Остеогенон: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Остеогеноне

• Остеогенон — препарат для лечения и профилактики остеопороза, инструкция по применению которого предусматривает двойное воздействие на костную ткань: одновременную стимуляцию образования кости и подавление её разрушения.
• Применяется при первичном и вторичном остеопорозе различной этиологии, нарушениях кальциево-фосфорного обмена (в том числе при беременности), а также для ускорения сращивания переломов.
• Препарат отпускается по рецепту врача; самостоятельно назначать и отменять его нельзя.
• Главные противопоказания — тяжёлая почечная недостаточность, гемодиализ, выраженная гиперкальциурия (избыточное выведение кальция с мочой), повышенная чувствительность к компонентам.
• Стандартная доза при остеопорозе — 2–4 таблетки 2 раза в сутки; по другим показаниям — 1–2 таблетки в сутки.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Остеогенона — оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) в дозе 830 мг на одну таблетку. Это натуральный костный комплекс, получаемый из кортикальной кости молодых крупных животных (крупного рогатого скота). В отличие от простых солей кальция, ОГС содержит сразу несколько биологически активных компонентов:

• Гидроксиапатит — минеральная часть кости. Содержит кальций (178 мг на таблетку) и фосфор (82 мг) в соотношении примерно 2:1. Именно такое соотношение кальция и фосфора считается наиболее физиологичным для включения в костную матрицу — оно соответствует натуральному минеральному составу человеческой кости.
• Оссеин — органическая часть кости, составляющая около 291 мг на таблетку. Включает коллагены (216 мг) — основной структурный белок костного матрикса — и неколлагеновые пептиды и белки (75 мг), среди которых факторы, регулирующие активность остеобластов (клеток-строителей кости) и остеокластов (клеток-разрушителей).
• Неактивная органическая фракция (около 95 мг) — содержит липиды, лимонную кислоту, гликозаминогликаны и карбонаты.

Вспомогательные вещества таблеток: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный. Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк, железа оксид жёлтый.

Форма выпуска — таблетки, покрытые оболочкой, светло-жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. По 10 таблеток в блистере, 4 блистера (40 таблеток) в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Остеогенон занимает особое место среди препаратов для лечения остеопороза благодаря двойному, разнонаправленному действию на костный ремоделинг (постоянный процесс обновления костной ткани). В норме образование и разрушение кости находятся в балансе; при остеопорозе разрушение начинает преобладать над образованием. Остеогенон воздействует сразу на обе стороны этого уравнения.

Стимуляция остеогенеза (образования кости): неколлагеновые белки оссеина, входящие в состав препарата, стимулируют остеобласты (клетки-строители) к синтезу коллагена и минерализации нового костного матрикса. Среди этих белков — факторы роста и регуляторные пептиды, которые в физиологических условиях встраиваются в костный матрикс и высвобождаются при его разрушении. Поступление аналогичных сигнальных молекул из препарата поддерживает активность остеобластов.

Ингибирование резорбции кости: одновременно тот же оссеин тормозит активность остеокластов — клеток, ответственных за разрушение (резорбцию) костной ткани. Снижение резорбции замедляет потерю минеральной плотности кости.

Оптимальная доставка кальция и фосфора: гидроксиапатит обеспечивает поступление кальция и фосфора именно в той форме и соотношении, которые наиболее легко встраиваются в костный матрикс. По данным официальной инструкции, всасывание кальция из гидроксиапатита лучше, чем из большинства неорганических солей кальция. При этом у здоровых людей кальций из ОГС не приводит к гиперкальциемии.

Таким образом, в отличие от бисфосфонатов (которые только подавляют резорбцию) или простого кальция (который только восполняет дефицит), Остеогенон действует как регулятор всего цикла ремоделирования кости.

Фармакокинетика

Официальная инструкция не содержит детализированных фармакокинетических параметров всасывания, распределения и выведения кальция из гидроксиапатита. Известно, что в состав препарата входят компоненты природного происхождения, которые включаются в обычный физиологический обмен кальция и фосфора. Абсорбция кальция происходит преимущественно в тонком кишечнике. Оссеин — белковая фракция — расщепляется пищеварительными ферментами до пептидов и аминокислот, которые в том числе участвуют в регуляции костного обмена.

Показания к применению

Остеогенон применяется при широком круге состояний, связанных с нарушением минерализации кости. Перечисленные показания указаны в официальной инструкции.

• Первичный остеопороз: пременопаузный, перименопаузный и постменопаузный (у женщин), сенильный (старческий).
• Вторичный остеопороз, обусловленный различными причинами: длительным применением глюкокортикостероидов (ГКС), гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием.
• Нарушения кальциево-фосфорного баланса и остеопения, в том числе при беременности и в период грудного вскармливания.
• Переломы костей — для ускорения консолидации (заживления).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Тяжёлая почечная недостаточность.
• Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
• Выраженная гиперкальциурия (повышенное выведение кальция с мочой).
• Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови).
• Детский возраст (по данным Видаль; РЛС указывает данное ограничение).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

• Пациенты с мочекаменной болезнью или предрасположенностью к ней — необходима корректировка режима дозирования в зависимости от лабораторных показателей.
• Пациенты с нарушениями функции почек — следует избегать длительного применения высоких доз.
• Пациенты, получающие тиазидные диуретики или препараты витамина D — риск гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.

При применении с осторожностью перечисленным пациентам необходим регулярный контроль уровня кальция в крови и моче. Это связано с тем, что суммарное поступление кальция (из препарата, пищи, добавок витамина D) может превысить допустимый порог и привести к гиперкальциемии или усилить камнеобразование.

Способ применения и дозы

Остеогенон принимают внутрь, запивая водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая. Дозы указаны строго по официальной инструкции.

Взрослые

При остеопорозе взрослым рекомендуется 2–4 таблетки 2 раза в сутки (то есть от 4 до 8 таблеток в день, что соответствует 3320–6640 мг ОГС). Такая схема обеспечивает суточное поступление 712–1424 мг кальция из гидроксиапатита. По другим показаниям — нарушение кальциево-фосфорного обмена, период беременности и лактации, ускорение заживления переломов — назначают 1–2 таблетки в сутки.

Дети

По данным официальной инструкции, препарат противопоказан в детском возрасте. Применение у детей и подростков не предусмотрено официальной инструкцией к зарегистрированной форме.

Пожилые пациенты

Специальной отдельной схемы дозирования для пожилых официальная инструкция не выделяет. У пожилых пациентов нередко снижена функция почек, поэтому следует избегать длительного применения высоких доз (4 таблетки 2 раза в сутки) без регулярного контроля лабораторных показателей кальциево-фосфорного обмена.

Длительность курса

Продолжительность лечения определяется состоянием пациента. Остеопороз — хроническое заболевание, требующее длительной терапии; как правило, курс составляет несколько месяцев и более. При переломах продолжительность курса определяется сроками консолидации. Регулярный контроль минеральной плотности кости помогает врачу оценить эффективность лечения.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Остеогенон в целом хорошо переносится. Нежелательные реакции согласно официальной инструкции возникают крайне редко.

• Аллергические реакции: возможны в виде кожной сыпи, зуда.
• Нарушения обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах — гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенное выведение кальция с мочой). Частота таких реакций — менее 1 на 1 000 000 случаев применения.
• Дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях возможно ощущение тяжести в животе, запор.

Симптомы гиперкальциемии, которые следует знать: жажда, учащённое мочеиспускание, слабость, запор, тошнота. При их появлении нужно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

До настоящего времени случаев передозировки Остеогенона в официальных источниках не зарегистрировано. Теоретически при значительном превышении рекомендуемых доз и длительном применении возможно развитие гиперкальциемии: слабость, утомляемость, тошнота, рвота, запор, полиурия (учащённое мочеиспускание), жажда.

Что делать

При подозрении на передозировку (появление симптомов, описанных выше) следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью. При необходимости врач назначит симптоматическое лечение и коррекцию уровня кальция. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Остеогенон разрешён к применению при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача. Это одно из важных отличий препарата от многих других антирезорбтивных средств (например, бисфосфонатов, которые беременным противопоказаны). Применение Остеогенона у беременных женщин позволяет восполнить дефицит кальция и фосфора — особенно в третьем триместре, когда скелет плода активно минерализуется, и у кормящих матерей.

Несмотря на допустимость применения, самостоятельно назначать препарат при беременности не следует: необходим учёт общего поступления кальция с пищей и другими добавками, чтобы не допустить гиперкальциемии.

Взаимодействие с другими препаратами

Остеогенон взаимодействует с рядом лекарственных средств. Прежде чем начинать приём, сообщите врачу обо всех используемых препаратах.

• Препараты железа, бисфосфонаты, антибиотики тетрациклинового ряда — Остеогенон замедляет их всасывание. Между приёмом этих препаратов и Остеогенона необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
• Витамин D — усиливает резорбцию кальция в кишечнике. Совместное применение с Остеогеноном увеличивает риск гиперкальциемии; врач должен оценить степень этого риска.
• Тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, индапамид) — снижают выведение кальция почками, что в сочетании с дополнительным поступлением кальция из препарата увеличивает риск гиперкальциемии.
• Сердечные гликозиды (дигоксин) — гиперкальциемия повышает чувствительность миокарда к токсическому действию гликозидов; совместное применение требует осторожности.
• Фторхинолоны — кальций может снижать всасывание этих антибиотиков; соблюдайте временной интервал.
• Колестирамин, слабительные на основе оксалатов — могут снижать всасывание кальция из препарата.
• Препарат содержит следовые количества натрия хлорида, что не имеет клинического значения у пациентов с артериальной гипертензией.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Согласно официальной инструкции, Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими точных движений. Препарат не воздействует на центральную нервную систему. Никаких ограничений, связанных с вождением, на фоне приёма не предусмотрено.

Применение с алкоголем

Официальная инструкция не описывает специфического взаимодействия Остеогенона с алкоголем. Вместе с тем злоупотребление алкоголем само по себе является фактором риска остеопороза — этанол нарушает всасывание кальция, подавляет функцию остеобластов и снижает уровень витамина D. Пациентам, принимающим Остеогенон, рекомендуется воздерживаться от злоупотребления алкоголем, так как это снизит эффективность лечения.

Дополнительно: у пациентов с предрасположенностью к мочекаменной болезни рекомендуется регулярный контроль уровня кальция в суточной моче. В состав препарата входят компоненты животного происхождения, что следует учитывать людям с соответствующими убеждениями или аллергией.

Условия хранения и срок годности

Препарат хранят при температуре от 2 до 30 °C, в защищённом от влаги и света месте, недоступном для детей. Срок годности указан на упаковке; применять препарат по истечении срока нельзя. При правильном хранении таблетки сохраняют свои свойства на протяжении всего срока.

Аналоги Остеогенона

Остеогенон — уникальный препарат по составу: аналогов с тем же действующим веществом (ОГС) в России практически нет. Препараты, которые применяются при тех же показаниях (остеопороз) и относятся к смежным фармакологическим группам, приведены ниже.

• Алендронат — бисфосфонат первого поколения, мощный ингибитор резорбции кости; в отличие от Остеогенона не стимулирует образование кости.
• Фороза — содержит алендроновую кислоту 70 мг, принимается 1 раз в неделю.
• Акласта — золедроновая кислота для внутривенного введения 1 раз в год; высокоэффективный ингибитор резорбции кости.
• Альфа Д3-Тева — активная форма витамина D (альфакальцидол), усиливает всасывание кальция из кишечника, назначается в дополнение к лечению остеопороза.
• Кальций Д3 Никомед — комбинация кальция карбоната с витамином D3, используется для профилактики и в составе комплексной терапии.
• Алфлутоп — биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы, применяется при остеопорозе и заболеваниях хрящевой ткани.
• Карбонат кальция — простой источник кальция, используется при дефиците; уступает Остеогенону по комплексности воздействия на костную ткань.

Полный список аналогов Остеогенона

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Остеогенон?

Остеогенон помогает при остеопорозе — заболевании, при котором кости становятся хрупкими и ломкими. Препарат одновременно стимулирует образование новой костной ткани и тормозит её разрушение, восполняя дефицит кальция и фосфора в физиологически оптимальном соотношении. Также применяется при нарушениях кальциево-фосфорного обмена при беременности и для ускорения сращивания переломов.

Чем Остеогенон отличается от обычного кальция?

Простые препараты кальция (карбонат, цитрат, глюконат) только восполняют дефицит минерала. Остеогенон помимо кальция содержит органическую часть кости — оссеин с факторами роста и коллагеном, — которая активно регулирует работу клеток костной ткани. Поэтому Остеогенон не просто «кормит» кость кальцием, но и перестраивает процессы её образования и разрушения.

Можно ли Остеогенон при беременности?

Да, согласно официальной инструкции, Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача. Это делает его одним из немногих антиостеопорозных препаратов, допустимых в этот период. Самостоятельное назначение недопустимо — необходима оценка суммарного потребления кальция.

Можно ли купить Остеогенон без рецепта?

Нет, Остеогенон отпускается по рецепту врача. Его применение требует лабораторного контроля уровня кальция в крови и моче, оценки функции почек и учёта других принимаемых препаратов. Самостоятельный приём без назначения может привести к гиперкальциемии или нежелательным лекарственным взаимодействиям.

Сколько дней принимать Остеогенон?

Продолжительность лечения определяется врачом. При остеопорозе курс, как правило, длительный — от нескольких месяцев до нескольких лет. При переломах продолжительность курса соответствует срокам консолидации. Самостоятельно прерывать лечение не следует: выраженный эффект на минеральную плотность кости развивается постепенно.

С чем нельзя совмещать Остеогенон?

Остеогенон нарушает всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и тетрациклинов — между их приёмами и приёмом Остеогенона нужен интервал не менее 4 часов. С тиазидными диуретиками и витамином D повышается риск гиперкальциемии, что требует лабораторного контроля. При совместном применении с сердечными гликозидами необходима осторожность.

Как принимать Остеогенон — до или после еды?

Официальная инструкция не уточняет обязательный приём до или после еды. Тем не менее кальций из органических источников лучше всасывается в слабокислой среде. Практически удобнее принимать таблетки во время еды — это уменьшает вероятность дискомфорта в животе и облегчает соблюдение режима при многократном приёме в день.

Помогает ли Остеогенон при переломах?

Да, одно из официальных показаний — ускорение заживления переломов костей. Содержащийся в препарате гидроксиапатит обеспечивает дополнительный субстрат для минерализации костной мозоли, а оссеин поддерживает синтез коллагеновой основы матрикса. Препарат назначается как вспомогательное средство — он не заменяет хирургическую или ортопедическую фиксацию.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Остеогенон в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Остеогенон в каталоге аптек
• Другие препараты группы «корректоры метаболизма костной ткани»:
  • Бонвива
  • Пролиа

Источники

1. Остеогенон — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/osteogenon__630
2. Остеогенон — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/osteogenon-2342
3. Остеогенон — аналоги, РЛС: https://www.rlsnet.ru/osteogenon-2342/analogs
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя