Кардиомагнил: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Кардиомагниле

Кардиомагнил — комбинированный антиагрегантный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту (АСК) и магния гидроксид. Предназначен для вторичной профилактики тромботических событий у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Является препаратом для длительного (постоянного) применения у пациентов из группы высокого кардиоваскулярного риска.

Магния гидроксид входит в состав как антацид — нейтрализует избыточную соляную кислоту в желудке и тем самым снижает раздражающее действие АСК на слизистую оболочку желудка. Это делает Кардиомагнил более щадящим по отношению к ЖКТ по сравнению с обычным аспирином в аналогичных дозах.

Ключевые факты о препарате:

• Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг + магния гидроксид 15,2 мг или 30,39 мг
• Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
• АТХ-код: B01AC30 — антиагреганты в комбинациях
• Показан для постоянного приёма у кардиологических пациентов
• Противопоказан детям до 18 лет
• Противопоказан при беременности (I, II>20 нед, III триместры)
• Нельзя отменять без согласования с врачом
• Алкоголь увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений

Кардиомагнил принимается один раз в сутки в постоянном режиме у пациентов, перенёсших инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, ишемический инсульт или ТИА, а также после операций на коронарных и периферических артериях.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг:

Состав 1 таблетки:

• Ацетилсалициловая кислота — 75 мг
• Магния гидроксид — 15,2 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк очищенный, стеарат магния
• Оболочка: гипромеллоза (ГПМЦ), пропиленгликоль, тальк

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг:

Состав 1 таблетки:

• Ацетилсалициловая кислота — 150 мг
• Магния гидроксид — 30,39 мг
• Вспомогательные вещества: аналогичные

Форма таблеток в виде сердца. Выпускается в упаковках по 30 и 100 таблеток (75 мг) и по 30 таблеток (150 мг) в контурных ячейковых упаковках (блистеры).

Производитель: Takeda (Норвегия/Германия).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота (АСК):

Механизм антиагрегантного действия АСК основан на необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) в тромбоцитах. ЦОГ-1 катализирует синтез тромбоксана А2 — мощного стимулятора агрегации (слипания) тромбоцитов и вазоконстриктора.

Поскольку зрелые тромбоциты лишены ядра, они неспособны синтезировать новую ЦОГ-1. Поэтому ингибирование фермента длится в течение всего срока жизни тромбоцита (7–10 дней) — до появления в крови новой популяции тромбоцитов. Это обеспечивает выраженный и продолжительный антиагрегантный эффект даже при однократном суточном приёме.

Результат антиагрегантного действия:

• Снижение способности тромбоцитов агрегировать (слипаться) в области атеросклеротической бляшки или повреждённого эндотелия
• Уменьшение риска образования тромбоза коронарных, церебральных и периферических артерий
• Снижение риска повторных тромботических событий (инфаркта миокарда, ишемического инсульта)

В низких дозах (75–150 мг) АСК оказывает преимущественно антиагрегантный эффект. Противовоспалительный и анальгетический эффекты АСК реализуются в значительно более высоких дозах (500–1000 мг).

Магния гидроксид:

Магния гидроксид — нерастворимое антацидное соединение, нейтрализующее соляную кислоту желудочного сока по реакции: Mg(OH)₂ + 2HCl → MgCl₂ + 2H₂O

Подъём pH желудочного содержимого снижает ульцерогенное (язвообразующее) действие АСК на слизистую оболочку желудка. Следовательно, Кардиомагнил обеспечивает лучшую желудочную переносимость по сравнению с аспирином без буферных добавок. Магния гидроксид не нарушает всасывание АСК в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

После приёма внутрь АСК быстро и полностью всасывается в желудке и верхних отделах тонкого кишечника. Биодоступность составляет 60–70% (вследствие «эффекта первого прохождения» через печень — гидролиза до салициловой кислоты). Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,3–2 часа.

АСК и её метаболит — салициловая кислота — активно связываются с белками плазмы (75–90%). Обширно распределяются в тканях организма. Метаболизируются в печени, почках, лёгких и плазме. Выводятся преимущественно почками (75–85%) в виде метаболитов. Период полувыведения АСК — 15–20 минут (так как она быстро гидролизуется до салициловой кислоты); период полувыведения салицилата — 2–15 часов в зависимости от дозы.

