Бифиформ: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Бифиформе

Бифиформ — пробиотический препарат, содержащий живые культуры двух видов микроорганизмов: Bifidobacterium longum BB-46 (бифидобактерии лонгум) и Enterococcus faecium ENCfa-68 (энтерококкус фециум). Препарат предназначен для нормализации кишечной микрофлоры и лечения расстройств пищеварения, связанных с дисбиозом.

Бифиформ выпускается в капсулах с кислотоустойчивой оболочкой, которая защищает живые бактерии от разрушения желудочным соком и обеспечивает их доставку непосредственно в кишечник. Каждая капсула содержит не менее 1×10^7 КОЕ каждого из штаммов.

Ключевые факты о препарате:

• Действующее вещество: Bifidobacterium longum BB-46 + Enterococcus faecium ENCfa-68 (≥1×10^7 КОЕ каждого)
• Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые
• Отпуск из аптеки: без рецепта
• Разрешён с 2 лет (содержимое капсулы можно смешивать с пищей или жидкостью)
• Совместим с антибиотиками — можно применять с первого дня антибиотикотерапии
• Безопасен при беременности и кормлении грудью
• Не имеет системного действия — не всасывается в кровь

Бифиформ применяется как для лечения острой диареи, так и для профилактики нарушений микрофлоры при приёме антибиотиков, восстановления после инфекционных заболеваний ЖКТ, а также в комплексной терапии при эрадикации Helicobacter pylori.

Состав и форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые:

Состав 1 капсулы:

• Bifidobacterium longum BB-46 — не менее 1×10^7 КОЕ
• Enterococcus faecium ENCfa-68 — не менее 1×10^7 КОЕ
• Вспомогательные вещества капсулы: декстроза, лактоза, молочная кислота, стеарат магния, желатин (оболочка капсулы)

Кислотоустойчивая (кишечнорастворимая) оболочка капсулы обеспечивает сохранность живых микроорганизмов при прохождении через желудок с кислой средой (pH 1–2) и их высвобождение в кишечнике, где pH нейтральный или слабощелочной.

Выпускается в упаковках по 7, 14 и 30 капсул в блистерах.

Производитель: Ferrosan (Дания) / различные производственные площадки.

Дополнительные лекарственные формы бренда Бифиформ:

• Бифиформ Малыш (порошок, таблетки жевательные) — для детей с 1 года
• Бифиформ Бэби (масляная суспензия) — для детей с первых дней жизни
• Бифиформ Комплекс — с добавлением витаминов и пребиотиков

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бифиформ — многокомпонентный пробиотик, механизм действия которого обусловлен свойствами двух штаммов живых микроорганизмов.

Bifidobacterium longum BB-46 — строгий анаэроб, представитель нормальной кишечной микрофлоры человека. Бифидобактерии занимают доминирующее положение в толстом кишечнике здорового человека (особенно у детей грудного возраста). Механизмы действия:

• Синтез органических кислот (молочной, уксусной), снижающих рН кишечного содержимого и подавляющих рост патогенных и условно-патогенных бактерий
• Конкурентное вытеснение патогенов с рецепторов слизистой оболочки кишечника
• Стимуляция синтеза иммуноглобулинов слизистой оболочки (секреторного IgA)
• Участие в синтезе витаминов группы B и витамина K
• Нормализация перистальтики кишечника
• Восстановление барьерной функции кишечного эпителия

Enterococcus faecium ENCfa-68 — факультативный анаэроб, молочнокислая бактерия. Механизмы действия:

• Продукция молочной кислоты и антибактериальных субстанций (бактериоцинов)
• Подавление роста Clostridium difficile, Salmonella, Rotavirus-ассоциированных бактерий
• Конкуренция с патогенными микроорганизмами за питательные субстраты и адгезионные сайты
• Иммуномодулирующее действие — активация Th1-ответа, усиление противоинфекционного иммунитета
• Снижение времени транзита кишечного содержимого при диарее

Синергетический эффект двух штаммов обеспечивает более выраженное восстановление кишечного биоценоза по сравнению с монокомпонентными пробиотиками.

При непереносимости лактозы: молочнокислые бактерии Бифиформ расщепляют лактозу в кишечнике, облегчая переваривание молочных продуктов у лиц с лактазной недостаточностью.

Фармакокинетика

Бифиформ не всасывается в кровоток и не оказывает системного действия. Живые микроорганизмы действуют локально в просвете кишечника. После достижения кишечника бактерии временно колонизируют слизистую оболочку, конкурируют с патогенной флорой и оказывают свои эффекты.

Кислотоустойчивая оболочка капсулы обеспечивает выживаемость не менее 90% бактерий при прохождении через желудок. В кишечнике оболочка растворяется, и бактерии высвобождаются.

После прекращения приёма препарата высеваемость введённых штаммов сохраняется в течение нескольких дней — до 2 недель.

Показания к применению

Бифиформ применяется при состояниях, связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника:

Лечение диареи:

• Острая инфекционная диарея — у взрослых и детей с 2 лет, в составе комплексной терапии наряду с регидратацией
• Ротавирусная диарея у детей — снижает продолжительность диарейного синдрома
• Антибиотикоассоциированная диарея — для профилактики и лечения диареи, вызванной нарушением микрофлоры на фоне приёма антибиотиков
• Диарея путешественников — для профилактики и лечения расстройств пищеварения при смене климата и питания

Восстановление микрофлоры:

• Дисбактериоз кишечника — нарушение нормального соотношения микроорганизмов кишечника после антибактериальной терапии, инфекционных заболеваний, оперативных вмешательств
• Восстановление после кишечных инфекций — нормализация микробиоты в период реконвалесценции
• Нарушения пищеварения — метеоризм, вздутие живота, нарушение стула, связанные с дисбиозом

В составе комплексной терапии:

• Непереносимость лактозы — облегчение симптомов при первичной и вторичной лактазной недостаточности
• Эрадикация Helicobacter pylori — в составе антихеликобактерной терапии (схемы с антибиотиками), снижение частоты нежелательных эффектов со стороны ЖКТ
• Иммунодефицитные состояния — поддержка иммунитета через нормализацию кишечного микробиома

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

Применение Бифиформ противопоказано при:

• Гиперчувствительности к компонентам препарата — живым культурам бактерий или вспомогательным веществам (лактоза, декстроза, желатин)

Других абсолютных противопоказаний для Бифиформ в инструкции не указано.

С осторожностью

• Иммунокомпрометированные пациенты (ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания на фоне химиотерапии, длительный приём иммуносупрессоров) — хотя в литературе описаны единичные случаи бактериемии с участием Enterococcus faecium у тяжёлых иммунодефицитных пациентов, данная проблема характерна для нозокомиальных штаммов, а не для пробиотических. Тем не менее применение пробиотиков у таких пациентов требует консультации врача
• Наличие центрального венозного катетера — теоретический риск транслокации бактерий у тяжёлых стационарных пациентов
• Тяжёлые заболевания кишечника (болезнь Крона в стадии обострения, неспецифический язвенный колит) — применять только по назначению врача-гастроэнтеролога

Способ применения и дозы

Взрослые

При острой диарее: По 1 капсуле 4 раза в сутки до нормализации стула; после нормализации — по 1 капсуле 2–3 раза в сутки в течение нескольких дней.

При нормализации микрофлоры, дисбактериозе: По 1 капсуле 2–3 раза в сутки в течение 10–21 дня.

При антибиотикоассоциированной диарее: По 1 капсуле 2–3 раза в сутки, начиная с первого дня приёма антибиотиков; продолжать ещё несколько дней после отмены антибиотика.

В составе антихеликобактерной терапии: По 2 капсулы 2 раза в сутки в течение 14 дней одновременно с антибактериальной схемой.

Капсулы принимают во время или непосредственно перед едой, запивая водой. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть и содержимое смешать с жидкостью или едой, не превышающей температуру тела.

Дети

Дети с 2 лет: По 1 капсуле 2–3 раза в сутки. При невозможности проглотить целую капсулу — вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством тёплой (не горячей) воды, сока, йогурта или другой жидкой пищи.

Дети до 2 лет: Бифиформ в капсулах не предназначен для детей до 2 лет. Для детей грудного возраста применяют специальные детские формы (Бифиформ Бэби — масляная суспензия) по назначению врача.

Пожилые пациенты

Специальной корректировки дозы для пожилых пациентов не требуется. Применять по стандартным схемам для взрослых.

Длительность курса

• Острая диарея: до нормализации стула + 2–3 дня после
• Дисбактериоз и восстановление микрофлоры: 10–21 день
• Антибиотикоассоциированная диарея: весь период приёма антибиотика + несколько дней после
• Эрадикация H. pylori: 14 дней

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Согласно официальной инструкции, при применении Бифиформ в рекомендуемых дозах нежелательные реакции не выявлены.

Редко (постмаркетинговые данные):

• Лёгкий метеоризм и вздутие живота в первые дни приёма — как правило, самостоятельно проходят в течение 2–3 дней, не требуют отмены препарата
• Аллергические реакции на компоненты препарата (крапивница, кожный зуд) — единичные случаи

Важно: пробиотические штаммы, входящие в состав Бифиформа, являются непатогенными и нетоксигенными. В отличие от госпитальных штаммов Enterococcus faecium, пробиотический штамм ENCfa-68 не несёт генов вирулентности и устойчивости к ванкомицину.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить приём и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы

Специальных сведений о передозировке Бифиформ в инструкции не приводится. Поскольку препарат содержит непатогенные живые бактерии и не всасывается системно, значимые токсические эффекты при случайном приёме нескольких дополнительных капсул маловероятны.

При приёме значительно большего количества капсул, чем рекомендовано, возможны:

• Усиление метеоризма и вздутия живота
• Нарушение стула (в том числе диарея)

Что делать

При случайном приёме избыточного количества капсул:

1. Немедленного специфического лечения, как правило, не требуется
2. При выраженном дискомфорте — симптоматическое лечение
3. При возникновении тревожных симптомов — обратиться к врачу
4. Специфического антидота нет
5. Обратиться за медицинской помощью при развитии тяжёлых симптомов

Применение при беременности и лактации

Бифиформ считается безопасным для применения во время беременности и в период грудного вскармливания. Препарат не всасывается в кровоток и не оказывает системного действия на организм матери и плода.

Беременность: Применение Бифиформ при беременности не связано с риском для плода. Нормализация кишечной микрофлоры у беременных особенно актуальна в контексте профилактики и лечения антибиотикоассоциированных нарушений пищеварения (беременные нередко получают антибиотикотерапию), а также при запорах и дисбиозе, часто встречающихся в этот период. Тем не менее перед началом применения рекомендуется проконсультироваться с акушером-гинекологом.

Период грудного вскармливания: Поскольку препарат не всасывается, он не проникает в грудное молоко. Применение Бифиформ в период лактации безопасно для ребёнка.

Взаимодействие с другими препаратами

Бифиформ обладает уникальным профилем совместимости с лекарственными средствами:

Совместимость с антибиотиками: Бифиформ специально разработан для одновременного применения с антибиотиками. Кишечнорастворимая оболочка капсулы защищает бактерии от действия желудочного сока, а высвобождение в кишечнике обеспечивает их выживаемость даже при высоких концентрациях антибиотиков. Рекомендуется начинать приём Бифиформ с первого дня антибиотикотерапии.

Для максимальной эффективности рекомендуется принимать Бифиформ и антибиотик в разное время (с интервалом не менее 2 часов), хотя одновременный приём также допустим.

Прочие взаимодействия:

• Взаимодействий Бифиформ с другими лекарственными препаратами (кардиологическими, гормональными, НПВП и пр.) не установлено
• Не влияет на всасывание и метаболизм других препаратов

Особые указания

Хранение при комнатной температуре: Бифиформ в капсулах хранится при комнатной температуре, не требует холодильника, что отличает его от ряда других пробиотиков. Это обеспечивается специальной технологией микрокапсулирования и лиофилизации бактерий.

Вскрытие капсулы: При необходимости (для детей, пожилых с нарушением глотания) капсулу можно вскрыть, а содержимое — смешать с едой или питьём. Важно не использовать горячие жидкости или еду, так как высокая температура (выше 40–45 °C) инактивирует живые бактерии.

Отличие от йогуртов и кисломолочных продуктов: Бифиформсодержит специально отобранные и клинически изученные штаммы бактерий в стандартизованной концентрации, что принципиально отличает его от обычных кисломолочных продуктов, содержащих непостоянные количества различных штаммов.

При антихеликобактерной терапии: включение пробиотиков в схемы эрадикации H. pylori снижает частоту побочных эффектов антибиотиков со стороны ЖКТ и повышает приверженность пациентов к лечению. Бифиформ является одним из изученных пробиотиков для данного применения.

Содержание лактозы: капсулы Бифиформ содержат небольшое количество лактозы в составе вспомогательных веществ. При тяжёлой лактазной недостаточности следует уточнить состав у фармацевта.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Бифиформ не влияет на психомоторные функции и не оказывает системного действия. Применение препарата не ограничивает способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение с алкоголем

Специфического взаимодействия с алкоголем не установлено. Однако этанол оказывает негативное влияние на кишечную микрофлору — подавляет рост нормобиотической флоры и способствует размножению патогенных микроорганизмов. Употребление алкоголя снижает эффективность пробиотикотерапии, поэтому рекомендуется воздерживаться от алкоголя в период лечения.

Условия хранения и срок годности

Условия хранения:

• Температура хранения: не выше 25 °C
• Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте
• Хранить в недоступном для детей месте
• Хранить в оригинальной упаковке — блистер защищает от влаги
• Не требует хранения в холодильнике (в отличие от ряда других пробиотиков)

Срок годности: 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. После истечения срока жизнеспособность бактерий снижается.

Аналоги Бифиформа

Бифиформ — пробиотик с фиксированной комбинацией двух штаммов бактерий. На фармацевтическом рынке России представлен широкий выбор пробиотических препаратов как с аналогичными, так и с другими штаммами.

