Индинол: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Индиноле

• Индинол — зарегистрированный лекарственный препарат (Индинол Форто®) с антиэстрогенным и антипролиферативным действием; инструкция по применению описывает его использование при циклической масталгии у женщин.
• Действующее вещество — индолкарбинол (интринол) 200 мг в одной капсуле; препарат получают путём синтеза из природного индол-3-карбинола, который содержится в крестоцветных овощах.
• Показан только взрослым от 18 лет при болях в молочной железе, связанных с менструальным циклом.
• Беременность и грудное вскармливание — абсолютные противопоказания; детский возраст до 18 лет — тоже.
• Рецептурный статус следует уточнять по конкретной упаковке; курс — 6 месяцев, принимают строго перед едой.

Состав и форма выпуска

Одна капсула Индинол Форто® содержит 200 мг индолкарбинола (интринола) — это синтетический аналог природного индол-3-карбинола. Вспомогательные вещества, о которых нужно знать: лактозы моногидрат (молочный сахар) — его наличие важно при лактазной недостаточности. Также в составе — модифицированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, магния стеарат.

Оболочка капсулы: корпус — белого цвета (гипромеллоза, диоксид титана), крышка — оранжевого цвета (к основным компонентам добавлен краситель «Солнечный закат» жёлтый, Е110). Этот краситель упомянут в особых указаниях: он может влиять на активность или вызывать реакции у предрасположенных людей.

Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-жёлтого или светло-коричневого цвета с характерным запахом. Выпускается в блистерах. Производитель и держатель регистрационного удостоверения — ООО «Алцея», Россия.

Важный момент: параллельно существует Индинол в форме БАД с индол-3-карбинолом 300 мг. Это разные продукты — Индинол Форто® зарегистрирован как лекарственное средство с доказанной клинической эффективностью при циклической масталгии.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Индолкарбинол относится к группе селективных модуляторов эстрогенных рецепторов — тех самых молекулярных «переключателей», которые регулируют реакцию клеток на эстрогены. Механизм действия многоуровневый.

На клеточном уровне индолкарбинол изменяет метаболизм эстрогенов в печени: смещает соотношение в пользу «слабых» метаболитов (2-гидроксиэстрона) против более активных и пролиферативно опасных форм (16α-гидроксиэстрона). Проще говоря — снижает стимулирующий эффект эстрогенов на гормонзависимые ткани.

Антипролиферативный эффект реализуется через несколько мишеней: подавляется активность ядерных рецепторов эстрогена, тормозится деление клеток молочной железы, снижается выработка факторов роста. Именно это объясняет его применение при фиброзно-кистозной болезни молочной железы и масталгии.

Клинически курсовое применение в течение 6 месяцев снижает интенсивность болей при циклической масталгии — это то состояние, когда грудь болит в определённые дни цикла, как правило во второй его половине. Боль бывает настолько выраженной, что мешает обычной жизни, и именно здесь Индинол Форто® показал доказанную эффективность.

Фармакокинетика

После приёма внутрь индолкарбинол всасывается в верхних отделах ЖКТ. Биодоступность зависит от присутствия пищи — именно поэтому препарат принимают строго до еды. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием активных метаболитов — индоло[3,2-b]карбазола и других производных, часть из которых сохраняет фармакологическую активность.

Связывание с белками плазмы — высокое. Т½ в официальной инструкции не приводится. Выводится преимущественно с калом через желчь. Накопления при стандартном режиме дозирования в клинически значимых концентрациях не происходит.

Показания к применению

Показания строго ограничены. По официальной инструкции Индинол Форто® показан:

• при циклической масталгии (болях в молочной железе, связанных с менструальным циклом), в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы (фиброзно-кистозной болезни).

Препарат применяют только у взрослых женщин от 18 лет. Выраженность болей при циклической масталгии бывает разной: от лёгкого дискомфорта до сильной ноющей боли, при которой сложно носить бюстгальтер, заниматься спортом или просто дотронуться до груди. Индинол помогает уменьшить интенсивность этих болей при регулярном курсовом применении.

