Кортексин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Кортексине

• Кортексин — инструкция по применению описывает нейропептидный препарат в форме лиофилизата для внутримышечных инъекций, содержащий комплекс полипептидных фракций коры головного мозга скота.
• Применяется при нарушениях мозгового кровообращения, черепно-мозговых травмах, энцефалопатиях, когнитивных нарушениях, эпилепсии, а также при задержке психомоторного и речевого развития у детей.
• Отпускается по рецепту врача; самостоятельное назначение не допускается.
• Абсолютно противопоказан при беременности, в период лактации, а также при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
• Препарат вводится только внутримышечно: стандартный курс — 10 ежедневных инъекций; раствор необходимо готовить непосредственно перед введением и хранить нельзя.

Состав и форма выпуска

Кортексин выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения. В каждом флаконе содержится 5 мг или 10 мг действующего вещества — кортексина (комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да). Вспомогательное вещество — глицин (стабилизатор): 6 или 12 мг соответственно.

Флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 или 5 мл упакованы по 5 штук в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭТ-плёнки и алюминиевой фольги. В картонной пачке — 2 контурные упаковки (10 флаконов) вместе с инструкцией по применению.

Полипептидные фракции получают путём специальной экстракции из коры головного мозга крупного рогатого скота. Препарат является тканеспецифическим биорегулятором: его состав обеспечивает направленное действие именно на нервную ткань, что отличает Кортексин от синтетических ноотропных средств.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кортексин содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, способных проникать через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) — защитный барьер между кровью и тканью мозга — непосредственно к нервным клеткам. Это определяет его несколько взаимосвязанных эффектов.

Ноотропное действие — улучшение высших функций головного мозга: памяти, способности к обучению, концентрации внимания. Препарат повышает устойчивость нейронов к различным стрессовым воздействиям — как психоэмоциональным, так и метаболическим.

Нейропротекторное действие — защита нейронов от повреждения эндогенными нейротоксическими факторами. К ним относятся избыток глутамата (возбуждающего нейромедиатора), ионы кальция и свободные радикалы. Препарат также уменьшает токсические эффекты психотропных веществ на нервную ткань.

Антиоксидантное действие — ингибирование (подавление) перекисного окисления липидов в нейронах. Этот механизм повышает выживаемость нервных клеток в условиях оксидативного стресса (повреждения клеток из-за накопления активных форм кислорода) и гипоксии (нехватки кислорода).

Тканеспецифическое действие — активация метаболизма нейронов как центральной, так и периферической нервной системы, стимуляция репаративных (восстановительных) процессов. Препарат улучшает функции коры головного мозга и общий тонус нервной системы.

На молекулярном уровне механизм действия Кортексина включает активацию нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацию баланса возбуждающих и тормозных аминокислот; ГАМКергическое воздействие (стимуляцию тормозной системы мозга); снижение уровня пароксизмальной судорожной активности; нормализацию биоэлектрической активности мозга; предотвращение образования свободных радикалов.

Фармакокинетика

Кортексин представляет собой комплекс полипептидных фракций, поэтому проведение стандартного фармакокинетического анализа отдельных компонентов технически невозможно. Данные о периоде полувыведения, объёме распределения и биодоступности отдельных пептидов в официальной инструкции не приводятся.

Известно, что полипептидные фракции в составе препарата обладают достаточно малой молекулярной массой (не более 10 000 Да), что обеспечивает их способность преодолевать ГЭБ после внутримышечного введения. Такой путь введения выбран не случайно: он обеспечивает попадание активных веществ непосредственно в системный кровоток, минуя разрушение в желудочно-кишечном тракте.

Показания к применению

Кортексин применяется в составе комплексной терапии — то есть совместно с другими методами лечения, назначенными врачом. Монотерапия (лечение только Кортексином) не предусмотрена для большинства указанных состояний.

