Метрогил плюс: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Метрогил плюс

• Метрогил плюс вагинальный гель — противомикробный препарат из группы нитроимидазолов; применяется при бактериальном вагинозе и урогенитальном трихомониазе.
• Действующее вещество — метронидазол (metronidazole) в концентрации 10 мг/г (1%). Форма выпуска: гель для вагинального применения с аппликаторами.
• Схема: 5 г геля (1 полный аппликатор) 2 раза в сутки — утром и вечером — в течение 5 дней.
• Рецептурный препарат. Противопоказан при беременности I триместра, лактации, лейкопении, органических поражениях ЦНС, печёночной недостаточности, детям до 18 лет.
• Системная абсорбция при вагинальном применении составляет около 56% — ниже, чем при пероральном приёме, но взаимодействия и нежелательные явления метронидазола всё же возможны.

Состав и форма выпуска

Метрогил выпускается в форме геля для вагинального применения 1% (10 мг/г).

Состав на 1 г геля:

• Метронидазол — 10 мг (действующее вещество)
• Вспомогательные вещества: карбомер 940, эдетат динатрия, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия гидроксид до pH 3,8–6,5, вода очищенная.

Гель однородный, прозрачный или слегка опалесцирующий. Выпускается в тюбиках: 5 г, 30 г или 40 г с удобными аппликаторами-шприцами. Производитель — Unique Pharmaceutical Laboratories (Индия).

Препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации. Хранить при температуре 15–25 °C, защищать от замерзания и прямых солнечных лучей. Беречь от детей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Метронидазол — классический представитель группы 5-нитроимидазолов. Его механизм действия принципиально отличает от большинства антибиотиков: он активен только против анаэробных микроорганизмов и простейших, оставаясь неэффективным против аэробов и факультативных анаэробов.

Механизм противомикробного действия. После проникновения в клетку анаэробного микроорганизма или простейшего нитрогруппа метронидазола восстанавливается ферментными системами: нитроредуктазами у бактерий и пируват-ферродоксин-оксидоредуктазой у простейших. Образующиеся восстановленные нитроанионы-радикалы взаимодействуют с молекулами ДНК микроорганизма — разрывают цепочки, блокируют репликацию и транскрипцию. Микроорганизм гибнет. Аэробные бактерии этот механизм не запускают — у них нет ферментов для восстановления нитрогруппы.

Спектр активности:

• Trichomonas vaginalis — возбудитель трихомониаза; чувствительность высокая.
• Bacteroides spp. (в том числе B. fragilis) — ключевые возбудители бактериального вагиноза.
• Fusobacterium spp.
• Clostridium spp.
• Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.
• Gardnerella vaginalis — при бактериальном вагинозе.
• Entamoeba histolytica и другие патогенные простейшие.

Против лактобацилл (нормальная флора влагалища) метронидазол малоэффективен — что немаловажно для восстановления нормального биоценоза.

Фармакокинетика

Вагинальное применение обеспечивает значительно меньшую системную экспозицию по сравнению с пероральным.

При введении 5 г геля (37,5 мг метронидазола) максимальная концентрация в сыворотке — около 237 нг/мл (Cmax). Это примерно 2% от того уровня, который создаёт однократный пероральный приём 500 мг. Время достижения Cmax — 6–12 часов. Системная абсорбция — около 56%.

Несмотря на низкую системную концентрацию, она всё же существует — и это необходимо учитывать при оценке взаимодействий с другими препаратами (в первую очередь с варфарином и алкоголем). Биодоступность вагинального геля в 2 раза выше, чем у вагинальных таблеток метронидазола при эквивалентной дозе.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения — около 8 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Показания к применению

По официальной инструкции Метрогил вагинальный гель назначают при:

Бактериальный вагиноз — дисбиоз влагалищной флоры с преобладанием анаэробных микроорганизмов (Gardnerella, Bacteroides, Mobiluncus и др.) на фоне снижения нормальной лактобациллярной флоры. Классические симптомы: обильные серые или белёсые выделения с характерным запахом рыбы; дискомфорт; pH влагалищного секрета > 4,5.

Урогенитальный трихомониаз — инфекция, вызванная Trichomonas vaginalis; симптомы: зелёно-жёлтые пенистые выделения, зуд, жжение, дизурия.

Применяется только у взрослых женщин. При трихомониазе партнёра также лечат (обычно системными формами метронидазола), иначе лечение будет неэффективным.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к метронидазолу, другим нитроимидазолам или вспомогательным веществам.
• Лейкопения (низкое число лейкоцитов) — в том числе в анамнезе: нитроимидазолы могут усугублять угнетение кроветворения.
• Нарушение координации движений (мозжечковая атаксия и аналогичные состояния).
• Органические поражения ЦНС (эпилепсия, опухоли мозга): метронидазол обладает нейротоксичностью при высоких системных концентрациях.
• Тяжёлая печёночная недостаточность — снижается метаболизм метронидазола.
• Беременность I триместра.
• Период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет — применительно к вагинальной форме.

С осторожностью

Беременность II–III триместра — только по строгим показаниям, с назначением врача. Почечная недостаточность — коррекция не требуется при однократном или кратком курсе, но наблюдение нужно. Одновременный приём варфарина — необходим контроль МНО.

Способ применения и дозы

Технология применения

1. Вымыть руки.
2. Набрать гель в аппликатор до отметки 5 г.
3. Ввести аппликатор как можно глубже во влагалище в положении лёжа.
4. Медленно надавить на поршень до упора.
5. Извлечь аппликатор.

Многоразовые аппликаторы мыть тёплой водой с мылом после каждого применения.

Взрослые женщины

5 г геля (1 полный аппликатор) 2 раза в сутки — утром и вечером — в течение 5 дней.

Не прерывать курс: даже при исчезновении симптомов на 2–3-й день необходимо завершить полные 5 дней — иначе высок риск рецидива и формирования резистентных штаммов.

Дети

Применение у лиц до 18 лет не предусмотрено.

Беременность

I триместр — строго противопоказан. II–III триместр — только по назначению врача. При бактериальном вагинозе у беременных риск не лечить (преждевременные роды, хориоамнионит) нередко превышает риск применения метронидазола — решение принимает акушер-гинеколог.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Вагинальная форма значительно лучше переносится, чем пероральная, — системная экспозиция ниже. Тем не менее ряд нежелательных явлений возможен.

Местные реакции (наиболее частые):

• жжение или зуд во влагалище — особенно в первые дни применения;
• вагинальный дискомфорт, ощущение давления;
• выделения из влагалища, изменение характера (как часть терапевтической реакции).

Системные реакции (редко — из-за частичной абсорбции):

• металлический привкус во рту;
• тошнота;
• головная боль;
• головокружение.

Аллергические реакции:

• крапивница, кожная сыпь;
• ангионевротический отёк — очень редко.

Суперинфекция: длительное применение метронидазола может способствовать росту нечувствительных микроорганизмов — в частности, дрожжевых грибков (Candida). При появлении симптомов молочницы сообщить врачу.

Передозировка

Острая системная передозировка при вагинальном применении практически невозможна из-за низкой системной абсорбции. При случайном пероральном приёме большого количества геля — возможны тошнота, рвота, атаксия, дезориентация (нейротоксические явления при высоких дозах метронидазола). Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое; при подозрении на значимое отравление — вызвать скорую помощь.

Применение при беременности и лактации

Беременность. I триместр — строго противопоказан (период органогенеза). II–III триместр — по показаниям и по назначению врача. Нелеченный бактериальный вагиноз во время беременности ассоциируется с риском преждевременных родов, поэтому врач оценивает соотношение риска и пользы.

Лактация. Противопоказан. Метронидазол проникает в грудное молоко и создаёт там концентрации, сопоставимые с концентрациями в плазме матери. При необходимости лечения грудное вскармливание прекратить на время терапии и в течение 24 часов после последнего введения.

Взаимодействие с другими препаратами

Несмотря на вагинальное применение, частичная системная абсорбция метронидазола делает взаимодействия клинически значимыми.

• Варфарин и другие непрямые антикоагулянты: метронидазол угнетает изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, снижая метаболизм варфарина — МНО возрастает, риск кровотечений увеличивается. При одновременном применении необходим частый контроль МНО и коррекция дозы варфарина.
• Алкоголь (этанол): дисульфирамоподобная реакция — тошнота, рвота, покраснение лица, тахикардия, снижение давления. Механизм: метронидазол ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, что приводит к накоплению ацетальдегида. Алкоголь категорически запрещён на всём курсе лечения и в течение как минимум 24 часов после последнего применения.
• Дисульфирам: комбинация может вызвать психоз и спутанность сознания. Интервал между отменой дисульфирама и началом лечения метронидазолом — не менее 2 недель.
• Фенитоин: метронидазол снижает его метаболизм — концентрация фенитоина в крови возрастает. Необходим мониторинг.
• Цитостатики (фторурацил): метронидазол замедляет клиренс фторурацила — токсичность возрастает.
• Препараты лития: нитроимидазолы могут повышать концентрацию лития в плазме.

Особые указания

Алкоголь — абсолютный запрет

Даже при вагинальном применении, несмотря на малую системную дозу, алкоголь во время курса и 24 часа после него строго запрещён. Дисульфирамоподобная реакция — не теоретическая возможность, а реальное осложнение.

