Тардиферон (железа сульфат) таблетки 80 мг: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Тардиферон

Тардиферон — один из давно проверенных препаратов железа на российском рынке. Производится во Франции компанией Pierre Fabre Medicament Production. Действующее вещество — железа сульфат гемигидрат (256,3 мг на таблетку), что соответствует 80 мг элементарного двухвалентного железа (Fe²⁺).

Назначают Тардиферон при железодефицитной анемии — когда нехватка железа в организме приводит к снижению гемоглобина, слабости, одышке и другим характерным симптомам. Второе направление применения — профилактика дефицита железа у беременных женщин: именно при беременности потребность в этом микроэлементе резко возрастает.

Отличительная особенность препарата — технология пролонгированного высвобождения. Железо поступает постепенно, на протяжении нескольких часов, что снижает раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта по сравнению с обычными (быстрорастворимыми) таблетками железа.

Тардиферон — рецептурный препарат. Принимать его без назначения врача не следует: доза подбирается с учётом лабораторных показателей (ферритин, гемоглобин, MCV), и самолечение может привести как к недостаточному, так и к избыточному поступлению железа.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — железа сульфат × 1½ H₂O в количестве 256,3 мг на таблетку, что соответствует содержанию железа 80 мг (в форме Fe²⁺).

Вспомогательные вещества ядра: аскорбиновая кислота, мукопротеоза безводная, крахмал картофельный, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, триэтилцитрат, повидон, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, тальк.

Состав оболочки: тальк, диоксид титана, крахмал рисовый, метилметакрилата/диметиламиноэтилметакрилата/бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), воск карнаубский, сахароза.

Внешний вид: двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью от белого до светло-бежевого цвета.

Форма выпуска: 10 шт. в блистере, 3 блистера (30 таблеток) в картонной пачке.

Код АТХ: B03AA07 (Железа сульфат). Рецептурный отпуск.

Регистрационное удостоверение: ЛП-№(000332)-(РГ-RU) от 02.08.2021, бессрочное. Производитель — Pierre Fabre Medicament Production, Site Progipharm, Жьен, Франция.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железо — незаменимый микроэлемент для организма человека. Оно входит в состав гемоглобина (переносит кислород от лёгких к тканям), миоглобина (депо кислорода в мышцах), а также множества ферментов, участвующих в клеточном дыхании и синтезе ДНК.

При недостаточном поступлении железа нарушается синтез гемоглобина, уменьшается объём эритроцитов (микроцитоз), снижается их насыщенность гемоглобином (гипохромия). Это и называется железодефицитной анемией.

В составе Тардиферона железо присутствует в двухвалентной форме (Fe²⁺) — сульфат железа. Именно двухвалентное железо эффективно всасывается в тонком кишечнике через активный транспортный механизм, в отличие от трёхвалентного (Fe³⁺), которое требует предварительного восстановления.

Технология пролонгированного высвобождения Тардиферона (матриксная система) обеспечивает равномерное поступление железа на протяжении нескольких часов. Благодаря этому пиковые концентрации в просвете кишечника снижаются, раздражение слизистой уменьшается, а переносимость по сравнению с обычными препаратами сульфата железа выше.

Аскорбиновая кислота в составе таблеток поддерживает железо в двухвалентной форме и дополнительно улучшает его усвоение.

Фармакокинетика

Всасывание двухвалентного железа происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тощей кишки. При выраженной железодефицитной анемии всасывание значительно возрастает. У здоровых людей из кишечника усваивается около 10–15% принятого железа; при ЖДА — до 25–30%.

Пролонгированная форма снижает скорость нарастания концентрации железа в кишечнике, что уменьшает раздражающий эффект. Из крови железо транспортируется трансферрином к тканям-потребителям — костному мозгу, печени, мышцам. Избыток депонируется в форме ферритина и гемосидерина.

Выводится железо преимущественно с калом (неусвоенная часть), часть — с потом, слущивающимся эпителием и другими путями. Специального почечного выведения у железа нет.

Показания к применению

Тардиферон показан при:

Лечении железодефицитной анемии (ЖДА):

• анемия вследствие хронических или острых кровотечений (обильные менструации, желудочно-кишечные кровотечения, послеоперационные состояния);
• анемия при неполноценном или несбалансированном питании (вегетарианство, пищевые ограничения);
• анемия при нарушении всасывания железа в желудочно-кишечном тракте (мальабсорбция, состояние после резекции желудка);
• анемия при повышенной потребности в железе — у недоношенных детей, в подростковый период роста, при интенсивных физических нагрузках.

Профилактике железодефицитных состояний:

• у беременных женщин (начиная с 4-го месяца беременности);
• у кормящих матерей;
• у доноров крови;
• при других ситуациях с повышенной потребностью в железе.

По МКБ-10: D50 (железодефицитная анемия), E61.1 (недостаточность железа), O99.0 (анемия при беременности).

Лечение начинают только после лабораторного подтверждения дефицита железа: анализ крови (гемоглобин, эритроциты, MCV, MCH), уровень ферритина в сыворотке.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Анемии, не связанные с дефицитом железа: апластическая, гемолитическая, талассемия, мегалобластная (В12-дефицитная) анемия — применение железа при этих состояниях не только бесполезно, но и опасно.
• Повышенное содержание железа в организме: гемосидероз, гемохроматоз.
• Нарушение утилизации железа: сидероахрестическая анемия, анемия при отравлении свинцом.
• Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и другие обструктивные изменения ЖКТ.
• Острые кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Непереносимость фруктозы (таблетки содержат сахарозу — производное фруктозы).
• Синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы.
• Синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы.
• Детский возраст до 6 лет.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) — при обострении риск раздражения слизистой возрастает.
• Алкоголизм — этанол усиливает всасывание железа и повышает риск токсических осложнений.
• Печёночная недостаточность.
• Почечная недостаточность.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая водой. Желательно принимать перед едой или во время приёма пищи — это снижает вероятность раздражения ЖКТ. Таблетки нельзя делить или измельчать: нарушение целостности матрикса разрушает систему пролонгированного высвобождения.

Взрослые

С лечебной целью (железодефицитная анемия):

• взрослые и дети старше 10 лет — 1–2 таблетки в сутки;
• курс — 3–6 месяцев в зависимости от степени истощения запасов железа и динамики лабораторных показателей;
• ориентировочная курсовая доза: для женщин — 600 мг железа, для мужчин — 1200 мг.

С профилактической целью у беременных:

• 1 таблетка в сутки или через день, начиная с 4-го месяца беременности (или на протяжении двух последних триместров).

Дети

• Дети от 6 до 10 лет: 1 таблетка в сутки с лечебной целью.
• Дети старше 10 лет: 1–2 таблетки в сутки.
• Детям до 6 лет препарат противопоказан.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы не требуется. При сопутствующих нарушениях функции почек или печени — применять с осторожностью под лабораторным контролем.

Длительность курса

Минимальный лечебный курс при выраженной ЖДА — 3 месяца; при глубоком дефиците — до 6 месяцев. Этот срок необходим не только для нормализации гемоглобина, но и для восполнения тканевых запасов железа (ферритин). Прекращение курса только при нормализации гемоглобина (без учёта ферритина) — распространённая ошибка. Длительность лечения контролирует врач на основании повторных анализов.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом Тардиферон переносится лучше, чем обычные быстрорастворимые препараты сульфата железа — именно благодаря пролонгированному высвобождению. Однако нежелательные реакции всё же встречаются, и почти все они связаны с раздражающим действием железа на слизистую ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы (редко):

• боли в животе, тошнота, рвота — чаще в начале лечения;
• диарея или запор;
• потемнение кала — нормальное явление, не требующее отмены (чёрный цвет стула обусловлен сульфидом железа и не является признаком кровотечения).

Аллергические реакции (в отдельных случаях): кожная сыпь, зуд, крапивница.

При появлении выраженных болей в животе, рвоты или нарастающей слабости — обратиться к врачу. Нельзя самостоятельно прекращать и возобновлять приём без консультации.

Одновременный приём с едой снижает частоту желудочно-кишечных побочных эффектов, хотя немного уменьшает всасывание железа.

Передозировка

Симптомы

При значительном превышении дозы (особенно у детей, случайно проглотивших несколько таблеток) возможно усиление описанных побочных эффектов: тошнота, рвота, боли в животе, диарея. При тяжёлой острой передозировке — нарушение сознания, расстройства свёртываемости крови.

Острое отравление железом у детей — потенциально опасное состояние: суточная терапевтическая доза для ребёнка от 6 до 10 лет составляет всего 80 мг железа, а летальные случаи описаны при приёме дозы свыше 200–250 мг/кг массы тела.

Что делать

При подозрении на передозировку (особенно у ребёнка) — немедленно вызвать скорую помощь. До её прибытия: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната. Специфический антидот — дефероксамин (вводится парентерально в стационаре). Дальнейшая терапия симптоматическая. Не вызывать рвоту самостоятельно без медицинской рекомендации.

Применение при беременности и лактации

Тардиферон разрешён при беременности и в период кормления грудью — именно при беременности он применяется как один из основных препаратов профилактики и лечения ЖДА.

При беременности потребность в железе возрастает: к III триместру плод «потребляет» около 3–4 мг железа в сутки, плюс значительно увеличивается объём циркулирующей крови матери. Без достаточного поступления железа у значительной части женщин развивается железодефицитная анемия беременных.

Схема профилактики: 1 таблетка в сутки или через день, начиная с 4-го месяца беременности (16 недель) и до конца II–III триместра. Лечебную дозу (1–2 таб/сут) назначает врач при подтверждённой ЖДА.

Железо из препаратов проникает в грудное молоко в небольших количествах. При кормлении грудью применение также возможно по показаниям.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты и продукты, снижающие всасывание железа (принимать с интервалом не менее 1–2 часов от Тардиферона):

• антациды, содержащие алюминий, кальций, магний (Маалокс, Альмагель, препараты кальция);
• ингибиторы секреции (циметидин) и другие препараты, снижающие кислотность желудка — кислая среда необходима для поддержания Fe²⁺;
• препараты, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты;
• панкреатин, панкреолипаза.

Взаимное снижение всасывания при совместном приёме:

• тетрациклины (доксициклин и другие) — образуют с железом нерастворимые хелаты;
• D-пеницилламин;
• продукты: чай, яичный желток, молоко, кофе — содержат дубильные вещества, кальций и другие соединения, связывающие железо.

Усиливают всасывание железа:

• аскорбиновая кислота (уже содержится в таблетке) — поддерживает Fe²⁺ и улучшает всасывание;
• этанол — также повышает всасывание, но одновременно увеличивает риск токсических осложнений; злоупотребление алкоголем во время курса нежелательно.

Дополнительно:

• Железо в высоких дозах снижает абсорбцию цинка.
• Нельзя сочетать с другими препаратами железа (в том числе парентеральными) — риск передозировки.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Тардиферон не влияет на концентрацию внимания и психомоторные реакции. При отсутствии индивидуальных нежелательных реакций управление транспортными средствами и работа с механизмами не ограничены.

Применение с алкоголем

Алкоголь усиливает всасывание железа и одновременно повышает риск токсических осложнений. На период лечения употребление алкоголя следует минимизировать.

Дополнительные важные указания:

• Чёрный стул — неизбежный и безопасный эффект препаратов двухвалентного железа. Обусловлен образованием сульфида железа в кишечнике. Не является признаком кровотечения. Цвет стула возвращается к норме после отмены препарата.
• Контроль анализов. Через 4 недели от начала лечения рекомендуется сдать общий анализ крови: прирост гемоглобина на 10–20 г/л подтверждает эффективность терапии. После нормализации гемоглобина курс продолжают для восполнения депо (ферритин — целевой уровень более 30–50 мкг/л).
• Зубы. Жидкие формы двухвалентного железа могут окрашивать зубную эмаль. Тардиферон в форме таблеток этого недостатка лишён — проглатывать таблетки целиком, не разжёвывая.
• Нельзя заменять Тардиферон препаратами трёхвалентного железа без консультации врача — биодоступность и схемы дозирования у них разные.
• Хранить в недоступном для детей месте: острое отравление железом у детей — потенциально смертельное состояние.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре до 30°C, в защищённом от влаги месте, в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года с даты изготовления. Применение после истечения срока годности недопустимо.

Аналоги Тардиферона

Аналоги по действующему веществу (железа сульфат):

• Сорбифер Дурулес — таблетки с пролонгированным высвобождением, железа сульфат 320 мг + аскорбиновая кислота
• Ферро-Фольгамма — капсулы, железа сульфат + фолиевая кислота + витамин B12
• Тотема — раствор для приёма внутрь, железа глюконат
• Гино-Тардиферон — таблетки, железа сульфат + фолиевая кислота (для беременных)
• Ферретаб — капсулы пролонгированного действия, железа фумарат + фолиевая кислота
• Феррум Лек — таблетки жевательные и раствор, железа гидроксид полимальтозат (Fe³⁺)

Важно: аналоги на основе железа гидроксид полимальтозата (Fe³⁺) имеют иной механизм всасывания и обычно хуже усваиваются — это нужно учитывать при замене. Переход с одного препарата железа на другой согласовывается с врачом.

Полный список аналогов Тардиферона

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Тардиферон без рецепта?

Нет. Тардиферон отпускается по рецепту врача. Самостоятельный приём препаратов железа без предварительного анализа крови нецелесообразен: нужно сначала убедиться, что анемия именно железодефицитная, а не другого происхождения.

Как долго нужно принимать Тардиферон?

При железодефицитной анемии — 3–6 месяцев. Это необходимо не только для нормализации гемоглобина (на это уходит примерно 4–8 недель), но и для восполнения тканевых запасов железа. Преждевременная отмена — самая частая причина рецидива.

Почему стул становится чёрным при приёме Тардиферона?

Чёрный цвет стула — нормальная реакция на препараты двухвалентного железа. В кишечнике под действием микрофлоры и сероводорода часть неусвоенного железа превращается в чёрный сульфид железа. Это не кровотечение и не повод для беспокойства. Цвет стула нормализуется после завершения курса.

Когда лучше принимать Тардиферон — утром или вечером?

Строгих ограничений нет. Инструкция рекомендует принимать перед едой или во время еды — это снижает желудочный дискомфорт. Принимать один раз в сутки в удобное время, желательно в одно и то же.

Совместим ли Тардиферон с витаминами для беременных?

Многие витаминные комплексы для беременных уже содержат железо. Прежде чем дополнительно принимать Тардиферон, нужно уточнить у врача суммарную суточную дозу — чтобы не превысить её. Одновременный приём двух препаратов железа не допускается.

Можно ли принимать Тардиферон с чаем или кофе?

Нет. Чай содержит дубильные вещества (полифенолы), кофе — хлорогеновую кислоту — оба соединения связывают ионы железа и резко снижают его всасывание. Таблетку следует запивать водой; между приёмом Тардиферона и чаем/кофе — интервал не менее 1–2 часов.

Почему нельзя принимать Тардиферон детям до 6 лет?

Это возрастное ограничение связано с риском передозировки: ребёнок может случайно принять несколько таблеток. Острое отравление железом у детей — тяжёлое состояние с риском для жизни. Для детей до 6 лет существуют специальные жидкие формы железа с педиатрическими дозировками.

Как Тардиферон влияет на результаты анализов?

Приём препаратов железа может давать ложноположительные результаты на скрытую кровь в кале (реакция Вебера) — из-за окрашивания стула. Перед колоноскопией или тестом на скрытую кровь следует заранее (как правило, за 3–5 дней) прекратить приём препарата и предупредить врача.

Можно ли Тардиферон при гастрите?

С осторожностью. При язвенной болезни желудка или активном гастрите железо может раздражать воспалённую слизистую. Таблетки принимают только во время еды. В период обострения — только по назначению и под контролем врача.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Тардиферон в ближайшей аптеке, наличие можно проверить в каталоге 009.РФ:

• Тардиферон в каталоге аптек

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Тардиферон — Видаль (vidal.ru)
2. Государственный реестр лекарственных средств, РУ ЛП-№(000332)-(РГ-RU) — grls.rosminzdrav.ru
3. Железа сульфат: характеристика действующего вещества — РЛС (rlsnet.ru)
4. Pierre Fabre Medicament Production — официальная информация производителя
5. Антианемические препараты — группа B03 по АТХ — rlsnet.ru
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Сорбифер Дурулес или Тардиферон: что лучше и в чём разница