Мастодиния или масталгия — симптом, который может быть проявлением разных состояний. Перед назначением важно исключить органические причины и злокачественные процессы.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к индолкарбинолу (интринолу) или любому вспомогательному веществу;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция — из-за наличия лактозы в составе;
• беременность — противопоказана на весь период;
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Данных о специальных группах риска в инструкции немного. С осторожностью применяют у пациенток, одновременно получающих препараты, снижающие кислотность желудочного сока (ингибиторы протонного насоса, антациды): кислая среда нужна для оптимальной активности индолкарбинола, при повышении pH его действие может снизиться.

Также рекомендуется осторожность у пациенток с любыми заболеваниями печени — метаболизм препарата проходит именно там.

Хотя препарат влияет на эстрогенный обмен, его применение при онкологических заболеваниях молочной железы в официальных показаниях не прописано. Решение о применении в таких ситуациях только за онкологом.

Способ применения и дозы

Взрослые

Принимают внутрь, перед едой. Стандартная схема: 2 раза в сутки по 200 мг (1 капсула). Суточная доза — 400 мг.

Если принять с едой — эффективность снижается. Это связано с тем, что кислая среда желудка натощак лучше «работает» с индолкарбинолом. Запивать нужно водой, не молоком.

Дети

Противопоказано лицам до 18 лет. Данных об эффективности и безопасности у детей и подростков нет.

Пожилые пациенты

Специальных коррекций дозы для пожилых в инструкции нет. Применяют в стандартных дозах. Однако при наличии нарушений функции печени — осторожность: метаболизм индолкарбинола может замедлиться.

Длительность курса

6 месяцев — стандартная длительность лечения. Это важно понимать заранее: результат не появляется за 2–3 недели. Гормональные и пролиферативные процессы в молочной железе инертны, изменение их требует времени. При необходимости курс повторяют.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

На фоне применения препарата зафиксированы следующие нежелательные реакции:

Со стороны ЖКТ реакции преимущественно мягкие, обычно проходят на фоне продолжения терапии. Если боли в животе выражены или не проходят — стоит обратиться к врачу: возможно, нужна коррекция схемы.

Данных о других системных нежелательных реакциях в доступных описаниях инструкции нет. При появлении любых нетипичных симптомов на фоне курса — консультация врача обязательна.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о передозировке индолкарбинолом в официальной инструкции не приводится. При значительном превышении дозы вероятно усиление нежелательных реакций со стороны ЖКТ.

Что делать

Приём прекратить. Обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия: при нарушениях со стороны ЖКТ — общие меры поддержки. Самолечение при передозировке недопустимо.

Применение при беременности и лактации

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Это абсолютный запрет, а не осторожность.

Индолкарбинол влияет на метаболизм эстрогенов — гормонов, критически важных для нормального течения беременности. Данных о безопасности для плода нет, и возможный риск не перевешивает никакую пользу. При наступлении беременности во время курса — немедленно прекратить приём и проконсультироваться с гинекологом.

Проникновение в грудное молоко не изучалось, но из-за механизма действия риск для ребёнка исключать нельзя. Кормление грудью на время курса следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Специфических лекарственных взаимодействий Индинол Форто® в инструкции не описано. Но несколько моментов практически важны:

• Препараты, снижающие кислотность (омепразол, эзомепразол, антациды) — ослабляют эффект индолкарбинола, так как кислая среда желудка нужна для его активации. По возможности разделять приём по времени.
• Гормональные препараты, в том числе оральные контрацептивы — теоретически возможно взаимодействие через эстрогеновые рецепторы, но данных о клинической значимости нет; сообщить врачу.
• Другие антиэстрогены или СМЭР — одновременное применение не изучалось; не рекомендуется без обоснования врача.
• Краситель Е110 в составе оболочки капсулы может усиливать активность некоторых лекарственных средств или вызывать реакции у людей с непереносимостью азокрасителей.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Данных о влиянии на психомоторные реакции нет. По механизму действия препарат не оказывает седативного эффекта. Применять можно.

Применение с алкоголем

Специального взаимодействия с этанолом в инструкции не описано. Но алкоголь влияет на метаболизм эстрогенов в печени — именно туда же направлено действие индолкарбинола. Регулярное употребление спиртного может нивелировать терапевтический эффект. На период 6-месячного курса разумно отказаться или существенно снизить потребление.

Краситель «Солнечный закат» Е110 у людей с бронхиальной астмой или аллергией на аспирин может провоцировать реакции — этот момент оговорён в инструкции. Нужно сообщить врачу, если такая непереносимость есть.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Аналоги Индинола

Аналогов с тем же действующим веществом (индолкарбинол) в России немного. Препараты с близким влиянием на гормонзависимые ткани молочной железы — разные по механизму и по доказательной базе. Выбор альтернативы — исключительно за врачом.

• Маммолептин — растительный комплекс для поддержания здоровья молочной железы, другой состав и механизм действия.
• Мастодинон — гомеопатический препарат, снижает болезненность молочных желёз, воздействуя через пролактиновый механизм.
• Циклодинон — экстракт прутняка, снижает уровень пролактина, применяется при предменструальных симптомах.
• Прожестожель — гель с прогестероном для местного применения, влияет непосредственно на ткань молочной железы; рецептурный.
• Индол Форте — БАД с индол-3-карбинолом, не лекарственное средство; без доказательной базы уровня лекарства.
• Эпигаллат — комплекс с эпигаллокатехин-3-галлатом и индолкарбинолом в форме БАД.

Полный список аналогов Индинола

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Индинол?

Индинол Форто® показан при циклической масталгии — болях в молочной железе, которые появляются перед менструацией и связаны с изменениями гормонального фона. Он уменьшает выраженность болей за счёт нормализации метаболизма эстрогенов. Также препарат применяется при доброкачественной гиперплазии молочной железы (фиброзно-кистозной болезни) — здесь эффект обусловлен антипролиферативным действием. Препарат не является болеутоляющим и не снимет боль немедленно: нужен полный курс.

Сколько времени нужно принимать Индинол?

Стандартный курс — 6 месяцев. Это долго, но именно такая продолжительность показала клиническую эффективность. Гормональные изменения в тканях молочной железы развиваются постепенно, и быстрого результата ждать не стоит. Некоторые пациентки замечают улучшение уже через 2–3 месяца, другим нужен полный курс. При необходимости курс повторяют после перерыва.

Можно ли принимать Индинол вместе с оральными контрацептивами?

Данных о прямом взаимодействии немного. Оба препарата влияют на эстрогеновый метаболизм, что теоретически может создавать непредсказуемые эффекты. Обязательно сообщите врачу о приёме контрацептивов перед началом курса — специалист учтёт это при назначении.

Можно ли купить Индинол без рецепта?

Информацию об условиях отпуска нужно уточнять в конкретной аптеке — рецептурный статус зависит от конкретного регистрационного удостоверения. Индинол Форто® — зарегистрированное лекарственное средство с серьёзными противопоказаниями (беременность, возраст до 18 лет), поэтому перед приёмом в любом случае нужна консультация гинеколога или маммолога.

Чем Индинол отличается от Индинол Форто?

Индинол (БАД) — биологически активная добавка с индол-3-карбинолом в дозе 300 мг, не является лекарственным средством. Индинол Форто® — зарегистрированный лекарственный препарат с индолкарбинолом 200 мг; его эффективность при циклической масталгии доказана в клинических исследованиях. У БАД доказательная база другого уровня. Это разные продукты, не взаимозаменяемые.

Можно ли принимать Индинол при планировании беременности?

Нет. Беременность — абсолютное противопоказание, и если женщина планирует зачатие, применение Индинол Форто® нужно прекратить заблаговременно. Влияние препарата на эстрогеновый метаболизм может сказаться на гормональном фоне, необходимом для нормального зачатия. Вопрос нужно обсудить с врачом.

Почему нужно принимать Индинол до еды?

Активация индолкарбинола происходит в кислой среде желудка. Еда буферизует кислоту, повышает pH — и часть действующего вещества может не активироваться должным образом. Поэтому строго до еды, а не во время и не после. Если пропустили — пропущенную дозу не удваивают, просто принимают следующую по графику.

Препарат в каталоге

Проверить наличие Индинола в ближайшей аптеке можно в каталоге 009.РФ.

• Индинол в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Антиэстрогенные средства»:
  • Тамоксифен
  • Летрозол

Источники

1. Индинол Форто® — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/indinol-forto-48242
2. Индинол Форто® — инструкция, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/indinol-forto
3. Индолкарбинол (Indolcarbinol) — описание действующего вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/2076
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя