Лонгидаза: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Лонгидазе

• Лонгидаза — инструкция по применению ферментного препарата на основе бовгиалуронидазы азоксимера, который рассасывает спайки и рубцы, снижает избыточное образование соединительной ткани и применяется при спаечных и фиброзных процессах различной локализации.
• Препарат применяют в урологии (простатит, интерстициальный цистит, болезнь Пейрони, стриктуры уретры), гинекологии (спаечный процесс, трубно-перитонеальное бесплодие, внутриматочные синехии), хирургии, пульмонологии и дерматовенерологии.
• Лонгидаза в форме суппозиториев отпускается без рецепта; лиофилизат для инъекций — по рецепту.
• Главные противопоказания — злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, лёгочное кровотечение, беременность, детский возраст до 12 лет.
• Курс — 10–20 введений ректально или вагинально по рекомендованной схеме; повторный курс — не ранее чем через 3 месяца.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Лонгидазы — бовгиалуронидаза азоксимер. Это уникальная конъюгированная молекула, состоящая из двух компонентов:

1. Гиалуронидаза (фермент, расщепляющий гиалуроновую кислоту и другие гликозаминогликаны матрикса соединительной ткани).
2. Азоксимер (полиоксидоний — иммуномодулирующий полимер, который «прикреплён» к ферменту).

Именно соединение с азоксимером придаёт Лонгидазе ряд преимуществ перед нативной гиалуронидазой: значительно увеличивается стабильность и время действия фермента, снижается его иммуногенность (риск выработки антител), а также добавляется иммуномодулирующее и антиоксидантное действие самого азоксимера.

Дозировка — 3000 МЕ на единицу (суппозиторий, ампула).

Лекарственные формы Лонгидазы:

• Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ — по 5, 10 или 20 штук в упаковке.
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ — ампулы или флаконы.

Вспомогательные вещества суппозиториев: масло какао и другие наполнители. Производитель — ЗАО «НПО Петровакс Фарм» (Россия).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лонгидаза оказывает уникальное фармакологическое действие, обусловленное как ферментативным, так и иммуномодулирующим компонентом.

Ферментативный компонент (гиалуронидаза): Гиалуроновая кислота — основной компонент основного вещества соединительной ткани. При рубцовых и спаечных процессах она полимеризуется и образует плотные сшитые структуры, препятствующие нормальной функции органов. Гиалуронидаза гидролизует гликозидные связи в полимерной цепи гиалуроновой кислоты, хондроитинсульфата и других гликозаминогликанов, переводя гель-подобный матрикс в жидкое состояние.

В результате:

• Уменьшается вязкость тканей и снижается механическое препятствие для движения клеток.
• Повышается тканевая проницаемость — улучшается проникновение антибиотиков и других лекарств в очаг поражения.
• Снижается отёк и воспалительная инфильтрация.
• Разрушаются коллагеновые спайки и рубцы, что восстанавливает нормальную анатомию органов.
• Снижается гиперпластическое образование соединительной ткани — фиброз.

Иммуномодулирующий и цитопротекторный компонент (азоксимер): Азоксимерный носитель защищает фермент от ингибиторов гиалуронидазы, которые содержатся в крови и тканях, многократно продлевая его активность. Кроме того, азоксимер обладает собственным иммуномодулирующим эффектом — нормализует функцию иммунных клеток, что важно при хронических воспалительных заболеваниях, в патогенезе которых важна иммунная дисрегуляция. Антиоксидантные свойства азоксимера снижают повреждение тканей свободными радикалами.

Фармакокинетика

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям. При ректальном или вагинальном введении суппозиторий всасывается со слизистой оболочки, активное вещество поступает в системный кровоток и распределяется в органах и тканях с тропизмом к соединительнотканным структурам — зонам фиброза и спаечного процесса.

Препарат не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию, не обладает мутагенным и канцерогенным действием — это подтверждено в исследованиях на животных.

Количественные фармакокинетические параметры (период полувыведения, клиренс) в официальной инструкции не приводятся ввиду специфики ферментного препарата.

Показания к применению

Лонгидаза применяется у взрослых и подростков старше 12 лет при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани. Применяется в виде монотерапии и в составе комплексной терапии.

В урологии:

• Хронический простатит.
• Интерстициальный цистит.
• Стриктуры уретры и мочеточников.
• Болезнь Пейрони (фиброз белочной оболочки полового члена).
• Начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
• Профилактика рубцов и стриктур после операций на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.

