Тинидазол: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Тинидазоле

• Тинидазол — инструкция по применению описывает противомикробный препарат группы нитроимидазолов в таблетках 500 мг, активный против анаэробных бактерий, простейших (лямблии, трихомонады, амёбы) и применяемый в схемах эрадикации H. pylori.
• Отпускается строго по рецепту; самостоятельный приём опасен — требует точной диагностики возбудителя и подбора дозы.
• Запрещён в I триместре беременности, при кормлении грудью, при органических заболеваниях ЦНС, угнетении кроветворения и детям до 12 лет.
• Абсолютное правило при приёме тинидазола — полный отказ от алкоголя: вместе они вызывают тяжёлую реакцию (тошнота, рвота, тахикардия, гиперемия лица).
• Принимают внутрь после еды; многие схемы предполагают однократный приём — это удобно, но не повод пропустить лечение партнёра при ИППП.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — тинидазол, 500 мг в таблетке. Синтетический нитроимидазол, химически родственный метронидазолу, но с более длительным периодом полувыведения.

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 500 мг. Выпускаются в упаковках по 4, 10 или 20 таблеток.

Вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, полиэтиленгликоль. АТХ-код: J01XD02 (тинидазол, другие антибактериальные препараты).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тинидазол — нитроимидазол. Механизм действия: в анаэробных условиях нитрогруппа препарата восстанавливается внутриклеточными белками бактерий и простейших. Образующиеся восстановленные метаболиты взаимодействуют с ДНК микроорганизма, нарушают её структуру и блокируют репликацию. Клетка погибает. Принципиально: аэробные клетки (клетки человека) это восстановление не проводят, поэтому избирательная токсичность к патогенам высока.

Спектр активности:

• Простейшие: Trichomonas vaginalis (трихомонада), Entamoeba histolytica (дизентерийная амёба — кишечный и внекишечный амебиаз), Giardia lamblia (лямблия), Leishmania (кожный лейшманиоз).
• Анаэробные бактерии: Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus; в том числе возбудители анаэробных хирургических инфекций.
• Helicobacter pylori — в сочетании с антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин) и ингибитором протонной помпы.

По сравнению с метронидазолом тинидазол имеет более длительный период полувыведения (около 12–14 часов), что позволяет принимать его реже и в однократных дозах при ряде показаний.

Фармакокинетика

После приёма внутрь тинидазол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,6–2 часа после приёма. Биодоступность близка к 100%. Связывание с белками плазмы — около 12% (низкое), что обеспечивает хорошее проникновение в ткани.

Объём распределения — около 0,8 л/кг; препарат хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая спинномозговую жидкость, что важно при лечении мозговых абсцессов амёбной этиологии. Период полувыведения — 12–14 часов.

Метаболизм — в печени (гидроксилирование); выводится преимущественно с мочой (около 60–65%), частично с желчью.

Показания к применению

Тинидазол применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к нему простейшими и анаэробными бактериями.

• Трихомониаз — урогенитальная инфекция, вызванная Trichomonas vaginalis; лечение одновременно обоих партнёров.
• Лямблиоз (гиардиаз) — кишечная инфекция с нарушением всасывания, жидким стулом, вздутием.
• Кишечный амебиаз — острый и хронический; амёбный колит.
• Внекишечный амебиаз — амёбный абсцесс печени, мозговой абсцесс.
• Кожный лейшманиоз.
• Неспецифический вагинит (бактериальный вагиноз) и другие вагинальные инфекции анаэробной этиологии.
• Анаэробные инфекции — интраабдоминальные, тазовые, раневые, хирургические.
• Острый язвенный гингивит.
• Эрадикация Helicobacter pylori — в составе комбинированных схем.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к тинидазолу, метронидазолу и другим нитроимидазолам.
• Органические заболевания ЦНС (эпилепсия, другие неврологические нарушения).
• Угнетение кроветворения (лейкопения, нейтропения, анемия) — существующее или в анамнезе.
• I триместр беременности.
• Период лактации (грудного вскармливания).
• Дети до 12 лет (данные о безопасности и эффективности ограничены).

С осторожностью

При нарушениях функции печени тяжёлой степени тинидазол накапливается в организме, поэтому возможно снижение дозы или удлинение интервала. При почечной недостаточности клиренс снижается незначительно, коррекция дозы, как правило, не требуется.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Приём с едой уменьшает раздражение слизистой ЖКТ.

Взрослые

Дети

Детям старше 12 лет по показаниям:

• лямблиоз — 50–75 мг/кг однократно;
• амебиаз кишечника — 50–60 мг/кг в сутки 3–5 дней.

До 12 лет — противопоказан.

Пожилые пациенты

Специальных рекомендаций по коррекции дозы у пожилых нет. При выраженной печёночной недостаточности — соблюдать осторожность.

Длительность курса

При простейших — в большинстве случаев однократный приём или 2–3 дня. При анаэробных инфекциях — до 5–7 дней. При схемах эрадикации H. pylori — 7–10 дней.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции встречаются относительно редко при коротких курсах. Тем не менее о них важно знать.

Часто (при применении высоких однократных доз 2 г):

• тошнота, рвота, ощущение металлического или горького привкуса во рту;
• отсутствие аппетита, боль в эпигастрии.

Нечасто:

• головная боль, головокружение;
• слабость, сонливость.

Редко:

• нарушения со стороны нервной системы: онемение или парестезии конечностей, нарушение координации, атаксия — при длительном применении высоких доз. Требуют немедленной отмены.
• Нейтропения при длительных курсах — контролировать клинический анализ крови.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Тёмное окрашивание мочи — безвредно, связано с метаболитами препарата.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о передозировке тинидазола нет. По аналогии с метронидазолом возможны: тошнота, рвота, нарушения координации, судороги, периферическая нейропатия.

Что делать

Прекратить приём. При значительной передозировке — промывание желудка (если приём недавний), симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. При развитии судорог — немедленно вызвать скорую помощь. Тинидазол частично выводится при гемодиализе.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности тинидазол абсолютно противопоказан — нитроимидазолы обладают мутагенным потенциалом в экспериментальных исследованиях на животных, хотя клинические данные по тератогенности у человека противоречивы. Во II–III триместрах вопрос решается индивидуально врачом: польза для матери (например, при тяжёлом амебиазе или неэффективности альтернатив) может перевешивать риск.

В период грудного вскармливания применение запрещено. Тинидазол проникает в грудное молоко; если применение необходимо — кормление грудью прекращают на 3 суток после последнего приёма.

Взаимодействие с другими препаратами

• Алкоголь — самое важное взаимодействие: абсолютно несовместим. Тинидазол ингибирует альдегиддегидрогеназу, что приводит к накоплению ацетальдегида — развивается дисульфирамоподобная реакция: тошнота, рвота, тахикардия, покраснение лица, снижение давления. Алкоголь запрещён за 48 часов до приёма и в течение 72 часов после окончания курса.
• Варфарин и другие антикоагулянты: тинидазол усиливает антикоагулянтный эффект — контроль МНО обязателен, возможна необходимость снижения дозы варфарина.
• Препараты лития: тинидазол повышает концентрацию лития в плазме.
• Фенитоин: тинидазол замедляет метаболизм фенитоина, усиливает его токсичность.
• Циметидин: ингибирует метаболизм тинидазола, что увеличивает его концентрацию в крови.
• Фенобарбитал, рифампицин: ускоряют метаболизм тинидазола, снижая его эффективность.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Тинидазол может вызывать головокружение и сонливость, особенно в высоких дозах. В период лечения следует воздерживаться от вождения и управления механизмами, требующими концентрации, до оценки индивидуальной переносимости.

Применение с алкоголем

Полная несовместимость. Не только во время приёма — за 48 часов до и 72 часа после последней таблетки. Дисульфирамоподобная реакция может быть выраженной: тошнота, рвота, учащённое сердцебиение, покраснение лица, резкое падение давления. Алкогольсодержащие лекарства (например, некоторые настойки, сиропы) тоже под запретом.

При лечении трихомониаза оба половых партнёра должны проходить лечение одновременно, иначе произойдёт реинфекция. Половая жизнь на период лечения исключается. При выявлении резистентного штамма трихомонады (нечасто, но возможно) требуется замена схемы по решению врача.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре до 25 °C в защищённом от влаги и света месте. Беречь от детей. Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Аналоги Тинидазола

Ближайший аналог по механизму действия и спектру — метронидазол. Другие нитроимидазолы также применяются при аналогичных показаниях, хотя различаются по фармакокинетике.

• Метронидазол — классический нитроимидазол; более короткий период полувыведения (6–12 ч), поэтому принимается чаще. Дешевле, более изучен.
• Орнидазол — нитроимидазол с умеренной длительностью действия; применяется при амебиазе, лямблиозе, трихомониазе.
• Секнидазол — длительно действующий нитроимидазол; однократный приём при ряде показаний.
• Трихопол — торговое название метронидазола; полный функциональный аналог с теми же показаниями.
• Клион — также метронидазол, другой производитель; форма для внутреннего применения и вагинальные таблетки.
• Флагил — метронидазол оригинального производителя (Sanofi); таблетки и раствор для инфузий.

Полный список аналогов Тинидазола

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Тинидазол?

Тинидазол применяется при трихомониазе, лямблиозе, кишечном и печёночном амебиазе, анаэробных бактериальных инфекциях, бактериальном вагинозе, а также в схемах лечения язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori. Это не широкоспектровый антибиотик — препарат избирателен к анаэробам и простейшим.

Почему нельзя пить алкоголь с Тинидазолом?

Тинидазол блокирует фермент, расщепляющий продукт окисления алкоголя — ацетальдегид. Тот накапливается и вызывает тяжёлое отравление: тошнота, рвота, сердцебиение, снижение давления, покраснение кожи. Эта реакция непредсказуема по интенсивности — у разных людей она бывает разной силы. Алкоголь запрещён за 48 ч до и 72 ч после курса.

Тинидазол или Метронидазол — что лучше?

Оба препарата схожи по механизму и спектру. Тинидазол удобнее при заболеваниях, где достаточно однократной дозы (лямблиоз, трихомониаз), — один приём 2 г вместо многодневного курса метронидазола. При анаэробных инфекциях разница менее принципиальна. Выбор — за врачом.

Можно ли купить Тинидазол без рецепта?

Нет. Тинидазол — рецептурный препарат. Точный диагноз до начала лечения обязателен: антибактериальная терапия без выявленного возбудителя не только неэффективна, но и формирует устойчивость и нарушает микробиому кишечника.

Нужно ли лечить партнёра при трихомониазе?

Обязательно. Трихомониаз — инфекция, передающаяся половым путём, и оба партнёра лечатся одновременно, иначе лечение не имеет смысла. На время лечения — отказ от половых контактов.

Можно ли принимать Тинидазол при беременности?

В I триместре — категорически нет. Во II–III триместрах — только по строгим показаниям и под наблюдением врача. При кормлении грудью применение запрещено; если лечение всё же необходимо, грудное вскармливание прекращают на 72 часа после последнего приёма.

Почему у таблеток горький привкус?

Металлический или горький привкус во рту — частый побочный эффект всех нитроимидазолов, включая тинидазол. Он появляется из-за выведения активных метаболитов со слюной. Обычно проходит после окончания курса; для уменьшения — принимать после еды и запивать достаточным количеством воды.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Тинидазол в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Тинидазол в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Нитроимидазолы»:
  • Гайро

Источники

1. РЛС — Тинидазол: https://www.rlsnet.ru/drugs/tinidazol-2997
2. ГРЛС Росминздрав: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Инструкция производителя