А-Церумен: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Церумене

• А-Церумен — зарегистрированное медицинское изделие для гигиены слухового прохода; инструкция по применению описывает его использование для растворения серных пробок и профилактики их образования.
• Действующие компоненты — поверхностно-активные вещества: натрия ацилсаркозинат (15%) и лаурат сахарозы (5%), которые разрыхляют и растворяют ушную серу, облегчая её выведение.
• Выпускается в двух формах: флаконы-капельницы по 2 мл (одноразовые) и спрей 40 мл с насадкой.
• Противопоказан при перфорации барабанной перепонки, острых отитах и при наличии вентиляционной трубки; детям до 6 месяцев — нельзя.
• Безрецептурный статус, но при боли в ухе или снижении слуха — сначала к врачу, потом к изделию.

Состав и форма выпуска

Средство А-Церумен Плюс (торговое название, под которым Церумен встречается в аптеках) содержит в 100 г раствора: поверхностно-активные вещества — 20 г, из них натрия ацилсаркозинат — 15%, лаурат сахарозы — 5%. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода очищенная.

Флаконы-капельницы — разовые, пластиковые, по 2 мл. В упаковке 2, 5 или 10 штук. Удобны в дороге и для периодического применения. Вскрытый флакон-капельницу используют в течение 24 часов — это важно, так как многоразового использования одного флакона инструкция не предусматривает.

Спрей — 40 мл во флаконе с распылительной насадкой. Флакон после первого открытия необходимо использовать в течение 3 месяцев. Насадку после каждого применения промывают тёплой водой. Это форма удобнее при регулярном применении.

Производитель — Laboratoires GILBERT (Франция), регистрационное удостоверение медицинского изделия РЗН 2013/1211. Поставщик в России — ООО «Биокодекс».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Принцип действия прямолинейный: поверхностно-активные вещества — ПАВ — снижают поверхностное натяжение воды и эмульгируют жиры. Ушная сера — это смесь секрета сальных желёз, слущенного эпителия и частиц пыли; по составу она содержит значительную долю липидов. ПАВ проникают между частицами серной пробки, разрыхляют её структуру и облегчают вымывание из слухового прохода.

Натрия ацилсаркозинат (15%) — первый и главный компонент. Он принадлежит к классу мягких анионных ПАВ, которые хорошо эмульгируют жиры и при этом слабо раздражают ткани. Лаурат сахарозы (5%) — неионогенный ПАВ, синтезируется из лауриновой кислоты (кокосовое масло) и сахарозы; считается одним из самых биосовместимых ПАВ, разрешён в косметологии и в ряде пищевых продуктов. Вместе они обеспечивают синергичный разрыхляющий эффект — ни один из компонентов в одиночку не даёт такого результата, как их сочетание.

Нет никаких антибактериальных, противовоспалительных или других фармакологических эффектов — только механическое разрушение и облегчение удаления серы. Это чистая физическая работа.

Эффективность зависит от размера пробки и её плотности. Мягкая свежая пробка растворяется за 1–2 применения. Плотная, застарелая — иногда требует нескольких дней применения плюс промывания у ЛОР-врача. Хорошая новость: в отличие от ватных палочек (которые уплотняют серу вглубь), А-Церумен именно растворяет её, не проталкивая.

Фармакокинетика

Медицинское изделие, а не лекарственный препарат — поэтому классических фармакокинетических данных (биодоступность, T½, Cmax) нет. Компоненты действуют исключительно в просвете наружного слухового прохода и не всасываются в системный кровоток при правильном применении.

Кожа слухового прохода — многослойный плоский эпителий с хорошим барьером. ПАВ в использованных концентрациях не оказывают системного действия даже при длительном регулярном применении. Местное раздражение теоретически возможно только при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам.

Показания к применению

Изделие предназначено для:

• регулярной гигиены ушей — профилактика образования серных пробок у людей с повышенным серообразованием;
• растворения уже образовавшихся серных пробок (Н61.2 по МКБ-10);
• применения до и после использования слуховых аппаратов, наушников, беруш, которые нарушают естественное самоочищение слухового прохода.

Особенно актуально для людей, у которых серная пробка образуется регулярно — после плавания, при работе в пыльных условиях или при анатомически узком слуховом проходе. При регулярном применении 2 раза в неделю пробки, как правило, не успевают уплотниться до степени, требующей врачебного вмешательства.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам изделия;
• отиты — острые и хронические воспаления уха;
• перфорация барабанной перепонки — раствор попадёт в среднее ухо;
• наличие трубки для вентиляции среднего уха (тимпаностомическая трубка);
• дети до 6 месяцев.

С осторожностью

Детям старше 6 месяцев — разрешено, но вставлять флакон или наконечник спрея нужно неглубоко во избежание механического повреждения. При первом применении у ребёнка лучше проконсультироваться с педиатром.

При боли или болезненности в слуховом проходе — применение прекращают и обращаются к врачу. Боль в ухе — признак отита или другой патологии, а не просто пробки.

Пробка существует, пока серообразование превышает самоочищение. Изделие устраняет следствие, а не причину. Если пробки образуются слишком часто — обсудить с ЛОРом, нет ли патологии слухового прохода.

Способ применения и дозы

Применяют местно. Положение при применении — голова наклонена набок (больным ухом кверху).

Взрослые

Флакон-капельница: ввести половину флакона (1 мл) в наружный слуховой проход. Помассировать козелок (небольшой выступ у основания ушной раковины), слегка надавливая — это помогает раствору проникнуть глубже. Оставить на 1 минуту. Выпрямить голову и вытереть выделяемое ватным тампоном. После применения рекомендуется промыть слуховой проход физиологическим раствором или чистой водой.

Спрей: 2 впрыскивания в каждое ухо, техника та же.

Регулярная гигиена: 2 раза в неделю. При наличии серной пробки: утром и вечером в течение 3–4 дней.

Дети

Применяется у детей с 6 месяцев в тех же дозах, что у взрослых (1/2 флакона или 2 впрыскивания). Флакон или насадку вставлять неглубоко — это особо оговорено для детей. Маленьким детям процедуру делает взрослый.

Пожилые пациенты

Применяют так же, как взрослые. У пожилых часто более плотная сера и атрофия желёз — пробки могут требовать больше времени для размягчения. Если за 4 дня пробка не вышла — обратиться к ЛОРу для промывания.

Длительность курса

Для лечения пробки — 3–4 дня утром и вечером. Для профилактики — 2 раза в неделю без ограничений по времени.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

При правильном применении нежелательные реакции редки. Возможны:

• лёгкое жжение или покалывание при введении раствора — обычно кратковременно и проходит;
• аллергические реакции на компоненты — при известной гиперчувствительности к ПАВ;
• механическое раздражение при слишком глубоком введении наконечника.

После применения раствор и растворённая сера вытекают из уха — это нормальный процесс, не симптом побочного действия. Если после применения появилась острая боль, снижение слуха или ощущение заложенности усилилось — обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Специфической передозировки при местном применении не бывает. При случайном попадании внутрь возможно раздражение ЖКТ: тошнота, дискомфорт в животе.

Что делать

Применение прекратить. При попадании внутрь — обратиться за медицинской помощью. Промыть слизистые водой при раздражении. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

Данные о системном всасывании при местном применении отсутствуют, специальных исследований на беременных нет. Из-за сугубо местного действия и отсутствия системной абсорбции применение при беременности и лактации считается безопасным — изделие не влияет на плод или на состав молока. Тем не менее при любых вопросах в период беременности стоит проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия с лекарственными средствами не описаны. Изделие действует исключительно местно в просвете слухового прохода. Если человек закапывает в уши ещё и другие средства (например, ушные капли с антибиотиком или противогрибковым компонентом), между применениями должен быть промежуток — не применять одновременно.

Важный нюанс: если серная пробка образовалась на фоне лечения отита, А-Церумен при отите противопоказан. Сначала нужно вылечить воспаление, и только потом, при необходимости, удалить оставшиеся следы серы.

Прежде чем применять изделие на фоне лечения ушными каплями — проконсультируйтесь с ЛОРом.

С системными препаратами (таблетки, инъекции) взаимодействия нет: компоненты А-Церумена не попадают в кровоток и не влияют на метаболизм лекарств.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Никакого влияния нет. Изделие применяют местно, системных эффектов нет.

Применение с алкоголем

Несовместимости с алкоголем нет. Изделие не является лекарственным средством в фармакологическом смысле.

Дополнительно: наконечник спрея необходимо вставлять неглубоко во избежание механического повреждения слизистой слухового прохода. Не нужно пытаться «промыть» ухо самостоятельно под давлением — достаточно пассивного введения раствора. После применения промывание физиологическим раствором рекомендовано, но не обязательно.

Не использовать в случае повреждения флакона. Избегать попадания в глаза.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 10 до 40 °C, не замораживать, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Вскрытый флакон-капельницу — использовать в течение 24 часов. Спрей после первого применения — в течение 3 месяцев.

Аналоги Церумена

Препаратов с аналогичным механизмом действия для удаления ушной серы несколько. Все они — медицинские изделия или безрецептурные средства.

• Ремо-Вакс — капли на масляной основе (жидкий ланолин, масло сквалена); размягчают серу иначе — через жировой компонент, а не ПАВ; разрешены с рождения.
• Клин-Ирс — капли на основе масла и ПАВ, применяются аналогично.
• Отипакс — ушные капли (лидокаин + феназон) — это уже лечебный препарат при отите, не для удаления пробки; принципиально другое назначение.
• Ваксол — оливковое масло в виде спрея, размягчает серу за счёт масляной основы.
• Содовый раствор 3% — домашний способ размягчения пробки; эффект есть, но менее предсказуемый.
• Церумекс — ПАВ-содержащий раствор аналогичного принципа действия.

Полный список аналогов Церумена

Часто задаваемые вопросы

Как понять, что в ухе серная пробка?

Характерные признаки: заложенность уха, ощущение «ваты» в слуховом проходе, снижение слуха, иногда — шум в ухе или ощущение давления. Всё это может усилиться после попадания воды в ухо — влага разбухает серу. Боли при пробке обычно нет. Если есть боль — это скорее отит, и тогда нужна не промывка, а врач.

Можно ли применять Церумен детям?

С 6 месяцев — да. Техника та же: половина флакона или 2 впрыскивания, наконечник вставлять неглубоко. Детям младше 6 месяцев — противопоказано. Для детей до 2 лет лучше согласовать с педиатром перед первым применением.

Почему нельзя применять при перфорации барабанной перепонки?

Барабанная перепонка — граница между наружным и средним ухом. При её перфорации жидкость из наружного слухового прохода может попасть в среднее ухо и вызвать инфекцию или обострить существующий воспалительный процесс. ПАВ в составе к тому же могут раздражать слизистую среднего уха. Поэтому — строгий запрет.

Можно ли купить Церумен без рецепта?

Да. А-Церумен — медицинское изделие, отпускается без рецепта. Но если ухо болит, слух снизился остро, есть температура или выделения из уха — не занимайтесь самолечением: это симптомы отита, а не просто пробки. Сначала к ЛОРу.

Как часто можно применять Церумен для профилактики?

Регулярная профилактика — 2 раза в неделю, без ограничений по длительности при нормальной переносимости. Это особенно актуально для тех, кто пользуется слуховыми аппаратами или наушниками ежедневно: они нарушают миграцию серы к краю ушной раковины и способствуют накоплению.

Что делать, если пробка не вышла за 4 дня?

Прекратить применение и обратиться к ЛОРу. Врач промоет ухо под давлением тёплой водой или физиологическим раствором — это занимает несколько минут и обычно полностью решает проблему. Плотные старые пробки или пробки при узком слуховом проходе могут не поддаваться домашнему удалению.

Насколько болезненна процедура?

Практически безболезненна. Лёгкое щекотание или ощущение прохлады от раствора — нормально. Неприятное ощущение заложенности после введения раствора (пока он там «работает») тоже норма и проходит через минуту. Острая боль — сигнал остановиться и обратиться к врачу.

Препарат в каталоге

Найти Церумен в ближайшей аптеке можно в каталоге 009.РФ.

• Церумен в каталоге аптек
• Другие средства для гигиены слухового прохода:
  • Анауретте
  • Церувакс

Источники

1. А-Церумен (A-Cerumen) — инструкция по применению (раствор), РЛС: https://www.rlsnet.ru/taa/sredstvo-mnogofunkcionalnoe-otolaringologiceskoe-dlya-promyvaniya-usnogo-proxoda-a-cerumen-a-cerumen-31128
2. А-Церумен Плюс (A-Cerumen Plus) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/a-cerumen-plus
3. Серная пробка H61.2 МКБ-10, Видаль — список препаратов: https://www.vidal.ru/drugs/nosology/h61.2
4. Государственный реестр медицинских изделий (ГРЛС МИ), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Серная пробка в ухе: симптомы и как удалить