В гинекологии:

• Профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях.
• Профилактика и лечение спаечного процесса после гинекологических операций и абортов.
• Внутриматочные синехии (синдром Ашермана).
• Трубно-перитонеальное бесплодие.
• Хронический эндомиометрит.

В хирургии:

• Профилактика и лечение спаечного процесса после операций на органах брюшной полости.
• Длительно незаживающие раны.

В пульмонологии и фтизиатрии:

• Пневмофиброз, сидероз.
• Туберкулёз (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулёма).
• Интерстициальная пневмония.
• Фиброзирующий альвеолит, плеврит.

В дерматовенерологии:

• Ограниченная склеродермия.
• Профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путём.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Злокачественные новообразования — применение запрещено.
• Острая почечная недостаточность.
• Лёгочное кровотечение и кровохарканье — активное введение ферментов в этих условиях опасно.
• Свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
• Беременность — клинический опыт отсутствует.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 12 лет — данные по эффективности и безопасности отсутствуют (для суппозиториев — для вагинального применения только взрослым, ректально — подросткам с 12 лет).
• Повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.
• Острые инфекционные состояния (без сочетанного применения антимикробных средств).

С осторожностью

• Хроническая почечная недостаточность — применяют не чаще 1 раза в неделю.
• Лёгочные кровотечения в анамнезе — применяют не чаще 1 раза в неделю.

При хронической почечной недостаточности суппозитории применяют с уменьшенной частотой ввиду возможного накопления продуктов гидролиза. Не следует вводить Лонгидазу непосредственно в зону острого инфекционного воспаления — это может способствовать распространению инфекции.

Способ применения и дозы

Суппозитории вводят ректально или интравагинально (для взрослых женщин) в дозе 3000 МЕ. Подростки с 12 до 18 лет — только ректально.

Взрослые

Суппозиторий вводят ректально 1 раз в сутки на ночь (после очищения кишечника) или интравагинально (для женщин). Схема применения корректируется в зависимости от тяжести заболевания, его стадии и длительности. Возможно применение через день или с перерывами в 2–3 дня.

Суппозитории можно применять с повышенной биодоступностью других препаратов: антибиотиков, местных анестетиков, противогрибковых, бронхолитиков — Лонгидаза усиливает их проникновение в ткани.

Дети

Применение у детей до 12 лет противопоказано. Подросткам от 12 лет — только ректально в дозе 3000 МЕ.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется. При хронической почечной недостаточности — не чаще 1 раза в неделю.

Длительность курса

Стандартный курс — 10–20 введений в зависимости от показания и ответа на терапию. Повторный курс рекомендуется не ранее чем через 3 месяца после завершения предыдущего. При тяжёлом хроническом фиброзе после стандартного курса рекомендуется поддерживающая терапия — по 1 введению 1 раз в 10–14 дней.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами. Нежелательные реакции редки.

Все местные реакции проходят самостоятельно в течение 48–72 часов и не требуют отмены препарата. При развитии аллергической реакции (крапивница, отёк, затруднение дыхания) следует немедленно прекратить применение и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

При введении значительно большей дозы, чем рекомендовано, возможны: озноб, повышение температуры тела, головокружение, снижение артериального давления.

Что делать

Прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Состояние, как правило, нормализуется самостоятельно при отмене препарата.

Применение при беременности и лактации

Лонгидаза противопоказана при беременности. Клинический опыт применения у беременных женщин полностью отсутствует. Учитывая, что препарат применяется при спаечных процессах малого таза и в гинекологии, перед каждым курсом женщинам репродуктивного возраста необходимо исключить беременность.

В период грудного вскармливания применение также противопоказано — данные об экскреции в грудное молоко и о безопасности для ребёнка отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антибиотики, противовирусные, противогрибковые препараты, бронхолитики — Лонгидаза хорошо сочетается с перечисленными группами; более того, она повышает биодоступность антибиотиков в очаге воспаления, что является дополнительным терапевтическим преимуществом.
• Местные анестетики — совместное введение усиливает обезболивающий эффект за счёт улучшения проникновения анестетика в ткани.
• Большие дозы НПВС, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов — могут снижать ферментативную активность бовгиалуронидазы азоксимера.
• Фуросемид — одновременное применение не рекомендуется; петлевые диуретики инактивируют гиалуронидазу.
• Бензодиазепины (диазепам, феназепам и др.) — не следует применять одновременно.
• Фенитоин — одновременное применение нежелательно.
• Адреналин — не следует применять одновременно с Лонгидазой.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

По данным официальной инструкции, Лонгидаза не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Ограничений для вождения нет.

