Гинофлор Э: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Гинофлоре

• Гинофлор Э — вагинальные таблетки с комбинацией лактобактерий ацидофильных и эстриола; инструкция по применению охватывает восстановление микрофлоры влагалища и лечение атрофических вагинитов в постменопаузе.
• Препарат применяют для восстановления нормального биоценоза влагалища после приёма антибиотиков, при бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините, урогенитальных инфекциях, а также при атрофическом вагините в постменопаузе.
• Гинофлор® Э отпускается без рецепта; перед первым применением рекомендуется консультация гинеколога.
• Абсолютные противопоказания — злокачественные эстрогензависимые опухоли, эндометриоз, вагинальные кровотечения неустановленной причины, нелечёная гиперплазия эндометрия.
• Вводят по 1–2 таблетки глубоко во влагалище ежедневно на протяжении 6–12 дней; затем при атрофическом вагините переходят на поддерживающую дозу 1–2 раза в неделю.

Состав и форма выпуска

Гинофлор® Э содержит два активных компонента. Первый — лиофилизат (высушенная культура) лактобактерий ацидофильных (Lactobacillus acidophilus) в количестве не менее 1×10⁸ КОЕ (колониеобразующих единиц) на одну таблетку. Второй — эстриол в дозе 0,03 мг в одной таблетке. Эстриол — женский половой гормон (эстроген), действующий локально на слизистую влагалища.

Лекарственная форма — таблетки вагинальные: овальные, двояковыпуклые, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия гидрофосфат. Упаковка — 6 вагинальных таблеток в одном блистере, в картонной пачке.

Производитель — Gedeon Richter Plc. (Венгрия). Препарат применяется только интравагинально. Полное торговое название — Гинофлор® Э, где буква «Э» подчёркивает наличие эстриола в составе. Важно: лактоза в составе вспомогательных веществ может метаболизироваться самими лактобактериями в молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гинофлор® Э реализует своё действие через оба активных компонента, которые работают синергично — взаимно усиливая и поддерживая эффект друг друга.

Лактобактерии ацидофильные — одни из главных «обитателей» нормального влагалища здоровой женщины. Они обладают антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую реакцию влагалища (рН 3,8–4,5), которая создаёт неблагоприятные условия для размножения болезнетворных бактерий. Помимо молочной кислоты, лактобактерии продуцируют перекись водорода и бактериоцины (антимикробные пептиды), которые дополнительно угнетают рост патогенов.

Эстриол — женский половой гормон, эстроген короткого действия. В составе Гинофлора он оказывает защитное трофическое (питательное) действие на эпителий влагалища: стимулирует пролиферацию (деление клеток) и созревание многослойного эпителия. Зрелые эпителиальные клетки накапливают гликоген — питательный субстрат, необходимый лактобактериям для жизнедеятельности. Так замыкается физиологический цикл: эстриол питает эпителий → эпителий поставляет гликоген → лактобактерии перерабатывают гликоген в молочную кислоту → кислая среда защищает от инфекций. Применение препарата не влияет на системный гормональный фон, поскольку при вагинальном введении в дозе 0,03 мг эстриол действует локально: концентрация эстриола в плазме после повторного применения соответствует уровню эндогенного несвязанного эстриола и не превышает физиологических значений.

Нарушение состава влагалищной микрофлоры (дисбиоз) происходит при применении антибиотиков, при вагинальных инфекциях, системных заболеваниях, гормональных изменениях (в том числе в постменопаузе) или нарушении правил гигиены. Интравагинальное применение Гинофлора восстанавливает как клеточную основу слизистой (за счёт эстриола), так и её микробиологическую защиту (за счёт лактобактерий).

Фармакокинетика

При введении вагинальной таблетки в полость влагалища освобождаются лиофилизированные лактобактерии и эстриол. Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э изучалось у женщин в постменопаузе. После повторного применения (1 раз в сутки в течение 12 дней) концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходного фонового уровня — это подтверждает отсутствие системного всасывания при данной дозировке (0,03 мг). Применение препарата не влияет на системный уровень эстрона и эстрадиола — основных эстрогенов организма, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма. Лактобактерии остаются локально во влагалище, системного действия не оказывают.

Показания к применению

Гинофлор® Э применяется при нарушениях влагалищной микрофлоры и гормонозависимых атрофических изменениях слизистой влагалища. Ниже перечислены показания согласно официальной инструкции.

• Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов.
• Бактериальный вагиноз — нарушение нормального биоценоза влагалища со снижением количества лактобактерий.
• Неспецифический вульвовагинит — воспаление слизистой влагалища и наружных половых органов.
• Урогенитальные инфекции и заболевания, передаваемые половым путём (как вспомогательное средство для восстановления микрофлоры после этиотропного лечения).
• Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе — в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ): Гинофлор помогает устранить местные симптомы менопаузы (сухость, зуд, жжение, болезненность при половом акте).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата (эстриолу, лактобактериям или вспомогательным веществам).
• Злокачественные эстрогензависимые новообразования: рак молочной железы, матки, яичников или влагалища — диагностированные, в анамнезе или при подозрении на них.
• Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный): эстриол может стимулировать рост эндометриоидных очагов.
• Кровотечения из влагалища неустановленной этиологии — до выяснения причины.
• Нелечёная гиперплазия эндометрия (утолщение слизистой матки) — эстриол может усугубить состояние.
• Применение у девушек до начала половой жизни (анатомические ограничения).

С осторожностью

• При сахарном диабете, артериальной гипертензии и других состояниях, при которых обычно проявляется осторожность при применении эстрогенсодержащих препаратов.
• При одновременном системном приёме гормональных контрацептивов или ЗГТ — следует уведомить гинеколога о применении Гинофлора.
• При тромбоэмболических заболеваниях в анамнезе — хотя системного всасывания эстриола при данной дозировке фактически нет, пациентку необходимо наблюдать.

Несмотря на локальный механизм действия и минимальное системное всасывание, препарат содержит гормональный компонент — применение без гинекологического осмотра нежелательно, особенно у женщин в постменопаузе.

Способ применения и дозы

Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лёжа на спине, слегка согнув ноги в коленях. Если таблетка с трудом растворяется из-за сухости слизистой, её можно предварительно слегка смочить небольшим количеством обычной воды — это ускорит растворение. Пациенткам рекомендуется использовать прокладки.

Взрослые

Дети

Гинофлор® Э противопоказан к применению у девушек до начала половой жизни в связи с анатомическими особенностями и наличием гормонального компонента.

Пожилые пациенты

Возможно применение по показаниям (атрофический вагинит в постменопаузе) в соответствии с указанными дозировками. Гинеколог учитывает наличие гормонозависимых заболеваний в анамнезе и возможные противопоказания.

Длительность курса

Начальный курс — 6–12 дней непрерывного применения. При атрофическом вагините после начального курса переходят на поддерживающую терапию: 1 таблетка 1–2 раза в неделю — длительно по назначению врача. Длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Гинофлор® Э хорошо переносится большинством пациенток. Нежелательные реакции в основном носят местный характер.

• Местные реакции: возможно ощущение жжения или тепла во влагалище в первые дни применения — это преходящий эффект.
• Редко: покраснение и зуд вульвы и влагалища.
• Иногда не полностью растворившиеся остатки таблетки можно обнаружить на нижнем белье — это не является признаком проблемы и не влияет на эффективность лечения.

Системных побочных эффектов при применении в указанных дозах не наблюдалось, так как концентрация эстриола в крови после применения не превышает физиологических значений. При выраженных местных реакциях или появлении нетипичных симптомов следует обратиться к гинекологу.

Передозировка

Случаи передозировки при вагинальном применении Гинофлора® Э не наблюдались. Учитывая минимальную системную абсорбцию эстриола при данной дозировке, риск системных эффектов при случайном кратковременном превышении числа таблеток крайне низок.

Симптомы

При случайном применении нескольких таблеток одновременно возможно усиление местных реакций (жжение, зуд).

Что делать

Прекратить применение, обратиться к гинекологу. Специфического антидота нет; лечение при необходимости симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

Применение Гинофлора® Э в I триместре беременности нежелательно из-за теоретического влияния эстриола на гормональный фон ранних сроков беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно — нежелательного влияния лактобактерий и эстриола в данной дозировке на течение беременности и плод/новорождённого выявлено не было. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола в таблетках вагинальных на плод не проводилось.

В период грудного вскармливания применение препарата возможно: данных о нежелательном влиянии лактобактерий или эстриола в столь малых дозах на ребёнка при вагинальном применении не получено. Тем не менее любое применение гормональных препаратов в период лактации требует согласования с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антибактериальные препараты местного или системного применения: лактобактерии ацидофильные чувствительны к широкому спектру антибиотиков. Одновременное применение антибактериальных средств может снизить эффективность Гинофлора, уничтожая внесённые лактобактерии. Рекомендуется применять Гинофлор после окончания курса антибиотиков.
• Спермицидные контрацептивы: совместное применение не рекомендуется — спермициды могут инактивировать лактобактерии.
• Другие вагинальные средства (гели, кремы, суппозитории): одновременное применение нескольких вагинальных препаратов нецелесообразно — может снизиться эффективность каждого из них.
• Системные эстрогенные препараты (ЗГТ): Гинофлор может применяться совместно с системной ЗГТ — он не усиливает системного эффекта заместительной терапии, а дополняет её местным действием. Схема комбинированного применения согласуется с врачом.
• Тампоны: во время курса применения Гинофлора от использования тампонов следует воздерживаться.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Гинофлор® Э не оказывает никакого влияния на центральную нервную систему и не нарушает психомоторные функции. Применение препарата не требует ограничений при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Применение с алкоголем

Официальных данных о взаимодействии Гинофлора с алкоголем нет. Следует учитывать, что алкоголь нарушает местный иммунитет слизистых оболочек и может способствовать дисбалансу микрофлоры, что снижает эффективность лечения. В период терапии употребление алкоголя не рекомендуется.

Условия хранения и срок годности

Хранить Гинофлор® Э следует в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике). Замораживать препарат нельзя. Срок годности — 3 года с даты производства. По истечении срока годности применять препарат нельзя.

Аналоги Гинофлора

Ниже приведены реальные аналоги Гинофлора — препараты с аналогичным составом или фармакологическим действием (восстановление вагинального биоценоза, препараты для лечения вагинитов). Подбор конкретного средства осуществляет гинеколог.

• Экофемин — вагинальный гель с лактобактериями; применяется для восстановления микрофлоры без гормонального компонента.
• Вагилак — вагинальные капсулы с лактобактериями; показаны для нормализации биоценоза влагалища.
• Лактагель — вагинальный гель с молочной кислотой; восстанавливает кислую среду влагалища.
• Фемилекс — вагинальные суппозитории с молочной кислотой.
• Овестин — крем и суппозитории с эстриолом без лактобактерий; применяется при атрофических изменениях в постменопаузе.
• Оринол плюс — вагинальные таблетки с лактобактериями для восстановления микрофлоры.
• Гинофлор без эстриола — аналоги без гормонального компонента для пациенток, которым эстриол противопоказан.

Полный список аналогов Гинофлора Э

Часто задаваемые вопросы

Гинофлор Э — что это такое?

Гинофлор® Э — вагинальные таблетки с двойным действием: живые лактобактерии ацидофильные восстанавливают нормальную микрофлору влагалища, а эстриол (микродоза женского гормона) обновляет и укрепляет слизистую оболочку, создавая питательную среду для лактобактерий. Буква «Э» в названии означает наличие эстриола.

От чего помогают свечи Гинофлор Э?

Гинофлор® Э применяют при нарушении влагалищной микрофлоры: бактериальном вагинозе, вульвовагините, после курса антибиотиков. Также препарат эффективен при атрофическом вагините в постменопаузе — он устраняет сухость, зуд, жжение и болезненность при половых контактах, возникающие из-за снижения уровня эстрогенов.

Можно ли Гинофлор при беременности?

В I триместре применять нежелательно. Во II–III триместрах применение возможно при наличии показаний и по назначению врача — нежелательного влияния на плод в клинических наблюдениях не выявлено. Любое решение о применении при беременности принимает гинеколог.

Можно ли купить Гинофлор без рецепта?

Да, Гинофлор® Э реализуется без рецепта. Однако поскольку препарат содержит гормональный компонент и применяется при гинекологических заболеваниях, первичный гинекологический осмотр и подтверждение диагноза обязательны перед началом применения.

Сколько дней принимать Гинофлор?

Начальный курс — 6–12 дней, по 1–2 таблетки ежедневно. При атрофическом вагините в постменопаузе после начального курса переходят на поддерживающую схему: 1 таблетка 1–2 раза в неделю длительно. Конкретную схему определяет гинеколог.

Можно ли применять Гинофлор одновременно с антибиотиками?

Нет, одновременное применение нецелесообразно: антибиотики уничтожают лактобактерии, снижая эффективность препарата. Гинофлор® Э следует начинать применять после завершения курса антибактериальной терапии для восстановления нормального биоценоза влагалища.

Чем Гинофлор отличается от Овестина?

Оба препарата содержат эстриол, но Гинофлор® Э дополнительно включает лактобактерии — это делает его предпочтительным для лечения дисбиоза влагалища и постантибиотического восстановления микрофлоры. Овестин применяется преимущественно при атрофических изменениях в постменопаузе без компонента дисбиоза. Выбор между препаратами делает гинеколог.

Что делать, если таблетка не растворяется?

Если вагинальная таблетка не растворяется из-за сухости слизистой, перед введением смочите её небольшим количеством чистой воды — это ускорит растворение. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье — это нормально и не влияет на эффективность. Рекомендуется использовать ежедневные прокладки в период применения препарата.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Гинофлор в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Гинофлор Э в каталоге аптек
• Другие препараты группы «вагинальные средства для восстановления микрофлоры»:
  • Ацилакт
  • Лактожиналь

Источники

1. Гинофлор® Э (Gynoflor® E) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/gynoflor_e__23244
2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Gedeon Richter Plc. — официальный сайт производителя: https://www.gedeonrichter.com
4. Лактобактерин — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/laktobakterin-20069
5. Препараты половых гормонов для интравагинального применения, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/clinic-pointer/23.10.01
6. Инструкция производителя