Коротко: что выбрать
Дифлюкан — оригинальный препарат флуконазола компании Pfizer (США), выведенный на рынок в 1990 году. Флуконазол — это МНН (международное непатентованное наименование) действующего вещества, под которым выпускается более 30 дженериков в России. По сути, это одна и та же молекула, но производители, вспомогательные вещества и доказательная база различаются. Разница в цене — существенная.
Флуконазол: состав и действие
Флуконазол (МНН) — противогрибковый препарат из класса триазолов. Механизм действия: ингибирует фермент ланостерин-14α-деметилазу, необходимый для синтеза эргостерина — основного компонента клеточной мембраны грибов. Нарушение синтеза эргостерина ведёт к разрушению мембраны и гибели грибка.
Под МНН «Флуконазол» в аптеках России продаётся множество препаратов разных производителей (отечественных и зарубежных): Микосист (Gedeon Richter), Дифлазон (KRKA), Микомакс (Zentiva) и другие. Все они содержат одно и то же действующее вещество, но могут различаться по биодоступности, качеству субстанции и вспомогательным компонентам.
Инструкция по применению препарата Флуконазол.
Дифлюкан: состав и действие
Дифлюкан (производитель: Pfizer, США/Ирландия) — оригинальный препарат флуконазола с 30-летней доказательной базой. Именно на Дифлюкане проводились все ключевые клинические исследования, которые легли в основу международных рекомендаций по лечению кандидоза.
Выпускается в нескольких формах: капсулы 50,150 мг; порошок для суспензии для детей; раствор для инфузий. Разнообразие форм — практическое преимущество оригинала, особенно при необходимости лечения детей или при в/в введении.
Сравнение Флуконазола и Дифлюкана: таблица
| Параметр | Флуконазол (дженерики) | Дифлюкан (оригинал) |
|---|---|---|
| Действующее вещество (МНН) | Флуконазол | Флуконазол |
| Фармгруппа | Противогрибковое (триазол) | Противогрибковое (триазол) |
| Статус | Дженерик | Оригинальный препарат (Pfizer) |
| Форма выпуска | Капсулы 50–150 мг (зависит от производителя), р-р для инфузий | Капсулы 50/150/мг, суспензия, р-р для инфузий |
| Показания | Кандидоз всех локализаций, криптококкоз, дерматомикозы | Те же, более широкий ряд клинических данных |
| Противопоказания | Аллергия на флуконазол/триазолы, одновременный приём терфенадина, беременность (1 триместр) | Аллергия на флуконазол/триазолы, одновременный приём терфенадина, беременность (1 триместр) |
| Отпуск из аптеки | По рецепту (≥150 мг) / без рецепта (150 мг при вагинальном кандидозе — в ряде аптек) | По рецепту |
| Цена-ориентир | 30–150 руб. (1 капс. 150 мг) | 400–600 руб. (1 капс. 150 мг) |
В чём ключевые отличия
Состав и форма
Действующее вещество одно — флуконазол. Однако качество субстанции и вспомогательные компоненты у разных производителей различаются. Требования к регистрации дженерика — доказать биоэквивалентность оригиналу (в допустимом диапазоне 80–125% по ключевым фармакокинетическим параметрам). Это означает, что определённые колебания биодоступности допустимы. Для неосложнённого вагинального кандидоза у здорового человека это не критично. При тяжёлых инфекциях (системный кандидоз, криптококковый менингит) разница в биодоступности может иметь значение.
Дифлюкан выгодно отличается разнообразием форм: детская суспензия — большой плюс при лечении маленьких пациентов.
Показания
Показания одинаковы: вагинальный кандидоз, кандидоз слизистых оболочек, кандидемия и инвазивный кандидоз, криптококкоз, дерматомикозы (стригущий лишай, грибок ногтей), профилактика кандидоза у иммунокомпрометированных пациентов.
Переносимость и противопоказания
Нежелательные эффекты определяются действующим веществом -флуконазолом, а не брендом: тошнота, головная боль, диарея, повышение ферментов печени, редко — аллергические реакции. Противопоказания: гиперчувствительность к флуконазолу или другим азолам; одновременный приём терфенадина (аритмогенное взаимодействие); 1-й триместр беременности (тератогенность при высоких дозах). Во 2–3 триместре и при лактации — только по назначению врача.
Цена
Разница в цене — принципиальная. Одна капсула Дифлюкана 150 мг стоит около 400–600 рублей, тогда как дженерики — от 30 рублей. Для разового лечения вагинального кандидоза (одна капсула) экономия очевидна.
Что выбрать в разных ситуациях
- Неосложнённый вагинальный кандидоз у молодой здоровой женщины — дженерик флуконазола от проверенного производителя (например, Микосист, Дифлазон) по решению врача.
- Тяжёлый или рецидивирующий кандидоз, инвазивный кандидоз — Дифлюкан (более широкая доказательная база).
- Лечение ребёнка — Дифлюкан (суспензия), так как не все дженерики выпускают детскую форму.
- Профилактика у онкологических пациентов— по назначению гематолога, предпочтительнее оригинал.
- Ограниченный бюджет при неосложнённом случае — дженерик по рекомендации врача.
Часто задаваемые вопросы
Флуконазол и Дифлюкан — это одно и то же?
Одно и то же действующее вещество — флуконазол. Дифлюкан — оригинальный бренд компании Pfizer. Флуконазол — МНН, под которым продаётся множество дженериков. По эффективности при неосложнённом кандидозе они сопоставимы.
Почему Дифлюкан стоит намного дороже дженериков?
Оригинальный препарат несёт в себе затраты на первичные клинические исследования, разработку и стандарты производства Pfizer. Дженерики производятся после истечения патента, не несут этих расходов и потому значительно дешевле.
Можно ли принять флуконазол без рецепта?
В ряде аптек капсулы 150 мг отпускают при вагинальном кандидозе без рецепта. Однако любое противогрибковое лечение лучше согласовывать с врачом: за «молочницей» могут скрываться другие инфекции.
Можно ли принимать флуконазол при беременности?
В 1-м триместре — противопоказан. Во 2–3-м триместре и при лактации применяется только по назначению врача, когда польза превышает риск.
Сколько раз нужно принять препарат при вагинальном кандидозе?
При неосложнённом вагинальном кандидозе — однократно 150 мг. Схему лечения при рецидивирующем или тяжёлом кандидозе определяет врач.
Источники
- Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола. КиберЛенинка. Источник: cyberleninka.ru
- Выбор системного противогрибкового препарата для лечения вагинального кандидоза. Remedium.ru. — 2017. Источник: remedium.ru
- Дифлюкан или Флуконазол — что лучше? Статья 009.рф. Источник: 009.xn--p1ai
- Флуконазол: препарат при молочнице. Аптека.ру. Источник: apteka.ru
- Государственный реестр лекарственных средств. Источник: grls.rosminzdrav.ru
