Мальтофер: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Мальтофере

• Мальтофер — препарат железа для лечения железодефицитной анемии и скрытого дефицита железа; инструкция по применению охватывает детей с рождения, взрослых, беременных и кормящих.
• Действующее вещество — железа гидроксид полимальтозат. Форм выпуска несколько: жевательные таблетки 100 мг, капли, сироп, раствор для в/м введения (50 мг/мл).
• Принимают во время еды или сразу после — это улучшает переносимость. Раствор можно смешивать с соком или детским питанием.
• Рецептурный препарат в инъекционной форме. Таблетки и сироп — по рецепту врача.
• Не применять при перегрузке железом, гемолитической и апластической анемии, повышенной чувствительности к компонентам.

Состав и форма выпуска

Мальтофер выпускается в нескольких формах, что делает его удобным для разных групп пациентов.

Жевательные таблетки — 100 мг железа в одной таблетке (в форме железа гидроксид полимальтозата). Таблетки жевательные, что удобно пожилым пациентам и людям с затруднённым глотанием. В упаковке 30 штук.

Капли для приёма внутрь — 50 мг железа на 1 мл (10 капель = 1 мл = 50 мг). Применяются у младенцев и маленьких детей. Флакон с дозирующей капельницей — важно держать вертикально и не встряхивать.

Сироп — 10 мг железа на 1 мл. Удобен для детей дошкольного возраста.

Раствор для внутримышечного введения — 50 мг железа/мл, ампулы 2 мл (100 мг). Применяется при невозможности или неэффективности перорального лечения. Этот вариант — рецептурный, вводится только медицинским персоналом.

Вспомогательные вещества в таблетках: магния стеарат, МКЦ, натрия карбоксиметилцеллюлоза и другие. Производитель — Хималайя Велнес / Хималайя Драг Ко. (Индия) и Вифор (Швейцария) в зависимости от формы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железа гидроксид полимальтозат — это нетоксичный комплекс трёхвалентного железа с полимальтозой. Ключевая особенность: структура комплекса имитирует природный ферритин — депо-форму железа в организме. Железо высвобождается из комплекса в стенке кишечника постепенно и только в том количестве, которое организм готов принять. Это разительно отличает Мальтофер от солей двухвалентного железа (сульфата, фумарата, глюконата): те высвобождают железо неконтролируемо и часто вызывают окислительное повреждение тканей.

Практический результат: Мальтофер в большинстве случаев переносится значительно лучше, чем препараты сульфата железа. Темнение стула при этом остаётся — это нормально, объясняется выведением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет.

После всасывания железо включается в синтез гемоглобина в красном костном мозге, а часть откладывается в виде ферритина в депо. Нормализация гемоглобина при лечении ЖДА происходит через 3–5 месяцев терапии; восполнение депо требует ещё нескольких недель после нормализации Hb.

Фармакокинетика

Всасывание железа из полимальтозного комплекса происходит в тонком кишечнике путём активного транспорта. Важная особенность: в отличие от ионных форм, всасывание не зависит от присутствия аскорбиновой кислоты и практически не меняется при одновременном приёме с пищей.

После всасывания железо связывается с трансферрином и поступает к тканям-потребителям. Выводится медленно, преимущественно с калом (невсосавшееся железо) и в меньшей степени — с мочой. Данные о точных фармакокинетических параметрах биодоступности и T1/2 в стандартной инструкции не детализированы.

Показания к применению

Мальтофер назначают при двух основных состояниях, связанных с нехваткой железа:

• Лечение железодефицитной анемии различного генеза — у младенцев, детей, подростков, взрослых, беременных и кормящих. Диагноз должен быть подтверждён анализами: гемоглобин снижен, ферритин низкий.
• Лечение латентного дефицита железа (скрытого) — когда гемоглобин ещё в норме, но ферритин уже снижен. Симптомы: усталость, слабость, выпадение волос, снижение концентрации внимания.

В инъекционной форме — при невозможности перорального приёма (мальабсорбция, тяжёлые заболевания ЖКТ, воспалительный колит, у пациентов, отказывающихся от длительного перорального лечения).

