Орнидазол: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Орнидазоле

• Орнидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат из группы нитроимидазолов; инструкция по применению охватывает лечение трихомониаза, амебиаза, лямблиоза и профилактику анаэробных инфекций после операций.
• Действующее вещество — орнидазол, в одной таблетке 500 мг; механизм действия — нарушение синтеза ДНК в клетках простейших и анаэробных бактерий.
• Рецептурный препарат; схемы лечения зависят от показания и могут быть как короткими (однодневными), так и более длительными.
• Нельзя применять в первом триместре беременности, детям до 3 лет и массой тела до 20 кг, при органических заболеваниях ЦНС.
• Абсолютно несовместим с алкоголем во время лечения и как минимум 48 часов после: возникает дисульфирамоподобная реакция.

Состав и форма выпуска

Орнидазол выпускается преимущественно в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 500 мг действующего вещества в каждой. Вспомогательные вещества зависят от производителя — в их числе стандартные наполнители: лактоза, крахмал, стеариновая кислота или её соли, полимерные оболочки.

Помимо таблеток для приёма внутрь, на рынке представлены растворы для инфузий (орнидазол 0,5% — 100 мл или 200 мл) и вагинальные суппозитории. Конкретная форма и дозировка определяются тяжестью инфекции и предпочтительным путём введения: при тяжёлом амебиазе или профилактике перед операцией чаще используют инфузию, при трихомониазе — таблетки.

Упаковки таблеток — по 10 штук (1 блистер); некоторые производители предлагают упаковки по 20 штук. Российские и зарубежные производители выпускают этот препарат под торговым названием «Орнидазол» или под оригинальным торговым именем — Тиберал (производство Roche).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Орнидазол — производное нитроимидазола, родственное метронидазолу, но с рядом отличий в профиле переносимости. Механизм действия одинаков для всей группы: после проникновения в клетку препарат восстанавливается до токсичных метаболитов, которые повреждают ДНК патогена, нарушая её синтез и репарацию. Результат — гибель простейших и анаэробных бактерий.

Активен в отношении: Trichomonas vaginalis (возбудитель трихомониаза), Entamoeba histolytica (амёба), Giardia lamblia (лямблии), анаэробных бактерий — Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. На аэробные бактерии и дрожжи орнидазол не действует.

Специфика орнидазола перед метронидазолом — несколько лучший профиль переносимости со стороны центральной нервной системы, хотя нейротоксический потенциал у всех нитроимидазолов присутствует.

Фармакокинетика

После приёма внутрь орнидазол всасывается быстро и практически полностью — биодоступность около 90%. Пик концентрации в плазме достигается через 2–3 часа после однократного приёма 500 мг. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 13 часов — это длиннее, чем у метронидазола (около 8 часов), что позволяет принимать орнидазол реже. Выводится преимущественно с мочой (около 85%), частично — с калом. При нарушении функции печени T½ удлиняется, требуя снижения дозы или удлинения интервалов.

Показания к применению

Орнидазол применяют при инфекциях, вызванных чувствительными к нему простейшими и анаэробными микроорганизмами. По официальной инструкции это:

• трихомониаз — мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis;
• кишечный и внекишечный амебиаз (амебная дизентерия, амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг;
• органические заболевания центральной нервной системы;
• патологические изменения крови, аномалии клеток крови.

С осторожностью

Препарат с осторожностью назначают при заболеваниях ЦНС (эпилепсия, рассеянный склероз), нарушениях функции печени, нарушениях кроветворения. Отдельная категория — дети старше 3 лет с массой тела более 20 кг: у них орнидазол разрешён, но требует тщательного расчёта дозы по весу. Пожилые также в группе повышенного внимания — риск нейротоксических реакций с возрастом выше.

При заболеваниях ЦНС осторожность объясняется способностью нитроимидазолов проникать через гематоэнцефалический барьер; у предрасположенных пациентов могут усугубляться неврологические симптомы.

Способ применения и дозы

Взрослые

Дети

Детям от 3 лет с массой тела более 20 кг дозу рассчитывают из расчёта 25 мг/кг однократно в сутки. При амебиазе — 40 мг/кг/сут в один приём, длительность определяет врач. Суточную дозу не дробят: весь объём даётся один раз, как правило вечером.

Пожилые пациенты

Отдельной схемы для пожилых инструкция не определяет. При наличии сопутствующих заболеваний печени или ЦНС дозу может потребоваться скорректировать — по решению врача.

Длительность курса

Зависит от диагноза: от однодневного курса при трихомониазе и лямблиозе до 5–10 дней при амебиазе. Прерывать курс самостоятельно раньше времени нельзя — возможны рецидивы и формирование резистентности.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Орнидазол переносится несколько лучше метронидазола, но побочные эффекты всё же встречаются.

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения координации. Более редко — судороги, парестезии, периферические нейропатии при длительных курсах.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, ощущение горечи во рту, металлический привкус, рвота, диарея. Обычно выражены меньше, чем при приёме метронидазола.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
• Изменения крови: лейкопения (редко), при длительных курсах возможен нейтрофилёз.
• Со стороны ЦНС: у предрасположенных пациентов — периферические невропатии при длительном применении.

Передозировка

Симптомы

Специфических случаев тяжёлой передозировки немного. При приёме в дозах, значительно превышающих терапевтические, ожидаются нейротоксические реакции: судороги, нарушения координации, рвота, спутанность сознания.

Что делать

Немедленно прекратить приём. Обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет — проводят симптоматическое лечение, при судорогах — противосудорожная терапия. При раннем поступлении возможно промывание желудка. Гемодиализ частично выводит орнидазол, может применяться при тяжёлой передозировке.

Применение при беременности и лактации

В первом триместре орнидазол противопоказан — в этот период происходит закладка органов плода, данных о безопасности нитроимидазолов в I триместре недостаточно.

Во II и III триместрах препарат применяют только при абсолютных показаниях, когда возможные преимущества для матери явно превышают потенциальный риск для плода. Самостоятельно принимать решение о приёме нельзя.

При кормлении грудью орнидазол противопоказан. Он выделяется с молоком. Если лечение необходимо — грудное вскармливание прерывают; возобновление возможно не ранее чем через 48 часов после последней дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

• Алкоголь — абсолютный запрет на весь период лечения и 48 часов после последнего приёма. Нитроимидазолы ингибируют ацетальдегиддегидрогеназу; в результате в крови накапливается ацетальдегид — дисульфирамоподобная реакция с тошнотой, рвотой, тахикардией, сильным недомоганием.
• Антикоагулянты — производные кумарина (варфарин): орнидазол усиливает их антикоагулянтный эффект за счёт конкурентного ингибирования метаболизма. МНО контролируют и при необходимости снижают дозу антикоагулянта.
• Препараты лития: нитроимидазолы могут повышать концентрацию лития в крови — риск токсических проявлений.
• Циметидин: замедляет метаболизм орнидазола, повышает его концентрацию.
• Фенобарбитал, рифампицин: ускоряют метаболизм орнидазола, снижая его эффективность.
• Миорелаксанты (векуроний): орнидазол может усиливать нервно-мышечную блокаду.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Орнидазол может вызывать головокружение и сонливость. На время лечения стоит воздержаться от управления автомобилем и работы с опасными механизмами — особенно в первые дни приёма, пока не станет ясно, насколько препарат влияет на конкретного пациента.

Применение с алкоголем

Категорически запрещено. Дисульфирамоподобная реакция при сочетании орнидазола с алкоголем — не единичный случай, а закономерность, известная для всего класса нитроимидазолов. Симптомы могут быть тяжёлыми: резкое падение давления, тахикардия, удушье. 48-часовое воздержание после последней таблетки — минимум.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в тёмном месте, в закрытой оригинальной упаковке. Беречь от детей. Срок годности — обычно 2–3 года, точная дата указана на упаковке. После истечения срока годности препарат не применяют.

Аналоги Орнидазола

Полные аналоги по действующему веществу — другие препараты орнидазола. Близкие по механизму — метронидазол и тинидазол, тоже нитроимидазолы, но с иным профилем фармакокинетики и переносимости.

• Тиберал — оригинальный препарат орнидазола (Roche); то же действующее вещество 500 мг в таблетке.
• Орнисид — орнидазол 500 мг, таблетки; производитель — компания КРКА (Словения).
• Метронидазол — ближайший «родственник» из того же класса; более широкая доступность, ниже стоимость, но чаще даёт металлический привкус и нейротоксические реакции.
• Трихопол — метронидазол 250 мг; классическое средство при трихомониазе и анаэробных инфекциях.
• Тинидазол — третий нитроимидазол, длинный T½ позволяет более короткие курсы.
• Флагил — метронидазол в форме таблеток и раствора; оригинальный препарат метронидазола.

Полный список аналогов Орнидазола

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Орнидазол?

Орнидазол помогает при инфекциях, вызванных простейшими и анаэробными бактериями. Конкретно — трихомониаз (воспаление мочеполовых путей, вызванное Trichomonas vaginalis), амебиаз кишечника и печени, лямблиоз. Кроме того, его используют для профилактики анаэробных осложнений после операций на кишечнике и в гинекологии. На вирусы, стандартные бактерии-аэробы и грибы он не действует.

Можно ли детям давать Орнидазол?

С 3 лет и при массе тела более 20 кг — можно, но строго по назначению врача с расчётом дозы по весу. До 3 лет или при массе тела менее 20 кг препарат противопоказан. Для маленьких детей педиатр подберёт другой препарат или другую форму.

Можно ли при беременности принимать Орнидазол?

В первом триместре — нельзя, это абсолютное противопоказание. Во втором и третьем триместрах допустимо только по строгим показаниям и под контролем врача: когда риск инфекции для матери и плода выше потенциального риска от препарата.

Можно ли купить Орнидазол без рецепта?

Орнидазол — рецептурный препарат. Для его приобретения нужен рецепт врача. Самолечение антипротозойными средствами опасно: неправильный выбор схемы может привести к неэффективности лечения и формированию устойчивости возбудителя.

Сколько дней принимать Орнидазол?

Зависит от диагноза. При трихомониазе — 1 день (1500 мг однократно) или 5 дней (по 500 мг 2 раза в сутки). При лямблиозе — однодневный курс. При амебиазе — 5–10 дней в зависимости от формы. Конкретную длительность назначает врач.

Можно ли пить алкоголь во время лечения Орнидазолом?

Нет, нельзя. Орнидазол, как все нитроимидазолы, вызывает дисульфирамоподобную реакцию при сочетании с алкоголем — тошноту, рвоту, резкое падение давления, учащённое сердцебиение. Запрет действует на весь курс и ещё 48 часов после последнего приёма.

Чем Орнидазол отличается от метронидазола?

Оба из одной группы нитроимидазолов и схожи по спектру действия. Орнидазол имеет более длинный период полувыведения (около 13 часов против 8 у метронидазола) — это позволяет принимать его реже. По данным практики, орнидазол несколько реже вызывает металлический привкус и неврологические побочные эффекты, хотя индивидуальная переносимость у всех разная.

С чем нельзя совмещать Орнидазол?

Строгий запрет — алкоголь. Также осторожность нужна при совместном приёме с варфарином (усиливает антикоагулянтный эффект), препаратами лития (повышает их концентрацию), фенобарбиталом (снижает эффективность орнидазола). Полный список взаимодействий — в инструкции и у лечащего врача.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Орнидазол в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Орнидазол в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Противопротозойные средства»:
  • Гидроксихлорохин
  • Нифурател

Источники

1. Орнидазол — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/ornidazol-28010
2. Орнидазол (Ornidazole) — описание действующего вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/ornidazole
3. Государственный реестр лекарственных средств, Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя