Гастрофарм: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Гастрофарме

Гастрофарм — болгарский пробиотический препарат на основе живых лиофилизированных бактерий Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus штамм 51 (LB-51). В каждой таблетке сосредоточены живые микроорганизмы, молочная кислота и полипептиды — продукты их жизнедеятельности. Именно это сочетание обеспечивает защиту слизистой желудка и нормализацию кислотности без системного всасывания активных веществ.

Препарат выпускается без рецепта. Применяется при острых и хронических гастритах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при функциональных расстройствах, связанных с повышенной кислотностью. Отдельно — как защита желудка при приёме лекарств, раздражающих слизистую, или при эпизодическом употреблении алкоголя.

Что важно знать до начала приёма:

• Препарат содержит около 0,9 г сахарозы в одной таблетке — пациентам с сахарным диабетом нужно это учитывать при расчёте суточного рациона.
• Гастрофарм совместим с любыми лекарственными средствами — нет ни одного задокументированного взаимодействия, ограничивающего совместное применение.
• На способность управлять транспортом не влияет.
• Противопоказания официально не установлены. Ограничений по возрасту — с 3 лет.
• Производитель — АО «БИОВЕТ», Болгария (завод в г. Трояне).

Состав и форма выпуска

Гастрофарм выпускается в форме таблеток для приёма внутрь.

Действующие вещества (на одну таблетку):

• Лиофилизированная биомасса Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus штамм LB-51 — 5,0 × 10⁷ живых микроорганизмов
• Молочная кислота — 37,5 мг
• Полипептиды — продукты метаболизма лактобацилл (точная масса в инструкции не указана)

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза (~0,9 г на таблетку), желатин, кальция стеарат, крахмал.

Таблетки круглые, бело-кремового цвета, со слабым кисловатым запахом. Упаковываются в блистеры по 10 таблеток; в картонной пачке — 2 блистера (20 таблеток). Возможны также упаковки по 30 и 40 таблеток — зависит от серии поставки.

Регистрационный номер в ГРЛС: П N012699/01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия Гастрофарма многокомпонентный. Живые бактерии LB-51 временно колонизируют слизистую желудка и создают там кислую среду, невыгодную для патогенных микроорганизмов, в том числе для Helicobacter pylori. Молочная кислота в составе таблетки нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, снижая кислотность содержимого. Полипептиды, выделяемые бактериями, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток, ускоряя заживление эрозий и язв.

В совокупности три компонента обеспечивают:

• снижение субъективных симптомов — изжоги, тяжести, боли в эпигастрии;
• защиту слизистой оболочки желудка от агрессивного воздействия соляной кислоты, желчи и внешних раздражителей;
• ускорение репарации повреждённого эпителия;
• поддержание нормального баланса микрофлоры желудочно-кишечного тракта.

Препарат не подавляет выработку соляной кислоты (не является ингибитором протонной помпы или H₂-блокатором), а действует через нормализацию среды — это принципиальное отличие от большинства антисекреторных средств.

Фармакокинетика

Данные классической фармакокинетики (Cmax, T½, объём распределения) для Гастрофарма отсутствуют, поскольку препарат содержит живые микроорганизмы и не всасывается в системный кровоток. Лактобациллы действуют локально — непосредственно в просвете и на стенке желудка. После прохождения через желудочно-кишечный тракт выводятся естественным путём.

Молочная кислота частично нейтрализуется в желудке. Полипептиды расщепляются пищеварительными ферментами. Никакое из активных веществ препарата не достигает общего кровотока в фармакологически значимых концентрациях.

Показания к применению

Гастрофарм применяется в следующих клинических ситуациях:

Основные показания:

• Острый гастрит — воспаление слизистой желудка любой этиологии (алиментарный, медикаментозный, алкогольный).
• Хронический гастрит с повышенной или нормальной кислотностью — в стадии обострения и для поддерживающей терапии.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — в составе комплексной терапии.
• Функциональная диспепсия — дискомфорт, тяжесть, изжога при отсутствии органической патологии.

Профилактические показания:

• Защита слизистой желудка при лечении препаратами, оказывающими раздражающее действие (НПВС, антибиотики, противотуберкулёзные средства и др.).
• Профилактика гастральных расстройств при эпизодическом употреблении алкоголя.
• Восстановление нормальной среды желудка после курса антибактериальной терапии.

Препарат подходит детям с 3 лет, подросткам и взрослым. Ограничений по длительности применения в официальной инструкции нет, стандартный курс — 30 дней.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

Официально установленных абсолютных противопоказаний к применению Гастрофарма нет. В официальной инструкции производителя АО «БИОВЕТ» данный раздел описывается как «не установлены».

На практике следует избегать применения при:

• индивидуальной непереносимости компонентов таблетки;
• наследственной непереносимости лактозы или фруктозы, дефиците сахаразы/изомальтазы (из-за содержания лактозы и сахарозы).

С осторожностью

• Сахарный диабет: каждая таблетка содержит ~0,9 г сахарозы. При приёме 3–4 таблеток 3 раза в сутки суточное количество сахарозы может составить до 10 г — это нужно учитывать в расчёте хлебных единиц.
• Дети до 3 лет: данных о применении в этом возрасте нет; официально препарат разрешён с 3 лет.
• Беременность и лактация: специальных исследований не проводилось, данных о вреде нет, но перед применением желательна консультация врача.

Способ применения и дозы

Таблетки Гастрофарм принимают за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует разжевать или рассосать — не глотать целиком, поскольку живые бактерии должны вступить в контакт со слизистой желудка. Запивать горячими напитками нельзя: температура выше 40 °C убивает лактобациллы.

Взрослые

Стандартный курс при гастрите и повышенной кислотности — 30 дней. При язвенной болезни — также 30 дней. Профилактический курс — 15 дней.

Дети

• 3–12 лет: по ½ таблетки 3 раза в сутки.
• 12–18 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Детям таблетку нужно раздробить и растворить в небольшом количестве воды комнатной температуры. Продолжительность — те же 30 дней.

Пожилые пациенты

Специальных данных о коррекции дозы у пожилых в инструкции нет. Применяются стандартные дозы для взрослых.

Длительность курса

Стандартная длительность — 30 дней при гастрите и язвенной болезни, 15 дней при профилактическом применении. При необходимости курс можно повторить после перерыва.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Согласно официальной инструкции производителя АО «БИОВЕТ», побочные эффекты Гастрофарма не установлены. Препарат содержит естественные продукты жизнедеятельности молочнокислых бактерий, которые в норме присутствуют в здоровом организме.

В единичных случаях возможна индивидуальная реакция на вспомогательные компоненты:

• аллергические реакции при непереносимости лактозы или сахарозы (вздутие, дискомфорт в животе);
• очень редко — кожные реакции при гиперчувствительности к желатину.

Если после начала приёма появились необычные симптомы, следует прекратить приём и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки Гастрофарма в официальной документации не описаны. Препарат содержит живые микроорганизмы и естественные метаболиты — механизма токсической передозировки у него нет. При случайном приёме очень большого количества таблеток возможен дискомфорт в животе, тошнота или диарея из-за избытка молочной кислоты и сахарозы.

Что делать

Специфического антидота нет. При случайном однократном приёме большого количества таблеток — симптоматическое лечение: обильное питьё, при необходимости — активированный уголь. Обратиться к врачу при сохранении симптомов.

Применение при беременности и лактации

Специальных контролируемых исследований безопасности Гастрофарма при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Вместе с тем состав препарата — живые лактобациллы, молочная кислота и полипептиды — не предполагает системного воздействия на организм матери или плода.

Перед применением во время беременности или лактации следует проконсультироваться с врачом. Самостоятельное назначение не рекомендуется — не потому, что препарат заведомо опасен, а потому что любые изменения в схеме лечения в этот период лучше согласовывать со специалистом.

Взаимодействие с другими препаратами

Гастрофарм совместим со всеми лекарственными средствами. В официальной инструкции взаимодействия не описаны.

Практически важный момент: препарат не влияет на всасывание других лекарств, поскольку действует локально. Его нередко специально назначают вместе с антибиотиками, НПВС, противотуберкулёзными препаратами — именно чтобы защитить слизистую желудка от их раздражающего действия.

Единственное техническое ограничение: не запивать таблетки горячими напитками (чай, кофе, горячая вода) с температурой выше 40 °C — это губительно для живых бактерий.

Особые указания

Гастрофарм содержит живые микроорганизмы — при нарушении условий хранения (перегрев, влажность) они могут потерять жизнеспособность ещё до приёма, что снизит эффективность. Упаковку держать закрытой, хранить в сухом прохладном месте.

При язвенной болезни Гастрофарм применяется в составе комплексной терапии — не как единственное средство. Если в схему лечения входят антибиотики (например, при эрадикации H. pylori), Гастрофарм помогает защитить слизистую и поддержать микрофлору на фоне антибактериальной терапии.

Содержание сахарозы (0,9 г/табл.) значимо для пациентов с сахарным диабетом, особенно при высоких дозах (3–4 табл. 3 р/сут = до 10,8 г сахарозы в сутки).

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Гастрофарм не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания. Вождение автомобиля и работа с механизмами во время приёма не ограничены.

Применение с алкоголем

Один из официальных сценариев применения — профилактика желудочных расстройств при употреблении алкоголя. Препарат принимают за 30 минут до события. Однако это не означает, что алкоголь безвреден для слизистой желудка: Гастрофарм снижает раздражение, но не устраняет системное токсическое действие этанола.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте. Беречь от детей.

Срок годности: 2 года с даты производства (указана на упаковке). После истечения срока годности не применять.

Живые лактобациллы термолабильны: не оставлять упаковку под прямыми солнечными лучами, не хранить вблизи источников тепла.

Аналоги Гастрофарма

Прямых аналогов с идентичным составом (штамм LB-51 + молочная кислота + полипептиды) практически нет. Из препаратов со схожим механизмом и показаниями можно выделить следующие:

• Линекс — комбинированный пробиотик (лактобациллы, бифидобактерии, энтерококки), применяется при дисбактериозе и расстройствах ЖКТ.
• Бифиформ — пробиотик с бифидобактериями и энтерококками, устойчивыми к желудочному соку.
• Лактобактерин — монопробиотик на основе лактобацилл ацидофильных; показания частично совпадают.
• Хилак форте — метапребиотик, содержащий продукты обмена лактобацилл (молочную кислоту, короткоцепочечные жирные кислоты); не содержит живых бактерий.
• Де-Нол — висмута трикалия дицитрат; защищает слизистую желудка, применяется при гастрите и язвенной болезни, в том числе ассоциированных с H. pylori.
• Маалокс — антацид (алюминий + магний); нейтрализует соляную кислоту при изжоге и гастрите с повышенной кислотностью.

Подбор аналога — только с врачом: разные механизмы действия требуют разного подхода к лечению.

Полный список аналогов Гастрофарма

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Гастрофарм без рецепта?

Да. Гастрофарм отпускается из аптек без рецепта. Это безрецептурный препарат, что подтверждается его регистрационными документами и официальной инструкцией.

Как правильно принимать Гастрофарм — до еды или после?

За 30 минут до еды. Это принципиально: таблетку нужно разжевать или рассосать на голодный желудок, чтобы живые бактерии успели осесть на слизистой до того, как пища заполнит желудок. Запивать — только водой комнатной или прохладной температуры.

Можно ли принимать Гастрофарм детям?

С 3 лет — да. Детям от 3 до 12 лет — по ½ таблетки 3 раза в сутки; детям старше 12 лет — полная «взрослая» доза (1 таблетка 3 р/сут). Таблетку для маленьких детей нужно растолочь и растворить в воде комнатной температуры.

Помогает ли Гастрофарм при изжоге?

При изжоге, вызванной повышенной кислотностью и гастритом — помогает. Молочная кислота в составе таблетки нейтрализует избыток соляной кислоты, а лактобациллы нормализуют среду желудка. При функциональной изжоге без органической патологии эффект также отмечается. Если изжога возникает регулярно — необходима консультация гастроэнтеролога для исключения ГЭРБ.

Можно ли принимать Гастрофарм при сахарном диабете?

С осторожностью. Каждая таблетка содержит около 0,9 г сахарозы. При стандартном курсе лечения язвенной болезни (3–4 табл. 3 р/сут) суточная доза сахарозы может достигать 10 г. Пациентам с диабетом необходимо включить это в расчёт суточного рациона и проконсультироваться с лечащим врачом.

Совместим ли Гастрофарм с антибиотиками?

Совместим — и более того, нередко назначается специально вместе с антибиотиками. Антибиотики раздражают слизистую желудка; Гастрофарм защищает её и поддерживает микрофлору. Взаимодействий, снижающих эффективность антибиотиков, не обнаружено. Принимать одновременно — допустимо.

Сколько длится курс лечения?

Стандартный курс — 30 дней при гастрите и язвенной болезни. Профилактический курс (при лечении другими лекарствами или при эпизодическом употреблении алкоголя) — 15 дней. При необходимости курс можно повторить.

Нужно ли хранить Гастрофарм в холодильнике?

Нет. Достаточно прохладного сухого места при температуре не выше 25 °C. В холодильнике хранить можно, но это не обязательно. Главное — избегать жары и прямых солнечных лучей, которые убивают живые бактерии.

Препарат в каталоге

Источники

1. Официальная инструкция по применению Гастрофарм. Регистрационный номер П N012699/01. Государственный реестр лекарственных средств РФ — https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС — Регистр лекарственных средств России: Гастрофарм — https://www.rlsnet.ru/drugs/gastrofarm-14561
3. Видаль справочник лекарственных средств — https://www.vidal.ru/
4. АО «БИОВЕТ», Болгария — официальный производитель Гастрофарм — https://www.bioveta.eu/
5. МЗ РФ. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx
6. Инструкция производителя