У пациента дома оказалось два препарата с разными торговыми названиями, и он был уверен, что это разные лекарства. На деле у них было одно и то же действующее вещество, то есть одно МНН, поэтому вместо обычной схемы он получил двойную дозу. Пациент почувствовал себя плохо, пришлось вызывать скорую и делать промывание желудка.
Такие ошибки случаются не из-за невнимательности, а из-за того, что этикетку лекарственного препарата и инструкцию по применению многие читают по отдельности, хотя по сути это одна система безопасности. Для безопасности пациента этого навыка иногда достаточно, чтобы избежать передозировки, дублирования терапии и опасных сочетаний.
Почему важно читать этикетку лекарства
По данным ВОЗ, вред, связанный с лекарствами, затрагивает примерно 1 из 30 пациентов в системе здравоохранения, причем значительная часть таких случаев относится к тяжелым или потенциально угрожающим жизни. Но для чтения этикеток не нужно медицинское образование. Пациенту достаточно понимать, где искать действующее вещество, дозировку, способ приема, противопоказания и условия хранения.
Опасности неправильного применения лекарств
Не только сильные препараты, но и самые повседневные, которые продаются без рецепта, потенциально опасны. Риск связан с передозировкой лекарств, опасным лекарственным взаимодействием или аллергией. Вот главные факторы риска:
- случайная передозировка: человек принимает два препарата с разными названиями, но с одним действующим веществом;
- опасная передозировка повседневных препаратов: парацетамол при превышении дозы может повреждать печень;
- опасные сочетания: НПВП вместе с антикоагулянтами повышают риск кровотечения;
- реакции на вспомогательные вещества: у чувствительных пациентов бывает реакция на лактозу, тартразин, глютен и т.д.;
- неэффективность лечения: если нарушать схему приема, пропускать дозы, снизится эффективность, а в случае с антибиотиком, появляются штаммы резистентных бактерий.
Читать инструкцию необходимо, чтобы анализировать риски и побочные эффекты.
Основные элементы этикетки лекарства
На этикетке лекарственного препарата вынесены ключевые данные. Название лекарства представляет собой бренд, но также есть международное непатентованное наименование (МНН), то есть действующее вещество. Дальше можно узнать производителя, серию, срок годности, условия хранения и код маркировки Data Matrix.
Логика чтения простая:
- сначала проверьте МНН: не принимаете ли вы уже аналог с тем же веществом;
- затем посмотрите форму и дозировку;
- после этого обязательно проверьте срок годности и условия хранения;
- в конце убедитесь, что упаковка промаркирована и не повреждена.
Полные сведения о показаниях, противопоказаниях, взаимодействиях и побочных реакциях находятся в листке-вкладыше и в Государственном реестре лекарственных средств, который ведет Министерство здравоохранения РФ.
Название лекарства: торговое и международное непатентованное
У препарата два имени. Первое — торговое, то есть коммерческое название, под которым его продают: например, Нурофен, Панадол. Второе — международное непатентованное наименование (МНН), то есть общее научное название действующего вещества: ибупрофен, парацетамол. МНН показывает, что находится внутри упаковки, и помогает понять, это новый препарат или уже знакомое вещество под другим брендом. Так оценивают дженерики и проверяют совместимость лекарств. Для подбора аналогов это удобно делать через аптечные сервисы: на 009.рф есть поиск по действующему веществу.
Форма выпуска и дозировка
Таблетки бывают обычные, с кишечнорастворимым покрытием и пролонгированного действия. Последние нельзя делить, крошить или разжевывать, это влияет на высвобождение вещества и биодоступность. Практически ориентируйтесь так:
- жидкие формы лучше отмерять мерным шприцем, а не ложкой;
- таблетку обычно можно делить, если на ней есть риска и в инструкции это не запрещено;
- формы с кишечнорастворимым покрытием и пролонгированного действия без прямого указания делить нельзя;
- если есть сомнение, проверяйте листок-вкладыш или карточку препарата в реестре, а не ориентируйтесь только на размер таблетки.
Есть еще единицы: мг — миллиграммы, мкг — микрограммы, МЕ — международные единицы, мл — миллилитры для жидких форм. Ошибка между мг и мкг — это разница в 1000 раз.
Состав лекарства: активные и вспомогательные вещества
В состав лекарственного препарата входят две части. Действующее вещество отвечает за лечебный эффект. Вспомогательные вещества нужны, чтобы препарат держал форму, сохранял стабильность, нормально растворялся и имел нужный вкус или цвет. Обращать внимание стоит на такие моменты:
- лактоза может быть проблемой при непереносимости;
- тартразин у чувствительных людей способен провоцировать аллергические реакции;
- бензиловый спирт требует осторожности у детей и некоторых групп пациентов;
У одного и того же МНН состав вспомогательных компонентов у разных производителей иногда отличается. При непереносимости лучше сравнивать этот раздел.
Внешний вид лекарства и его проверка
Инструкция по применению помогает сориентироваться, правильно ли выглядят лекарства. Это простая проверка на качество лекарственных средств, которую пациент может сделать дома. Тревожные признаки такие:
- у таблеток изменились цвет, запах, размер, появились трещины, сколы или они слиплись;
- раствор стал мутным, изменил цвет или в нем появились частицы;
- суспензия расслоилась и не восстанавливается после взбалтывания;
- в каплях появились кристаллы или необычный осадок.
Препарат может испортиться и до конца срока годности, если нарушены условия хранения лекарств. Жара, влажность, прямой свет и хранение вне оригинальной упаковки ухудшают стабильность лекарства. Если внешний вид изменился, не применяйте лекарство, оно может быть опасно.
Как отличить оригинальный препарат от подделки
В России для лекарств в гражданском обороте обязательна маркировка Data Matrix. Она действует с 1 июля 2020 года. Что стоит проверить:
- есть ли код Data Matrix и читается ли он;
- совпадают ли название, дозировка, серия и срок годности на коробке и блистере или флаконе;
- нет ли опечаток, смазанного шрифта, перекошенной печати, странного цвета упаковки;
- соответствует ли препарат данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) и официальной инструкции
Есть готовое приложение Честный знак. Если просканировать код, то видно, введен ли препарат в легальный оборот, а также сведения о товаре, включая производителя, срок годности, серию и статус.
Проверка надежности производителя
На упаковке ищите полное наименование компании, страну производства и адрес. Для импортных препаратов дополнительно указывают держателя регистрационное удостоверение или организацию, которая отвечает за препарат на рынке ЕАЭС и России. Важны характеристики GMP (Good Manufacturing Practice):
- GMP означает, что производство работает по правилам надлежащей производственной практики;
- в ЕАЭС для этого действуют единые правила и инспекции;
- наличие GMP-сертификата повышает доверие к качеству производственной площадки, но не заменяет проверку самого препарата в реестре;
Для пациента самый надежный путь такой: сверить упаковку, производителя, регистрационное удостоверение и статус препарата в ГРЛС
Как читать информацию о применении
В разделе инструкции по применению под названием способ применения и дозы зашита вся схема лечения: разовая доза, как часто принимать, сколько дней длится курс лечения, как препарат связан с едой. В официальных правилах маркировки и инструкций именно данные входят в базовый режим дозирования: доза, кратность, длительность, верхний предел и особые условия приема.
Читать это нужно буквально. Формулировка «по 1 таблетке 3 раза в сутки» означает прием через примерно равные промежутки времени. «При необходимости»: у препарата все равно есть допустимая частота и максимальная суточная доза. Если написано «не более X таблеток в сутки», это максимум, превышать его нельзя.
Показания к применению
Раздел показания к применению отвечает на вопрос: для чего препарат и как он показывает свою эффективность. Использовать препарат не по показаниям рискованно: он может не помочь или даже навредить. Классический пример — антибиотик при вирусной инфекции. Антибиотики не действуют на вирусы, зато могут вызывать побочные реакции и способствовать устойчивости бактерий.
Полезно понимать и формулировки внутри показаний. Симптоматическое лечение означает, что препарат уменьшает проявления болезни, например, боль, температуру или насморк, но не воздействует на саму причину. Этиотропная терапия направлена именно на источник болезни, например, на бактерию или вирус, если для этого есть подходящее средство. А фраза «в составе комплексной терапии» значит, что препарат играет вспомогательную роль, а не работает как единственное лекарство от болезни.
Понимание противопоказаний и предупреждений
Раздел противопоказания отвечает на вопрос, когда препарат применять нельзя или можно только под контролем врача. Чаще всего в противопоказаниях встречаются:
- аллергия на лекарственные препараты или реакция на компоненты;
- беременность и лекарственные средства, если риск для плода выше пользы;
- детский возраст для конкретной формы или дозы;
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- болезни, при которых препарат может ухудшить состояние.
Речь идет о важных мерах предосторожности: не садиться за руль, не сочетать с алкоголем, контролировать анализы, следить за давлением или уровнем сахара.
Взаимодействие с другими препаратами и побочные эффекты
В разделе про побочные эффекты цифры показывают не тяжесть реакции, а то, как часто она встречается. Обычно это читают так: очень часто — более чем у 1 из 10, часто — от 1 из 100 до 1 из 10, нечасто — от 1 из 1000 до 1 из 100, редко — от 1 из 10 000 до 1 из 1000, очень редко — менее чем у 1 из 10 000 пациентов. Но редко не значит невозможно, а часто не подразумевает реакцию у каждого.
Лекарственное взаимодействие означает, что один препарат меняет действие другого: усиливает его, ослабляет или повышает риск осложнений. Классический пример — аспирин или другие НПВП вместе с варфарином: риск кровотечения становится выше. Сообщать врачу и фармацевту нужно обо всех средствах, включая БАДы и травы, потому что безобидный якобы зверобой снижает концентрацию многих лекарств в крови и снижает эффективность лечения.
Срочно обращайтесь за помощью при тяжелых аллергических реакциях: отеке Квинке, анафилаксии, сыпи с отеком, желтухе, судорогах, слабости, затрудненном дыхании.
Хранение и срок годности
Срок годности лекарственных средств на упаковке читают буквально. Если указано только месяц и год, например, 05/2027, это означает последний день этого месяца. Формулировки «годен до» и «использовать до» означают одно и то же: после этой даты препарат применять нельзя.
Не менее важны и условия хранения лекарств. «Не выше 25°C» — это обычная комнатная температура без перегрева и прямого солнца. «2–8°C» — холодильник, но не морозилка. «Защищать от света» значит хранить в темном месте или в оригинальной непрозрачной упаковке. «Беречь от влаги» — не держать препарат в ванной и рядом с плитой. Учитывайте срок после вскрытия. Он короче, чем общий срок на коробке, поэтому дату первого открытия лучше сразу писать на флаконе.
С просроченными лекарствами тоже нужна аккуратность: смывать их в канализацию не стоит. Лучше всего сдать их в аптеку или специальный пункт, если такой прием есть в вашем городе.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Зачем читать инструкцию к лекарству?
Потому что упаковка и инструкция вместе дают основу для безопасного приема: что это за препарат, какое у него действующее вещество, как его принимать, с чем нельзя сочетать и на какие симптомы обратить внимание.
Как правильно читать и понимать инструкцию?
Идите по простому порядку: сначала проверьте МНН и дозировку, потом разделы «Показания», «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Особые указания», «Взаимодействие» и «Побочные эффекты». В разделе дозирования смотрите не только разовую дозу, но и кратность, длительность курса, связь с едой и максимальную суточную дозу.
Какие сведения следует искать на этикетке рецептурного лекарства?
В первую очередь ищите название препарата, действующее вещество, лекарственную форму, дозировку, серию, срок годности, условия хранения и код маркировки. Для проверки регистрации и актуальной официальной информации по препарату можно использовать карточку в ГРЛС.
Как читать надписи на флаконе с таблетками?
Сначала посмотрите, что именно за вещество внутри, потом дозировку одной таблетки или капсулы, а уже после этого режим приема. Отдельно проверьте срок годности, условия хранения и совпадение данных на флаконе с коробкой. Если препарат рецептурный, не ориентируйтесь только на название бренда: разные названия могут скрывать одно и то же действующее вещество.
Где найти и как получить инструкцию к лекарству?
Самый очевидный вариант — листок-вкладыш внутри упаковки. Если он потерян, официальную информацию по зарегистрированным в России препаратам можно найти в ГРЛС. Для проверки легальности упаковки удобно сканировать Data Matrix через приложение «Честный знак».