Препарат показан при следующих состояниях и заболеваниях:

• Нарушение мозгового кровообращения — как острые (инсульт), так и хронические формы (дисциркуляторная энцефалопатия).
• Черепно-мозговая травма и её последствия — в том числе отдалённые последствия сотрясений и ушибов головного мозга.
• Энцефалопатии различного генеза — поражения головного мозга вследствие токсических, метаболических, сосудистых и других причин.
• Когнитивные нарушения — расстройства памяти, мышления, снижение концентрации внимания.
• Острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит — воспалительные заболевания головного и спинного мозга.
• Эпилепсия — в комплексной терапии для снижения судорожной активности.
• Астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства) — хроническая усталость, нарушения сна, вегетативная дисфункция.
• Сниженная способность к обучению — у детей и взрослых.
• Задержка психомоторного и речевого развития у детей — включая различные варианты задержки психического развития.
• Различные формы детского церебрального паралича (ДЦП).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов (кортексина, глицина).
• Беременность (применение противопоказано из-за отсутствия данных клинических исследований).
• Период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью

• Повышенная судорожная готовность (риск провокации возбуждения при неправильно подобранной дозе).
• Психомоторное возбуждение или нарушения сна в анамнезе — поскольку препарат может усилить активность нервной системы.
• Пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе следует применять Кортексин под тщательным медицинским наблюдением, учитывая возможность редких реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию.
• При использовании прокаина (новокаина) в качестве растворителя необходимо учитывать собственные противопоказания этого анестетика.

Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата детям с указанием в анамнезе на аллергические реакции на препараты животного происхождения. В таких случаях врач тщательно взвешивает соотношение пользы и риска лечения.

Способ применения и дозы

Взрослые

Кортексин вводится внутримышечно (в/м), один раз в сутки. Перед введением содержимое флакона растворяют в 1–2 мл одного из допустимых растворителей:

• 0,5% раствор прокаина (новокаина),
• вода для инъекций,
• 0,9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор).

Иглу вводят к стенке флакона, чтобы избежать пенообразования. Готовый раствор нельзя хранить — его используют немедленно.

Стандартная схема: 10 мг ежедневно в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3–6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: 10 мг 2 раза в сутки (утром и в дневное время) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Дети

Детям Кортексин вводят внутримышечно один раз в сутки:

• При массе тела до 20 кг — 0,5 мг/кг в сутки.
• При массе тела более 20 кг — 10 мг в сутки.

Курс составляет 10 дней. При необходимости повторный курс проводят через 3–6 месяцев.

Важно: применение лидокаина в качестве растворителя у детей не рекомендуется, так как ассоциировано с увеличением тяжести нежелательных реакций. Растворители по выбору — вода для инъекций, физиологический раствор или прокаин.

Пожилые пациенты

Специальных рекомендаций по изменению доз для пожилых пациентов в официальной инструкции не содержится. Дозировки соответствуют стандартным взрослым. Вместе с тем с учётом возрастных особенностей и возможной полипрагмазии (одновременного приёма множества лекарств) назначение проводит только врач.

Длительность курса

Стандартный курс — 10 дней при ежедневном введении. При инсульте предусмотрен второй цикл через 10 дней. При хронических состояниях (когнитивные нарушения, ДЦП, задержка развития) курсы повторяют через 3–6 месяцев по решению лечащего врача.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Кортексин в целом хорошо переносится при применении в рекомендованных дозах. Все зарегистрированные нежелательные реакции относятся к категории «очень редко» (менее 1 случая на 10 000 применений).

При появлении любых из перечисленных симптомов необходимо сообщить врачу. Признаки анафилактического шока (резкое падение давления, затруднение дыхания, потеря сознания) требуют немедленной медицинской помощи.

Передозировка

Симптомы

По данным официальной инструкции, на момент её составления случаев передозировки Кортексина не зарегистрировано. Учитывая фармакологический профиль препарата, теоретически при чрезмерно высоких дозах возможно усиление побочных эффектов со стороны нервной системы — психомоторное возбуждение, нарушения сна, тахикардия.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо прекратить введение препарата и незамедлительно обратиться к лечащему врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое — устранение конкретных проявлений. Не следует вводить двойную дозу, если была пропущена очередная инъекция: следующую инъекцию проводят в обычное время.

Применение при беременности и лактации

Применение Кортексина при беременности противопоказано. Это связано с отсутствием клинических исследований безопасности препарата у беременных женщин. Несмотря на биологическое происхождение действующего вещества, риски для плода не изучены, поэтому принцип предосторожности требует полного исключения препарата в период вынашивания ребёнка.

Во время грудного вскармливания Кортексин также противопоказан. Данных о проникновении полипептидных фракций в грудное молоко нет, однако ввиду отсутствия исследований безопасности при необходимости назначения препарата кормящей женщине следует заблаговременно прекратить лактацию.

Взаимодействие с другими препаратами

Официальная инструкция содержит ограниченные сведения о взаимодействиях, поскольку полноценное изучение взаимодействий с другими лекарственными средствами затруднено из-за сложного полипептидного состава препарата. Тем не менее ряд важных аспектов необходимо учитывать:

• Лидокаин как растворитель — категорически не рекомендуется использовать у детей: применение лидокаина ассоциировано с увеличением тяжести нежелательных реакций при введении Кортексина.
• Прокаин (новокаин) — при использовании в качестве растворителя необходимо учитывать собственные противопоказания этого анестетика, в том числе аллергические реакции на анестетики группы эфиров.
• Готовый раствор не рекомендуется смешивать с другими растворами во флаконе или шприце: возможно взаимодействие с несовместимыми лекарственными средствами.
• Психоактивные препараты — теоретически возможно усиление активирующего действия при комбинации с другими ноотропными или психостимулирующими средствами, что следует учитывать при назначении.
• Антиэпилептические средства — при лечении эпилепсии Кортексин применяется в комплексе с антиконвульсантами; вопрос о совместимости конкретных препаратов решает невролог.
• Транквилизаторы и снотворные — при наличии возбуждающих побочных эффектов Кортексина (бессонница, тревога) одновременное применение этих средств требует корректировки режима дозирования.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В обычных условиях применения Кортексин не нарушает способность к концентрации внимания и скорость реакций. Однако в случае возникновения симптомов возбуждающего действия (психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головокружение, тревога) препарат может влиять на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций, — в том числе на управление автомобилем и работу с движущимися механизмами. При появлении таких симптомов следует воздержаться от вождения и обратиться к врачу.

Применение с алкоголем

Официальная инструкция не содержит специального указания на запрет совместного приёма с алкоголем. Тем не менее алкоголь оказывает негативное воздействие на центральную нервную систему: снижает эффективность нейропротекторного и ноотропного действия препарата, а также может усиливать нежелательные эффекты (головокружение, нарушение координации, тревога). На период курса лечения Кортексином рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Дополнительные важные указания: приготовленный раствор нельзя хранить — его необходимо вводить сразу после приготовления. При пропуске очередной инъекции не следует вводить удвоенную дозу на следующий день. Препарат применяется только по назначению врача.

Условия хранения и срок годности

Лиофилизат Кортексин следует хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной картонной упаковке, защищающей флаконы от света. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года с даты производства. Препарат с истёкшим сроком годности применять нельзя.

Аналоги Кортексина

Прямых аналогов Кортексина по действующему веществу (полипептиды коры головного мозга скота) крайне мало — это узкая группа биологически активных нейропептидных препаратов. В более широком смысле аналогами считают препараты той же фармакологической группы ноотропов с нейропротекторным действием. Решение о замене принимает только лечащий врач.

• Церебролизин — препарат на основе гидролизата белков мозга свиней; также содержит нейропептидные фракции, вводится парентерально, является наиболее близким функциональным аналогом.
• Семакс — синтетический аналог фрагмента АКТГ; применяется в форме назальных капель, оказывает ноотропное и нейропротекторное действие.
• Пирацетам — классический синтетический ноотроп; выпускается в таблетках и растворах, механизм действия отличается от нейропептидного.
• Фенотропил — синтетическое производное пирацетама с более выраженной психостимулирующей активностью; применяется в таблетированной форме.
• Глиатилин (холина альфосцерат) — ноотроп с иным механизмом действия, усиливает холинергическую передачу; выпускается в капсулах и растворе.
• Пантогам — препарат гопантеновой кислоты; применяется при когнитивных нарушениях и задержке психоречевого развития у детей.
• Энцефабол (пиритинол) — ноотроп, улучшающий мозговой метаболизм; применяется в форме суспензии и таблеток.

Полный список аналогов Кортексина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Кортексин?

Кортексин применяется при широком спектре неврологических состояний: нарушения мозгового кровообращения, последствия черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного происхождения, снижение памяти и когнитивных функций, эпилепсия, задержка психомоторного и речевого развития у детей, различные формы ДЦП. Препарат обладает ноотропным, нейропротекторным и антиоксидантным действием, то есть одновременно улучшает работу мозга и защищает нейроны от повреждения.

Кортексин инструкция по применению: как правильно делать укол?

Препарат вводится исключительно внутримышечно — как правило, в верхний наружный квадрант ягодицы. Содержимое флакона растворяют непосредственно перед введением в 1–2 мл воды для инъекций, физиологического раствора или 0,5% прокаина. Иглу вводят к стенке флакона, избегая пенообразования. Готовый раствор хранению не подлежит — его вводят сразу. Самостоятельное выполнение инъекций возможно только при наличии соответствующих навыков; желательно доверить эту процедуру медицинскому персоналу.

Кортексин инструкция применения: как долго нужно колоть?

Стандартный курс — 10 инъекций (по одной в день). При полушарном ишемическом инсульте предусмотрен повторный курс уже через 10 дней. При хронических состояниях (когнитивные нарушения, ДЦП) повторные курсы проводят каждые 3–6 месяцев по назначению невролога. Самостоятельно продлевать или прерывать курс не рекомендуется.

Можно ли купить Кортексин без рецепта?

Нет. Кортексин является рецептурным препаратом и отпускается из аптек только по назначению врача при наличии рецепта. Это требование обусловлено тем, что препарат показан при серьёзных неврологических заболеваниях, требующих профессиональной диагностики и подбора схемы комплексного лечения.

Можно ли применять Кортексин детям?

Да, детям Кортексин разрешён. Дозировка рассчитывается по массе тела: при весе до 20 кг — 0,5 мг/кг в сутки, при весе более 20 кг — 10 мг/сут. Препарат применяется, в частности, при задержке психомоторного и речевого развития и при различных формах ДЦП. Назначение детям выполняет педиатр или детский невролог; важно помнить, что лидокаин в качестве растворителя у детей не используют.

Можно ли применять Кортексин при беременности?

Нет. Беременность является абсолютным противопоказанием к применению Кортексина. Клинические исследования безопасности у беременных не проводились, поэтому из соображений предосторожности препарат полностью исключается на весь период вынашивания. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Чем можно заменить Кортексин?

Наиболее близким функциональным аналогом является Церебролизин — также нейропептидный препарат для инъекций. Среди других препаратов той же фармакологической группы можно рассмотреть Семакс (назальные капли), Пантогам или Пирацетам — однако все они имеют иной механизм действия. Замену Кортексина другим препаратом может назначить только невролог или лечащий врач с учётом конкретного диагноза и состояния пациента.

С чем нельзя совмещать Кортексин?

Основное ограничение — применение лидокаина как растворителя у детей (не рекомендуется из-за усиления нежелательных реакций). Готовый раствор Кортексина нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце или флаконе. При совместном назначении с психоактивными препаратами или антиконвульсантами схему лечения согласовывают с врачом. Алкоголь на период курса исключают, так как он снижает терапевтическую эффективность препарата и может усиливать нежелательные эффекты.

Что делать, если пропустил инъекцию?

Если очередная инъекция была пропущена, не нужно вводить двойную дозу. Следующую инъекцию проводят в запланированное время как обычно, продолжая курс в прежнем режиме. Если пропуски стали систематическими или курс был прерван — необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Кортексин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ:

• Кортексин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Ноотропы и нейропротекторы»:
  • Глицин
  • Цитофлавин

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ — Кортексин: https://grls.rosminzdrav.ru/
2. РЛС (Регистр лекарственных средств России) — Кортексин: https://www.rlsnet.ru/drugs/korteksin-11698
3. Видаль — Кортексин, инструкция по применению: https://www.vidal.ru/drugs/cortexin__2477
4. Инструкция по применению препарата Кортексин, утверждённая Минздравом РФ (текущая редакция, доступна на grls.rosminzdrav.ru)
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Кортексин или Церебролизин: что лучше и в чём разница
• Мексидол или Кортексин: что лучше и в чём разница
• Ноотропы с доказанной эффективностью
• Ноотропы, рекомендации врачей и список препаратов
• Ишемический инсульт