибиотик: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Кандибиотике

• Кандибиотик — инструкция по применению комбинированных ушных капель с противогрибковым, антибактериальным, противовоспалительным и местноанестезирующим действием, предназначенных для лечения воспалений наружного и среднего уха.
• Препарат применяют при остром наружном отите, остром и хроническом среднем отите в стадии обострения, а также после хирургических вмешательств на ухе.
• Кандибиотик отпускается строго по рецепту врача в связи с наличием в составе антибиотика хлорамфеникола и кортикостероида беклометазона.
• Главные противопоказания — нарушение целостности барабанной перепонки и возраст до 6 лет, поскольку безопасность у детей младшего возраста не установлена.
• Капли закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3–4 раза в сутки; перед первым применением флакон прогревают в руке 3–5 минут до комнатной температуры.

Состав и форма выпуска

Кандибиотик — это комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. В 1 мл капель содержится четыре действующих вещества: клотримазол 10 мг, хлорамфеникол 50 мг, беклометазона дипропионат безводный 0,25 мг и лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на лидокаина гидрохлорид) 20 мг. Такая комбинация позволяет одновременно бороться с грибковой и бактериальной инфекцией, снимать воспаление и устранять болевой синдром непосредственно в очаге поражения.

Вспомогательные вещества — глицерол и пропиленгликоль. Последний может раздражать кожу наружного слухового прохода у людей с повышенной чувствительностью, что учитывается при назначении.

Препарат выпускается в форме капель ушных. Флакон снабжён крышкой-пипеткой, что делает дозирование удобным и точным. АТХ-код: S02CA — кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Производитель — Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия). Рецептурный статус: препарат отпускается по рецепту.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Кандибиотика обеспечивается слаженным действием всех четырёх компонентов. Клотримазол — противогрибковое вещество из группы имидазолов — нарушает синтез эргостерола (основного строительного элемента клеточной мембраны грибков), что приводит к гибели возбудителя. Он активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов рода Candida и плесневых грибов, что принципиально важно при грибковом поражении уха (отомикозе).

Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия — подавляет синтез белка в бактериальной клетке, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые чаще всего выступают возбудителями отита. Беклометазона дипропионат — глюкокортикостероид (гормональное противовоспалительное вещество) — тормозит выброс медиаторов воспаления, снижает отёк тканей, уменьшает зуд и гиперемию слизистой оболочки слухового прохода. Лидокаина гидрохлорид — местный анестетик — блокирует натриевые каналы в нервных волокнах, быстро снимая болевые ощущения непосредственно в слуховом проходе.

Совместное присутствие противогрибкового, антибактериального, противовоспалительного и анестезирующего компонентов позволяет охватить полный спектр возбудителей и симптомов отита при однократном применении препарата. Это особенно ценно при смешанных инфекциях, когда в воспалении участвуют одновременно бактерии и грибки.

Фармакокинетика

При местном применении в форме ушных капель все компоненты Кандибиотика действуют преимущественно локально в наружном слуховом проходе и полости среднего уха. Системная абсорбция (всасывание в кровоток) при правильном использовании минимальна — это важно с точки зрения безопасности, особенно для хлорамфеникола, который при системном введении может оказывать токсическое воздействие на кроветворение.

Клотримазол при местном применении практически не всасывается через слизистые оболочки. Лидокаин при нанесении на слизистую оболочку обеспечивает быстрый анестезирующий эффект, наступающий уже через несколько минут после закапывания. Беклометазона дипропионат при местном применении в малых дозах, используемых в препарате, оказывает выраженный местный эффект при незначительной системной нагрузке. Подробные количественные параметры фармакокинетики всех компонентов при местном ушном применении в официальной инструкции не приводятся в полном объёме.

Показания к применению

Кандибиотик предназначен для применения у взрослых и детей с 6 лет при следующих заболеваниях согласно официальной инструкции.

• Аллергические и воспалительные заболевания уха: острый диффузный наружный отит.
• Острый средний отит.
• Хронический отит в стадии обострения.
• Состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Коды МКБ-10: H60 (наружный отит), H66 (гнойный и неуточнённый средний отит), Z98.8 (другие уточнённые послехирургические состояния).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Нарушение целостности барабанной перепонки — наличие перфорации категорически исключает применение препарата, поскольку компоненты могут попасть в полость среднего уха и вызвать повреждение структур внутреннего уха.
• Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность у детей этой возрастной группы не установлены).

С осторожностью

• Беременность — вопрос о назначении решается индивидуально после консультации врача только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
• Пациенты с повышенной чувствительностью кожи к пропиленгликолю (входит в состав как вспомогательное вещество и может раздражать кожу наружного слухового прохода).
• Системное применение глюкокортикостероидов в анамнезе — при местном применении у пациентов, получавших системные ГКС, следует быть внимательным к возможным нарушениям зрения (катаракта, глаукома, центральная серозная хориоретинопатия).

С осторожностью препарат назначают перечисленным группам пациентов потому, что беклометазона дипропионат при системном и местном применении ГКС может в редких случаях вызывать нарушения зрения. Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие зрительные нарушения на фоне лечения, необходима консультация офтальмолога.

Способ применения и дозы

Препарат применяется местно — в виде закапывания в наружный слуховой проход. Перед первым вскрытием упаковки и первым применением необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 минут до комнатной температуры; при дальнейшем хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

Взрослые

Взрослым закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3–4 раза в сутки. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней от начала лечения. Курс лечения составляет 7–10 дней. Не следует превышать рекомендованную дозу и самостоятельно продлевать курс.

Дети

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от дозирования для взрослых: 4–5 капель 3–4 раза в сутки. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 6 лет не установлены, поэтому препарат противопоказан данной возрастной группе.

Пожилые пациенты

В официальной инструкции отдельная схема для пожилых пациентов не выделена. Режим дозирования аналогичен таковому для взрослых. Однако при наличии у пожилого пациента хронических заболеваний, требующих особого контроля, назначение должно осуществляться врачом.

Длительность курса

Стандартный курс лечения составляет 7–10 дней. Не следует применять препарат дольше без контроля специалиста, особенно учитывая наличие в составе кортикостероида и антибиотика. Длительное бесконтрольное применение ГКС местного действия может привести к местным нежелательным явлениям.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом препарат переносится хорошо при соблюдении рекомендованного режима дозирования. Большинство побочных реакций носит местный характер.

• Местные реакции (редко): зуд и жжение в месте нанесения препарата.
• Со стороны иммунной системы (частота неизвестна): аллергические реакции.
• Со стороны органа зрения (редко): нечёткое зрение — связано с возможным системным воздействием беклометазона при длительном применении.

При появлении нечёткости зрения или других нарушений со стороны органа зрения во время лечения необходимо немедленно обратиться к офтальмологу для исключения катаракты, глаукомы и центральной серозной хориоретинопатии. При возникновении выраженного зуда, жжения или аллергических реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

• Усиление местных нежелательных реакций: выраженное жжение, раздражение в слуховом проходе.
• При случайном проглатывании капель возможны системные проявления, обусловленные хлорамфениколом и лидокаином.

Официальная инструкция не приводит подробных данных о клинической картине тяжёлой передозировки при местном применении.

Что делать

При случайном попадании препарата в глаза — промыть водой. При подозрении на проглатывание значительного количества препарата необходимо немедленно прекратить применение и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое. Не пытайтесь самостоятельно устранять симптомы или применять другие препараты без консультации с врачом.

Применение при беременности и лактации

В период беременности вопрос о целесообразности назначения Кандибиотика должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Это связано с тем, что в составе препарата содержится хлорамфеникол, который при системном применении способен проникать через плацентарный барьер.

В период грудного вскармливания данные о безопасности применения комбинации в целом и о проникновении в грудное молоко отсутствуют. Если лечение необходимо кормящей матери, врач оценивает соотношение пользы и риска и при необходимости рассматривает возможность прекращения грудного вскармливания на время терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Кандибиотика при местном ушном применении специально не изучалось. Тем не менее, учитывая состав препарата, следует принимать во внимание следующее.

• Клотримазол может снижать активность при одновременном местном применении амфотерицина В или нистатина.
• Хлорамфеникол при системном применении взаимодействует с рядом препаратов, влияющих на кроветворение, однако при местном использовании это клинически значимого значения, как правило, не имеет.
• Беклометазона дипропионат при местном применении в малых дозах препарата практически не взаимодействует с системными препаратами.
• Пропиленгликоль в составе может усиливать проникновение других наружных средств через кожу при сочетанном использовании.
• При сопутствующей системной антибиотикотерапии хлорамфениколом одновременное местное применение следует согласовать с врачом во избежание превышения допустимых доз.
• При совместном применении с другими ушными каплями интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 минут.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Препарат применяется местно в наружный слуховой проход и практически не всасывается в системный кровоток. Прямых данных о влиянии Кандибиотика на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет. Однако лидокаин в составе оказывает местный анестезирующий эффект; при случайном попадании значительного количества препарата во внутреннее ухо теоретически возможно нарушение равновесия. В целом при правильном применении влияния на скорость психомоторных реакций не ожидается.

Применение с алкоголем

Специальных исследований о взаимодействии Кандибиотика с алкоголем при местном применении не проводилось. Алкоголь снижает иммунитет и может замедлять выздоровление при инфекционных заболеваниях уха. Пациентам с воспалительными заболеваниями уха рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в период лечения.

При системном и местном применении ГКС в редких случаях возможны нарушения зрения, включая катаракту и глаукому. Пациентам, у которых во время лечения появились нарушения зрения, необходимо незамедлительно обратиться к офтальмологу. Содержащийся в составе пропиленгликоль может раздражать кожу слухового прохода у чувствительных пациентов. Перед применением необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки — это критически важное условие безопасного лечения.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, защищать от прямого солнечного света. Флакон хранить в вертикальном положении. После вскрытия использовать в течение срока, указанного в инструкции к конкретной серии. Срок годности нераспечатанного флакона указан на упаковке; по истечении срока применение препарата недопустимо.

