Дицинон: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Дициноне

• Дицинон — это инструкция по применению гемостатического препарата на основе этамзилата, который останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения, укрепляя стенки мелких сосудов.
• Препарат применяют для профилактики и остановки кровотечений в хирургии, гинекологии, офтальмологии и при геморрагических диатезах, а также у новорождённых с риском внутричерепного кровоизлияния.
• Дицинон отпускается по рецепту врача; форма в виде раствора для инъекций вводится только медицинским персоналом.
• Главное противопоказание — тромбоз и тромбоэмболия в анамнезе, поскольку препарат усиливает свёртываемость крови.
• Раствор вводят внутривенно или внутримышечно медленно; нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Дицинона — этамзилат (etamsylate). В каждой ампуле объёмом 2 мл содержится 250 мг этамзилата (концентрация — 125 мг/мл). Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 0,84 мг, натрия гидрокарбонат (для коррекции pH), вода для инъекций.

Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. Ампулы из бесцветного нейтрального стекла объёмом 2 мл с точкой надлома красного цвета и синим кольцом в верхней части. В блистере — 5 или 10 ампул.

Производитель — компания Sanofi S.A. (Франция). Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств России.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Этамзилат относится к группе гемостатических (кровоостанавливающих) и ангиопротективных средств. Его механизм действия уникален: он не является аналогом витамина К и не влияет на содержание фибриногена или факторов свёртывания крови. Вместо этого этамзилат воздействует непосредственно на мелкие кровеносные сосуды — капилляры.

Препарат повышает прочность и снижает проницаемость капиллярных стенок за счёт нормализации синтеза гликозаминогликанов — структурных компонентов базальной мембраны сосудов. В результате сосудистая стенка становится менее «дырявой», и плазма крови вместе с форменными элементами не просачивается в ткани. Одновременно этамзилат активирует образование тромбопластина (тканевого фактора свёртывания) и усиливает агрегацию тромбоцитов в зоне повреждения, что ускоряет формирование первичного тромбоцитарного сгустка.

Важная особенность препарата — он не вызывает гиперкоагуляции (избыточного свёртывания крови) и не образует тромбов в неповреждённых сосудах при правильных дозах. Антитромботическое действие декстранов предотвращается предварительным введением этамзилата, что используется в трансфузиологии.

Фармакокинетика

После внутримышечного или внутривенного введения этамзилат быстро распределяется в тканях и органах. Связывание с белками плазмы умеренное. Препарат хорошо проникает в ткани, в том числе в ткани сетчатки глаза при введении субконъюнктивально. Метаболизируется преимущественно в печени путём конъюгации.

Выводится главным образом почками, причём значительная часть в неизменённом виде. Период полувыведения составляет около 2–3 часов, что обусловливает необходимость повторных введений при длительном лечении. При соблюдении режима дозирования кумуляции препарата не происходит.

Показания к применению

Дицинон применяется для профилактики и остановки различных видов кровотечений. Препарат наиболее эффективен при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях.

• Профилактика и остановка кровотечений во время хирургических операций на хорошо васкуляризированных органах (печень, почки, лёгкие, предстательная железа).
• Оперативные вмешательства в стоматологии: удаление кист, гранулём, экстракция зубов.
• Урологические операции (простатэктомия).
• Офтальмологические вмешательства (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции).
• Отоларингологические операции (тонзиллэктомия, микрохирургия уха).
• Метро- и меноррагии (обильные и длительные менструации), в том числе при миоме матки.
• Кишечное, почечное, лёгочное кровотечение.
• Вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии.
• Геморрагический васкулит, геморрагический диатез.
• Гематурия (кровь в моче).
• Диабетическая микроангиопатия: геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм.
• Внутричерепное кровоизлияние у новорождённых и недоношенных детей.
• Носовые кровотечения при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к этамзилату или компонентам препарата.
• Тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе (препарат усиливает свёртываемость крови).
• Острая порфирия.

С осторожностью

• Тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе (несмотря на то что в абсолютных противопоказаниях этот пункт упоминается в ряде версий инструкции, официальная инструкция требует осторожности именно при предрасположенности к тромбообразованию).
• Беременность I триместра (безопасность применения этамзилата при беременности окончательно не установлена).

С осторожностью назначают потому, что любое усиление коагуляционного потенциала крови у пациентов с атеросклерозом, варикозной болезнью или перенесёнными тромбозами потенциально увеличивает риск ретромбоза. Поэтому решение принимает врач, взвешивая пользу и риск индивидуально.

Способ применения и дозы

Дицинон вводят внутривенно (медленно) или внутримышечно. Для офтальмологических показаний — субконъюнктивально или ретробульбарно. Местное применение: стерильный тампон пропитывают раствором и прикладывают к ране.

Взрослые

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10–20 мг/кг/сут, разделённая на 3–4 введения. При оперативных вмешательствах профилактически вводят 250–500 мг (1–2 ампулы) за час до операции; во время операции при необходимости повторяют. После операции вводят каждые 4–6 часов по 250–500 мг до исчезновения риска кровотечения.

Дети

Детям Дицинон назначают в суточной дозе 10–15 мг/кг, разделённой на 3–4 введения. В неонатологии (новорождённые и недоношенные дети) препарат вводят в/м или в/в из расчёта 10 мг/кг (0,1 мл = 12,5 мг): лечение начинают в первые 2 часа жизни, затем повторяют каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пожилые пациенты

Специальных рекомендаций по снижению дозы для пожилых пациентов инструкция не предусматривает. Однако у пожилых людей с сопутствующей патологией сосудов (атеросклероз, варикозная болезнь, ИБС) врач должен особенно тщательно оценивать соотношение пользы и риска тромботических осложнений.

Длительность курса

Длительность терапии определяется клинической ситуацией. При послеоперационном кровотечении — до исчезновения риска. При метро-/меноррагиях — 5–10 дней. При диабетической микроангиопатии — 2–3 месяца.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Дицинон обычно переносится хорошо. Побочные реакции возникают нечасто и, как правило, преходящего характера.

• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии (ощущение покалывания) нижних конечностей.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее снижение систолического артериального давления.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тяжесть в эпигастрии (верхней части живота).
• Местные реакции: гиперемия (покраснение) кожи лица при быстром внутривенном введении.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — реакции гиперчувствительности.

При появлении любого необычного симптома следует сообщить врачу.

Передозировка

Симптомы

• Снижение артериального давления (гипотония).
• Тошнота, рвота, дискомфорт в животе.
• Усиление головокружения.
• Теоретически: при значительном превышении дозы — риск патологического тромбообразования у предрасположенных пациентов.

Специфической клинической картины тяжёлой передозировки в официальной инструкции не описано; большинство проявлений носят дозозависимый характер.

Что делать

При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить введение препарата и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое — направлено на коррекцию артериального давления, гидратацию. Не пытайтесь самостоятельно вводить следующую дозу или отменять плановые процедуры.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение Дицинона возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Безопасность применения при беременности окончательно не установлена; в I триместре следует избегать назначения. В клинической практике препарат применяется в акушерстве по жизненным показаниям (угроза кровотечения), но исключительно под контролем врача.

На время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить, поскольку данных о проникновении этамзилата в грудное молоко недостаточно, а риск для ребёнка не может быть исключён.

Взаимодействие с другими препаратами

Дицинон имеет ряд значимых фармацевтических и фармакодинамических взаимодействий, о которых необходимо предупредить врача.

• Несовместимость в одном шприце: этамзилат фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами — не смешивать в одном шприце.
• Декстраны (плазмозаменители со средней молекулярной массой 30–40 тыс. Да): введение этамзилата за 1 час до декстранов предотвращает их антиагрегационное действие на тромбоциты. Введение Дицинона после декстранов гемостатического эффекта не оказывает.
• Аминокапроновая кислота, менадиона натрия бисульфит (витамин К): допустимо сочетание — суммарный гемостатический эффект.
• Антикоагулянты (варфарин, гепарин): ожидается ослабление их действия; при вынужденном совмещении необходим контроль показателей коагулограммы.
• Тромболитики: возможно взаимное ослабление эффектов.
• Препараты крови и плазмозаменители: нет данных о несовместимости при последовательном (не в одном шприце) введении.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Поскольку возможны головокружение и снижение артериального давления, в период лечения Дициноном следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих быстрой реакции. Оценить индивидуальную переносимость лучше в первые дни курса.

Применение с алкоголем

Одновременный приём алкоголя не рекомендуется: этанол расширяет сосуды и может провоцировать кровотечения, тем самым снижая эффективность гемостатической терапии. При лечении кровотечений любой природы следует полностью отказаться от алкогольных напитков на всё время курса.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором для инфузии, готовый раствор необходимо использовать немедленно — не хранить.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Замораживание недопустимо. Срок годности указан на упаковке; использование препарата по истечении этого срока запрещено. Вскрытую ампулу немедленно используют полностью — хранение остатка не допускается.

Аналоги Дицинона

Ниже приведены реальные аналоги по действующему веществу (этамзилат) и/или фармакологической группе (гемостатики, ангиопротекторы). Выбор конкретного препарата осуществляет врач с учётом формы выпуска и клинической ситуации.

• Этамзилат — оригинальное МНН; выпускается разными отечественными производителями в виде раствора для инъекций и таблеток.
• Этамзилат-Ферейн — отечественный дженерик в форме раствора для инъекций, близкий по составу к Дицинону.
• Этамзилат-МС — раствор для инъекций российского производства; отличается производителем и вспомогательными компонентами.
• Этамзилат Велфарм — отечественный дженерик с тем же действующим веществом в виде раствора для инъекций.
• Этамзилат таблетки — пероральная форма; применяется для продолжения курса после перевода с инъекционной терапии.
• Транексам — антифибринолитик; другой механизм гемостаза (блокада фибринолиза), применяется при аналогичных показаниях.
• Аминокапроновая кислота — антифибринолитик; часто комбинируется с этамзилатом в хирургии.

Полный список аналогов Дицинона

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Дицинон?

Дицинон помогает остановить капиллярные и паренхиматозные кровотечения — те виды, при которых кровоточит множество мелких сосудов, а не один крупный. Препарат используют в хирургии, гинекологии (обильные менструации), офтальмологии (кровоизлияния в сетчатку), урологии и неонатологии. Его применяют также профилактически перед плановыми операциями.

Можно ли применять Дицинон детям?

Да, Дицинон разрешён детям, в том числе новорождённым и недоношенным. В неонатологии его вводят при риске внутричерепного кровоизлияния в первые часы жизни. Детям старшего возраста суточная доза — 10–15 мг/кг, разделённая на 3–4 введения. Точный режим дозирования для ребёнка подбирает врач.

Можно ли применять Дицинон при беременности?

Применение возможно только по строгим медицинским показаниям, когда польза для матери (остановка опасного кровотечения) превышает потенциальный риск для плода. Безопасность при беременности не доказана окончательно. Самостоятельно принимать решение о применении препарата во время беременности нельзя.

Можно ли купить Дицинон без рецепта?

Нет, Дицинон в форме раствора для инъекций отпускается строго по рецепту врача. Инъекционная форма требует не только рецептурного назначения, но и введения медицинским персоналом, поскольку внутривенное введение должно проводиться медленно и под контролем состояния пациента.

Как правильно вводить Дицинон?

Дицинон вводят внутривенно медленно или внутримышечно глубоко. Внутривенное введение должно быть медленным во избежание снижения давления. Нельзя смешивать раствор Дицинона с другими препаратами в одном шприце. Если раствор смешивают с физиологическим раствором для инфузии — использовать немедленно.

Сколько дней принимать Дицинон?

Длительность курса зависит от цели: при послеоперационном кровотечении — до исчезновения риска (обычно несколько дней); при метро-/меноррагиях — 5–10 дней; при диабетической микроангиопатии с кровоизлияниями в сетчатку — 2–3 месяца. Конкретную продолжительность определяет лечащий врач.

С чем нельзя совмещать Дицинон?

Дицинон нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце — фармацевтически несовместим. С осторожностью применяют совместно с антикоагулянтами (варфарин, гепарин) и тромболитиками — возможно взаимное ослабление эффектов. Если декстраны вводятся в качестве плазмозаменителей, Дицинон нужно ввести за час до них, иначе гемостатического эффекта не будет.

Чем заменить Дицинон?

Заменить Дицинон можно препаратами этамзилата других производителей — они содержат то же действующее вещество. Также врач может выбрать гемостатик с другим механизмом действия: антифибринолитики (транексамовая кислота, аминокапроновая кислота). Самостоятельная замена недопустима — решение принимает врач.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Дицинон в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Дицинон в каталоге аптек
• Другие препараты группы «гемостатики»:
  • Викасол
  • Апротинин

Источники

1. Дицинон — инструкция по применению (раствор для в/в и в/м введения), РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/dicinon-1250
2. Этамзилат — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/etamzilat-493
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Видаль — справочник лекарственных препаратов России: https://www.vidal.ru
5. Клинико-фармакологическая группа: гемостатики, ангиопротекторы — РЛС: https://www.rlsnet.ru/atc/etamzilat-993
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Дицинон или Транексам: что лучше и в чём разница