Микразим: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Микразиме

• Микразим — безрецептурный ферментный препарат на основе панкреатина; инструкция по применению описывает его применение при нарушениях пищеварения, связанных с недостаточностью поджелудочной железы.
• Выпускается в капсулах с кишечнорастворимыми минимикросферами трёх дозировок: 10 000 ЕД, 25 000 ЕД и 40 000 ЕД (единицы активности по липазе).
• Включён в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) — это показатель его значимости при лечении хронического панкреатита и муковисцидоза.
• Противопоказан при остром панкреатите и обострении хронического; детям до 1 года без назначения врача.
• Капсулу нельзя разжёвывать; если проглотить целиком трудно — содержимое высыпают в кашицеобразную пищу с pH ниже 5,5 (кислую), например, в яблочное пюре.

Состав и форма выпуска

Микразим — капсулы желатиновые твёрдые. Внутри каждой капсулы находятся кишечнорастворимые минимикросферы — миниатюрные гранулы диаметром около 1 мм, покрытые специальной оболочкой из полиметакрилата, которая не растворяется в желудке при pH ниже 5,5, но быстро растворяется при pH выше 5,5 — то есть в тонком кишечнике.

Состав одной капсулы 10 000 ЕД: панкреатин из поджелудочной железы свиньи — 168 мг, в т.ч.: липаза — 10 000 ЕД, амилаза — 7 500 ЕД, протеаза — 520 ЕД.

Состав одной капсулы 25 000 ЕД: панкреатин — 420 мг, в т.ч.: липаза — 25 000 ЕД, амилаза — 18 750 ЕД, протеаза — 1 000 ЕД.

Состав одной капсулы 40 000 ЕД: панкреатин — 640 мг, в т.ч.: липаза — 40 000 ЕД, амилаза — 30 000 ЕД, протеаза — 1 600 ЕД.

Производитель — АО «АВВА РУС», Кировская область (Россия). Регистрационные удостоверения: ЛП-№(011506)-(РГ-RU) (10 000 и 25 000 ЕД), ЛП-№(011746)-(РГ-RU) (40 000 ЕД).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Панкреатин — стандартизированная смесь ферментов поджелудочной железы свиньи. Три класса ферментов работают в кишечнике параллельно, обеспечивая переваривание всех основных питательных веществ.

Липаза расщепляет жиры (триглицериды) на жирные кислоты и глицерол. Именно дефицит липазы — самое клинически значимое при внешнесекреторной недостаточности: жир не всасывается, появляется стеаторея (жирный, плохо смываемый стул), теряется масса тела. 10 000 ЕД липазы — примерно 5–10% от количества, выделяемого здоровой поджелудочной железой за один приём пищи. Поэтому при тяжёлой недостаточности нужны высокие дозы.

Амилаза расщепляет крахмал и другие полисахариды до простых сахаров. Амилаза присутствует и в слюне, поэтому её дефицит компенсируется лучше, чем дефицит липазы.

Протеаза (смесь протеолитических ферментов) расщепляет белки до аминокислот и пептидов. При недостатке протеаз белок не всасывается, развивается гипопротеинемия.

Ключевое технологическое решение Микразима — минимикросферы. Мелкие гранулы смешиваются с химусом (содержимым желудка) значительно равномернее, чем крупные таблетки или гранулы. При опорожнении желудка минимикросферы вместе с пищей поступают в двенадцатиперстную кишку, где pH повышается, оболочка растворяется и ферменты высвобождаются прямо в зоне максимального пищеварения. Это принципиально лучше, чем разовое высвобождение из большой таблетки.

Фармакокинетика

Панкреатин действует исключительно в просвете кишечника — это не системный препарат. Ферменты не всасываются в кровь, а расщепляются и выводятся вместе с содержимым кишечника. Классическая фармакокинетика (Cmax, T½, биодоступность) для оценки эффективности не применяется.

Кишечнорастворимая оболочка защищает ферменты от кислой среды желудка (pH 1–2), где они полностью инактивировались бы. Растворение оболочки начинается при pH 5,5 — это примерно соответствует верхнему отделу тонкой кишки, где и требуется максимальная ферментативная активность.

Показания к применению

Микразим применяется прежде всего как заместительная ферментная терапия — когда поджелудочная железа вырабатывает недостаточно собственных ферментов.

• Хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью — основное показание. Воспаление и фиброз поджелудочной железы снижают продукцию ферментов.
• Состояние после панкреатэктомии (удаления поджелудочной железы) или резекции её части.
• Муковисцидоз (кистозный фиброз) — генетическое заболевание с вязким секретом, перекрывающим протоки поджелудочной железы; ферменты не поступают в кишечник.
• Синдром Швахмана-Даймонда и другие наследственные заболевания с недостаточностью поджелудочной железы.
• Нарушение усвоения пищи при резекции желудка или кишечника.
• Метеоризм и расстройства пищеварения при погрешностях в диете, переедании.
• Подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости — для уменьшения газообразования.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Острый панкреатит — вводить ферменты извне при острым воспалении нецелесообразно и потенциально опасно: активация ферментов в воспалённой железе усугубляет аутолиз.
• Обострение хронического панкреатита — по той же причине; ферменты назначают в стадии ремиссии.
• Гиперчувствительность к панкреатину или к свиным белкам.
• Дети до 1 года без медицинского назначения.

С осторожностью

• Муковисцидоз у детей — существует риск фиброзирующей колонопатии (рубцового сужения толстой кишки) при длительном применении доз липазы, превышающих 10 000 ЕД/кг/сут. Этот предел строго соблюдают.
• Подагра или гиперурикемия — панкреатин содержит пуриновые основания, которые могут незначительно повышать уровень мочевой кислоты.
• Нарушения проходимости кишечника.

Пациентам с муковисцидозом важно понимать: высокие дозы ферментов защищают от стеатореи, но дозу необходимо подбирать точно — превышение дозы опаснее, чем недостаточная доза.

Способ применения и дозы

Микразим принимают внутрь во время еды или сразу после еды, запивая большим количеством воды или другой кислой жидкостью. Не разжёвывать. Если проглотить капсулу сложно, её вскрывают: содержимое смешивают с небольшим количеством кислой пищи (яблочное пюре, натуральный йогурт) — главное, чтобы pH смеси был ниже 5,5, иначе оболочка растворится досрочно.

Взрослые

Доза подбирается индивидуально по выраженности стеатореи. Как правило:

Дети

• До 1 года: допустимая суточная доза — до 50 000 ЕД липазы; на каждые 120 мл детского питания — не более 2 500 ЕД липазы.
• С 1,5 лет и старше: до 100 000 ЕД/сут.
• При муковисцидозе — строго не более 10 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки; превышение этой дозы повышает риск фиброзирующей колонопатии.

Детям до 4 лет Микразим 40 000 ЕД не назначают из-за сложности точного дозирования — используют форму 10 000 ЕД.

Пожилые пациенты

Специальных ограничений по дозе нет. Назначают аналогично взрослым. При снижении почечной функции риска нет, так как панкреатин не выводится почками.

Длительность курса

При заместительной терапии (хронический панкреатит, муковисцидоз) — постоянно, пожизненно, без перерывов. При эпизодических нарушениях пищеварения — по потребности, курс от нескольких дней до нескольких недель.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом Микразим хорошо переносится даже при длительном приёме.

• Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, тошнота, диарея или запор — обычно связаны с подбором дозы, а не с самим препаратом.
• Аллергические реакции: крапивница, ринит — редко; при известной аллергии на свинину риск выше.
• При высоких дозах у детей с муковисцидозом: фиброзирующая колонопатия (рубцовое сужение толстой кишки) — описана при дозах липазы свыше 10 000 ЕД/кг/сут при длительном применении.
• Повышение уровня мочевой кислоты — редко, при длительном приёме у предрасположенных.
• Раздражение слизистой рта и кожи вокруг рта при вскрытии капсулы и контакте с содержимым — из-за протеолитической активности ферментов; следует избегать вдыхания порошка при вскрытии.

Передозировка

Симптомы

При приёме очень высоких доз — боль в животе, тошнота, вздутие, диарея. У детей с муковисцидозом превышение рекомендуемых доз в долгосрочной перспективе связано с риском развития фиброзирующей колонопатии.

Что делать

Прекратить приём и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. При острых симптомах — обильное питьё, при необходимости — медицинская помощь.

Применение при беременности и лактации

Данные клинических исследований по применению Микразима у беременных отсутствуют. При необходимости заместительной ферментной терапии во время беременности (например, при хроническом панкреатите) врач оценивает соотношение пользы и риска. Системного всасывания ферментов нет, поэтому прямое влияние на плод маловероятно — но это именно оценка вероятности, а не доказанная безопасность.

При грудном вскармливании применение допустимо по назначению врача: панкреатин не всасывается и в грудное молоко не проникает.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействий с большинством лекарственных средств нет, поскольку Микразим действует в просвете кишечника и не попадает в кровь.

• Акарбоза (препарат для лечения диабета, угнетающий расщепление углеводов): ферменты Микразима снижают эффект акарбозы, поскольку амилаза расщепляет полисахариды, на которые и направлено действие акарбозы.
• Препараты железа: панкреатин незначительно снижает их всасывание — интервал между приёмом желательно увеличить до 2 часов.
• Антациды с кальция карбонатом или с гидроксидом магния: повышают pH в желудке, что может преждевременно вскрыть оболочку минимикросфер; принимать антациды не одновременно с Микразимом.
• Метформин: данных о значимом взаимодействии нет; можно принимать совместно.
• Н₂-блокаторы и ИПП (омепразол, пантопразол): повышение pH желудочного сока теоретически может влиять на момент высвобождения ферментов, но клинически значимого снижения эффекта не описано — наоборот, нейтрализация кислоты иногда улучшает пищеварение.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Панкреатин не влияет на ЦНС. Никаких ограничений для водителей нет.

Применение с алкоголем

Алкоголь — один из главных факторов, провоцирующих обострение панкреатита. На фоне приёма Микразима употребление алкоголя не отменено с точки зрения взаимодействия с препаратом, но резко противопоказано с точки зрения основного заболевания. Хронический панкреатит и алкоголь несовместимы.

Практическое замечание. Минимикросферы при вскрытии капсулы нельзя смешивать со щелочными продуктами (молоко, творог, нейтральные каши) — оболочка может раствориться раньше времени. Кислые продукты — яблочное пюре, кефир, детское питание с pH ниже 5,5 — подходят.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом тёмном месте, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. После вскрытия упаковки хранить плотно закрытой — панкреатин чувствителен к влаге.

Аналоги Микразима

По действующему веществу (панкреатин) — все те же кишечнорастворимые препараты с разными торговыми названиями.

• Креон — оригинальный препарат панкреатина (AbbVie, Германия); минимикросферы в капсулах; широко используется при муковисцидозе; аналогичные дозировки.
• Мезим Форте — панкреатин в таблетках без кишечнорастворимых микросфер; подходит для лёгких нарушений пищеварения; менее подходит при тяжёлой недостаточности.
• Панзинорм — панкреатин в различных формах; аналог по действующему веществу.
• Пангрол — панкреатин в мини-таблетках с кишечнорастворимым покрытием; альтернатива капсульной форме.
• Эрмиталь — панкреатин в капсулах с мини-таблетками; немецкий производитель.
• Фестал — панкреатин + гемицеллюлаза + желчные кислоты в одной таблетке; добавление желчных кислот усиливает переваривание жиров, но создаёт противопоказания (желчнокаменная болезнь).

Полный список аналогов Микразима

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Микразим?

Прежде всего — от нарушений пищеварения, вызванных снижением функции поджелудочной железы. При хроническом панкреатите, муковисцидозе, после удаления поджелудочной железы Микразим буквально восполняет то, что больная железа не вырабатывает. Кроме того, его назначают при разовых погрешностях в диете — переедании или обильной жирной пище — для облегчения переваривания.

Как правильно принимать Микразим?

Во время еды или сразу после, целую капсулу, запивая водой. Если трудно проглотить — вскрыть и содержимое добавить в кислую пищу с pH ниже 5,5 (яблочное пюре, йогурт). Не смешивать с молоком, кашей или другой щелочной едой: оболочка микросфер растворится раньше времени.

Можно ли давать Микразим детям?

С 1 года по назначению врача. Детям до 1 года — только по медицинскому назначению. При муковисцидозе Микразим применяется у детей всех возрастов, но доза строго контролируется: не более 10 000 ЕД липазы на 1 кг веса в сутки.

Можно ли купить Микразим без рецепта?

Да, Микразим — безрецептурный препарат. Дозировки 10 000 ЕД и 25 000 ЕД можно купить самостоятельно. Дозировка 40 000 ЕД рекомендована к применению под врачебным контролем, особенно при длительном лечении.

Чем Микразим отличается от Мезима?

Технологически. Микразим — капсулы с минимикросферами в кишечнорастворимой оболочке; ферменты активируются строго в тонком кишечнике. Мезим Форте — таблетки с оболочкой, которая растворяется быстрее; часть ферментов может инактивироваться в желудке. При лёгких нарушениях пищеварения разница несущественна, но при хроническом панкреатите с тяжёлой недостаточностью минимикросферы значительно эффективнее.

Нужно ли принимать Микразим постоянно?

При хроническом панкреатите с внешнесекреторной недостаточностью и при муковисцидозе — да, постоянно и при каждом приёме пищи. Прекращать приём нельзя: без ферментов жиры и белки перестанут усваиваться, появится стеаторея, начнётся потеря веса. При эпизодических нарушениях пищеварения Микразим принимают по потребности.

Микразим при обострении панкреатита — можно?

Нет. При остром панкреатите и обострении хронического ферментные препараты не назначают — это противопоказание. В острой фазе поджелудочная железа «отдыхает», и дополнительная ферментная нагрузка нецелесообразна. После стихания воспаления, в фазе ремиссии, заместительная терапия возобновляется.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Микразим в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Микразим в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Ферментные препараты»:
  • Мезим нео
  • Панкреатин Реневал

Источники

1. Микразим — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/mikrazym__24280
2. Микразим — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/mikrazim-29502
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Pancreatin supplementation in chronic pancreatitis — обзор (PubMed): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21325132/
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Диета при панкреатите
• Панкреатит поджелудочной железы – симптомы и лечение