Аналоги Кандибиотика

Аналоги Кандибиотика — препараты для местного применения в оториноларингологии, содержащие аналогичные или сходные комбинации активных компонентов (противогрибковый + антибиотик + кортикостероид + анестетик). Замену всегда подбирает врач с учётом состава, показаний и наличия аллергий.

• Комбикс ОТО — комбинированные ушные капли с беклометазоном, хлорамфениколом, клотримазолом и лидокаином, аналог по составу.
• Анауран — ушные капли с лидокаином, неомицином и полимиксином, без противогрибкового компонента.
• Полидекса — содержит дексаметазон, неомицин, полимиксин В, предназначена преимущественно для лечения бактериального отита.
• Отипакс — ушные капли с феназоном и лидокаином; не содержит антибиотика и противогрибкового компонента, применяется при болевом синдроме.
• Отофа — содержит рифамицин, активна при бактериальном среднем отите, в том числе при перфорации барабанной перепонки.
• Дексона — комбинированные капли с дексаметазоном и неомицином для ушей и глаз.
• Гаразон — содержит бетаметазон и гентамицин, антибактериальное и противовоспалительное действие.

Полный список аналогов Кандибиотика

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Кандибиотик?

Кандибиотик применяют при воспалительных заболеваниях уха: остром наружном отите, остром и обострившемся хроническом среднем отите, а также после операций на ухе. Благодаря комбинации четырёх активных веществ препарат одновременно подавляет грибковую и бактериальную инфекцию, снимает воспаление и боль. Это делает его особенно удобным при смешанных инфекциях уха, когда возбудитель ещё не идентифицирован.

Можно ли применять Кандибиотик детям?

Препарат разрешён детям с 6 лет в той же дозировке, что и взрослым: 4–5 капель 3–4 раза в сутки. Детям до 6 лет Кандибиотик противопоказан, поскольку безопасность применения в этой возрастной группе не установлена. Решение о назначении ребёнку принимает только врач-оториноларинголог.

Можно ли Кандибиотик при перфорации барабанной перепонки?

Нет. Нарушение целостности барабанной перепонки является абсолютным противопоказанием к применению Кандибиотика. Компоненты препарата — особенно хлорамфеникол и лидокаин — при попадании в полость среднего уха через перфорацию могут вызвать повреждение структур внутреннего уха. Перед началом лечения врач обязательно осматривает барабанную перепонку.

Можно ли купить Кандибиотик без рецепта?

Нет. Кандибиотик отпускается по рецепту врача, поскольку в его состав входят антибиотик хлорамфеникол и кортикостероид беклометазона дипропионат. Бесконтрольное применение этих веществ может привести к нежелательным последствиям, в том числе к развитию резистентности микроорганизмов и побочным эффектам от глюкокортикостероида.

Сколько дней применять Кандибиотик?

Стандартный курс лечения составляет 7–10 дней. Улучшение обычно наступает уже на 3–5 день. Прерывать лечение при первых признаках улучшения не следует — это может привести к рецидиву. Продолжать лечение дольше 10 дней без повторного осмотра врача не рекомендуется.

Как правильно закапывать Кандибиотик?

Перед первым применением согрейте флакон в ладони 3–5 минут. Отвинтите алюминиевую крышку и наденьте крышку-пипетку. Наклоните голову в сторону больного уха или лягте набок. Закапайте 4–5 капель в наружный слуховой проход и оставайтесь в этом положении 1–2 минуты для лучшего проникновения препарата. Закройте флакон крышкой-пипеткой после применения.

Можно ли Кандибиотик при беременности?

Применение Кандибиотика при беременности нежелательно, однако не является абсолютным противопоказанием. Решение принимается врачом индивидуально, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Самостоятельно применять препарат в период беременности недопустимо. При необходимости врач может подобрать альтернативный препарат с более изученным профилем безопасности.

С чем нельзя совмещать Кандибиотик?

Кандибиотик нельзя одновременно применять с противогрибковыми препаратами амфотерицином В и нистатином, так как они снижают активность клотримазола. Не следует совмещать с другими ушными каплями без рекомендации врача — при необходимости соблюдайте интервал не менее 15 минут между инстилляциями. Также важно сообщить врачу о всех принимаемых лекарствах, особенно системных антибиотиках и кортикостероидах.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Кандибиотик в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Кандибиотик в каталоге аптек
• Другие препараты группы «препараты для лечения заболеваний уха»:
  • Ципромед
  • Отирелакс

Источники

1. Кандибиотик (Candibiotic) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/candibiotic__2851
2. Кандибиотик — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/kandibiotik-22715
3. Клотримазол — описание действующего вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/143
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (АТХ S02CA), РЛС: https://www.rlsnet.ru/atc/kortikosteroidy-v-kombinacii-s-protivomikrobnymi-preparatami-2159

Связанные материалы

• Кандибиотик или Отипакс: что лучше и в чём разница
• Отит у взрослых: симптомы, капли в уши и когда нужен антибиотик