Дермовейт: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Дермовейте

• Дермовейт — наружный глюкокортикостероид (ГКС) сверхвысокой активности на основе клобетазола пропионата 0,05%, инструкция по применению которого ограничивает курс лечения 4 неделями и дозой 50 г в неделю.
• Препарат применяется при тяжёлых, резистентных к другим стероидам кожных заболеваниях: псориазе (кроме распространённого бляшечного), хронической экземе, плоском лишае, дискоидной красной волчанке.
• Дермовейт отпускается строго по рецепту; это наиболее мощный класс наружных ГКС, и его применение требует строгого соблюдения дозировки и длительности курса.
• Нельзя наносить на лицо, область половых органов, в кожные складки, под окклюзионные повязки без специального назначения — риск атрофии кожи и системной абсорбции.
• Главные противопоказания: розацеа, акне, инфекционные поражения кожи (без антимикробного прикрытия), кожа вокруг глаз, беременность, детский возраст до 1 года.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — клобетазола пропионат 0,05 г на 100 г препарата (то есть 0,05% концентрация). Клобетазол пропионат — синтетический фторированный ГКС, относящийся к IV (наивысшему) классу активности по европейской классификации (класс «очень мощные» по Stoughton/Cornell). Это делает его самым сильным из зарегистрированных в России наружных ГКС.

Препарат Дермовейт выпускается в двух лекарственных формах:

• Крем 0,05% — для влажных, мокнущих, трещиноватых поражений; легко смывается водой; основа — водно-жировая эмульсия типа «масло-вода».
• Мазь 0,05% — для сухих, лихенифицированных (огрубевших) поражений; окклюзивная основа усиливает проникновение в кожу.

Производитель — GlaxoSmithKline (Великобритания). Туба 25 г или 50 г. Рецептурный препарат.

Состав крема: клобетазола пропионат, глицерина моностеарат, арлацель 165, заменитель пчелиного воска, кетостериловый спирт, пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода. Состав мази: клобетазола пропионат, пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, белый мягкий парафин (вазелин).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клобетазола пропионат — синтетический ГКС с выраженным противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и антипролиферативным действием на кожу. По сравнению с другими наружными ГКС — гидрокортизоном, триамцинолоном, бетаметазоном — клобетазол обладает значительно более высокой активностью.

Механизм действия ГКС на уровне клеток кожи аналогичен системным ГКС: после проникновения через кожный барьер клобетазол связывается с глюкокортикоидными рецепторами кератиноцитов, фибробластов и иммунных клеток дермы. Комплекс «ГКС–рецептор» перемещается в ядро и регулирует экспрессию генов, кодирующих медиаторы воспаления.

Основные эффекты при местном применении:

• Противовоспалительный: подавляет синтез простагландинов, лейкотриенов, интерлейкинов; снижает число тучных клеток и нейтрофилов в коже.
• Сосудосуживающий: уменьшает гиперемию (покраснение) за счёт сужения поверхностных капилляров.
• Антипролиферативный: снижает пролиферацию кератиноцитов, что особенно важно при псориазе, где кератиноциты делятся слишком быстро.
• Иммуносупрессивный: угнетает клеточный иммунный ответ, что полезно при аутоиммунных дерматозах (дискоидная красная волчанка, плоский лишай).

При применении на значительной площади или под окклюзией клобетазол всасывается в системный кровоток в количествах, достаточных для HPA-супрессии (подавления оси гипоталамус–гипофиз–надпочечники). Именно поэтому курс ограничен 4 неделями, а недельная доза — 50 г.

Фармакокинетика

Клобетазол пропионат при нанесении на неповреждённую кожу взрослого человека всасывается в небольших количествах — около 3% от нанесённой дозы при аппликации на нормальную кожу. Всасывание резко возрастает:

• при нанесении на воспалённую кожу;
• при нанесении под окклюзионные повязки;
• при нанесении в кожные складки (паховая область, подмышки, складки живота);
• при нанесении на кожу лица и мошонки.

После всасывания клобетазол метаболизируется в печени. Период полувыведения — около 5 часов. Выводится с мочой и желчью. При длительном применении на больших площадях системный эффект может быть достаточным для подавления гипофизарно-надпочечниковой оси.

Показания к применению

Дермовейт показан при тяжёлых, резистентных к другим ГКС заболеваниях кожи.

• Псориаз (за исключением распространённого бляшечного псориаза, при котором предпочтительны другие методы лечения): бляшки на локтях, коленях, коже туловища.
• Хроническая тяжёлая экзема (атопический дерматит, контактный дерматит, нейродермит) при неэффективности других наружных ГКС.
• Красный плоский лишай.
• Дискоидная красная волчанка.
• Другие тяжёлые дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС.

Дермовейт применяется именно тогда, когда более слабые ГКС (гидрокортизон, клобетазона бутират, мометазон) оказались неэффективны. Это препарат «последней линии» среди наружных ГКС.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к клобетазолу или вспомогательным веществам.
• Розацеа.
• Обыкновенные угри (акне).
• Периоральный дерматит.
• Бактериальные кожные инфекции (импетиго, фолликулит) без антибактериального лечения.
• Вирусные кожные инфекции (простой герпес, ветряная оспа, контагиозный моллюск).
• Грибковые кожные инфекции без антифунгального прикрытия.
• Кожные проявления туберкулёза и сифилиса.
• Детский возраст до 1 года.
• Кожа вокруг глаз (риск глаукомы, катаракты).
• Беременность (относительное противопоказание, применяется только в крайних случаях).

С осторожностью

• Кожные складки (паховая область, подмышечные впадины, под грудью): всасывание резко возрастает.
• Кожа лица: высокий риск атрофии, телеангиэктазий, периорального дерматита.
• Большие площади поражения (более 10–15% поверхности тела).
• Пациенты пожилого возраста: кожа тоньше, риск атрофии выше.
• Дети (с 1 года до 12 лет): HPA-ось более чувствительна; максимальный курс — 5–7 дней, минимальные дозы.
• Пациенты, уже длительно получавшие наружные ГКС: кумулятивный риск атрофии.

При применении у этих групп пациентов врач должен тщательно соотносить пользу с возможными рисками и проводить регулярный мониторинг.

Способ применения и дозы

Препарат наносят на поражённые участки кожи тонким слоем и аккуратно втирают.

Взрослые

Крем или мазь наносят тонким слоем на поражённые участки 1–2 раза в сутки. По мере улучшения состояния — переходят на 1 раз в сутки. Максимальная доза — 50 г в неделю; общий курс не должен превышать 4 недель. После достижения эффекта рекомендуется переход на менее активный ГКС для поддерживающей терапии.

Дети

У детей от 1 года до 12 лет применяют с большой осторожностью: доза и площадь нанесения минимальны, курс — не более 5–7 дней. Контроль функции надпочечников при необходимости. Детям до 1 года препарат противопоказан.

Пожилые пациенты

Кожа пожилых людей физиологически тоньше, более подвержена атрофии. Следует применять минимально возможные дозы, минимальные курсы и тщательно контролировать состояние кожи.

Длительность курса

Непрерывный курс не должен превышать 4 недель. Повторные курсы после перерыва — только по назначению врача. Не следует применять препарат непрерывно в течение длительного времени.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Большинство нежелательных реакций развиваются при длительном применении, нанесении на обширные поверхности или под окклюзию.

Атрофия кожи необратима при длительном применении в складках и на тонкой коже. Это важнейший повод для строгого соблюдения допустимых сроков и доз.

Передозировка

Симптомы

Случайное нанесение избыточного количества не вызывает острых токсических эффектов. Хроническое превышение допустимых доз и длительности курса приводит к системной абсорбции с развитием признаков гиперкортицизма: нарастание веса, подавление функции надпочечников.

Что делать

Отменить препарат (постепенно при длительном применении) и обратиться к дерматологу или эндокринологу. Специфического антидота нет. При подавлении функции надпочечников — симптоматическое лечение.

Применение при беременности и лактации

Применение клобетазола при беременности не рекомендуется. Флюорированные ГКС при местном применении в больших дозах могут задерживать рост плода. При острой необходимости на ограниченных участках — только под наблюдением врача, минимальными дозами и кратчайшими курсами. В I триместре применения следует избегать.

В период грудного вскармливания также применяют с осторожностью, избегая нанесения на область молочных желёз, чтобы исключить попадание препарата в молоко или контакт с кожей ребёнка.

Взаимодействие с другими препаратами

Специфических лекарственных взаимодействий наружного клобетазола с системными препаратами не описано при применении в рекомендованных дозах. Клинически значимые взаимодействия теоретически могут возникнуть при избыточном системном всасывании (аналогично системным ГКС).

• Другие наружные ГКС: одновременное применение нескольких ГКС на одном участке не рекомендуется — суммирование побочных эффектов.
• Препараты, усиливающие проникновение через кожу (ретиноиды, AHA-кислоты): при совместном применении может возрастать всасывание клобетазола; требуется осторожность и консультация врача.
• Антибактериальные и антифунгальные препараты: при вторичном инфицировании Дермовейт иногда применяют в составе комбинированных схем с антимикробными средствами — но только под контролем дерматолога.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Дермовейт не влияет на психомоторные функции и способность управлять автотранспортом. Никаких ограничений нет.

Применение с алкоголем

Прямых данных о взаимодействии наружного клобетазола с алкоголем нет. Злоупотребление алкоголем нежелательно на фоне любой терапии; при псориазе алкоголь является провоцирующим фактором обострения, что прямо противоречит целям лечения.

Важно: Дермовейт не является препаратом для длительного применения или самолечения. Использование наиболее мощного наружного ГКС без врачебного контроля — грубая ошибка: возможна атрофия кожи, системное подавление функции надпочечников, привыкание с феноменом рикошета. При тяжёлых дерматозах необходима консультация дерматолога с установлением точного диагноза и составлением плана лечения.

Не следует применять Дермовейт на лицо (розацеа, периоральный дерматит, акне, атрофия), на кожу вокруг глаз (риск глаукомы и катаракты), в аногенитальной области (риск стрий и атрофии), у грудных детей.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте, недоступном для детей. Не замораживать. Срок годности — 3 года. После вскрытия тубы использовать в течение срока, указанного производителем. Не применять после истечения срока.

Аналоги Дермовейта

Ниже приведены реальные аналоги Дермовейта — препараты с тем же или близким действующим веществом. Замена наружных ГКС — задача врача-дерматолога.

• Клобетазол — дженерик клобетазола пропионата 0,05%, различные производители.
• Клодерм — клобетазола пропионат 0,05% в форме крема и мази; аналог той же активности.
• Пауэркорт — клобетазола пропионат 0,05%, другой производитель.
• Элоком — мометазона фуроат 0,1%; ГКС высокой, но не сверхвысокой активности; менее мощная альтернатива для более длительных курсов.
• Адвантан — метилпреднизолона ацепонат 0,1%; ГКС высокой активности с минимальной системной абсорбцией; безопаснее для более продолжительного применения.
• Акридерм — бетаметазона дипропионат 0,064%; ГКС высокой активности.
• Белодерм — бетаметазона дипропионат 0,05%; крем и мазь.

Полный список аналогов Дермовейта

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Дермовейт?

Дермовейт применяется при тяжёлых дерматозах: псориазе (бляшки на теле и конечностях), хронической экземе, плоском лишае, дискоидной красной волчанке, когда более слабые кортикостероиды оказались неэффективны. Это наружный ГКС наивысшей активности, который снимает воспаление, зуд и патологическое деление клеток кожи.

Можно ли долго применять Дермовейт?

Нет. Максимальный непрерывный курс — 4 недели, максимальная доза — 50 г в неделю. Более длительное применение приводит к атрофии кожи, расширению сосудов, подавлению функции надпочечников. После 4 недель нужно либо перейти на менее активный ГКС, либо сделать перерыв.

Можно ли наносить Дермовейт на лицо?

Нет. Кожа лица тонкая и особенно чувствительна к атрофическому действию ГКС. На лице Дермовейт применяется только по строгому назначению врача при специфических показаниях (например, дискоидная красная волчанка) и только под его контролем, коротким курсом.

Можно ли купить Дермовейт без рецепта?

Нет. Дермовейт — рецептурный препарат. Его самостоятельное применение без установленного диагноза и врачебного контроля опасно из-за риска серьёзных местных и системных побочных эффектов.

Безопасен ли Дермовейт для детей?

Детям до 1 года Дермовейт абсолютно противопоказан. Детям от 1 до 12 лет применяется только по строгим показаниям, минимальными дозами, коротким курсом (5–7 дней). Дети более чувствительны к системному всасыванию ГКС, чем взрослые. Назначение детям — исключительно дерматологом.

Что такое «феномен рикошета» при отмене Дермовейта?

При длительном применении мощных наружных ГКС кожа «привыкает» к противовоспалительному эффекту. При резкой отмене возникает обострение дерматоза, нередко более тяжёлое, чем до начала лечения. Поэтому Дермовейт отменяют постепенно: снижают частоту нанесения или переходят на менее активный ГКС, по схеме, рекомендованной дерматологом.

Чем заменить Дермовейт для более длительного использования?

Для более длительного поддерживающего лечения дерматолог может рекомендовать ГКС меньшей активности: мометазона фуроат (Элоком), метилпреднизолона ацепонат (Адвантан), бетаметазон (Белодерм, Акридерм). Выбор зависит от локализации, диагноза и предыдущей терапии.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Дермовейт в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Дермовейт в каталоге аптек
• Другие препараты группы «дерматологические глюкокортикостероиды»:
  • Локоид
  • Фторокорт

Источники

1. Дермовейт — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/dermoveit-1140
2. Клобетазол — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/klobetazol-158
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Клобетазол — данные Видаль по действующему веществу: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/322
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Псориаз: описание болезни, причины, симптомы, лечение