Сорбифер: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Сорбифере

• Сорбифер Дурулес — препарат железа для приёма внутрь; инструкция по применению охватывает лечение и профилактику железодефицитной анемии у взрослых, беременных и кормящих женщин, а также доноров крови.
• Действующие вещества — железа сульфат (100 мг двухвалентного Fe²⁺) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая усиливает всасывание железа в кишечнике и переводит трёхвалентное железо в двухвалентную, более легко усваиваемую форму.
• Сорбифер Дурулес отпускается по рецепту врача — самостоятельный приём без подтверждённого дефицита железа недопустим.
• Главные противопоказания — гемохроматоз, гемосидероз, анемии не железодефицитного происхождения (апластическая, гемолитическая, мегалобластная), стеноз пищевода, острые кровотечения ЖКТ, тромбофлебит и возраст до 12 лет.
• Таблетки нельзя разжёвывать — их проглатывают целиком и запивают водой; приём с молоком, чаем и кофе снижает всасывание железа.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества Сорбифера — железа сульфат в количестве, эквивалентном 100 мг двухвалентного железа (Fe²⁺), и аскорбиновая кислота 60 мг. Комбинация принципиальна: аскорбиновая кислота (витамин C) поддерживает железо в восстановленной (двухвалентной) форме, которая всасывается в несколько раз эффективнее трёхвалентной. Такая конструкция состава обеспечивает хорошую биодоступность при минимальной дозе.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в двух вариантах: стандартные таблетки (100 мг+60 мг) и таблетки с пролонгированным высвобождением (320 мг+60 мг), реализуемые под маркой «Дурулес» (от шведск. «durata» — длительный). Дурулес-технология обеспечивает постепенное высвобождение ионов железа на протяжении нескольких часов, что снижает раздражение слизистой оболочки ЖКТ и улучшает переносимость.

Среди вспомогательных веществ — магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р; оболочка содержит гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид жёлтый. Упаковки — по 30, 50 и 100 таблеток в блистерах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железо является незаменимым микроэлементом для синтеза гемоглобина — белка, переносящего кислород в эритроцитах крови. При железодефицитной анемии снижается концентрация гемоглобина и количество эритроцитов, что проявляется общей слабостью, бледностью, одышкой при нагрузках, снижением работоспособности. Сорбифер восполняет запасы железа в организме, обеспечивая субстрат для нормального эритропоэза — образования красных клеток крови.

Препарат оказывает восполняющее действие: поставляет Fe²⁺ в костный мозг, где происходит синтез гемоглобина, а также пополняет депо железа в печени, селезёнке и костном мозге в форме ферритина и гемосидерина. Аскорбиновая кислота в составе обладает двойным эффектом: она не только поддерживает Fe²⁺ в восстановленной форме, но и сама участвует в обмене веществ. Нормализация показателей крови (уровня гемоглобина и числа эритроцитов) происходит постепенно — как правило, в течение нескольких недель от начала терапии.

Технология Дурулес обеспечивает равномерное пролонгированное высвобождение ионов Fe²⁺ непосредственно в кишечнике, минуя резкое воздействие на слизистую желудка. Это уменьшает раздражающий эффект, характерный для многих других препаратов железа, и снижает частоту желудочно-кишечных жалоб.

Фармакокинетика

Всасывание железа из таблеток Дурулес происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхних отделах тощей кишки. Пролонгированное высвобождение обеспечивает более равномерный транспорт железа через слизистую кишечника, чем при одноразовом высвобождении. Двухвалентное железо всасывается путём активного транспорта при участии специальных переносчиков (ДМТ-1); аскорбиновая кислота поддерживает Fe²⁺ в нужной форме на протяжении всего этого процесса.

После всасывания железо связывается с трансферрином — транспортным белком крови — и доставляется к тканям-потребителям: костному мозгу (для синтеза гемоглобина) и органам-депо (печень, селезёнка, мышцы). Период полувыведения железа из организма достаточно длителен (до нескольких суток), поскольку основной путь выведения — с клетками кишечного эпителия при их слущивании, а не с мочой. Скорость восстановления нормального уровня гемоглобина зависит от исходной тяжести дефицита и составляет от нескольких недель до нескольких месяцев.

Показания к применению

Сорбифер применяется при следующих состояниях согласно официальной инструкции.

• Железодефицитная анемия (лечение) — снижение гемоглобина, обусловленное недостатком железа; лечение начинают после лабораторного подтверждения диагноза.
• Дефицит железа без анемии — состояния, при которых запасы железа снижены (уменьшение ферритина), но гемоглобин ещё в норме.
• Профилактика дефицита железа при беременности и в период грудного вскармливания — повышенная потребность в железе в эти периоды.
• Профилактика дефицита железа у доноров крови — восполнение потерь после регулярных донаций.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к железа сульфату, аскорбиновой кислоте или вспомогательным веществам.
• Гемохроматоз и гемосидероз — патологические состояния с избыточным отложением железа в органах.
• Регулярные переливания крови (риск накопления железа).
• Другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа: апластическая, гемолитическая, талассемия, мегалобластная анемия, сидероахрестическая анемия, анемия при отравлении свинцом.
• Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и другие обструктивные изменения желудочно-кишечного тракта.
• Острые кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Одновременное применение парентеральных (внутривенных или внутримышечных) препаратов железа.
• Гипероксалурия и оксалатные камни в почках (из-за аскорбиновой кислоты в составе).
• Тромбофлебит и склонность к тромбозам.
• Детский возраст до 12 лет — из-за отсутствия клинических данных по безопасности.

С осторожностью

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — на фоне приёма препаратов железа возможно обострение.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
• Заболевания печени и почек.
• Острые инфекционно-воспалительные процессы (ОРВИ, ангина, пневмония и др.) — гипосидеремия на фоне воспаления не чувствительна к терапии препаратами железа.
• Пожилой возраст — повышен риск желудочно-кишечных побочных эффектов и нарушений глотания.

При хронических воспалительных заболеваниях кишечника, язвенной болезни и заболеваниях печени и почек требуется повышенная осторожность, поскольку железо может раздражать уже воспалённую слизистую, а нарушение метаболизма в печени влияет на утилизацию микроэлемента.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Разжёвывать, рассасывать или держать таблетку во рту нельзя — это может повредить эмаль зубов и слизистую оболочку рта. Не следует запивать препарат крепким чаем, кофе, молоком — эти напитки снижают всасывание железа.

Взрослые

При лечении железодефицитной анемии взрослым обычно назначают по 2 таблетки в сутки — одну утром и одну вечером. При тяжёлой анемии доза может быть увеличена до 3–4 таблеток в сутки по назначению врача. Для профилактики при умеренном дефиците — 1 таблетка в день.

Дети

Применение Сорбифера у детей до 12 лет противопоказано. У подростков от 12 лет применение возможно по назначению врача в дозах, рекомендованных для взрослых. Детские формы железа (капли, сиропы) с иными дозировками подбираются педиатром отдельно.

Пожилые пациенты

Специальных режимов дозирования для пожилых пациентов официальная инструкция не предусматривает. Однако у пожилых людей нередко встречаются нарушения глотания (дисфагия) — таблетку необходимо запивать достаточным количеством воды в положении сидя или стоя. Случайное попадание железосодержащей таблетки в дыхательные пути особенно опасно и может привести к необратимому повреждению бронхов.

Длительность курса

При лечении железодефицитной анемии курс не следует прекращать сразу после нормализации уровня гемоглобина и эритроцитов: для восполнения тканевых запасов железа (ферритина) препарат принимают ещё не менее 1–2 месяцев после достижения целевых показателей крови. Общая продолжительность лечебного курса составляет, как правило, 3–6 месяцев под контролем лабораторных показателей. При беременности приём продолжается весь период, определённый врачом.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Препарат в целом переносится удовлетворительно, однако желудочно-кишечные жалобы встречаются достаточно часто — это характерно для всего класса пероральных препаратов железа.

Окрашивание стула в чёрный цвет — нормальный и ожидаемый эффект при приёме препаратов железа. Однако если это сопровождается болью в животе или признаками кровотечения (снижение давления, слабость), нужно немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Острое отравление препаратами железа особенно опасно для детей. Симптомы развиваются в несколько фаз:

• Ранние (первые 6 часов): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, бледность.
• Промежуточная фаза (6–24 часа): кажущееся улучшение.
• Поздняя фаза (24–48 часов): шок, нарушение функции печени и почек, ацидоз, судороги, кома.

Что делать

При подозрении на передозировку или случайном проглатывании таблеток ребёнком следует немедленно вызвать скорую помощь или обратиться в токсикологический центр. Лечение симптоматическое и специфическое — при тяжёлом отравлении применяется антидот дефероксамин. Не пытайтесь самостоятельно вызвать рвоту без консультации специалиста.

Применение при беременности и лактации

Сорбифер Дурулес разрешён к применению при беременности и в период грудного вскармливания — это прямо указано в официальной инструкции. Беременность сопровождается значительно повышенной потребностью в железе: оно необходимо для роста плода, плаценты и дополнительного объёма крови матери. Для профилактики и лечения в первые 6 месяцев беременности назначают 1 таблетку один раз в день; в третьем триместре и при грудном вскармливании дозу увеличивают до 2 таблеток в день (за 2 приёма).

В период грудного вскармливания препарат также может применяться — потребность в железе у кормящей матери остаётся повышенной. Дозу и продолжительность приёма определяет врач с учётом показателей гемоглобина и уровня ферритина. Лабораторный контроль в процессе лечения обязателен.

Взаимодействие с другими препаратами

Железо активно взаимодействует со многими лекарственными средствами; необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах. Ряд взаимодействий требует разведения приёма во времени не менее чем на 2–3 часа.

• Фторхинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) — железо снижает всасывание антибиотиков на 30–75%; принимать с максимально возможным интервалом (не менее 6 ч).
• Тетрациклин и доксициклин — взаимное снижение всасывания; интервал между приёмами не менее 3 ч.
• Гормоны щитовидной железы (левотироксин) — железо снижает всасывание; принимать с интервалом не менее 2 ч.
• Леводопа и карбидопа — биодоступность леводопы снижается на 50%, карбидопы — на 75%; обязательный разрыв между приёмами.
• Антациды, препараты кальция и магния, пищевые добавки с кальцием или цинком — уменьшают всасывание железа; интервал между приёмами не менее 2 ч.
• Алендронат и ризедронат (препараты для лечения остеопороза) — снижение всасывания бисфосфонатов.
• Варфарин и производные кумарина — аскорбиновая кислота в составе может снижать антикоагулянтный эффект.
• Этанол — повышает всасывание железа и риск токсических осложнений; употребление алкоголя на фоне лечения недопустимо.
• Чай, кофе, молоко, продукты богатые клетчаткой — снижают всасывание; интервал между приёмом препарата и едой/напитками — не менее 2 ч.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Согласно инструкции, Сорбифер Дурулес не оказывает значимого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Конкретные данные по этому параметру официальная инструкция не приводит. Если на фоне приёма появляются головокружение или слабость — это может быть как симптомом самой анемии, так и нежелательной реакцией; в таком случае следует проконсультироваться с врачом.

Применение с алкоголем

Употребление алкоголя на фоне лечения Сорбифером противопоказано. Этанол значительно усиливает всасывание железа из кишечника, что повышает риск токсического накопления микроэлемента и развития серьёзных осложнений. Кроме того, алкоголь раздражает слизистую ЖКТ и может спровоцировать кровотечение, которое сведёт на нет терапевтический эффект лечения анемии.

Дополнительно: приём железа может давать ложноположительный результат при анализе кала на скрытую кровь — предупредите врача, если вы сдаёте такой анализ во время курса лечения. Аскорбиновая кислота в составе может искажать результаты определения сахара в моче. Не следует применять препарат при острых инфекциях (ОРВИ, ангина, пневмония) — воспалительная анемия не чувствительна к препаратам железа.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 15–25 °C в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Соблюдение температурного режима важно для сохранения стабильности аскорбиновой кислоты, которая разрушается при перегреве.

Аналоги Сорбифера

Ниже приведены реальные аналоги Сорбифера — препараты с тем же действующим веществом (железа сульфат с аскорбиновой кислотой или без) либо другие пероральные препараты железа для лечения железодефицитной анемии. Замену подбирает врач, поскольку дозировки и вспомогательные вещества различаются.

• Феррум Лек — препарат трёхвалентного железа (железа гидроксид полимальтозат) в форме жевательных таблеток и сиропа; отличается другим механизмом всасывания и лучшей переносимостью со стороны ЖКТ.
• Тотема — раствор для приёма внутрь с железа глюконатом, марганцем и медью; форма выпуска удобна для пациентов с нарушениями глотания.
• Мальтофер — таблетки и капли с железа полимальтозатом (Fe³⁺); применяется при непереносимости двухвалентных форм.
• Фенюльс — капсулы с железа сульфатом и комплексом витаминов группы В; дополнительно содержат фолиевую кислоту и витамин В12.
• Ферлатум — раствор с железа протеин сукцинатом; отличается высокой переносимостью со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Актиферрин — содержит железа сульфат и L-серин; доступен в форме капсул и капель (в том числе для детей).
• Гино-Тардиферон — таблетки с железа сульфатом и фолиевой кислотой; особенно показан при железодефицитной анемии у беременных.
• Тардиферон — таблетки с пролонгированным высвобождением железа сульфата; близкая технология к Дурулес, без аскорбиновой кислоты.

Полный список аналогов Сорбифера

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Сорбифер?

Сорбифер применяют для лечения железодефицитной анемии и дефицита железа, а также для профилактики дефицита у беременных, кормящих женщин и доноров крови. Препарат восполняет запасы железа в организме, необходимого для синтеза гемоглобина и нормальной работы эритроцитов. Принимать его следует только при подтверждённом дефиците железа по результатам анализа крови.

Можно ли Сорбифер при беременности?

Да. Сорбифер Дурулес разрешён к применению при беременности и грудном вскармливании. В первом и втором триместре обычно назначают 1 таблетку в день, в третьем триместре — 2 таблетки в день. Однако даже разрешённый при беременности препарат принимают строго по назначению врача после подтверждения дефицита железа лабораторными анализами.

Можно ли купить Сорбифер без рецепта?

Нет. Сорбифер Дурулес отпускается по рецепту врача. Это обусловлено тем, что приём препаратов железа без подтверждённого дефицита может причинить вред — избыток железа токсичен для органов. Врач назначает лечение только после лабораторного подтверждения диагноза: анализа гемоглобина, сывороточного железа, ферритина и общей железосвязывающей способности.

С чем нельзя совмещать Сорбифер?

С антибиотиками-фторхинолонами (ципрофлоксацин, левофлоксацин) и тетрациклинами — железо резко снижает их всасывание; с гормонами щитовидной железы (левотироксин) — аналогичный эффект; с антацидами и препаратами кальция/магния; с алкоголем. Между приёмом этих препаратов и Сорбифером нужно выдержать интервал не менее 2–3 часов.

Сколько дней принимать Сорбифер?

Курс лечения при железодефицитной анемии обычно составляет 3–6 месяцев. Важно не прекращать приём сразу после нормализации гемоглобина — нужно принимать препарат ещё не менее 1–2 месяцев для восполнения депо железа (ферритина). Продолжительность определяет врач на основе лабораторных показателей в динамике.

Почему чернеет стул при приёме Сорбифера?

Окрашивание стула в чёрный или тёмно-зелёный цвет — нормальный и ожидаемый эффект при приёме препаратов железа. Он обусловлен реакцией железа с сероводородом в кишечнике с образованием сульфида железа. Это явление безвредно и самостоятельно проходит после окончания курса. Если чёрный стул сопровождается болями в животе или рвотой — это повод обратиться к врачу для исключения желудочно-кишечного кровотечения.

Чем заменить Сорбифер?

Заменить можно аналогами с тем же или близким действующим веществом: Тардифероном (железа сульфат без аскорбиновой кислоты), Фенюльсом (с витаминами), а при непереносимости двухвалентного железа — препаратами трёхвалентного железа: Феррум Лек, Мальтофер, Ферлатум. Выбор зависит от индивидуальной переносимости, сопутствующих заболеваний и беременности. Только врач может рекомендовать конкретный препарат.

Можно ли принимать Сорбифер с едой?

Приём препарата во время еды допустим и может улучшить переносимость со стороны ЖКТ, однако всасывание железа при этом снижается. Нельзя запивать таблетки чаем, кофе или молоком — они резко снижают усвоение железа. Оптимально — принимать за 30 минут до еды или через 2 часа после. Продукты, богатые витамином C (цитрусовые, томатный сок), напротив, улучшают всасывание.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Сорбифер в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Сорбифер в каталоге аптек
• Другие препараты группы «препараты железа»:
  • Феринжект
  • Венофер

Источники

1. Сорбифер Дурулес — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/sorbifer-durules-2821
2. Лечение железодефицитной анемии: клинические рекомендации Минздрава РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Сорбифер или Мальтофер: что лучше и в чём разница