Цефиксим: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Цефиксиме

• Цефиксим — инструкция по применению описывает его как пероральный антибиотик-цефалоспорин III поколения с активностью против множества возбудителей, применяемый при бактериальных инфекциях мочевыводящих путей, дыхательных путей, среднего уха, горла и неосложнённой гонорее.
• Применяется у взрослых и детей от 6 месяцев; стандартная доза для взрослых — 400 мг/сут однократно или по 200 мг дважды в сутки; для детей — 8 мг/кг/сут суспензии.
• Рецептурный препарат; принимают независимо от приёма пищи; при стрептококковых инфекциях курс — не менее 10 дней.
• Противопоказан при аллергии на цефалоспорины; с осторожностью — при аллергии на пенициллины (перекрёстная чувствительность у ~10% пациентов).
• Наиболее частое побочное действие — диарея (у ~16% пациентов); при появлении диареи во время или после курса — консультация врача обязательна (риск псевдомембранозного колита).
• Нельзя применять при отсутствии доказанной или высоковероятной бактериальной инфекции — вирусы цефиксим не лечит.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — цефиксим тригидрат. Молекулярная масса — 507,50 Да. АТХ-код: J01DD08.

Основная форма выпуска — капсулы или таблетки 400 мг. Ряд производителей выпускает также порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл) — эта форма предпочтительна для детей. Вспомогательные вещества в таблетках зависят от производителя. Для пациентов с фенилкетонурией важно учитывать, что жевательные таблетки некоторых производителей содержат аспартам как источник фенилаланина.

В России препарат выпускается под несколькими торговыми наименованиями: Панцеф, Супракс, Иксим Люпин, Цефорал Солютаб и другие. Сам «Цефиксим» — генерическое название, его выпускает в том числе компания Промомед Рус. Препарат отпускается по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефиксим — полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов третьего поколения. Механизм действия — бактерицидный: препарат необратимо связывается с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ) бактерий, которые отвечают за синтез клеточной стенки. Без нормальной клеточной стенки бактерия не может поддерживать структурную целостность — она разрушается и погибает.

В отличие от цефалоспоринов первого и второго поколений, цефиксим значительно более устойчив к разрушению бета-лактамазами (ферментами, которые продуцируют многие устойчивые бактерии). Это расширяет спектр его активности. Активен в отношении: Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинустойчивых штаммов), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Важное ограничение: цефиксим не активен против Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (в том числе MRSA) и большинства анаэробных бактерий — при подозрении на инфекции, вызванные этими возбудителями, он не подходит.

Фармакокинетика

После перорального приёма цефиксим всасывается в желудочно-кишечном тракте; биодоступность составляет около 40–50%. Еда не влияет на общую абсорбцию, хотя слегка замедляет скорость всасывания. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–4 часа после приёма. Связывание с белками плазмы — около 65%.

Препарат хорошо проникает в ткани — в мочу, желчь, мокроту, ткань миндалин и лёгких. Практически не метаболизируется в организме: около 50% выводится с мочой в неизменённом виде, остальное — через желчь и кишечник. Период полувыведения — 3–4 часа; при почечной недостаточности удлиняется, что требует коррекции дозы. Препарат не выводится в значимых количествах при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания к применению

Цефиксим применяют при бактериальных инфекциях у взрослых и детей от 6 месяцев, вызванных чувствительными возбудителями:

• Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит) — возбудители E. coli, P. mirabilis.
• Средний отит — возбудители H. influenzae, M. catarrhalis, S. pyogenes.
• Фарингит и тонзиллит — возбудитель S. pyogenes.
• Обострение хронического бронхита — возбудители S. pneumoniae, H. influenzae.
• Неосложнённая гонорея (цервикальная и уретральная) — N. gonorrhoeae, включая пенициллиназопродуцирующие штаммы.

Ключевая оговорка: при фарингите, вызванном S. pyogenes, цефиксим эффективен, но пенициллин по-прежнему считается препаратом первого ряда. При внебольничной пневмонии цефиксим не является препаратом выбора — его назначают только при подтверждённой чувствительности возбудителя.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Аллергия на цефиксим.
• Аллергия на любые другие цефалоспориновые антибиотики (перекрёстная чувствительность внутри класса практически универсальна).
• Детский возраст до 6 месяцев — безопасность и эффективность не установлены.
• Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам (особенно при применении жевательных таблеток с аспартамом — у пациентов с фенилкетонурией).

С осторожностью

• Аллергия на пенициллины в анамнезе — перекрёстная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами возникает приблизительно у 10% пациентов; перед назначением следует детально выяснить аллергологический анамнез.
• Почечная недостаточность — требуется коррекция дозы; пациенты на диализе — под усиленным наблюдением.
• Нарушения свёртываемости крови или антикоагулянтная терапия — цефалоспорины могут снижать активность протромбина.
• Заболевания кишечника в анамнезе, особенно псевдомембранозный колит.

При любой аллергии на бета-лактамные антибиотики в анамнезе перед первым приёмом цефиксима необходимо сообщить об этом врачу.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартная доза — 400 мг/сут. Принимают или однократно (400 мг 1 раз в сутки), или дробно — по 200 мг каждые 12 часов. Обе схемы равнозначны по эффективности; разделение на два приёма иногда улучшает переносимость со стороны ЖКТ. Таблетку и капсулу принимают независимо от приёма пищи.

При неосложнённой гонорее — однократная доза 400 мг.

Дети

Для детей от 6 месяцев — суспензия 8 мг/кг/сут. Принимают однократно (всю дозу сразу) или делят на два приёма по 4 мг/кг каждые 12 часов.

Таблетки и капсулы 400 мг детям с массой тела более 45 кг назначают так же, как взрослым.

Пожилые пациенты

Клинические данные не выявили значимых различий в ответе на лечение между пожилыми (65+) и молодыми пациентами. Рутинной коррекции дозы по возрасту не требуется. Однако у пожилых чаще встречается нарушение функции почек — при его наличии дозу корректируют по клиренсу креатинина, как у взрослых с почечной недостаточностью.

Длительность курса

При большинстве показаний — 5–14 дней; конкретный срок определяет врач. Принципиальное исключение: при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes (стрептококковый фарингит, тонзиллит), курс должен быть не менее 10 дней — для предотвращения ревматических осложнений.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Цефиксим переносится в целом удовлетворительно, однако нарушения со стороны ЖКТ — распространённая проблема: в клинических исследованиях они фиксировались у 30% взрослых пациентов, из которых 5% прекратили лечение досрочно.

Из постмаркетингового опыта (частота <2%):

Диарея, связанная с Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), — редкое, но потенциально опасное осложнение. Может возникнуть как во время курса, так и через 2 месяца после его окончания. При появлении тяжёлой или стойкой диареи — немедленная консультация врача.

Передозировка

Симптомы

Специфической клинической картины передозировки цефиксима у пациентов не описано. В исследованиях у здоровых добровольцев, получавших до 2 г однократно, профиль нежелательных эффектов не отличался от обычного. Теоретически возможно усиление нежелательных реакций — преимущественно со стороны ЖКТ.

Что делать

При случайном приёме избыточной дозы — обратиться к врачу. При необходимости может быть показано промывание желудка. Специфического антидота нет. Цефиксим не выводится гемодиализом в значимых количествах.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных (мышах и крысах) при дозах, в 40 раз превышающих терапевтическую, вреда для плода выявлено не было. Однако адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Цефиксим следует применять при беременности только при явной необходимости — когда врач принял взвешенное решение.

Применение во время родов и родоразрешения не изучалось. В отношении грудного молока данных нет: неизвестно, выделяется ли цефиксим с молоком. Ряд экспертов рекомендует рассмотреть временное прекращение кормления грудью на время курса.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых лекарственных взаимодействий у цефиксима немного, но некоторые требуют внимания:

• Карбамазепин — при одновременном приёме сообщалось о повышении концентрации карбамазепина в плазме; рекомендован мониторинг его уровня.
• Варфарин и другие антикоагулянты — возможно увеличение протромбинового времени с риском кровотечения; контроль МНО при совместном применении обязателен.
• Пробенецид — снижает почечную экскрецию цефиксима и повышает его концентрацию в крови.
• Ложноположительные лабораторные реакции — цефиксим может давать ложноположительный результат на глюкозу в моче при использовании тест-полосок на основе реакции Бенедикта или Фелинга (не ферментных методов); при диабете важно сообщить лабораторному персоналу о приёме антибиотика. Возможен ложноположительный результат прямой пробы Кумбса.
• Другие антибиотики — при необходимости сочетания с аминогликозидами или метронидазолом (при смешанных инфекциях) решение принимает врач.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Цефиксим не оказывает влияния на психомоторные функции. Ограничений по управлению автомобилем или работе с механизмами во время лечения нет — при условии, что нет выраженных системных побочных реакций (например, головокружения или слабости).

Применение с алкоголем

Специфических данных о несовместимости цефиксима с алкоголем нет. Цефалоспорины, в отличие от метронидазола или некоторых других антибиотиков, не вызывают дисульфирамоподобной реакции. Тем не менее, при любом инфекционном заболевании алкоголь нежелателен — он снижает иммунный ответ и усиливает нагрузку на печень, которая и без того испытывает нагрузку при антибиотикотерапии.

Отдельно: не следует применять цефиксим без чёткого диагноза бактериальной инфекции — при ОРВИ и других вирусных заболеваниях антибиотики не работают и лишь повышают риск формирования резистентных штаммов бактерий.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Приготовленную суспензию хранят в холодильнике и используют в течение срока, указанного в инструкции к конкретному препарату (обычно 14 дней).

Аналоги Цефиксима

Прямые аналоги Цефиксима — препараты с тем же действующим веществом. Аналоги по классу — другие пероральные цефалоспорины III поколения.

• Супракс — оригинальный бренд цефиксима (Astellas/Liomont); хорошо известен в педиатрии благодаря форме диспергируемых таблеток (Супракс Солютаб).
• Панцеф — цефиксим российского производства; выпускается в виде капсул и порошка для суспензии.
• Иксим Люпин — цефиксим производства Lupin (Индия); представлен в форме таблеток.
• Цефорал Солютаб — диспергируемые таблетки цефиксима; удобная форма для детей, которые не могут проглотить капсулу.
• Супракс Солютаб — диспергируемые таблетки цефиксима; разрешены с 6 месяцев.
• Цефтриаксон — парентеральный цефалоспорин III поколения; применяют при тяжёлых инфекциях, когда пероральная терапия невозможна или недостаточна.
• Цефподоксим — пероральный цефалоспорин III поколения; сходный спектр действия, отличается немного иной фармакокинетикой.

Полный список аналогов Цефиксима

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Цефиксим?

Цефиксим применяют при бактериальных инфекциях: инфекциях мочевыводящих путей (цистит, уретрит), среднем отите, бактериальном фарингите и тонзиллите, обострении хронического бронхита, неосложнённой гонорее. Это антибиотик, а не противовирусное средство — при ОРВИ и гриппе он бесполезен.

Можно ли Цефиксим детям?

Да, детям с 6 месяцев — в форме суспензии (8 мг/кг/сут). Детям с массой тела более 45 кг или старше 12 лет назначают взрослую дозу в той же форме, что и взрослым. Детям до 6 месяцев безопасность не установлена.

Можно ли купить Цефиксим без рецепта?

Нет, антибиотики отпускаются строго по рецепту врача. Самостоятельный приём антибиотиков без диагноза и назначения недопустим — он ускоряет развитие лекарственной устойчивости бактерий и может привести к неправильному лечению.

Можно ли применять Цефиксим при беременности?

Только при явной необходимости и по назначению врача. Адекватных данных о безопасности у людей нет. В экспериментах на животных вреда для плода не выявлено, но этих данных недостаточно для уверенного вывода. Решение принимает врач.

Почему болит живот при приёме Цефиксима?

Нарушения со стороны ЖКТ — самое частое побочное действие цефиксима: диарея возникает примерно у 16% пациентов. Антибиотик нарушает нормальный микробиом кишечника, что и вызывает боль и расстройство стула. Приём препарата с едой может улучшить переносимость. При тяжёлой диарее необходима консультация врача — исключение псевдомембранозного колита.

Сколько дней принимать Цефиксим?

Зависит от инфекции. При инфекциях мочевыводящих путей обычно 3–7 дней. При среднем отите и бронхите — 5–10 дней. При стрептококковом фарингите — обязательно не менее 10 дней. При гонорее — однократная доза. Конкретный срок определяет врач.

Чем отличается Цефиксим от Супракса?

По химической формуле это один и тот же цефиксим тригидрат. Супракс — оригинальный препарат, Цефиксим — генерик. Оба проходят контроль качества по единым стандартам. Практически Супракс Солютаб удобнее для детей и пациентов с нарушением глотания — его можно растворить в воде.

Можно ли принимать Цефиксим при аллергии на пенициллин?

С осторожностью и только по решению врача. Перекрёстная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами развивается приблизительно у 10% пациентов с пенициллиновой аллергией. Если аллергия на пенициллин была в форме анафилаксии или тяжёлой кожной реакции, перед назначением цефиксима требуется аллергологическое обследование.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Цефиксим в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Цефиксим в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Цефалоспорины III поколения»:
  • Цефотаксим
  • Цефоперазон

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Цефиксим — РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/cefiksim-86259
2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Клинические рекомендации «Острый средний отит» МЗ РФ: https://cr.minzdrav.gov.ru
4. Клинические рекомендации «Острый тонзиллит» МЗ РФ: https://cr.minzdrav.gov.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Лечение цистита: ТОП эффективных лекарств