Синафлан: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Синафлане

• Синафлан — топический (наружный) глюкокортикостероид (ГКС) в форме мази 0,025%; инструкция по применению рекомендует его при воспалительных и аллергических дерматозах: экземе, нейродермите, псориазе, себорейном дерматите.
• Действующее вещество — флуоцинолона ацетонид 0,025%, фторированный ГКС с выраженным противовоспалительным и противозудным действием.
• Наносят тонким слоем 2–4 раза в сутки на поражённый участок кожи; стандартный курс — 5–10 дней, максимально — 25 дней.
• Противопоказан при инфекциях кожи (бактериальных, вирусных, грибковых), беременности и детям до 2 лет.
• У детей — не более 5 дней подряд; при нанесении на обширные участки под окклюзионную повязку системная абсорбция возрастает.
• Препарат содержит активный стероид — не применять дольше и шире, чем рекомендовано в инструкции.

Состав и форма выпуска

Синафлан — мазь для наружного применения, 0,025%. В 1 г мази содержится 0,25 мг флуоцинолона ацетонида. Форма выпуска: тубы по 15 г или 25 г. АТХ-код: D07AC04.

Флуоцинолон ацетонид — фторированный синтетический глюкокортикостероид класса III (с высокой активностью). Входит в число первых кортикостероидных мазей, появившихся на отечественном рынке ещё в советское время. Несмотря на появление более современных топических ГКС, он остаётся одним из наиболее доступных и применяемых.

Основа мази: вазелин, ланолин или их смеси (зависит от производителя). Производители в России — АО «Нижфарм», АО «Алтайвитамины» и ряд других. Состав основы у них несколько различается; уточняйте вкладыш конкретного производителя.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флуоцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикостероид, воздействующий на кожу напрямую, без системного влияния при правильном применении. Механизм действия в коже включает несколько взаимосвязанных процессов.

Противовоспалительный эффект. ГКС связываются с цитоплазматическими рецепторами клеток кожи и влияют на экспрессию генов. В результате подавляется синтез провоспалительных медиаторов — простагландинов, лейкотриенов, цитокинов. Это снижает расширение капилляров, уменьшает покраснение и отёк.

Противозудный эффект. Зуд при дерматозах — следствие выброса гистамина и нейропептидов. Подавляя воспаление, флуоцинолон ломает этот цикл. Пациенты обычно отмечают снижение зуда уже через несколько часов после первого нанесения.

Сосудосуживающий эффект. Характерен для фторированных ГКС: уменьшает гиперемию (покраснение) воспалённой кожи — отсюда быстрый визуальный эффект.

Антипролиферативный эффект. Замедляет избыточное деление кератиноцитов (клеток кожи) — актуально при псориазе, где главная проблема именно в патологически ускоренном делении клеток.

Флуоцинолон ацетонид относится к фторированным ГКС класса III — мощнее гидрокортизона в 40–100 раз. Это важно понимать: он эффективнее, но и побочные эффекты при нарушении режима применения более выражены, чем у слабых ГКС.

Фармакокинетика

При нанесении на неповреждённую кожу взрослого большая часть препарата действует локально в коже. Системная абсорбция (всасывание в кровь) при правильном применении незначительна — менее 5%. Резко возрастает при:

• нанесении под окклюзионную повязку (повязку, ограничивающую испарение);
• нанесении на повреждённую, мокнущую или воспалённую кожу;
• применении на больших площадях тела;
• применении у детей (кожа тоньше, площадь тела к массе больше).

Всосавшийся флуоцинолон метаболизируется в печени и выводится с мочой. Период полувыведения из крови — несколько часов. При коротких курсах в рекомендованных дозах системные эффекты практически отсутствуют.

Показания к применению

Синафлан применяют при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи, где требуется активная противовоспалительная терапия. По инструкции:

• себорейный дерматит (воспаление кожи в зонах с повышенной секрецией сальных желёз — голова, носогубные складки, грудь);
• экзема, в том числе монетовидная (нуммулярная) и дисгидротическая;
• атопический дерматит и нейродермит (хронический зудящий дерматоз) вне обострения;
• псориаз кожи — ограниченные бляшки;
• аллергический дерматит контактного происхождения;
• кожный зуд различного происхождения;
• солнечные и другие ожоги лёгкой степени;
• укусы насекомых с выраженной местной воспалительной реакцией.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• бактериальные инфекции кожи (пиодермии, фурункулёз, импетиго) — ГКС подавляют местный иммунитет и усугубляют инфекцию;
• вирусные поражения кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• грибковые инфекции кожи (микозы);
• туберкулёз кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• розацеа;
• периоральный дерматит;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

• применение у детей от 2 до 6 лет — не более 5 дней, на минимальную площадь;
• нанесение на лицо — не более 5 дней (кожа тоньше, выше абсорбция и риск атрофии);
• применение в кожных складках (пах, подмышечные впадины) — усиленная окклюзия приближает к эффекту повязки;
• крупные площади поражения — системная абсорбция нарастает.

«С осторожностью» здесь — не формальность. Нанесение мощного стероида на лицо на месяц, что иногда делают пациенты, не читая инструкцию, ведёт к стероидному дерматиту, телеангиэктазиям и атрофии кожи.

Способ применения и дозы

Взрослые

Мазь наносят тонким слоем на поражённый участок кожи и слегка втирают. Частота нанесения — 2–4 раза в сутки. При хорошем эффекте частоту снижают до 1–2 раз в сутки. Стандартная длительность курса — 5–10 дней. При затяжных хронических состояниях (псориаз, нейродермит) врач может продлить до 25 дней.

Под окклюзионную повязку (полиэтиленовую плёнку) наносят только по назначению врача — такой метод резко увеличивает проникновение препарата в кожу и используется при особо устойчивых формах псориаза.

Дети

Детям от 2 лет — 1–2 раза в сутки, не более 5 дней. Наносить на минимально необходимую площадь. Не использовать на лице и в складках без назначения педиатра или дерматолога.

Пожилые пациенты

Пожилые имеют более тонкую и атрофичную кожу — у них выше абсорбция и риск местных побочных эффектов. Применяют минимально необходимыми курсами.

Длительность курса

Как правило, 5–10 дней. При тяжёлых хронических дерматозах — до 25 дней только под наблюдением дерматолога. Длительное непрерывное применение мощных топических ГКС ведёт к атрофии кожи, стриям (полосам растяжения), телеангиэктазиям и, при большой площади нанесения, к угнетению функции надпочечников.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

При правильном применении в короткие курсы побочные эффекты минимальны. Главный риск — избыточное или слишком длительное применение.

• Местные реакции (при длительном применении): атрофия кожи, истончение, стрии (полосы); телеангиэктазии (расширенные сосуды); вторичные инфекции кожи из-за подавления местного иммунитета; стероидное акне.
• На лице: периоральный дерматит, усиление акне, розацеа.
• Системные (при обширных площадях нанесения или окклюзионных повязках): подавление оси гипоталамус–гипофиз–надпочечники (ГГН-ось), синдром Кушинга (редко, при очень длительном применении).
• Аллергические реакции: редко — контактный дерматит на флуоцинолон или компоненты основы.

Если после 2-недельного применения улучшения нет — смена тактики лечения с врачом, а не продолжение того же курса.

Передозировка

Симптомы

Острая передозировка при наружном применении маловероятна. При хроническом избыточном применении — системная абсорбция ГКС: симптомы синдрома Кушинга (округлость лица, ожирение по центральному типу, нарушение менструального цикла у женщин) и угнетение надпочечников (усталость, слабость).

Что делать

При подозрении на системное нежелательное действие — прекратить нанесение и обратиться к врачу. Функция надпочечников восстанавливается постепенно после отмены. Резкая отмена при длительном курсе нежелательна — препарат отменяют постепенно.

Применение при беременности и лактации

Синафлан противопоказан при беременности: фторированные ГКС при системной абсорбции могут влиять на развитие плода. Нанесение на небольшой участок единовременно может дать минимальное системное воздействие, но из соображений безопасности применение при беременности запрещено.

При кормлении грудью Синафлан противопоказан. Нельзя наносить на кожу груди или на большие площади. В крайней необходимости вопрос решает врач с оценкой пользы и риска.

Взаимодействие с другими препаратами

При наружном применении клинически значимые системные взаимодействия маловероятны.

• Другие наружные ГКС: совместное применение на одном участке бессмысленно и увеличивает риск побочных эффектов.
• Противогрибковые мази (клотримазол, миконазол): при необходимости применения ГКС и антифунгального средства используют отдельно, но обычно в этом нет необходимости — при грибковой инфекции Синафлан противопоказан.
• Системные ГКС (преднизолон, дексаметазон): совместное применение увеличивает суммарную стероидную нагрузку.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Наружный препарат не влияет на ЦНС. Ограничений для управления транспортом нет.

Применение с алкоголем

Прямого взаимодействия нет. Системного эффекта при правильном применении тоже нет. Алкоголь при дерматологических заболеваниях в целом нежелателен — провоцирует обострения при псориазе и экземе.

Мазь не наносят на открытые раны, слизистые оболочки и в область глаз. После нанесения вымыть руки, если мазь не наносилась на кисти.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом тёмном месте, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2–4 года (зависит от производителя, уточняйте на упаковке). После вскрытия тубы использовать в течение срока, указанного в инструкции.

Аналоги Синафлана

Аналоги по действующему веществу — флуоцинолону ацетониду — широко представлены. Есть также препараты смежных ГКС со схожей активностью.

• Флуцинар — тот же флуоцинолона ацетонид 0,025% в геле или мази производства Польша (Jelfa); отличается лишь основой и производителем.
• Флуоцинолона ацетонид — генерические варианты различных производителей.
• Лоринден С — флуметазон с клиохинолом; сочетание ГКС и антибактериального компонента.
• Элоком — мометазона фуроат, ГКС класса III без фторирования; несколько реже вызывает атрофию кожи.
• Адвантан — метилпреднизолона ацепонат; современный нефторированный ГКС, разрешён с 4 месяцев.
• Локоид — гидрокортизона бутират; более слабый ГКС, предпочтительный на лице и у детей.

Полный список аналогов Синафлана

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает мазь Синафлан?

Синафлан снимает воспаление и зуд при аллергических и воспалительных заболеваниях кожи. Его назначают при экземе, нейродермите, псориазе, себорейном и контактном дерматите, укусах насекомых. Уменьшает покраснение, отёк, шелушение и жжение.

Для чего мазь Синафлан применяется — можно ли на лицо?

На лицо — только короткими курсами (не более 5 дней) по назначению врача. Кожа лица тоньше, абсорбция препарата выше, риск атрофии и телеангиэктазий больше. Длительно мазать лицо стероидной мазью нельзя.

Можно ли купить Синафлан без рецепта?

Большинство производителей выпускают Синафлан как безрецептурный препарат. Тем не менее приобретение без рецепта — не повод применять бесконтрольно: мощный ГКС требует соблюдения сроков применения и учёта противопоказаний.

Сколько дней мазать Синафланом?

Обычно 5–10 дней. При тяжёлых хронических заболеваниях врач может разрешить до 25 дней. Самостоятельно превышать эту длительность нельзя — развивается атрофия кожи.

Можно ли применять Синафлан при экземе?

Да, экзема — одно из прямых показаний. Препарат снимает острое воспаление, зуд и мокнутие. Важно: если экзема инфицирована (есть гной, корки), сначала нужно лечить инфекцию — Синафлан при инфицированной экземе противопоказан.

Можно ли детям Синафлан?

С 2 лет — возможно, только по назначению врача, не более 5 дней, минимальная площадь. До 2 лет — противопоказан. Для детей предпочтительнее нефторированные ГКС (Адвантан, Локоид) с более мягким профилем безопасности.

Чем Синафлан отличается от гидрокортизоновой мази?

Синафлан примерно в 40–100 раз мощнее гидрокортизона. Гидрокортизон — самый слабый топический ГКС, применяется при лёгких дерматитах и часто — у детей и на лице. Синафлан относится к классу сильнодействующих топических ГКС и используется там, где гидрокортизон неэффективен.

Препарат в каталоге

Если нужно найти Синафлан в ближайшей аптеке — наличие удобно проверить в каталоге 009.РФ.

• Синафлан в каталоге аптек
• Другие препараты группы «топические кортикостероиды»:
  • Мометазон
  • Флутиказон

Источники

1. Синафлан (Sinaflan) — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/sinaflan-4921
2. Флуоцинолона ацетонид (Fluocinolone acetonide) — описание МНН, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/sinaflan__30364
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя