Пермиксон: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Пермиксоне

• Пермиксон — растительный препарат в капсулах, инструкция по применению которого направлена на уменьшение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) I–II стадии.
• Действующее вещество — стандартизированный липидный экстракт плодов сереноя ползучей (Serenoa repens), в каждой капсуле 160 мг; применяется исключительно у взрослых мужчин.
• Отпускается без рецепта, производитель — Pierre Fabre Medicament Production, Франция.
• Главные противопоказания: гиперчувствительность к серенойе ползучей и возраст до 18 лет; женщинам и детям препарат не назначается.
• Принимать во время еды: капсулы 160 мг дважды в сутки или однократно утром.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — экстракт плодов Serenoa repens (сереноя ползучая, известная также под названиями «пальма Сабаль» и «пальма сереноя»). В каждой капсуле содержится 160 мг стандартизированного липидного (жирорастворимого) экстракта. Именно жирорастворимая фракция плодов сереноя богата биологически активными компонентами: свободными жирными кислотами, фитостеролами и полипренолами.

Вспомогательные вещества капсулы: масло арахисовое. Оболочка: желатин, глицерол 85%, оксид железа красный (краситель). Капсулы мягкие, овальные, красно-коричневые, с маслянистым содержимым.

Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы по 160 мг, упаковки по 30 и 90 капсул.

Производитель: Pierre Fabre Medicament Production, Франция. Препарат зарегистрирован в России, вносился в ГРЛС.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пермиксон действует через несколько взаимосвязанных механизмов, что типично для растительных экстрактов с комплексным составом.

Основной путь — антиандрогенный. Экстракт сереноя ингибирует (подавляет активность) фермент 5-альфа-редуктазу I и II типа. Этот фермент в тканях предстательной железы превращает тестостерон в дигидротестостерон (ДГТ) — более активный андроген, стимулирующий рост железистых клеток. При снижении уровня ДГТ в ткани простаты пролиферация (деление и рост) клеток замедляется. В результате уменьшается отёк и тонус железы, снижается сопротивление уретры и улучшается отток мочи.

Дополнительный эффект — противовоспалительный. Жирные кислоты экстракта тормозят синтез провоспалительных медиаторов — простагландинов и лейкотриенов, уровень которых повышен при ДГПЖ и простатите. Именно поэтому Пермиксон применяется и при хроническом простатите: снимает воспалительный компонент симптоматики.

Важный нюанс: Пермиксон не снижает уровень тестостерона и простатспецифического антигена (ПСА) в крови — в отличие от синтетических ингибиторов 5-альфа-редуктазы. Это принципиально для мониторинга: если мужчина принимает Пермиксон, анализ на ПСА остаётся информативным показателем для скрининга рака простаты.

Клиническая картина: уменьшение ноктурии (частых ночных позывов к мочеиспусканию), снижение затруднённости мочеиспускания, уменьшение чувства неполного опорожнения мочевого пузыря, сокращение объёма остаточной мочи.

Фармакокинетика

После приёма капсулы во время еды экстракт сереноя хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте благодаря липофильному (жирорастворимому) характеру активных компонентов. Всасывание улучшается в присутствии жиров пищи — отсюда требование принимать с едой.

Точные фармакокинетические параметры (Cmax, T½, объём распределения) для данного растительного экстракта в открытых источниках исчерпывающе не охарактеризованы. Известно, что активные компоненты распределяются в ткани предстательной железы и накапливаются там в терапевтических концентрациях при регулярном приёме. Выведение — преимущественно с желчью через кишечник.

Показания к применению

Пермиксон применяется у взрослых мужчин при следующих состояниях согласно официальной инструкции:

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) I и II стадии — для уменьшения дизурических симптомов (расстройств мочеиспускания): затруднённого начала мочеиспускания, слабой струи, ноктурии, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря.
• Хронический неинфекционный простатит — для уменьшения воспалительных явлений и сопутствующих расстройств мочеиспускания.

Препарат не излечивает ДГПЖ как таковую и не уменьшает объём предстательной железы в такой же мере, как синтетические препараты. Его задача — симптоматическое облегчение при умеренно выраженных расстройствах.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность (аллергия) к экстракту сереноя ползучей или к любому компоненту капсулы (в том числе к арахисовому маслу).
• Возраст до 18 лет — препарат предназначен исключительно для взрослых мужчин.
• Женщины — применение исключено ввиду специфичности показаний; отдельно следует учитывать, что препарат содержит компоненты с антиандрогенным действием.

С осторожностью

• Нарушения функции печени или почек — данные о фармакокинетике у таких пациентов ограничены; при необходимости назначения требуется врачебное наблюдение.
• Аллергия на арахис: оболочка капсулы содержит арахисовое масло — пациентам с непереносимостью арахиса или сои следует проконсультироваться с врачом перед применением.

Перед началом лечения Пермиксоном необходимо исключить злокачественный характер патологии предстательной железы (рак простаты). Клинически ДГПЖ и рак простаты могут проявляться схожими симптомами. Урологическое обследование — включая пальцевое ректальное исследование, УЗИ простаты и анализ ПСА — обязательно до начала терапии и регулярно во время неё.

Способ применения и дозы

Взрослые

Пермиксон принимают строго во время еды — это повышает биодоступность жирорастворимого экстракта.

Два равнозначных режима дозирования:

• 160 мг (1 капсула) 2 раза в сутки — утром и вечером во время завтрака и ужина;
• 160 мг (1 капсула) однократно утром — во время завтрака; применяется как более удобная схема поддерживающей терапии.

Капсулы проглатывают целиком, не вскрывая и не разжёвывая.

Дети

Препарат не применяется у лиц до 18 лет.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых мужчин не предусмотрено. Учитывая, что ДГПЖ преимущественно возникает после 50 лет, большинство пациентов препарата — именно пожилые. Переносимость Пермиксона у пожилых мужчин удовлетворительная; при сопутствующих заболеваниях — врачебное наблюдение.

Длительность курса

Длительность лечения не ограничена — препарат применяется курсами и длительно. Результат оценивают через 4–6 недель регулярного приёма: если выраженного улучшения симптоматики нет, врач пересматривает тактику. При положительной динамике лечение продолжают, поскольку ДГПЖ — хроническое прогрессирующее заболевание.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Пермиксон относится к числу хорошо переносимых препаратов. Нежелательные реакции, зафиксированные в клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении:

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница — редко.
• Со стороны пищеварения: тошнота, изжога, дискомфорт в эпигастрии (верхней части живота), рвота, диарея, боль в животе — преимущественно при приёме натощак (нарушение режима приёма). При соблюдении правила «принимать во время еды» желудочно-кишечные нежелательные явления возникают значительно реже.
• Головная боль — единичные случаи.

Серьёзные нежелательные реакции на фоне лечения Пермиксоном не описаны. Случаев гепатотоксичности, в отличие от некоторых других растительных препаратов, для данного экстракта не зафиксировано.

Передозировка

Симптомы

Данных о передозировке Пермиксона у людей нет. Теоретически чрезмерный приём может усилить побочные эффекты со стороны пищеварения:

• Тошнота, рвота, диарея.
• Дискомфорт в животе.

Что делать

Специфического антидота нет. При случайном приёме большого количества капсул — прекратить приём, при выраженных симптомах промыть желудок, принять сорбент. За медицинской помощью следует обратиться, если симптомы не купируются самостоятельно.

Применение при беременности и лактации

Пермиксон предназначен исключительно для мужчин. Применение у женщин — в том числе беременных и кормящих — не предусмотрено, поскольку показания к препарату ограничены патологиями мужской мочеполовой системы.

Если вы ищете информацию о применении Пермиксона женщиной — это медицинская ошибка. Препарат назначается только мужчинам.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых лекарственных взаимодействий Пермиксона с другими препаратами в официальных источниках не описано. Специальных исследований взаимодействий не проводилось.

Практически важные моменты:

• Антиандрогенные препараты (финастерид, дутастерид): оба механизма действия направлены на одну и ту же мишень — 5-альфа-редуктазу. Теоретически возможно суммирование эффектов, но клинических данных по такой комбинации недостаточно.
• Альфа-адреноблокаторы (тамсулозин, доксазозин): часто назначаются при ДГПЖ параллельно с растительными препаратами; противопоказаний к сочетанию нет, но обе группы могут снижать артериальное давление.
• Антикоагулянты и антиагреганты: компоненты экстракта сереноя теоретически могут влиять на тромбоцитарный гемостаз; при приёме варфарина или аспирина — сообщить лечащему врачу.
• Антибиотики и уроантисептики: совместное применение возможно; антагонизма не выявлено.

Особые указания

Пермиксон — не средство скрининга или диагностики. До начала лечения обязательна консультация уролога с исключением рака предстательной железы. В клинической практике рекомендуется определение ПСА (простатспецифического антигена) исходно и в процессе лечения — Пермиксон не влияет на уровень ПСА, что делает этот маркер информативным на фоне терапии. В отличие от синтетических ингибиторов 5-альфа-редуктазы (финастерида), которые снижают ПСА примерно вдвое и требуют поправочного коэффициента при интерпретации.

При прогрессировании симптоматики, задержке мочи, нарастании ПСА — немедленное обращение к урологу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Пермиксон не влияет на ЦНС, не вызывает седации или нарушения координации. Управление транспортными средствами и работа с точным оборудованием в период лечения не ограничены.

Применение с алкоголем

Прямого фармакологического взаимодействия с этанолом не описано. Однако алкоголь раздражает слизистую мочевого пузыря и предстательную железу, усиливая симптомы ДГПЖ — учащает позывы, ухудшает отток мочи. Употребление алкоголя на фоне лечения противодействует цели терапии.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от прямого света месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности — 3 года. Препарат с истёкшим сроком применять нельзя.

Аналоги Пермиксона

Растительные препараты для лечения ДГПЖ представлены на российском рынке несколькими группами. У большинства аналогов — схожий механизм действия (ингибирование 5-альфа-редуктазы и/или противовоспалительный эффект), но разный исходный растительный материал или форма экстракта.

• Простамол Уно — экстракт плодов пальмы Сабаль (Sabal serrulatum); механизм близок к Пермиксону, но состав и стандартизация отличаются; выпускается в капсулах 320 мг.
• Уропрост — экстракт семян тыквы; содержит фитостеролы, цинк; применяется при ДГПЖ и простатите; другой растительный источник активных веществ.
• Таденан — экстракт коры африканской сливы (Pygeum africanum); снижает воспаление в ткани простаты; другое действующее вещество.
• Аденопросин — экстракт коры африканской сливы; аналог Таденана на российском рынке.
• Сабаль-Гомакорд — гомеопатический препарат на основе Sabal serrulata; применяют при начальных проявлениях ДГПЖ и простатите.
• Финастерид — синтетический ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа; более мощный по антипролиферативному эффекту, уменьшает объём простаты, но снижает уровень ПСА; рецептурный.
• Дутастерид — синтетический ингибитор 5-альфа-редуктазы I и II типа; ещё более мощный; рецептурный.

Синтетические препараты (финастерид, дутастерид) принципиально отличаются по силе эффекта и применяются при более выраженной ДГПЖ. Пермиксон занимает свою нишу при начальных и умеренных симптомах у пациентов, предпочитающих растительные средства или имеющих противопоказания к синтетическим аналогам. Выбор делает уролог.

Полный список аналогов Пермиксона

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Пермиксон?

Пермиксон снимает симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) I–II стадии: уменьшает трудности с мочеиспусканием, снижает ноктурию (ночные позывы в туалет), устраняет ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря. Кроме того, применяется при хроническом простатите — уменьшает воспалительный компонент симптоматики.

Можно ли купить Пермиксон без рецепта?

Да. Пермиксон отпускается без рецепта врача. Тем не менее самостоятельное начало лечения при симптомах со стороны мочевого пузыря и предстательной железы нежелательно: схожую клиническую картину может давать и рак простаты. До начала приёма нужна консультация уролога.

Пермиксон 160 — как принимать?

Одна капсула 160 мг дважды в сутки во время еды (утром и вечером) или однократно утром во время завтрака. Капсулы проглатывают целиком. Принимать натощак нежелательно — возможны желудочно-кишечные побочные эффекты.

Как долго принимать Пермиксон?

ДГПЖ — хроническое заболевание, поэтому лечение может быть длительным. Первые результаты оценивают после 4–6 недель. Если эффект есть — продолжают по назначению уролога. Самостоятельно прерывать курс не стоит: симптомы после отмены могут вернуться.

Влияет ли Пермиксон на ПСА?

Нет, это принципиальное отличие от синтетических препаратов (финастерида, дутастерида). Пермиксон не снижает уровень ПСА в крови, поэтому на фоне его приёма анализ на ПСА остаётся информативным скрининговым тестом на рак простаты.

Чем Пермиксон отличается от Простамола Уно?

Оба препарата содержат экстракт плодов родственных пальм — сереноя ползучей (Serenoa repens) и пальмы Сабаль (Sabal serrulatum). Механизм действия схожий — ингибирование 5-альфа-редуктазы и противовоспалительный эффект. Различаются производитель, технология экстракции и стандартизации. Выбор между ними — вопрос предпочтения и доступности; прямых сравнительных исследований, доказывающих превосходство одного над другим, недостаточно.

Можно ли принимать Пермиксон при хроническом простатите?

Да, это одно из официальных показаний. Экстракт сереноя тормозит синтез провоспалительных медиаторов (простагландинов и лейкотриенов), что помогает при воспалительном компоненте хронического простатита. При инфекционном простатите Пермиксон — вспомогательное средство в сочетании с антибактериальной терапией, которую назначает врач.

Каковы противопоказания к Пермиксону?

Основные: аллергия на экстракт сереноя ползучей или арахисовое масло (входит в состав капсулы), возраст до 18 лет. Препарат предназначен только для мужчин. Перед началом лечения обязательно исключение рака предстательной железы.

Препарат в каталоге

Наличие Пермиксона в аптеках вашего города можно проверить в каталоге 009.РФ.

• Пермиксон в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Средства для лечения ДГПЖ»:
  • Омник
  • Кардура

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ (ГРЛС) — Пермиксон: https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС — Пермиксон, инструкция по применению: https://www.rlsnet.ru/drugs/permikson-2067
3. Видаль — Пермиксон: https://www.vidal.ru/drugs/permixon__656
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Пермиксон (капсулы 160 мг), Pierre Fabre Medicament Production, Франция.
5. Инструкция производителя