Трихомониаз и партнёр

При урогенитальном трихомониазе лечение обоих половых партнёров обязательно. Иначе — немедленное повторное заражение. Партнёра лечат системными формами метронидазола (таблетки). Половые контакты на время курса — с барьерной защитой (или воздерживаться).

Вагинальный биоценоз

После курса метронидазола нередко развивается кандидозный вагинит — грибки Candida пользуются снижением конкурирующих бактерий. Часть пациенток получают профилактику флуконазолом параллельно с окончанием курса; решение принимает гинеколог.

Диагностика

Бактериальный вагиноз необходимо подтвердить до начала лечения: клинически (критерии Амсела: pH > 4,5, положительный аминовый тест, выделения характерного вида, ключевые клетки при микроскопии) или лабораторно (ПЦР-диагностика). Самодиагностика ненадёжна — схожие симптомы дают кандидоз и аэробный вагинит, которые лечат совершенно иначе.

Управление транспортом

Возможны головокружение и головная боль — оценить индивидуальную реакцию перед управлением транспортом. При выраженных симптомах — воздержаться от вождения.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 15–25 °C. Не замораживать. Беречь от прямых солнечных лучей и детей. Срок годности указан на тюбике и упаковке; не использовать после его окончания.

Аналоги Метрогила

Вагинальные формы метронидазола и препараты со схожими показаниями:

• Метронидазол вагинальный гель — аналоги с тем же действующим веществом и той же формой выпуска (1% гель для вагинального введения) различных производителей.
• Флагил — метронидазол в вагинальных суппозиториях; схожий спектр активности, другая лекарственная форма.
• Клион-Д — комбинация метронидазола + миконазола (вагинальные таблетки); активен и против бактерий, и против грибков.
• Тержинан — комбинированный препарат (тернидазол + неомицин + нистатин + преднизолон); обширный охват возбудителей при смешанных вагинитах.
• Гексикон — хлоргексидин в вагинальных формах; антисептик без специфического противоанаэробного действия, при бактериальном вагинозе менее эффективен.
• Нео-Пенотран Форте — метронидазол + миконазол в вагинальных суппозиториях; применяется при смешанных инфекциях.

Замена должна производиться только по согласованию с гинекологом: при трихомониазе, например, схема лечения и форма препарата имеют принципиальное значение.

Полный список аналогов Метрогила

Часто задаваемые вопросы

Метрогил вагинальный — как использовать правильно?

Вводить 5 г (полный аппликатор) во влагалище в положении лёжа — утром и вечером — в течение 5 дней. Использовать чистые руки. Аппликатор промывать после каждого применения тёплой водой с мылом.

Можно ли купить Метрогил вагинальный гель без рецепта?

Нет. Метрогил — рецептурный препарат. Необходима консультация гинеколога: нужно правильно установить диагноз (бактериальный вагиноз, трихомониаз или что-то иное) и подобрать схему лечения.

Почему нельзя пить алкоголь во время лечения?

Метронидазол — даже в вагинальной форме — частично всасывается в кровь. Он блокирует фермент, расщепляющий ацетальдегид (продукт окисления алкоголя). Ацетальдегид накапливается и вызывает тяжёлую реакцию: тошнота, рвота, сердцебиение, покраснение лица, снижение давления. Алкоголь запрещён на весь курс плюс 24 часа после.

Что делать, если после Метрогила начался молочный грибок?

Обратиться к гинекологу. Кандидозный вагинит после курса метронидазола — частое осложнение. Лечат флуконазолом (перорально) или вагинальными антимикотиками (клотримазол, миконазол). Самолечение не рекомендуется — схему подбирает врач.

При трихомониазе нужно ли лечить партнёра?

Обязательно — и партнёру назначают системный метронидазол (таблетки). Вагинальный гель — только для женщины; партнёр принимает препарат внутрь. Без лечения партнёра терапия бессмысленна: повторное заражение произойдёт немедленно.

Можно ли применять Метрогил во время менструации?

Рекомендуется избегать применения вагинальных форм во время менструации. Если курс начат до её начала — проконсультироваться с врачом о возможности прерывания и последующего завершения курса.

Как долго длится лечение бактериального вагиноза Метрогилом?

Стандартный курс — 5 дней, 2 раза в сутки. Прерывать курс нельзя, даже если симптомы прошли раньше — высок риск рецидива.

Препарат в каталоге

Проверьте наличие Метрогила вагинального геля в аптеках вашего города.

• Метрогил в каталоге аптек
• Другие препараты при бактериальном вагинозе:
  • Клиндацин
  • Нео-Пенотран

Источники

1. Метрогил — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/metrogil-1971
2. Метрогил гель вагинальный — Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/metrogyl__521
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Метронидазол при бактериальном вагинозе — данные РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/metronidazol-5041
5. Инструкция производителя