Аналоги по содержанию бифидобактерий:

• ЛИНЕКС — содержит Lactobacillus acidophilus + Bifidobacterium infantis + Enterococcus faecium; кишечнорастворимые капсулы
• АЦИПОЛ — Lactobacillus acidophilus + кефирный полисахарид; капсулы, таблетки
• БАКТИСТАТИН — бактерии Bacillus subtilis + сорбент + ферменты; комплексный пробиотик
• ЛАКТОБАКТЕРИН — монокомпонентный пробиотик с Lactobacillus acidophilus
• МАКСИЛАК — мультипробиотик с 9 штаммами бактерий + пребиотики

Аналоги с синергетическим пребиотическим компонентом:

• ПРИМАДОФИЛУС — мультиштаммовые пробиотики с пребиотиками
• жидкие биокомплексы с бифидо- и лактобактериями

Выбор пробиотика определяется конкретным клиническим состоянием, возрастом и рекомендацией врача. Разные штаммы обладают разной эффективностью при различных нозологиях. поможет сравнить доступные препараты.

Замена препарата без консультации врача или фармацевта не рекомендуется.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Бифиформ без рецепта?

Да, Бифиформ в форме капсул отпускается без рецепта врача. Вы можете приобрести его самостоятельно в аптеке. Тем не менее при тяжёлой диарее, высокой температуре, крови в стуле или отсутствии улучшения в течение 2–3 суток необходимо обратиться к врачу.

Как принимать Бифиформ вместе с антибиотиками?

Бифиформ специально разработан для совместного приёма с антибиотиками. Рекомендуется начинать приём пробиотика с первого дня антибиотикотерапии, чтобы предотвратить, а не лечить уже развившуюся антибиотикоассоциированную диарею. Для повышения эффективности рекомендуется принимать Бифиформ и антибиотик в разное время (с интервалом 2–3 часа).

При какой диарее поможет Бифиформ?

Бифиформ наиболее эффективен при диарее, связанной с нарушением микрофлоры кишечника: антибиотикоассоциированной диарее, диарее путешественников и ротавирусной диарее у детей. При диарее, вызванной пищевым отравлением, тяжёлыми кишечными инфекциями или хроническими заболеваниями ЖКТ, Бифиформ применяется как дополнение к основной терапии.

Можно ли давать Бифиформ детям?

Бифиформ в капсулах разрешён детям с 2 лет. Детям, которые не могут проглотить целую капсулу, её вскрывают и смешивают содержимое с тёплой едой или питьём. Для детей до 2 лет предназначены специальные детские формы препарата — Бифиформ Бэби (масляная суспензия) с рождения и Бифиформ Малыш (жевательные таблетки и порошок) с 1 года.

Чем Бифиформ отличается от Линекса?

Оба препарата являются пробиотиками, но содержат разные штаммы бактерий. Бифиформ содержит Bifidobacterium longum + Enterococcus faecium. /kupit-lineks содержит три штамма: Lactobacillus acidophilus + Bifidobacterium infantis + Enterococcus faecium. Обе капсулы кишечнорастворимые. Клинически оба препарата изучены при антибиотикоассоциированной диарее. Выбор между ними — вопрос индивидуального подбора и рекомендации врача или фармацевта.

Нужно ли хранить Бифиформ в холодильнике?

Нет. В отличие от многих других пробиотиков в жидкой форме или без специальной защиты, Бифиформ в капсулах хранится при комнатной температуре (не выше 25 °C) без холодильника. Специальная технология лиофилизации бактерий обеспечивает их стабильность в течение всего срока годности при комнатной температуре.

Сколько дней принимать Бифиформ при дисбактериозе?

При дисбактериозе и нарушении кишечной микрофлоры стандартный курс Бифиформ составляет 10–21 день. При антибиотикоассоциированной диарее — весь период приёма антибиотиков плюс несколько дней после их отмены. Конкретную длительность курса определяет врач с учётом клинической ситуации.

Безопасен ли Бифиформ при беременности?

Да, Бифиформ безопасен при беременности и грудном вскармливании. Препарат не всасывается в кровоток и не оказывает системного воздействия на организм матери и плода. Пробиотические бактерии действуют исключительно в просвете кишечника. Тем не менее перед применением во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат в каталоге

• Бифиформ в каталоге аптек
• Другие пробиотические препараты для нормализации микрофлоры кишечника:
  • Энтерол
  • Бифицин

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств. Бифиформ капсулы — https://grls.rosminzdrav.ru/
2. РЛС. Бифиформ — описание препарата — https://www.rlsnet.ru/drugs/bifiform-3625
3. ГРЛС. Регистрационные удостоверения Бифиформ — https://grls.rosminzdrav.ru/

Связанные материалы

• Лекарства от диареи у взрослых
• Бифиформ или Линекс: что лучше и в чём разница