Немозол: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Немозоле

• Немозол — инструкция по применению антигельминтного препарата на основе албендазола, активного против широкого спектра паразитических червей-нематод и цестод, а также против ряда простейших.
• Препарат назначают при нейроцистицеркозе, кистозном эхинококкозе, нематодозах (энтеробиоз, аскаридоз, трихоцефалёз, анкилостомоз, стронгилоидоз, лямблиоз, токсокароз) и при смешанных гельминтозах.
• Немозол отпускается по рецепту врача; дозировка зависит от вида паразита и массы тела пациента.
• Главные противопоказания — беременность (тератоген!), повышенная чувствительность к производным бензимидазола, патология сетчатки при нейроцистицеркозе.
• Во время курса и минимум 1 месяц после него необходима надёжная контрацепция; препарат требует контроля анализов крови и печёночных ферментов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Немозола — албендазол (albendazol). По химической структуре это производное бензимидазолкарбамата — синтетическое антигельминтное вещество с широким спектром действия. Молекулярная масса — 265,34 Да; порошок от белого до желтоватого цвета, практически нерастворимый в воде и спирте, легко растворяющийся в безводной муравьиной кислоте.

Немозол выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки жевательные 400 мг — для однократного или краткосрочного применения при кишечных гельминтозах; их можно разжевать или проглотить целиком, запивая водой.
• Суспензия для приёма внутрь 400 мг/20 мл (20 мг/мл) — предпочтительна для детей; следует взбалтывать перед каждым применением.

Вспомогательные вещества таблеток: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, стеариновая кислота, ароматизатор. Производитель оригинального препарата — GlaxoSmithKline (Индия/Великобритания).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Албендазол — бензимидазольный антигельминтик с уникальным молекулярным механизмом действия. Он связывается с колхицинчувствительным участком β-тубулина паразита — белка, который является строительным материалом микротрубочек (внутриклеточных «транспортных магистралей»).

Блокируя полимеризацию β-тубулина в микротрубочки, албендазол нарушает структуру и функцию цитоскелета паразита. Это приводит к нескольким следствиям одновременно:

1. В кишечных клетках паразитов снижается поглощение глюкозы — без которой невозможно производство АТФ (клеточной энергии).
2. Истощаются запасы гликогена — резервного источника энергии.
3. Нарушается транспорт питательных веществ и метаболитов внутри клетки паразита.

В итоге паразит испытывает нарастающий энергетический дефицит и погибает. Этот механизм активен в отношении как взрослых форм гельминтов, так и их личинок — что особенно важно при системных паразитозах (эхинококкоз, нейроцистицеркоз).

В отличие от ряда других антигельминтиков, албендазол эффективно всасывается в системный кровоток и накапливается в тканях (кистах, мышцах, паренхиматозных органах) в терапевтических концентрациях. Именно это объясняет его эффективность при внекишечных паразитозах.

Фармакокинетика

После приёма внутрь неизменённый албендазол в моче человека не обнаруживается — он подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень (эффект «первого прохождения»). Активным соединением является не сам албендазол, а его сульфоксид (албендазола сульфоксид) — именно он отвечает за системное противопаразитарное действие.

Приём жирной пищи значительно увеличивает всасывание и биодоступность (в 5 раз по сравнению с приёмом натощак), поэтому при системных паразитозах Немозол рекомендуют принимать вместе с жирной пищей. При кишечных паразитозах приём пищи не так критичен.

Период полувыведения сульфоксида — около 8–12 часов. Метаболиты преимущественно выводятся с желчью через кишечник; незначительная часть — с мочой. Препарат хорошо проникает в кисты при эхинококкозе и цистицеркозе — что является основой его эффективности при этих заболеваниях.

Показания к применению

Немозол применяется при широком спектре паразитарных заболеваний. Согласно официальной инструкции:

• Нейроцистицеркоз — паразитарное поражение головного мозга личинками свиного цепня (Taenia solium).
• Кистозный эхинококкоз печени, лёгких и брюшины — поражение личиночной формой собачьего цепня (Echinococcus granulosus).
• Энтеробиоз — острицы (Enterobius vermicularis).
• Аскаридоз — аскариды (Ascaris lumbricoides).
• Трихоцефалёз — власоглав (Trichuris trichiura).
• Анкилостомоз — кривоголовка (Ancylostoma duodenale, Necator americanus).
• Стронгилоидоз — кишечная угрица (Strongyloides stercoralis).
• Токсокароз — личинки токсокары.
• Лямблиоз — простейшие Giardia lamblia.
• Смешанные гельминтозы — при одновременном заражении несколькими видами паразитов.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Беременность — албендазол обладает тератогенным действием в исследованиях на животных; применение при беременности категорически запрещено.
• Гиперчувствительность к производным бензимидазола или к любому вспомогательному веществу.
• Поражение сетчатки глаза при нейроцистицеркозе — цистицеркоз может поражать сетчатку, и перед началом лечения необходим осмотр офтальмолога.

С осторожностью

• Нарушение функции печени (гепатотоксичность требует контроля ферментов).
• Угнетение кроветворения в анамнезе (нейтропения, апластическая анемия).
• Одновременный приём препаратов-индукторов или ингибиторов цитохрома P450.
• Пациенты с циррозом печени — возможно значительное увеличение концентрации активного метаболита.

В официальной инструкции подчёркнута необходимость: до начала и в процессе лечения контролировать клинический анализ крови (угроза лейкопении, нейтропении) и активность печёночных ферментов (АЛТ, АСТ) каждые 2 недели при длительных курсах.

Способ применения и дозы

Немозол принимают внутрь во время еды (особенно важно при системных паразитозах — жирная пища повышает биодоступность). Таблетки можно разжевать или проглотить.

Взрослые

При кишечных нематодозах (энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз) взрослым назначают 400 мг однократно. При нейроцистицеркозе и эхинококкозе курс значительно длиннее — по 400 мг дважды в сутки циклами по 28 дней с двухнедельными перерывами (обычно 3 цикла). При массе тела менее 60 кг дозу рассчитывают по весу.

Дети

Детям старше 2 лет при кишечных нематодозах — однократно 400 мг. Суспензию можно применять с 2-летнего возраста. При системных паразитозах у детей дозу рассчитывают по массе тела: 15 мг/кг/сут при нейроцистицеркозе и эхинококкозе; 10 мг/кг/сут при токсокарозе. Детям до 2 лет применение без рекомендации врача не рекомендуется.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых пациентов официальная инструкция не предусматривает. Однако при сопутствующих заболеваниях печени или нарушении функции почек необходим тщательный мониторинг.

Длительность курса

Зависит от показания — от однократного приёма (при кишечных нематодозах) до нескольких месяцев (при эхинококкозе). При лечении энтеробиоза рекомендуется повторить приём через 2–3 недели для уничтожения гельминтов, вылупившихся из яиц, оставшихся в кишечнике.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Немозола зависят от длительности курса и режима дозирования. При однократном применении (кишечные гельминтозы) профиль безопасности благоприятен. При длительных курсах (эхинококкоз, нейроцистицеркоз) риск нежелательных реакций существенно выше.

При появлении признаков гепатотоксичности (желтуха, тёмная моча, боль в правом подреберье), существенного снижения количества лейкоцитов или тяжёлых кожных реакций лечение необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о клинике передозировки в официальной инструкции не приводится. Вероятно усиление дозозависимых побочных эффектов — со стороны печени, системы кроветворения и желудочно-кишечного тракта.

Что делать

Немедленно прекратить приём, обратиться к врачу. Рекомендуется симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Немозол категорически противопоказан при беременности. Исследования на животных показали тератогенность (способность вызывать пороки развития у потомства) при дозах, близких к человеческим. Хотя данные у людей ограничены и не подтвердили однозначного тератогенного риска, исходя из принципа предосторожности применение при беременности исключено.

Перед назначением Немозола женщинам детородного возраста необходимо исключить беременность (тест). В процессе лечения и в течение минимум 1 месяца после его окончания требуется надёжная контрацепция. Если беременность наступила на фоне лечения, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

В период грудного вскармливания применение нежелательно. Концентрация в грудном молоке невысока, данных о значимом влиянии на ребёнка нет, однако, учитывая тератогенный потенциал вещества, применение требует обсуждения с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

• Дексаметазон — повышает концентрацию сульфоксида албендазола (активного метаболита) примерно в 1,5 раза; при нейроцистицеркозе его нередко применяют совместно именно с этой целью.
• Циметидин — аналогично повышает концентрацию активного метаболита в желчи и желчных протоках.
• Ингибиторы CYP3A4 (грейпфрутовый сок, ряд противогрибковых препаратов) — могут повышать экспозицию албендазола.
• Индукторы цитохрома P450 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) — снижают концентрацию активного метаболита, что может уменьшить эффективность лечения.
• Теофиллин — албендазол может ингибировать его метаболизм, повышая концентрацию теофиллина в крови.
• Противогельминтные средства с аналогичным механизмом (мебендазол) — совместное применение не изучено; как правило, не рекомендуется.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Официальная инструкция предупреждает о возможном появлении головокружения и других неврологических нежелательных реакций — особенно при длительных курсах. На фоне лечения нейроцистицеркоза возможны обострение неврологической симптоматики. В период лечения следует с осторожностью управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение с алкоголем

Алкоголь усиливает нагрузку на печень, и совместное применение с албендазолом, обладающим гепатотоксическим потенциалом, нежелательно. На период курса и сразу после него рекомендуется полностью отказаться от алкоголя.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом и защищённом от света месте. Беречь от детей. Срок годности таблеток — 3–5 лет; суспензию после вскрытия — по инструкции. Точные условия хранения — на упаковке.

Аналоги Немозола

Ниже приведены реальные аналоги Немозола — препараты с тем же действующим веществом (албендазолом) или близкие антигельминтики из группы бензимидазолов.

• Альбен — албендазол в таблетках 400 мг, отечественный дженерик.
• Зентел — албендазол производства GSK, аналог Немозола по составу.
• Саноксал — албендазол в таблетках 400 мг.
• Альдазол — таблетки и суспензия с албендазолом.
• Вормил — жевательные таблетки с албендазолом 400 мг.
• Вермокс — мебендазол, другое производное бензимидазола; при кишечных нематодозах.
• Пирантел — препарат другой группы, при энтеробиозе и аскаридозе.

Полный список аналогов Немозола

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Немозол?

Немозол применяется при паразитарных заболеваниях: нейроцистицеркозе, эхинококкозе, энтеробиозе (острицы), аскаридозе, стронгилоидозе, токсокарозе и лямблиозе. Албендазол блокирует энергетический обмен паразита, нарушая структуру его цитоскелета. Препарат уникален тем, что эффективен и при кишечных, и при системных паразитозах (кисты в органах).

Как принимать Немозол?

При кишечных гельминтозах (острицы, аскариды и пр.) — однократно 400 мг. При системных паразитозах (эхинококкоз, нейроцистицеркоз) курс значительно длиннее: 28 дней, затем 14 дней перерыв, три таких цикла. При системных паразитозах принимают вместе с жирной пищей для лучшего всасывания. Дозу для детей рассчитывает врач.

Можно ли принимать Немозол при беременности?

Категорически нет — Немозол обладает тератогенным действием (вызывает пороки развития) в экспериментах на животных. При беременности препарат абсолютно противопоказан. Лечение гельминтозов проводят до беременности или после родов. Нужна контрацепция весь курс и ещё 1 месяц после.

Можно ли купить Немозол без рецепта?

Немозол отпускается по рецепту врача. Назначать антигельминтный препарат должен врач после подтверждения диагноза — вид паразита, наличие инвазии и её форма определяют выбор режима дозирования и длительности курса.

Сколько дней принимать Немозол?

При кишечных нематодозах — однократный приём. При токсокарозе — 7–14 дней. При лямблиозе — 5 дней. При эхинококкозе и нейроцистицеркозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневными перерывами. Длительность всегда определяет врач.

Нужно ли сдавать анализы крови при приёме Немозола?

Да, при длительных курсах (эхинококкоз, нейроцистицеркоз) необходим контроль клинического анализа крови (лейкоциты, нейтрофилы, тромбоциты) и активности печёночных ферментов каждые 2 недели. Это позволяет своевременно выявить нейтропению и гепатотоксичность.

Чем заменить Немозол?

Прямые аналоги по действующему веществу: Альбен, Зентел, Саноксал, Альдазол, Вормил. При кишечных нематодозах альтернатива — Пирантел или Вермокс (мебендазол). Замену назначает врач с учётом вида паразита.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Немозол в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Немозол
• Другие препараты группы «антигельминтные средства»:
  • Альбендацид
  • Декарис

Источники

1. Немозол — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/nemozol-21576
2. Албендазол — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/albendazol-2326
3. Аналоги Немозола, РЛС: https://www.rlsnet.ru/nemozol-21576/analogs
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Видаль — справочник лекарственных препаратов: https://www.vidal.ru

Связанные материалы

• Немозол или Вермокс: что лучше и в чём разница