Вессел: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Вессел Дуэ Ф

• Вессел Дуэ Ф — ангиопротекторный препарат с инструкцией по применению на основе сулодексида: смеси гепариноподобных мукополисахаридов с ангиопротективным, профибринолитическим и антитромботическим действием.
• Главная область применения — ангиопатии при сахарном диабете (нефропатия, ретинопатия, синдром диабетической стопы), тромбозы глубоких вен, дисциркуляторная энцефалопатия.
• Курс обычно начинают с парентерального введения (15–20 дней), затем переходят на капсулы; полный цикл повторяют не менее 2 раз в год.
• Противопоказан в первом триместре беременности; в период лактации не применяется; детям до 18 лет — данных по безопасности нет.
• Отпускается по рецепту. Перед лечением и в его процессе необходим контроль коагулограммы.

Состав и форма выпуска

Вессел Дуэ Ф существует в двух лекарственных формах.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 1 ампула содержит сулодексид 600 ЛЕ в 2 мл. ЛЕ — «Липасемических Единиц», стандартная единица активности для гепариноподобных веществ. Прозрачный раствор в стеклянных ампулах.

Капсулы: 1 капсула содержит сулодексид 250 ЛЕ. Капсулы принимают внутрь между приёмами пищи. Вспомогательные вещества капсул включают этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия — эти консерванты могут вызывать аллергические реакции.

Производитель и держатель регистрационного удостоверения — Альфасигма С.п.А. (Болонья, Италия). Представительство в России — ООО «Альфасигма Рус» (Москва). Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сулодексид — уникальная смесь двух гепариноподобных гликозаминогликанов: дерматана сульфата (около 20%) и быстродвижущейся гепариновой фракции (около 80%). Это не то же самое, что обычный гепарин, — у сулодексида иной профиль активности и значительно меньший риск гепарининдуцированной тромбоцитопении.

Механизм действия многоплановый. Во-первых, антикоагулянтный: сулодексид подавляет активность фактора Xa (ключевого компонента каскада свёртывания крови) и умеренно снижает активность тромбина. Во-вторых, профибринолитический: препарат повышает уровень тканевого активатора плазминогена (активатора системы растворения тромбов) и одновременно снижает концентрацию его ингибитора PAI-1. На практике это ускоряет естественное «рассасывание» уже образовавшихся тромбов.

В-третьих — и это особенно важно при диабете — сулодексид восстанавливает функцию гликокаликса (тонкого слоя на внутренней поверхности сосудистой стенки). При сахарном диабете этот слой разрушается, что ведёт к повышенной проницаемости сосудов, микроальбуминурии и развитию нефропатии. Сулодексид снижает уровень фибриногена в плазме крови и улучшает реологические свойства крови — она течёт легче.

Отдельный момент: препарат не вызывает и не усугубляет гепарининдуцированную тромбоцитопению — осложнение, которое при обычном гепарине встречается у 1–5% пациентов. При этом осложнении Вессел Дуэ Ф как раз и является препаратом выбора.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения сулодексид быстро всасывается и накапливается преимущественно в эндотелии сосудов и в ретикулоэндотелиальной системе. Концентрация в сосудистой стенке значительно превышает концентрацию в плазме. Это объясняет характерную черту препарата: антитромботический эффект сохраняется даже после прекращения введения — «депонирование» в эндотелии продолжает работать.

При пероральном приёме капсул биодоступность заметно ниже, чем при парентеральном введении, — поэтому стандартный курс начинают с инъекций. Выводится главным образом через почки. Точные данные по периоду полувыведения для конкретной формы указаны в полной инструкции производителя.

Показания к применению

Вессел Дуэ Ф показан только взрослым старше 18 лет. Диапазон применения широкий — по сути, всё, что связано с поражением сосудистой стенки и риском тромбообразования:

• ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе после перенесённого инфаркта миокарда;
• нарушения мозгового кровообращения: острый период ишемического инсульта и ранняя реабилитация;
• дисциркуляторная энцефалопатия на фоне атеросклероза, гипертонии или сахарного диабета;
• сосудистая деменция;
• окклюзионные поражения периферических артерий (атеросклеротического и диабетического генеза);
• тромбозы и болезни глубоких вен;
• диабетические микроангиопатии: нефропатия (поражение почек), ретинопатия (поражение сетчатки), нейропатия (поражение нервов);
• синдром диабетической стопы, диабетическая кардиопатия и энцефалопатия;
• тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром — в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или после низкомолекулярных гепаринов;
• гепарининдуцированная тромботическая тромбоцитопения — одно из редких, но специфических показаний.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• гиперчувствительность к сулодексиду, любому вспомогательному веществу, гепарину или гепариноидам;
• геморрагический диатез и геморрагические заболевания;
• первый триместр беременности.

