Флебодиа: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Флебодиа 600

• Флебодиа 600 — официальная инструкция по применению венотонизирующего и ангиопротекторного препарата на основе диосмина 600 мг.
• Применяется при хронической венозной и лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: тяжесть, усталость, боль, отёки.
• Используется также при симптомах острого и хронического геморроя.
• Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 600 мг диосмина.
• Отпускается без рецепта врача.
• Не рекомендуется детям до 18 лет; во время беременности применяется только по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: диосмин — 600 мг в одной таблетке.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана, краситель понсо 4R (E124).

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг. Розовые, продолговатые, двояковыпуклые. Упаковки по 18 и 30 таблеток в блистерах.

Производитель: Лаборатории Иннотера (Innotera Choussi, Франция); ввозится и дистрибутируется в России.

Диосмин относится к классу флавоноидов — природных биологически активных веществ. Препарат разработан в форме микронизированного диосмина, что обеспечивает повышенную биодоступность по сравнению с немикронизированными формами: площадь поверхности частиц увеличивается, что ускоряет растворение и всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Фармакологическое действие

Флебодиа 600 — венотонизирующий и ангиопротекторный препарат из группы флавоноидов (код АТХ: C05CA03).

Фармакодинамика

Диосмин оказывает комплексное действие на венозную и лимфатическую системы.

Действие на вены: Диосмин снижает растяжимость венозной стенки и уменьшает венозный стаз. Механизм действия связан с ингибированием норадреналиндеградирующих ферментов (катехол-О-метилтрансферазы), что приводит к сохранению норадреналина в стенке вены и повышению её тонуса. В результате венозное давление нормализуется, просвет вен уменьшается, симптомы венозной недостаточности ослабевают.

Действие на микроциркуляцию: Препарат уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Диосмин подавляет адгезию и миграцию лейкоцитов к стенке капилляра, снижает воспалительную реакцию в сосудистой стенке, уменьшает отёк тканей. Улучшение микроциркуляции проявляется уменьшением отёков конечностей.

Действие на лимфатическую систему: Диосмин повышает тонус лимфатических капилляров, увеличивает частоту и амплитуду их сокращений, стимулирует лимфодренаж. Это обеспечивает уменьшение лимфатического отёка.

Действие при геморрое: При anoректальной патологии диосмин снижает тонус внутреннего анального сфинктера, уменьшает застой в геморроидальных сплетениях, снижает проницаемость сосудистой стенки и интенсивность воспаления. В результате уменьшаются боль, кровотечение и дискомфорт.

Фармакокинетика

После приёма внутрь диосмин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность микронизированной формы значительно выше, чем немикронизированной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приёма.

Диосмин распределяется преимущественно в ткани венозной стенки. В организме он частично метаболизируется кишечной микрофлорой и печёночными ферментами до фенольных кислот, которые обнаруживаются в моче. Период полувыведения составляет около 11 часов. Выводится преимущественно с мочой (часть — с жёлчью и фекалиями).

Показания к применению

Согласно официальной инструкции, Флебодиа 600 показана при:

Симптоматическое лечение хронической венозной и лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (классы C0s–C6 по клинической классификации CEAP):

• Тяжесть и усталость в ногах, особенно к концу дня;
• Отёки нижних конечностей (лодыжек, голеней);
• Боль по ходу вен, ночные судороги;
• Трофические расстройства кожи (пигментация, индурация, дерматит, язвы при тяжёлых стадиях);
• Варикозное расширение вен нижних конечностей (как компонент комплексной терапии);
• Лимфатические отёки конечностей (лимфедема).

Симптоматическое лечение геморроя:

• Острый геморрой (геморроидальный криз): боль, кровотечение, выпадение узлов;
• Хронический геморрой: рецидивирующее кровотечение, болевой синдром, дискомфорт.

Нарушения микроциркуляции: сосудистые расстройства, сопровождающиеся снижением устойчивости капилляров.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к диосмину или любому из вспомогательных веществ, включая краситель понсо 4R (Е124);
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);
• I триместр беременности (по данным официальной инструкции, применение не рекомендуется).

С осторожностью

Беременность (II–III триместры): Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Решение принимает врач. Клинические исследования по применению у беременных ограничены.

Период лактации: Применение не рекомендуется, поскольку данные о проникновении диосмина в грудное молоко у человека отсутствуют. При необходимости лечения следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аллергия на красители: Состав таблеток включает понсо 4R (E124) — азокраситель, способный вызывать аллергические реакции, в том числе у пациентов с непереносимостью аспирина.

Способ применения и дозы

Взрослые

При хронической венозной недостаточности и лимфовенозной недостаточности нижних конечностей:

• 1 таблетка (600 мг) 1 раз в сутки во время еды (в обед или во время основного приёма пищи).
• Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

При остром геморрое (геморроидальный криз):

• Первые 4 дня: по 1 таблетке 3 раза в сутки (во время завтрака, обеда и ужина).
• С 5 по 7 день: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
• Итого острый курс — 7 дней.

