Флуимуцил: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Флуимуциле

• Флуимуцил — это муколитический препарат на основе ацетилцистеина; инструкция по применению показывает, что он разжижает и облегчает отхождение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
• Назначается при бронхите, трахеите, пневмонии, бронхоэктатической болезни, муковисцидозе, а также при гнойном отите и синусите — везде, где мокрота или слизь становятся слишком густыми.
• Гранулы 200 мг отпускаются без рецепта (для детей от 2 лет и взрослых); раствор для инъекций — только по рецепту.
• Главное противопоказание — язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также период грудного вскармливания.
• Растворённые гранулы нужно выпивать сразу после приготовления; не смешивать с другими лекарствами в одном стакане.
• Минимальный интервал между приёмом Флуимуцила и антибиотиков (ампициллин, тетрациклины) — не менее 2 часов, иначе активность обоих снижается.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Флуимуцила — ацетилцистеин (ацетилцистеин, N-ацетил-L-цистеин). Это производное аминокислоты цистеина, содержащее свободную сульфгидрильную (SH) группу, которая отвечает за весь терапевтический эффект препарата.

Основная форма выпуска, представленная в реестрах: гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 200 мг в многослойных пакетах по 1 г. Гранулы бело-жёлтого цвета с оранжевыми включениями, имеют характерный апельсиновый, слегка сернистый запах. Один пакет содержит 200 мг ацетилцистеина. Фасовка — пачки по 20 или 60 пакетов. Также существуют шипучие таблетки 600 мг (для взрослых и подростков старше 18 лет), раствор для инъекций 100 мг/мл и антибиотический вариант — Флуимуцил-антибиотик ИТ для ингаляций.

Вспомогательные вещества гранул: аспартам (25 мг — источник фенилаланина; важно при фенилкетонурии), бетакаротин, апельсиновый ароматизатор, сорбитол. Производитель — ZAMBON SWITZERLAND (Италия/Швейцария).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилцистеин работает сразу на нескольких уровнях. Основной механизм — муколитический: свободные SH-группы молекулы разрывают дисульфидные связи в молекулах муцина (белок, придающий мокроте вязкость). Это превращает густую, трудноотделяемую мокроту в более жидкую, которую реснички бронхиального эпителия и кашлевой рефлекс легко выводят наружу. Результат — облегчение дыхания и уменьшение выраженности кашля уже через несколько часов после приёма.

Второй важный механизм — антиоксидантный. Ацетилцистеин служит предшественником глутатиона — главного внутриклеточного антиоксиданта. Глутатион нейтрализует активные формы кислорода (свободные радикалы), которые повреждают клетки бронхиального эпителия при воспалении. Именно поэтому ацетилцистеин применяется и как антидот при отравлении парацетамолом — он восстанавливает запасы глутатиона в печени, предотвращая гепатотоксическое поражение.

Кроме того, препарат обладает умеренным противовоспалительным действием: подавляет синтез медиаторов воспаления и снижает активность нейтрофильной эластазы. При регулярном применении снижается частота и тяжесть обострений хронического бронхита и ХОБЛ. Ещё одно свойство — способность нарушать формирование бактериальных биоплёнок, что повышает доступность антибиотиков к возбудителям.

Фармакокинетика

После перорального приёма ацетилцистеин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однако биодоступность относительно невысока — около 10% — из-за выраженного метаболизма при первом прохождении через печень («эффект первого прохождения»). В печени ацетилцистеин деацетилируется до цистеина, который затем включается в биосинтез белков и глутатиона. Часть препарата циркулирует в крови в конъюгированной с белками плазмы форме.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1–3 часа после перорального приёма. Препарат распределяется в лёгочной ткани, бронхиальной слизи, печени. Выведение осуществляется преимущественно почками в виде неактивных метаболитов; незначительная часть выводится через лёгкие. Период полувыведения составляет около 1 часа, что обусловливает необходимость многократного приёма в течение суток.

Показания к применению

Флуимуцил применяют в ситуациях, когда нарушено отхождение мокроты или секрета слизистых оболочек. Ниже перечислены показания согласно официальной инструкции.

• Острый и хронический бронхит, в том числе обструктивный.
• Трахеит, трахеобронхит.
• Бронхиолит.
• Пневмония (в составе комплексной терапии).
• Бронхоэктатическая болезнь.
• Бронхиальная астма (как вспомогательное муколитическое средство, только по назначению врача).
• Муковисцидоз (системное заболевание с нарушением состава секрета желёз, в том числе бронхиальных).
• Абсцесс лёгкого.
• Эмфизема лёгких.
• Ателектаз лёгкого (спадение части лёгочной ткани).
• Катаральный и гнойный средний отит.
• Острый и хронический синусит, гайморит (при нарушении дренирования пазух густым секретом).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (ацетилцистеин может усиливать раздражение слизистой).
• Период лактации (грудного вскармливания).
• Детский возраст до 2 лет для гранул 200 мг.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет для шипучих таблеток 600 мг.
• Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки вне обострения (есть риск рецидива при длительном приёме).
• Варикозное расширение вен пищевода и риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ.
• Кровохарканье и лёгочное кровотечение — препарат, разжижая мокроту, теоретически может увеличить кровопотерю.
• Бронхиальная астма — у части пациентов возможен бронхоспазм; требуется наблюдение.
• Фенилкетонурия — гранулы содержат аспартам, источник фенилаланина.
• Почечная и печёночная недостаточность — применять с осторожностью, возможна кумуляция метаболитов.
• Артериальная гипертензия.

Пациентам перечисленных групп назначение Флуимуцила не запрещено, но требует врачебного контроля и тщательной оценки соотношения польза/риск. Людям с бронхиальной астмой рекомендуется первый приём проводить под наблюдением.

Способ применения и дозы

Гранулы растворяют в небольшом количестве воды (примерно 100 мл), раствор выпивают сразу после приготовления. Принимают независимо от еды. Дозировки строго соответствуют официальной инструкции.

Взрослые

Стандартная схема для взрослых — 200 мг три раза в сутки (суммарно 600 мг/сут). Именно такая доза обеспечивает достаточное муколитическое и антиоксидантное действие. При лёгких формах острого бронхита возможен приём 200 мг дважды в день. Также выпускаются шипучие таблетки 600 мг — одна таблетка раз в сутки, но они предназначены только для лиц старше 18 лет.

Дети

Детям от 2 до 6 лет дают 100–200 мг дважды в день (суточная доза 200–400 мг). Детям от 6 до 14 лет — 200 мг два-три раза в день. Для новорождённых и детей до года применение возможно только по жизненным показаниям под строгим врачебным контролем, доза рассчитывается по массе тела — 10 мг/кг/сут.

Пожилые пациенты

Официальная инструкция не выделяет специальной схемы для пожилых. Применяют стандартные взрослые дозы, однако у пожилых пациентов чаще встречаются сопутствующие заболевания (язвенная болезнь, патология почек), которые требуют дополнительной оценки врача перед назначением.

Длительность курса

При острых заболеваниях курс составляет 5–10 дней. При хронических болезнях дыхательных путей (хронический бронхит, муковисцидоз, ХОБЛ) возможен длительный приём — до нескольких месяцев под наблюдением врача. Самостоятельно продлевать курс не следует.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Флуимуцил в рекомендованных дозах обычно переносится хорошо. Тем не менее нежелательные реакции возможны — чаще всего они слабо выражены и проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительной системы (редко):

• изжога, ощущение переполнения желудка;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• стоматит (описаны единичные случаи).

Аллергические реакции (редко):

• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• описаны случаи бронхоспазма (главным образом у пациентов с гиперреактивными дыхательными путями).

Прочие (редко):

• носовые кровотечения;
• шум в ушах;
• снижение агрегации тромбоцитов (склонности крови к свёртыванию) — описаны единичные случаи;
• коллапс — описаны единичные случаи.

При появлении любых нежелательных симптомов, особенно затруднения дыхания или аллергических реакций, следует прекратить приём и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о клинической картине передозировки ацетилцистеина при пероральном приёме в официальной инструкции не приводится. Теоретически возможно усиление описанных выше побочных эффектов — тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой желудка.

Что делать

При подозрении на передозировку (приём значительно превышающего рекомендованного количества) следует немедленно прекратить приём препарата. При симптомах со стороны желудка — обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Не пытайтесь самостоятельно корректировать дозу или принимать дополнительные лекарства без консультации врача.

Применение при беременности и лактации

Беременность. Применение Флуимуцила во время беременности возможно, но только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина у беременных женщин недостаточно, поэтому врач принимает решение индивидуально. При необходимости разжижить мокроту во время беременности врач может предпочесть ингаляционные формы с более локальным действием.

Кормление грудью. Флуимуцил противопоказан в период лактации. Точные данные о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко ограничены, однако из-за потенциального риска для ребёнка препарат не применяют во время грудного вскармливания. Если лечение необходимо, следует прекратить кормление грудью на период терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Ацетилцистеин вступает в значимые взаимодействия с рядом лекарственных средств, что требует внимания при совместном назначении.

• Противокашлевые средства (кодеин, декстрометорфан): подавляют кашлевой рефлекс, в результате разжиженная мокрота не откашливается и накапливается в дыхательных путях — совместное применение нежелательно.
• Тетрациклины (кроме доксициклина), ампициллин, амфотерицин B: SH-группа ацетилцистеина взаимодействует с этими антибиотиками, снижая активность обоих препаратов. Интервал между приёмами — не менее 2 часов.
• Нитроглицерин: одновременный приём усиливает сосудорасширяющее и антиагрегантное действие нитроглицерина. Комбинация возможна только под контролем врача.
• Парацетамол: ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола за счёт восстановления глутатиона — именно на этом основано его применение при отравлениях парацетамолом.
• Активированный уголь и другие адсорбенты: теоретически возможно уменьшение всасывания ацетилцистеина при одновременном приёме.
• Металлические и резиновые изделия: не следует готовить раствор в металлической посуде, поскольку SH-группа реагирует с металлами; использовать стеклянную или пластиковую посуду.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Флуимуцил в форме гранул для приёма внутрь не оказывает прямого влияния на центральную нервную систему и не нарушает скорость психомоторных реакций. Управление автотранспортом и выполнение работ, требующих концентрации внимания, возможны в период лечения. Однако если на фоне приёма появились головокружение, сонливость или другие нежелательные реакции, от вождения следует воздержаться до их исчезновения.

Применение с алкоголем

Совместный приём алкоголя и Флуимуцила не рекомендован. Этанол сам по себе раздражает слизистую желудка, а у пациентов с язвенной болезнью повышает риск обострения. Кроме того, алкоголь угнетает мукоцилиарный транспорт (движение ресничек бронхиального эпителия), снижая тем самым эффективность муколитической терапии. Пациентам с заболеваниями дыхательных путей следует полностью воздерживаться от алкоголя в период лечения.

Важный нюанс: гранулы Флуимуцила содержат аспартам. Пациентам с фенилкетонурией (нарушение обмена фенилаланина) перед приёмом необходима консультация врача, поскольку аспартам является источником фенилаланина.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 2 до 25 °C в защищённом от света и недоступном для детей месте. Готовый раствор хранению не подлежит — его следует употребить сразу после растворения гранул. Срок годности препарата указан на упаковке; применять препарат после его истечения запрещено.

Аналоги Флуимуцила

Флуимуцил — оригинальный препарат ацетилцистеина компании Zambon. Ниже перечислены реальные аналоги с тем же действующим веществом или схожим муколитическим механизмом.

• АЦЦ — один из наиболее распространённых дженериков ацетилцистеина, выпускается в шипучих таблетках и гранулах разных дозировок.
• АЦЦ 200 — форма АЦЦ с дозировкой 200 мг, аналогична по составу основным гранулам Флуимуцила.
• АЦЦ Лонг — шипучие таблетки 600 мг ацетилцистеина для однократного приёма взрослыми.
• Ацетилцистеин — дженерики российских производителей с тем же МНН, различаются формами выпуска и вспомогательными веществами.
• Мукомист — раствор ацетилцистеина для ингаляций, применяется при необходимости непосредственного введения в дыхательные пути.
• Экзомюк 200 — ещё один зарегистрированный аналог ацетилцистеина в форме гранул.
• Амброксол — другой муколитик (другое МНН), стимулирует выработку сурфактанта и активирует мукоцилиарный транспорт; часто рассматривается как альтернатива при непереносимости ацетилцистеина.

Полный список аналогов Флуимуцила

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Флуимуцил?

Флуимуцил помогает при болезнях дыхательных путей, при которых затруднено откашливание из-за густой, вязкой мокроты. Показания включают острый и хронический бронхит, пневмонию, бронхоэктатическую болезнь, муковисцидоз, синусит и отит. Препарат разжижает секрет, облегчает его отхождение и параллельно оказывает антиоксидантное действие, снижая воспаление бронхиального эпителия.

Можно ли принимать Флуимуцил при влажном кашле?

Флуимуцил показан именно при кашле с мокротой — влажном, продуктивном, когда мокрота есть, но плохо отходит. При сухом раздражающем кашле без мокроты применение Флуимуцила нецелесообразно: разжижать нечего, а сочетание с противокашлевыми препаратами прямо противопоказано. Оценить характер кашля и подобрать нужный препарат поможет врач.

Можно ли давать Флуимуцил детям?

Гранулы 200 мг разрешены детям от 2 лет. Для малышей до 2 лет препарат официально противопоказан. Детям от 2 до 6 лет назначают 100–200 мг дважды в день; от 6 до 14 лет — 200 мг 2–3 раза в сутки. Шипучие таблетки 600 мг предназначены только для лиц от 18 лет. Перед применением у детей необходима консультация педиатра.

Можно ли купить Флуимуцил без рецепта?

Гранулы Флуимуцил 200 мг отпускаются без рецепта. Раствор для инъекций и антибиотическая форма (Флуимуцил-антибиотик ИТ) реализуются только по рецепту врача. При любых сомнениях в отношении формы и дозировки уточните у фармацевта.

Как правильно принимать Флуимуцил?

Содержимое пакетика растворяют в небольшом стакане воды (около 100 мл) и выпивают сразу после растворения — хранить готовый раствор не нужно. Принимают независимо от еды. Не смешивайте гранулы с антибиотиками в одном стакане: между приёмом Флуимуцила и антибиотиков (кроме доксициклина) должно пройти не менее 2 часов. Металлическую посуду лучше не использовать.

Сколько дней принимать Флуимуцил?

При острых респираторных заболеваниях курс обычно составляет 5–10 дней. При хронических болезнях (хронический бронхит, ХОБЛ, муковисцидоз) возможен длительный приём под наблюдением врача — месяцами. Самостоятельно продлевать или прерывать курс не следует: при улучшении симптомов решение об отмене принимает врач.

Можно ли применять Флуимуцил при беременности?

Применение возможно по назначению врача в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Самостоятельно принимать препарат при беременности не рекомендуется. В период лактации (грудного вскармливания) Флуимуцил противопоказан.

Чем отличается Флуимуцил от АЦЦ?

Оба препарата содержат одно и то же действующее вещество — ацетилцистеин. Флуимуцил — оригинальный препарат итальянской компании Zambon, АЦЦ — бренд немецкого производителя Sandoz/Hexal. Различия заключаются в составе вспомогательных веществ, вкусовых добавках, фасовке. По терапевтическому действию при эквивалентных дозах они сопоставимы. Выбор между ними остаётся за врачом и пациентом.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Флуимуцил в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Флуимуцил в каталоге аптек
• Другие препараты группы «муколитические средства»:
  • Бромгексин
  • Флюдитек

Источники

1. Флуимуцил (гранулы 200 мг) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/fluimucil__1693
2. Флуимуцил (раствор для инъекций) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/fluimucil__1694
3. Флуимуцил — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/fluimucil-3238
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Флуимуцил или АЦЦ: что лучше и в чём разница