С осторожностью

Совместное применение с антикоагулянтами (варфарин, гепарин, низкомолекулярные гепарины) — возможно усиление антикоагулянтного эффекта. При необходимости такой комбинации необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови.

Одна важная деталь, которую упускают: сулодексид в стандартных терапевтических дозах не оказывает выраженного системного антикоагулянтного действия (в отличие от больших доз гепарина), но у предрасположенных пациентов даже умеренное воздействие на гемостаз может иметь значение. До начала лечения обязательна коагулограмма.

Способ применения и дозы

Стандартная схема лечения состоит из двух последовательных этапов. Это принципиально: один только пероральный курс без парентерального старта считается менее эффективным.

Взрослые

Обычная схема: сначала парентерально — 1 ампула (600 ЛЕ) один раз в день внутримышечно или внутривенно в течение 15–20 дней. Затем — переход на капсулы: по 1–2 капсулы 2 раза в день до приёма пищи на протяжении 30–40 дней. Итого полный курс занимает 45–60 дней.

Полный курс рекомендуется повторять не менее 2 раз в год. Врач может скорректировать режим дозирования исходя из данных клинического обследования.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют — препарат этой возрастной группе не назначают.

Пожилые пациенты

Особых схем коррекции дозы для пожилых инструкция не предусматривает. Но с учётом нередкого снижения функции почек и печени в этом возрасте и более частого применения антикоагулянтов — контроль гемостаза особенно важен.

Длительность курса

Как указано выше — один курс 45–60 дней, повтор не менее 2 раз в год. Длительность зависит от основного заболевания: при диабетической нефропатии и хронической артериальной недостаточности лечение, как правило, продолжается годами.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Вессел Дуэ Ф переносится достаточно хорошо, большинство нежелательных реакций обратимы. Самые частые связаны с ЖКТ и кожей.

Часто: диарея, боль в верхней части живота, головокружение, кожная сыпь.

Нечасто: желудочное кровотечение, потеря сознания, головная боль, крапивница, экзема, периферические отёки.

Редко и с неизвестной частотой:

• ЖКТ: мелена (чёрный кал — признак кровотечения из верхних отделов ЖКТ), рвота, метеоризм, тошнота, дискомфорт в животе;
• кровотечения различных локализаций — желудочное, кровохарканье, полименорея;
• со стороны нервной системы: судороги, тремор, дереализация;
• со стороны сердца: ощущение сердцебиения;
• кожа: ангионевротический отёк, пурпура, зуд, экхимозы;
• нарушения зрения и слуха.

Кровотечения — закономерное следствие антикоагулянтного действия. Риск выше при наличии дополнительных предрасполагающих факторов. При появлении признаков кровотечения (чёрный стул, кровянистая рвота, необычные гематомы) — немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Главные симптомы передозировки — кровоточивость и кровотечения: из ран, дёсен, носовые, желудочно-кишечные. Клиническая картина соответствует избыточной антикоагуляции.

Что делать

Препарат отменить. Поддерживать жизненно важные функции. Специфического антидота нет. При выраженных кровотечениях — экстренная медицинская помощь. Нейтрализующий эффект протамина сульфата в отношении сулодексида частичный. Обратиться за медицинской помощью при первых признаках кровотечения.

Применение при беременности и лактации

Первый триместр — абсолютное противопоказание. Именно в это время идёт закладка органов, и применение любого препарата с антикоагулянтными свойствами нежелательно.

Во втором и третьем триместрах препарат назначают под тщательным медицинским наблюдением — но только по показаниям, когда польза явно превышает риск. Есть положительный опыт применения сулодексида при диабете 1 типа в этот период и для лечения позднего гестоза. Решение только за акушером-гинекологом.

Период грудного вскармливания — применение не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли сулодексид в молоко, поэтому риск для ребёнка нельзя исключить.

Взаимодействие с другими препаратами

Ключевое взаимодействие — с антикоагулянтами.

• Гепарин и пероральные антикоагулянты (варфарин, апиксабан, ривароксабан): сулодексид — гепариноподобная молекула, при совместном применении антикоагулянтный эффект суммируется. Нужен периодический мониторинг МНО и показателей свёртываемости.
• Антиагреганты (аспирин, клопидогрель): в официальной инструкции особых ограничений нет, тем не менее одновременный приём при тромбофилических состояниях иногда используется целенаправленно — под контролем врача.
• В целом данных о клинически значимых взаимодействиях с другими группами лекарств немного; тем не менее при одновременном применении любых препаратов, влияющих на гемостаз, необходима осторожность.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Сулодексид не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. За руль можно.

Применение с алкоголем

В официальной инструкции отдельного запрета на алкоголь нет. Однако с практической точки зрения алкоголь сам по себе нарушает функцию тромбоцитов и раздражает слизистую ЖКТ. В сочетании с антикоагулянтным препаратом это увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения и ухудшает гемостаз. Здравый смысл однозначен: на период лечения от алкоголя лучше воздержаться.

Дополнительно. Вессел Дуэ Ф содержит парабены (этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия) в составе капсул — они могут провоцировать аллергические реакции, иногда отсроченные. Если появилась сыпь, зуд или отёк — сообщить врачу. Перед началом лечения и в процессе рекомендуется контролировать коагулограмму. При уже проводимой антикоагулянтной терапии — периодически осуществлять мониторинг свёртываемости крови.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке. После истечения срока — не применять.

Аналоги Вессела Дуэ Ф

Прямых аналогов по действующему веществу (сулодексид) в России не так много. Есть препараты из смежных фармакологических групп — антикоагулянты и ангиопротекторы.

• Вессел Дуэ Ф капсулы — та же молекула, другая лекарственная форма (в рамках одной торговой марки это одно и то же средство).
• Алфлутоп — ангиопротектор и хондропротектор иного происхождения, применяется при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника.
• Трентал — пентоксифиллин, улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию; применяется при диабетических ангиопатиях.
• Клексан — эноксапарин натрия, низкомолекулярный гепарин; применяют для профилактики и лечения тромбозов глубоких вен.
• Варфарин — непрямой антикоагулянт; при фибрилляции предсердий и тромбозах; требует регулярного контроля МНО.
• Гепарин — стандартный (нефракционированный) гепарин; другой механизм и охватывает больше возбудителей антикоагулянтного действия.

Перечисленные препараты имеют разные механизмы действия и показания. Замена одного другим — только по назначению врача.

Полный список аналогов Вессела

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Вессел Дуэ Ф?

Препарат применяют при заболеваниях, связанных с нарушением функции сосудистой стенки и риском тромбообразования. Прежде всего — при диабетических ангиопатиях (нефропатия, ретинопатия, синдром диабетической стопы), тромбозах глубоких вен, дисциркуляторной энцефалопатии. Восстанавливает сосудистый эндотелий, снижает вязкость крови, уменьшает риск тромбоза.

Почему курс начинают с инъекций, а не сразу с капсул?

Инъекционная форма обеспечивает более высокую биодоступность и быстрое накопление сулодексида в сосудистой стенке. Парентеральный старт (15–20 дней) создаёт терапевтическое «депо» в эндотелии, после чего капсулы поддерживают достигнутый уровень. Перейти сразу на капсулы — значит замедлить начало эффекта.

Можно ли применять Вессел Дуэ Ф при беременности?

В первом триместре — нельзя категорически. Во втором и третьем — только под контролем врача при чётких медицинских показаниях. Есть клинический опыт применения при диабетических ангиопатиях беременных и позднем гестозе, но решение принимает только врач.

Можно ли купить Вессел Дуэ Ф без рецепта?

Нет, препарат рецептурный. Перед началом лечения необходима коагулограмма и назначение врача. Самостоятельный приём антикоагулянтных препаратов опасен — риск кровотечений.

Как долго принимать Вессел Дуэ Ф?

Один полный курс — примерно 45–60 дней (15–20 дней парентерально + 30–40 дней капсулы). При хронических заболеваниях сосудов курсы повторяют минимум 2 раза в год. Конкретная длительность зависит от диагноза и определяется врачом.

Нужно ли контролировать анализы крови во время приёма?

Да. Перед первым курсом обязательна коагулограмма. В процессе лечения, особенно при одновременном приёме других антикоагулянтов или антиагрегантов, периодически контролируют показатели свёртываемости. Это не просто рекомендация — это условие безопасного лечения.

Можно ли принимать Вессел Дуэ Ф вместе с аспирином?

При тромбофилических состояниях и антифосфолипидном синдроме инструкция прямо предусматривает такую комбинацию — совместно с ацетилсалициловой кислотой. Но в других ситуациях — только по назначению врача с контролем гемостаза. Оба препарата влияют на свёртывание, и суммарный эффект может быть сильнее ожидаемого.

Препарат в каталоге

Найти Вессел Дуэ Ф в аптеках рядом с вами можно в каталоге 009.РФ.

• Вессел Дуэ Ф в каталоге аптек
• Другие ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции:
  • Троксерутин
  • Курантил

Источники

1. Вессел® Дуэ Ф — инструкция по медицинскому применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/vessel-due-f-720
2. Сулодексид — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/sulodeksid-358
3. Препараты с сулодексидом — Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/1491
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя