Умифеновир: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Умифеновире

• Умифеновир — инструкция по применению противовирусного препарата прямого действия, который блокирует проникновение вируса гриппа в клетки организма и стимулирует иммунный ответ.
• Препарат показан для лечения и профилактики гриппа А и В, ОРВИ, а также острых кишечных инфекций ротавирусной природы у детей старше 3 лет и взрослых.
• Умифеновир входит в перечень ЖНВЛП и отпускается без рецепта; дозировка строго зависит от возраста.
• Главные противопоказания — возраст до 3 лет, I триместр беременности, кормление грудью; в II–III триместрах только по назначению врача.
• Капсулы принимают до еды; курс лечения — 5 дней; при профилактике схема отличается от лечебной.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — умифеновир (6-бром-4-[(диметиламино)метил]-1-метил-2-[(фенилтио)метил]-1H-индол-3-карбоновой кислоты этиловый эфир гидрохлорид моногидрат). Препарат выпускается в форме капсул с содержанием активного вещества 50 мг, 100 мг и 200 мг. Разные дозировки предназначены для различных возрастных групп, что позволяет точно соблюдать возрастной режим дозирования.

Капсулы 50 мг — твёрдые желатиновые, белого цвета, с порошкообразным содержимым. Капсулы 100 мг — твёрдые желатиновые, белого цвета. Капсулы 200 мг — твёрдые желатиновые. Выпускаются в упаковках по 10, 20 или 30 капсул. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат. Это следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Умифеновир включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Производители — несколько российских фармацевтических компаний, выпускающих дженерики, в том числе оригинальный препарат Арбидол и его аналоги под МНН «умифеновир».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Умифеновир относится к противовирусным препаратам прямого действия с двойным механизмом активности: прямым антивирусным и иммуностимулирующим. Прямой механизм — ингибирование (блокирование) слияния вирусной оболочки с мембраной клетки-хозяина. Вирус гриппа, попадая в верхние дыхательные пути, прикрепляется к клеткам с помощью поверхностного белка — гемагглютинина. Умифеновир взаимодействует именно с гемагглютинином, нарушая стадию слияния мембран, — и вирус не может проникнуть внутрь клетки.

Поскольку умифеновир действует на этапе проникновения вируса, он эффективен при раннем начале лечения — в первые 24–48 часов от появления симптомов. Чем позже начат приём, тем ниже его эффективность, поскольку значительная часть клеток уже инфицирована. Именно поэтому препарат особенно показан в качестве профилактики при контакте с больным.

Иммуномодулирующий компонент действия связан со стимуляцией синтеза интерферонов (защитных белков против вирусов) и активацией клеточных и гуморальных факторов иммунитета. Умифеновир повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает выработку специфических антител. Это ускоряет как освобождение от вирусной инфекции, так и восстановление после заболевания.

Спектр активности включает вирусы гриппа А (в том числе штаммы H1N1, H3N2) и В, вирусы парагриппа, риновирусы, аденовирусы, ротавирусы. Данные о чувствительности конкретных штаммов могут меняться в зависимости от эпидемического сезона.

Фармакокинетика

После приёма внутрь умифеновир быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при дозе 50 мг достигается приблизительно через 1,2 часа, при дозе 100 мг — через 1,5 часа. Биодоступность при пероральном приёме достаточна для достижения терапевтических концентраций в тканях.

Вещество распределяется в органах и тканях, накапливаясь в органах дыхательной системы — именно там, где находятся основные мишени вируса. Период полувыведения (T½) составляет 17–21 час, что обеспечивает стабильную концентрацию при 4-кратном режиме приёма в течение суток. Умифеновир метаболизируется в печени, выводится преимущественно с желчью: около 40% препарата обнаруживается в кале в неизменённом виде. В незначительном количестве выводится с мочой.

Показания к применению

Умифеновир применяется у детей от 3 лет и взрослых. Ниже перечислены показания по официальной инструкции.

• Лечение и профилактика гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе осложнённых бронхитом или пневмонией (в составе комплексной терапии).
• Лечение тяжёлого острого респираторного синдрома (ТОРС, включая коронавирусные инфекции) в составе комплексной терапии.
• Профилактика и лечение инфекций, связанных со вторичными иммунодефицитными состояниями.
• Комплексное лечение хронического бронхита, рецидивирующей пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
• Профилактика послеоперационных осложнений бактериально-вирусной природы.
• Лечение острого кишечного ротавирусного энтерита у детей старше 3 лет (как вспомогательный компонент терапии).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Возраст до 3 лет.
• Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
• I триместр беременности.
• Период грудного вскармливания.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

• II и III триместр беременности: применение возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
• Пациенты с нарушениями функции печени: умифеновир метаболизируется в печени; при выраженной печёночной недостаточности необходима коррекция дозы под врачебным контролем.
• Лица с аллергической предрасположенностью (повышенный риск кожных реакций).

Применение у детей от 3 до 6 лет должно быть строго согласовано с педиатром по форме выпуска (капсулы 50 мг следует проглатывать целиком, что затруднено у детей младшего возраста). Родителям следует убедиться, что ребёнок может правильно принять капсулу.

Способ применения и дозы

Капсулы умифеновир принимают внутрь до еды, не разжёвывая, запивая водой. Разовые дозы и схемы строго по официальной инструкции.

Взрослые

Взрослым и подросткам старше 12 лет при лечении гриппа и ОРВИ назначают 200 мг каждые 6 часов (4 раза в сутки) в течение 5 дней. При тяжёлом течении с развитием бронхита или пневмонии схема аналогична первые 5 дней, затем переходят на поддерживающий приём 1 раз в неделю в течение 4 недель. При профилактике в период контакта с больным — 200 мг 1 раз в сутки курсом 10–14 дней; при эпидемической профилактике — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Дети

Детям 3–6 лет назначают капсулы 50 мг; детям 6–12 лет — капсулы 100 мг. Кратность и длительность курса аналогичны взрослым схемам, меняется только разовая доза. Применение у детей до 3 лет противопоказано. Для детей старшего возраста с трудностью глотания капсул их можно аккуратно вскрыть и растворить содержимое в небольшом количестве воды или сока, однако это следует согласовать с педиатром.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы для пожилых пациентов в официальной инструкции не предусмотрена. Применяются те же дозы, что у взрослых. У пожилых людей с хроническими заболеваниями печени необходима осторожность; конкретная схема — по назначению врача.

Длительность курса

Курс лечения при гриппе и ОРВИ составляет 5 дней. При осложнённом течении (бронхит, пневмония) к 5-дневному курсу добавляют 4-недельный поддерживающий режим с еженедельным приёмом. Профилактические курсы — 10–14 дней (при контактной профилактике) или 3 недели (при эпидемической).

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Умифеновир в целом хорошо переносится. В официальной инструкции зарегистрированы следующие нежелательные реакции.

Аллергические реакции — наиболее значимые нежелательные эффекты, требующие отмены препарата. При появлении кожной сыпи, зуда или нарастающего отёка лица и шеи необходимо немедленно прекратить приём и обратиться к врачу. Гастроинтестинальные симптомы (тошнота, дискомфорт) минимальны при приёме до еды в соответствии с инструкцией. Данные о побочных эффектах у детей не отличаются от взрослых, но у детей 3–6 лет нежелательные реакции отслеживаются врачом более тщательно.

Передозировка

Симптомы

• Усиление нежелательных реакций: тошнота, дискомфорт в животе.
• Кожные аллергические реакции.
• В официальной инструкции специфические симптомы тяжёлой передозировки не описаны ввиду отсутствия зарегистрированных случаев.

Что делать

При случайном приёме дозы, значительно превышающей рекомендованную, необходимо прекратить приём препарата, провести промывание желудка (при недавнем приёме) и принять энтеросорбент. Следует обратиться к врачу или в скорую помощь. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности умифеновир противопоказан. Данные о тератогенности для человека недостаточны, и поэтому риск нельзя исключить. В случае наступления беременности на фоне приёма препарата необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить врачу.

Во II и III триместрах беременности препарат применяется только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные о применении в этих сроках ограниченны; предпочтительно использовать альтернативные методы лечения ОРВИ — обильное тёплое питьё, жаропонижающие в разрешённых дозах по согласованию с акушером-гинекологом.

В период грудного вскармливания умифеновир противопоказан. Сведения о проникновении в грудное молоко недостаточны, поэтому при необходимости применения препарата кормящей матерью следует прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования лекарственных взаимодействий умифеновира ограниченны; ниже приведены данные из официальной инструкции и связанных источников.

• Препараты-индукторы ферментов CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин): теоретически могут ускорять метаболизм умифеновира и снижать его концентрацию в крови.
• Препараты-ингибиторы ферментов CYP (кетоконазол, флуконазол): теоретически могут повышать концентрацию умифеновира; значимость клинических взаимодействий не установлена.
• Иммуносупрессивные препараты (циклоспорин, метотрексат): одновременное применение нежелательно без консультации врача, поскольку умифеновир обладает иммуностимулирующим компонентом действия.
• Другие противовирусные препараты (осельтамивир, занамивир): одновременное применение с умифеновиром официальными данными не поддержано; комбинации только по назначению врача.
• Антикоагулянты: значимых взаимодействий в инструкции не описано.
• Лактосодержащие препараты: при непереносимости лактозы следует учитывать, что умифеновир сам содержит лактозу.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Умифеновир не оказывает седативного действия и не влияет на психомоторные функции. Препарат не является основанием для ограничения управления автомобилем или работы с механизмами. Реакция конкретного пациента на фоне самого заболевания (слабость, повышенная температура) может влиять на концентрацию внимания — это следует учитывать независимо от приёма препарата.

Применение с алкоголем

Официальная инструкция не содержит специальных указаний о взаимодействии с алкоголем. Однако употребление алкоголя в период острой вирусной инфекции негативно влияет на иммунный ответ, увеличивает нагрузку на печень (где метаболизируется умифеновир) и замедляет выздоровление. Рекомендуется воздерживаться от алкоголя в течение всего курса лечения.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать умифеновир. Для этих пациентов необходимо подбирать иные противовирусные средства с другим вспомогательным составом. Важно: положительный эффект от приёма умифеновира выше при раннем начале терапии (первые 24–48 часов от появления симптомов гриппа).

Условия хранения и срок годности

Умифеновир следует хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте. Препарат выпускается в таблетках и капсулах различными производителями; каждый из них обязан храниться в оригинальной упаковке.

Срок годности таблеток и капсул умифеновира — обычно 2 года с даты производства. Дата изготовления и конечный срок годности указаны на упаковке и блистере. После истечения срока годности препарат нельзя применять и необходимо утилизировать в соответствии с требованиями по обращению с лекарственными отходами. Точные условия хранения конкретной формы выпуска смотрите в официальной инструкции производителя.

Аналоги Умифеновира

Ниже приведены реальные аналоги Умифеновира — препараты с тем же действующим веществом (умифеновир) и другие противовирусные средства для лечения гриппа и ОРВИ. Подбор аналога осуществляет врач.

• Арбидол — оригинальный бренд на основе умифеновира; производится в тех же дозировках (50, 100, 200 мг), является референсным препаратом.
• Арпефлю — препарат умифеновира в капсулах 50 и 100 мг; применяется по тем же показаниям.
• Иммустат — умифеновир 200 мг; применяется у взрослых и подростков старше 12 лет.
• Орвирем — римантадин в форме сиропа; противовирусный препарат другого механизма действия, применяется при гриппе А.
• Реленза — занамивир (ингибитор нейраминидазы); применяется при гриппе, другой механизм и форма выпуска (порошок для ингаляций).
• Тамифлю — осельтамивир; ингибитор нейраминидазы, рецептурный, применяется при гриппе А и В.
• Кагоцел — иммуностимулятор на основе кагоцела; применяется при гриппе и ОРВИ, другой механизм действия.

Полный список аналогов Умифеновира

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Умифеновир?

Умифеновир помогает при гриппе А и В, а также при других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ). Он блокирует проникновение вируса в клетки, укорачивает продолжительность болезни и снижает риск осложнений при раннем начале лечения (в первые 24–48 часов). Также применяется для профилактики гриппа при контакте с больным и в период эпидемии, для лечения ротавирусного энтерита у детей старше 3 лет.

Как принимать Умифеновир взрослым?

Взрослым при лечении гриппа назначают 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней. Капсулы принимают до еды, запивая водой, не разжёвывая. При профилактике во время контакта с больным — 200 мг 1 раз в сутки 10–14 дней; при эпидемической профилактике — 200 мг дважды в неделю на протяжении 3 недель. Схему при осложнённом течении (бронхит, пневмония) определяет врач.

Можно ли давать Умифеновир детям?

Да, умифеновир разрешён детям с 3 лет. Детям 3–6 лет назначают капсулы 50 мг, детям 6–12 лет — 100 мг; дозу принимают 4 раза в сутки в течение 5 дней. Детям до 3 лет препарат противопоказан. При затруднении с приёмом капсулы педиатр может порекомендовать вскрыть капсулу и растворить содержимое в жидкости.

Можно ли купить Умифеновир без рецепта?

Да, умифеновир отпускается в аптеках без рецепта и включён в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). При тяжёлом течении ОРВИ, у детей или при наличии хронических заболеваний рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приёма — для уточнения диагноза и выбора оптимальной схемы.

Чем Умифеновир отличается от Арбидола?

Умифеновир и Арбидол — это одно и то же действующее вещество: МНН «умифеновир» — официальное международное непатентованное наименование, а Арбидол — торговое название оригинального препарата компании «Фармстандарт». Умифеновир (генерик) содержит то же активное вещество в тех же дозировках. Разница — в производителе и цене; терапевтическая эквивалентность обеспечивается требованиями регуляторов при регистрации.

Сколько дней принимать Умифеновир?

При гриппе и ОРВИ курс лечения составляет 5 дней. При осложнениях (бронхит, пневмония) к этим 5 дням добавляют поддерживающий приём раз в неделю ещё 4 недели. Для профилактики при контакте с больным — 10–14 дней, для эпидемической профилактики — 3 недели. Прерывать курс досрочно при улучшении самочувствия не рекомендуется.

Помогает ли Умифеновир при коронавирусной инфекции?

Умифеновир включён в ряд клинических рекомендаций по лечению COVID-19 в составе комплексной терапии, однако убедительных данных о его высокой эффективности при COVID-19 в крупных рандомизированных исследованиях получено недостаточно. Решение о применении при коронавирусной инфекции принимает врач исходя из актуальных клинических рекомендаций и конкретной клинической ситуации.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Умифеновир в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Умифеновир в каталоге аптек
• Другие препараты группы «противовирусные средства»:
  • Римантадин
  • Амиксин

Источники

1. Умифеновир — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/umifenovir-80106
2. Умифеновир (Umifenovir) — описание препарата, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/umifenovir
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Арбидол — инструкция по применению (референсный препарат), РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/arbidol-3490
5. Перечень ЖНВЛП, Правительство РФ (Распоряжение № 2738-р): https://www.rosminzdrav.ru
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• ТОП-10 эффективных противовирусных препаратов
• Топ - 10 противовирусных препаратов при сезонных инфекциях
• Виды вирусных заболеваний, причины заражения и Топ-10 лучших противовирусных препаратов