При хроническом геморрое:

• 1 таблетка 1 раз в сутки во время еды.
• Рекомендованная длительность — 1–2 месяца.

Дети

Применение у пациентов до 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пациентов старше 65 лет не требуется. Однако рекомендуется врачебный контроль при наличии сопутствующей патологии (сердечно-сосудистые заболевания, нарушения функции почек или печени).

Длительность курса

При венозной недостаточности стандартный курс составляет 2 месяца. При необходимости курс может быть продолжён по рекомендации врача. При хроническом геморрое — 1–2 месяца. При остром геморрое — 7 дней.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Согласно данным официальной инструкции, при применении Флебодиа 600 возможны следующие нежелательные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (часто — более 1/100):

• Гастралгия (боль в эпигастрии);
• Тошнота;
• Диарея;
• Вздутие живота, метеоризм;
• Диспепсия.

Аллергические реакции (нечасто — 1/100–1/1000):

• Кожная сыпь, зуд, крапивница;
• Реакции гиперчувствительности у лиц с непереносимостью понсо 4R или аспирина.

Со стороны нервной системы (редко):

• Головная боль;
• Общая слабость, недомогание.

Большинство нежелательных реакций носят лёгкий и преходящий характер. При появлении выраженных симптомов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Специфическая клиническая картина передозировки диосмина в официальных источниках не описана. Исходя из механизма действия, возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Что делать

При случайном приёме значительно превышающей терапевтическую дозы необходимо:

1. Вызвать рвоту (если прошло не более 1–2 часов с момента приёма).
2. Принять активированный уголь или другой энтеросорбент.
3. Обратиться к врачу или в службу скорой помощи.
4. При необходимости — симптоматическое лечение.

Специфического антидота не существует.

Применение при беременности и лактации

I триместр: Применение противопоказано.

II–III триместры: Применение возможно только при наличии строгих показаний и по назначению врача. Экспериментальные данные не выявили тератогенного или фетотоксического действия диосмина у животных. Однако клинических данных недостаточно для однозначного заключения о безопасности у беременных женщин.

Лактация: Данные о выделении диосмина с грудным молоком у людей отсутствуют. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости терапии матери следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.

Риск для новорождённых или детей при грудном вскармливании оценить невозможно. Решение принимается врачом индивидуально.

Взаимодействие с другими препаратами

Согласно официальной инструкции, клинически значимые взаимодействия Флебодиа 600 с другими лекарственными препаратами не установлены.

Диосмин не является ингибитором или индуктором основных ферментов системы цитохрома P450, что снижает риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами.

Тем не менее следует соблюдать осторожность при сочетании с:

• Антикоагулянтами (варфарин, гепарин): возможно теоретическое усиление антикоагулянтного эффекта из-за влияния на микроциркуляцию; при совместном применении необходим контроль МНО.
• Антиагрегантами: аналогичная осторожность.
• Другими флеботропными препаратами: суммация эффектов может изменить профиль нежелательных реакций.

Перед началом применения Флебодиа 600 совместно с другими препаратами рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат не устраняет причины венозной недостаточности, варикоза или геморроя. Флебодиа 600 является симптоматическим средством. При варикозной болезни и выраженной хронической венозной недостаточности необходимо проведение комплексного лечения (компрессионная терапия, хирургическое лечение при показаниях) под наблюдением флеболога.

При остром геморрое: Флебодиа 600 применяется в комплексе с другими методами лечения (диетотерапия, местное лечение). Сохранение или усиление симптомов требует дополнительного обследования и консультации проктолога.

Состав содержит краситель Понсо 4R (E124): может вызывать аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к азокрасителям, а также у лиц с аспириновой непереносимостью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Флебодиа 600 не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат не вызывает сонливости, головокружения или нарушения концентрации внимания в терапевтических дозах.

Применение с алкоголем

Специальных данных о взаимодействии диосмина с алкоголем в официальной инструкции нет. Однако употребление алкоголя само по себе способствует расширению вен и ухудшению венозного тонуса, что может снижать эффективность лечения. Также алкоголь раздражает слизистую желудочно-кишечного тракта и может усиливать гастроинтестинальные побочные эффекты препарата. Рекомендуется воздержаться от алкоголя в период лечения.

Условия хранения и срок годности

Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года с даты производства. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек: без рецепта врача.

Регистрационный номер: зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации.

Аналоги Флебодиа 600

При необходимости замены Флебодиа 600 врач может рекомендовать аналогичные препараты с диосмином или другими флеботропными веществами. Все замены проводятся только с одобрения лечащего врача или фармацевта.

• Детралекс — комбинированный препарат (диосмин + гесперидин в микронизированной форме); более высокая суточная доза флавоноидного комплекса; нередко назначается при тяжёлых стадиях ХВН.
• Венарус — российский аналог с диосмином 450 мг + гесперидином 50 мг; биоэквивалентен Детралексу, выпускается отечественным производителем.
• Диовенор 600 — содержит диосмин 600 мг, аналогичная дозировка; применяется при аналогичных показаниях.
• Вазокет — диосмин 600 мг; применяется при венозной недостаточности, аналогичные показания и дозировка.
• Эскузан — препарат на основе экстракта конского каштана (эсцин); иная группа веществ, показан преимущественно при ХВН и отёках, другой механизм действия.
• Антистакс — содержит экстракт красных листьев винограда; растительное происхождение, применяется при симптомах ХВН.
• Троксевазин — троксерутин 300 мг; другая химическая группа (биофлавоноиды), применяется при аналогичных показаниях, есть форма геля для местного применения.
• Рутозид — рутин; применяется при хронической венозной недостаточности, повышает тонус вен и снижает проницаемость капилляров.

Полный список аналогов Флебодиа 600

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Флебодиа 600 без рецепта?

Да, Флебодиа 600 отпускается из аптек без рецепта врача. Это означает, что вы можете приобрести препарат самостоятельно. Тем не менее перед началом курса рекомендуется проконсультироваться с врачом — флебологом, терапевтом или проктологом, — чтобы убедиться в правильности диагноза и подобрать оптимальную схему лечения.

Как принимать Флебодиа при варикозе?

При хронической венозной недостаточности и варикозном расширении вен принимают по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки во время еды. Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая. Стандартный курс — 2 месяца. После консультации с врачом курс может быть повторён. Флебодиа входит в состав комплексной терапии и не отменяет компрессионного лечения.

Как принимать Флебодиа при геморрое?

При остром геморрое (геморроидальном кризе) в первые 4 дня назначают по 1 таблетке 3 раза в день, затем 3 дня — по 1 таблетке 2 раза в день. Общий курс острой фазы — 7 дней. При хроническом геморрое принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1–2 месяцев. Препарат применяется в составе комплексного лечения.

Можно ли принимать Флебодиа при беременности?

В I триместре беременности Флебодиа 600 противопоказана. Во II и III триместрах применение допустимо только по назначению врача, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Самостоятельно принимать препарат в период беременности не следует.

Сколько длится курс лечения Флебодиа 600?

При симптомах хронической венозной недостаточности стандартный курс составляет 2 месяца. При остром геморрое — 7 дней. При хроническом геморрое — 1–2 месяца. При необходимости врач может скорректировать продолжительность лечения. Самостоятельно увеличивать длительность курса не рекомендуется без консультации специалиста.

Помогает ли Флебодиа от отёков ног?

Да, уменьшение отёков нижних конечностей — одно из основных терапевтических действий диосмина. Препарат повышает тонус лимфатических капилляров, стимулирует лимфодренаж и снижает проницаемость сосудистой стенки. Клинический эффект нарастает в течение нескольких недель применения. При выраженных отёках необходима консультация врача для исключения кардиальных или почечных причин.

Совместима ли Флебодиа с другими венотонизирующими препаратами?

Одновременное применение Флебодиа 600 с другими флеботропными средствами (Детралекс, Эскузан, Троксевазин и др.) не рекомендуется без назначения врача. Суммирование флеботропных эффектов не изучено в достаточной мере, а комбинирование может увеличить риск побочных реакций со стороны ЖКТ. Решение о комбинированной терапии принимает флеболог.

Есть ли разница между Флебодиа 600 и Детралексом?

Оба препарата содержат диосмин, однако отличаются составом: Детралекс представляет собой микронизированный очищенный флавоноидный фракционированный (МОФФ) комплекс, включающий диосмин 450 мг + гесперидин 50 мг (в пересчёте на суточную дозу 500 мг). Флебодиа 600 содержит диосмин 600 мг. Клинические исследования проводились для обоих препаратов; выбор конкретного средства остаётся за лечащим врачом.

Препарат в каталоге

Актуальные предложения аптек, наличие, формы выпуска:

Флебодиа 600 в аптеках — сравнение предложений

Другие флеботропные и ангиопротекторные средства:

• Детравенол
• Флебавен

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) РФ — регистрационные данные диосмина: https://grls.rosminzdrav.ru/
2. РЛС (Регистр лекарственных средств России) — Флебодиа 600, инструкция по медицинскому применению: https://www.rlsnet.ru/drugs/flebodia-600-25617
3. Видаль — Флебодиа 600, полная инструкция: https://www.vidal.ru/drugs/phlebodia_600__4622
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Флебодиа 600 (официальный текст, утверждён Минздравом России).
5. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен (ХЗВ) нижних конечностей — флеботонические препараты: https://www.rlsnet.ru/
6. Европейское общество сосудистых хирургов (ESVS) — рекомендации по применению флавоноидов при ХВН: https://www.vidal.ru/
7. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Флебодиа или Венарус: что лучше и в чём разница
• Детралекс или Флебодиа: что лучше и в чём разница
• Варикозное расширение вен: мази, таблетки-венотоники и компрессионный трикотаж