Раствор для инъекций также применяют у беременных — при тяжёлой анемии, когда эффективность таблеток недостаточна.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• перегрузка организма железом: гемохроматоз, гемосидероз;
• анемия, не связанная с дефицитом железа: гемолитическая, апластическая, мегалобластная (вызванная дефицитом витамина B12);
• нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, поздняя порфирия кожи, талассемия);
• повышенная чувствительность к активному веществу.

Дополнительно для в/м формы:

• болезнь Рандю–Вебера–Ослера;
• хронический полиартрит;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит;
• дети до 4 месяцев;
• первый триместр беременности.

С осторожностью

При воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит в стадии обострения) пероральные формы назначают осторожно — иногда предпочтительнее инъекционный путь. Детям до 4 месяцев пероральные формы допустимы, инъекции — нет.

Способ применения и дозы

Взрослые

Пероральный приём: суточная доза зависит от степени дефицита железа.

Жевательные таблетки 100 мг: при ЖДА обычно 1–2 таблетки в сутки; при латентном дефиците — по 1 таблетке в сутки.

Принимают во время или сразу после еды. Можно смешивать с соком, водой или другими напитками.

Дети

Пожилые пациенты

Отдельная схема не предусмотрена. Применяются взрослые дозы. Однако пожилые люди нередко имеют сопутствующую хроническую патологию — почечную или печёночную дисфункцию, — которая требует учёта.

Длительность курса

Лечение ЖДА: до нормализации гемоглобина — обычно 3–5 месяцев. После этого терапию продолжают ещё несколько недель в дозе для латентного дефицита — для заполнения депо железа.

Лечение латентного дефицита без анемии — около 1–2 месяцев.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Полимальтозный комплекс переносится заметно лучше, чем препараты двухвалентного железа, однако реакции бывают.

Со стороны ЖКТ (наиболее частые):

• ощущение переполнения в эпигастрии, дискомфорт;
• тошнота;
• запор или, наоборот, диарея;
• тёмная окраска кала — нормальное явление, не требует отмены.

Нет характерного «металлического» привкуса, который часто сопровождает приём ионных форм железа.

Прочие реакции: кожный зуд, крапивница — редко. Для в/м формы: боль и потемнение кожи в месте инъекции; редко — анафилактические реакции, поэтому первая инъекция — тест-доза.

Передозировка

Симптомы

При значительном превышении доз перорального препарата — симптомы раздражения ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Тяжёлое отравление (накопление железа в тканях) при пероральном приёме Мальтофера практически невозможно: контролируемое высвобождение из комплекса ограничивает всасывание.

Что делать

Приём препарата прекратить. Промывание желудка при пероральном приёме большой дозы. Симптоматическая помощь. При инъекционной передозировке применяют хелатирующие агенты (дефероксамин). Обратиться за медицинской помощью.

Применение при беременности и лактации

При беременности Мальтофер в пероральных формах применяется широко и считается одним из предпочтительных препаратов железа — из-за хорошей переносимости. Показан при ЖДА и для профилактики железодефицита. Во втором и третьем триместрах также применяют при необходимости.

Для в/м введения — противопоказан в первом триместре. В остальных случаях — только по решению врача.

При грудном вскармливании пероральные формы применяют по показаниям: дефицит железа у матери — не редкость после родов. Проникновение железа в молоко незначительно, для ребёнка безопасно.

Взаимодействие с другими препаратами

• Другие пероральные препараты железа — совместный приём не имеет смысла; суммарная доза не улучшит эффект, а риск побочных эффектов возрастёт.
• Тетрациклины — снижают всасывание тетрациклинов при одновременном приёме; интервал между приёмами должен быть не менее 3 часов.
• Антациды (препараты кальция, алюминия, магния) — теоретически могут снижать всасывание железа; принимать в разное время.
• Пеницилламин — снижает эффект обоих препаратов при совместном применении; интервал не менее 2 часов.
• Продукты питания: чай, кофе, молоко, яйца, цельнозерновые — снижают всасывание ионных форм железа, но для полимальтозного комплекса этот эффект значительно менее выражен. Тем не менее приём во время или после еды — оптимальный режим.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Мальтофер не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания. За руль можно. Никакого седативного, снотворного или влияющего на психомоторику действия у препарата нет.

Применение с алкоголем

Прямых запретных взаимодействий нет. Но алкоголь неблагоприятно сказывается на усвоении питательных веществ, нагружает печень и негативно влияет на картину крови. При железодефицитной анемии разумнее воздержаться.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте, в оригинальной упаковке. Флакон с каплями держать вертикально. Детям недоступно. Срок годности — 3 года. После истечения срока не применять. Вскрытый флакон капель — использовать в течение срока, указанного в инструкции.

Аналоги Мальтофера

Среди препаратов железа для приёма внутрь — несколько групп: полимальтозные комплексы (как Мальтофер) и препараты двухвалентного железа (хуже переносятся, но работают быстрее в некоторых ситуациях).

• Феррум Лек — железа гидроксид полимальтозат, жевательные таблетки и сироп; тот же МНН.
• Мальтофер Фол — железа гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота 0,35 мг; специальная форма для беременных.
• Тардиферон — железа сульфат с медленным высвобождением; другая химическая форма, чаще вызывает ЖКТ-реакции.
• Ферросплекс — железа сульфат + аскорбиновая кислота; двухвалентное железо.
• Гино-Тардиферон — железа сульфат + фолиевая кислота; для беременных.
• Феринжект — для внутривенного введения; когда пероральный путь невозможен.

Полный список аналогов Мальтофера

Часто задаваемые вопросы

Мальтофер таблетки или сироп — что лучше?

Зависит от возраста и ситуации. Жевательные таблетки удобны для взрослых и детей старше 12 лет: точная доза, простой приём. Сироп — для детей дошкольного возраста, которым сложно жевать таблетку. Капли — для совсем маленьких. Клиническая эффективность при правильном дозировании одинакова.

Мальтофер при цистите у женщин — есть ли связь?

Прямой связи нет. Мальтофер — препарат железа, он не лечит цистит. Но хроническое воспаление мочевых путей нередко сопровождает ЖДА и наоборот. Если у женщины одновременно ЖДА и цистит — каждое из этих состояний требует своего лечения.

Можно ли принимать Мальтофер во время беременности?

Да, именно беременные — одна из основных групп пациентов. Дефицит железа при беременности распространён: растущий плод расходует ресурсы матери. Пероральные формы разрешены со второго триместра или раньше по назначению врача.

Можно ли купить Мальтофер без рецепта?

Пероральные формы (таблетки, сироп, капли) отпускаются по рецепту. Раствор для инъекций — только по рецепту. Приобретать и применять без врачебного назначения не следует: нужно исключить другие причины анемии.

Почему при приёме Мальтофера чернеет кал?

Потому что часть железа не всасывается и выводится через кишечник. Оксид железа, реагируя с содержимым кишечника, окрашивает стул в тёмно-коричневый или чёрный цвет. Это нормально и не опасно — не путайте с меленой (чёрным жидким стулом при желудочном кровотечении, который имеет дурной запах).

Сколько месяцев принимать Мальтофер?

При лечении ЖДА — 3–5 месяцев до нормализации гемоглобина, плюс ещё 1–2 месяца для восполнения депо. При латентном дефиците — обычно 1–2 месяца. Не прекращайте лечение сразу после того, как почувствовали улучшение: депо железа восстанавливается медленнее, чем гемоглобин.

Как правильно держать флакон с каплями Мальтофер?

Флакон держать строго вертикально. Капли должны вытекать сами, без встряхивания. Если не вытекают — слегка постучите по флакону. Встряхивать нельзя: это нарушит дозирование.

Препарат в каталоге

Мальтофер в удобной форме выпуска — проверьте наличие в ближайших аптеках.

• Мальтофер в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Препараты железа»:
  • Сорбифер Дурулес
  • Ферретаб комп

Источники

1. Мальтофер (Maltofer) — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/maltofer-1889
2. Мальтофер Фол (Maltofer Fol) — инструкция, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/maltofer_fol__11549
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Уровень ферритина в крови: норма и отклонения