Применение с алкоголем

Официальная инструкция не содержит специальных указаний об ограничении алкоголя. Однако при хронических воспалительных заболеваниях, по поводу которых назначают Лонгидазу (простатит, спаечный процесс и др.), употребление алкоголя нежелательно — оно усиливает воспаление и снижает эффективность лечения.

Условия хранения и срок годности

Суппозитории хранят при температуре от 2 до 15 °C (в прохладном месте или в холодильнике). Лиофилизат для инъекций — при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Точные условия хранения — на упаковке.

Аналоги Лонгидазы

Прямых аналогов с тем же активным веществом (бовгиалуронидазой азоксимером) в России нет — это оригинальный препарат без дженериков. Однако в той же терапевтической группе (ферментные препараты, гиалуронидазы) и при аналогичных показаниях применяются следующие средства:

• Лидаза — нативная гиалуронидаза (без конъюгации с полимером) в виде лиофилизата; более короткое действие, применяется при рубцах и спаечных процессах.
• Ронидаза — гиалуронидаза в виде мази и порошка для наружного применения.
• Лонгидаза 3000 МЕ (лиофилизат) — та же активная молекула в инъекционной форме; применяется при тех же показаниях.
• Вобэнзим — комплексный ферментный препарат с системным противовоспалительным действием; таблетки.
• Флогэнзим — комплексный ферментный препарат для борьбы с воспалением и отёком.

Полный список аналогов Лонгидазы

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Лонгидаза?

Лонгидаза помогает при спаечных и рубцовых процессах различных органов: рассасывает спайки в малом тазу, улучшает проходимость маточных труб при трубном бесплодии, снижает выраженность фиброза при простатите, помогает при болезни Пейрони, а в пульмонологии используется при фиброзирующих процессах в лёгких. Препарат разрушает избыточный матрикс соединительной ткани, не затрагивая здоровые структуры.

Как применять суппозитории Лонгидаза?

Суппозиторий вводят ректально (взрослым и подросткам) или вагинально (взрослым женщинам) 1 раз в сутки на ночь. При ректальном введении рекомендуется предварительно очистить кишечник. Суппозиторий извлекают из упаковки и вводят в положении лёжа. Схему применения (через день, через 2–3 дня) устанавливает врач.

Можно ли применять Лонгидазу при беременности?

Нет, применение при беременности категорически противопоказано. Перед каждым курсом Лонгидазы необходимо исключить беременность. Лонгидаза широко применяется при трубном бесплодии — после завершения курса и наступления беременности препарат отменяют.

Можно ли купить Лонгидазу без рецепта?

Суппозитории Лонгидаза отпускаются без рецепта. Лиофилизат для инъекций требует рецепта. Тем не менее курс лечения Лонгидазой всегда назначает врач (уролог, гинеколог, пульмонолог) с учётом конкретного диагноза.

Сколько курсов Лонгидазы нужно при бесплодии?

Количество курсов определяет врач — в зависимости от выраженности спаечного процесса и ответа на терапию. Обычно при трубно-перитонеальном бесплодии проводят 1–3 курса по 10–20 введений с интервалом не менее 3 месяцев. Результативность оценивают по контрольным обследованиям (ГСГ, лапароскопия).

Совместима ли Лонгидаза с антибиотиками?

Да, и это одно из терапевтических преимуществ препарата. Лонгидаза повышает проникновение антибиотиков в ткани, усиливая их действие в очаге воспаления — особенно важно при хроническом простатите и гинекологических инфекциях, где антибиотику сложно достичь терапевтических концентраций в рубцово изменённых тканях.

Через сколько ощущается эффект от Лонгидазы?

Эффект развивается постепенно — по мере рассасывания фиброзных и спаечных структур. Первые клинические результаты (уменьшение боли, улучшение функции органа) обычно заметны к середине курса или по его завершении. Выраженный структурный эффект (уменьшение спаек) оценивают инструментально через 1–3 месяца после курса.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Лонгидазу в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Наличие и цены на Лонгидаза
• Другие препараты группы «ферментные препараты»:
  • Микразим
  • Эрмиталь

Источники

1. Лонгидаза — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/longidaza-25932
2. Лонгидаза (суппозитории) — инструкция, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/longidaze__16151
3. Аналоги Лонгидазы, РЛС: https://www.rlsnet.ru/longidaza-25932/analogs
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Видаль — справочник лекарственных препаратов: https://www.vidal.ru

Связанные материалы

• Эффективные лекарства для лечения простатита
• Лучшие лекарства от простатита, отзывы врачей
• Лонгидаза или Лидаза: что лучше и в чём разница