Магния гидроксид практически не всасывается из ЖКТ (менее 5%); оказывает исключительно местное действие в желудке.

Показания к применению

Кардиомагнил показан для вторичной профилактики тромботических событий у пациентов с:

• Нестабильной стенокардией — для снижения риска острого инфаркта миокарда и смерти
• Стабильной стенокардией — длительная антиагрегантная терапия в составе комплексного лечения ишемической болезни сердца
• Перенесённым инфарктом миокарда — для профилактики повторного инфаркта
• Перенесённой транзиторной ишемической атакой (ТИА) — для профилактики повторных эпизодов нарушения мозгового кровообращения
• Перенесённым ишемическим инсультом — для снижения риска повторного инсульта
• После операций на сосудах — аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожное коронарное вмешательство (стентирование), эндартерэктомия, ангиопластика периферических артерий
• Атеросклерозом коронарных, мозговых и периферических артерий при наличии показаний к антиагрегантной терапии по решению кардиолога

Важно: Кардиомагнил назначается только при установленных сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение с целью первичной профилактики (у лиц без установленных ССЗ) в настоящее время не рекомендуется большинством международных кардиологических руководств из-за неблагоприятного соотношения польза/риск кровотечения.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

Кардиомагнил абсолютно противопоказан при:

• Гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или любому компоненту препарата
• «Аспириновая» астма — бронхоспазм, индуцированный АСК или другими НПВП; ринит и крапивница, вызванные НПВП
• Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• Кровотечения из ЖКТ (активное или в анамнезе в ближайший период)
• Геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг) — в анамнезе и острый период
• Склонность к кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, дефицит витамина K, тяжёлые заболевания печени с коагулопатией)
• Тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин)
• Тяжёлая печёночная недостаточность
• Тяжёлая хроническая сердечная недостаточность (III–IV ФК по NYHA)
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) — риск гемолитической анемии
• Одновременный приём метотрексата в дозе ≥15 мг/нед — значительное усиление гематотоксичности метотрексата
• Беременность: I триместр (1–12 нед), II триместр после 20 недель, III триместр (ингибирование синтеза простагландинов в третьем триместре ведёт к преждевременному закрытию боталлова протока плода, нарушению функции почек, торможению родовой деятельности)
• Кормление грудью — АСК проникает в грудное молоко; длительный приём может вызвать нарушения у ребёнка
• Детский возраст до 18 лет — риск синдрома Рея (острая печёночная энцефалопатия у детей при приёме салицилатов на фоне вирусных инфекций)

С осторожностью

• Умеренные нарушения функции почек или печени
• Язвенная болезнь ЖКТ в анамнезе (вне обострения)
• Одновременный приём антикоагулянтов (варфарин, новые оральные антикоагулянты — ривароксабан, апиксабан, дабигатран) — значительно повышается риск кровотечений
• Беременность (II триместр до 20 нед) — только при явном превышении пользы над риском
• Пациенты с тяжёлыми аллергическими реакциями в анамнезе

Способ применения и дозы

Взрослые

Начальная доза при нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда, ТИА и инсульте: Как правило, 150 мг (1 таб. 150 мг) однократно в первые сутки события (нагрузочная доза).

Поддерживающая доза при длительном применении: 1 таблетка 75 мг 1 раз в сутки — ежедневно, в одно и то же время суток, желательно утром.

Таблетку можно разделить по линии надреза, разжевать, растворить в воде или проглотить целиком, запивая водой. Принимается во время или после еды.

При стабильной стенокардии, после операций на сосудах: 1 таблетка 75 мг 1 раз в сутки — постоянный приём.

Важно: Кардиомагнил применяется в режиме постоянного длительного приёма. Самовольное прекращение приёма или пропуск дозы у пациентов с высоким кардиоваскулярным риском может повлечь за собой тяжёлые тромботические осложнения. Отмена препарата должна осуществляться только по рекомендации врача.

Дети

Кардиомагнил противопоказан детям до 18 лет из-за риска развития синдрома Рея — редкого, но жизнеугрожающего заболевания, характеризующегося острой жировой дегенерацией печени и энцефалопатией, возникающего у детей при приёме салицилатов на фоне вирусных инфекций.

Пожилые пациенты

Специальной корректировки дозы для пожилых пациентов нет. Применять по стандартной схеме для взрослых. При наличии нарушений функции почек или сопутствующего приёма антикоагулянтов — только под контролем врача.

Длительность курса

Кардиомагнил назначается для постоянного длительного применения. Продолжительность терапии определяется клиническими показаниями и должна согласовываться с лечащим врачом — как правило, кардиологом или терапевтом.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта (наиболее частые):

• Часто (≥1/100): тошнота, диспепсия, изжога, боль в животе
• Нечасто (≥1/1000): рвота, диарея, запор
• Редко (≥1/10 000): язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, перфорация, желудочно-кишечное кровотечение (проявляется меленой или кровью в стуле, рвотой с кровью или «кофейной гущей»)

Со стороны крови и лимфатической системы:

• Часто: повышенная кровоточивость (носовые кровотечения, петехии, кровоточивость дёсен)
• Нечасто: тромбоцитопения, тромбоцитоз (реактивный)
• Редко: апластическая анемия, гемолитическая анемия (у лиц с дефицитом Г6ФД)

Со стороны иммунной системы:

• Редко: анафилактические реакции, анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отёк
• Нечасто: бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к НПВП («аспириновая» астма)

Со стороны центральной нервной системы:

• Нечасто: головокружение, шум в ушах (признаки передозировки)
• Редко: головная боль

Прочие:

• Нечасто: нарушения функции печени (повышение трансаминаз)
• Редко: нарушения функции почек (снижение клубочковой фильтрации)

При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения (тёмный дегтеобразный стул, кровь в рвоте) или других тяжёлых нежелательных реакций — немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Лёгкая/умеренная передозировка (салицилизм):

• Тошнота, рвота
• Шум в ушах (тиннитус), снижение слуха
• Головокружение, головная боль
• Повышенное потоотделение, ощущение жара

Тяжёлая передозировка (при значительном превышении дозы):

• Нарушения кислотно-щелочного баланса: вначале — дыхательный алкалоз (гипервентиляция), затем — метаболический ацидоз
• Гипогликемия (особенно у детей)
• Лихорадка
• Кетоацидоз
• Нарушения сознания, вплоть до комы
• Судороги
• Отёк лёгких
• Тяжёлая гипотензия

Что делать

При лёгкой/умеренной передозировке:

1. Немедленно обратиться в скорую помощь или к врачу
2. Вызвать рвоту, промыть желудок
3. Дать активированный уголь (50–100 г у взрослых)
4. Обеспечить достаточное потребление жидкости

При тяжёлой передозировке (стационарное лечение):

1. Форсированный щелочной диурез — введение бикарбоната натрия для ощелачивания мочи; ускоряет выведение салицилатов почками
2. Гемодиализ — при очень высоких концентрациях салицилатов в плазме, тяжёлом ацидозе, почечной недостаточности
3. Симптоматическое лечение: коррекция кислотно-щелочного баланса, глюкоза при гипогликемии, противосудорожная терапия
4. Специфического антидота нет

Применение при беременности и лактации

I триместр беременности (1–12 недели): применение Кардиомагнил противопоказано. Ингибирование синтеза простагландинов в ранние сроки может нарушить имплантацию плодного яйца и повысить риск самопроизвольного аборта.

II триместр (13–27 недель, до 20 нед): применение возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери явно превышает риск для плода, и только при минимально необходимой дозе и наименьшей продолжительности. Необходимо наблюдение у акушера-гинеколога.

II триместр от 20 недель и III триместр (20–40 нед): применение противопоказано. АСК в этот период вызывает преждевременное закрытие артериального (боталлова) протока плода с развитием лёгочной гипертензии новорождённого; угнетает родовую деятельность; увеличивает риск кровотечений у матери и плода.

Кормление грудью: АСК выделяется с грудным молоком. Длительный приём Кардиомагнил в период лактации не рекомендуется. При необходимости однократного приёма — кормление грудью прервать на период выведения препарата. Вопрос о продолжении кормления грудью решается совместно с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Опасные и запрещённые комбинации:

• Метотрексат ≥15 мг/нед — АСК резко снижает почечный клиренс метотрексата и вытесняет его из связи с белками плазмы, что приводит к многократному повышению концентрации метотрексата и развитию тяжёлой гематотоксичности (агранулоцитоз, тромбоцитопения). Комбинация противопоказана
• Другие НПВП (ибупрофен, напроксен, диклофенак) — суммация ульцерогенного и геморрагического риска. Особенно важно: ибупрофен при одновременном приёме может конкурентно вытеснять АСК из связи с ЦОГ-1 тромбоцитов, снижая или полностью устраняя её кардиопротективный антиагрегантный эффект. Совместное применение не рекомендуется

Клинически значимые взаимодействия:

• Варфарин и другие антикоагулянты (ПОАК) — значительно повышается риск кровотечений при совместном применении. Возможно только под тщательным контролем МНО/коагулограммы и по строгим показаниям (например, ОКС + ФП)
• Антиагреганты (клопидогрел, тикагрелор, прасугрел) — двойная антиагрегантная терапия; применяется по показаниям у пациентов после ОКС, но значительно повышает риск кровотечений
• Гепарин — суммация антитромботического действия, усиление риска кровотечений
• Глюкокортикоиды — снижают концентрацию салицилатов в плазме (ускоряют метаболизм); при отмене ГКС возможно резкое повышение концентрации АСК с риском интоксикации
• Алкоголь — значительно повышает риск желудочно-кишечных кровотечений, усиливает антиагрегантный эффект
• Дигоксин — АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме; требуется контроль уровня дигоксина
• Гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины, инсулин) — АСК усиливает гипогликемическое действие
• Антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, диуретики) — высокие дозы АСК (>3 г/сут) могут снижать антигипертензивный эффект; при дозах 75–150 мг взаимодействие клинически незначимо

Особые указания

Самовольная отмена недопустима: у пациентов с ИБС, после ОКС или стентирования резкая отмена Кардиомагнил может спровоцировать синдром отмены с повышенным риском тромботических событий. Любое изменение режима приёма должно согласовываться с кардиологом.

Мониторинг функции ЖКТ: при длительном приёме Кардиомагнил рекомендуется контроль состояния слизистой оболочки желудка. Пациентам с риском язвообразования (язвенная болезнь в анамнезе, H.pylori-инфекция, длительный приём ГКС) дополнительно назначаются ингибиторы протонной помпы (омепразол, пантопразол).

Плановые оперативные вмешательства: при необходимости хирургического лечения вопрос о временной отмене Кардиомагнил решается совместно с хирургом и кардиологом (обычно за 5–7 дней до операции при низком риске тромбоза; при высоком риске тромбоза — не отменяют).

Повышенная кровоточивость: пациентам, принимающим Кардиомагнил, необходимо сообщать о приёме препарата стоматологам, хирургам и другим врачам перед любыми процедурами, связанными с риском кровотечения.

Аллергия и бронхоспазм: препарат противопоказан при «аспириновой» астме. Перед назначением следует уточнить, не вызывал ли ранее аспирин или другие НПВП бронхоспазм или аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Кардиомагнил в терапевтических дозах не оказывает прямого влияния на психомоторные функции. Ограничений для управления транспортными средствами нет. При головокружении как нежелательном эффекте препарата — воздержаться от вождения.

Применение с алкоголем

Алкоголь при совместном приёме с Кардиомагнил значительно повышает риск желудочно-кишечных кровотечений. Этанол усиливает антиагрегантный эффект АСК и раздражает слизистую оболочку желудка, снижая её защитные свойства. Пациентам, принимающим Кардиомагнил, рекомендуется полностью отказаться от алкоголя или свести его употребление к минимуму.

Условия хранения и срок годности

Условия хранения:

• Температура хранения: не выше 25 °C
• Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте
• Хранить в недоступном для детей месте
• Хранить в оригинальной упаковке (защита от влаги)

Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Кардиомагнила

Кардиомагнил — оригинальный препарат АСК в малых дозах с буферным компонентом. На российском рынке представлен ряд аналогов:

Аналоги по действующему веществу (АСК в низких дозах):

• АСПИРИН КАРДИО — АСК 100 мг в кишечнорастворимой оболочке; защита желудка обеспечивается за счёт кишечнорастворимой оболочки, а не буферного компонента
• — АСК 50 или 100 мг в кишечнорастворимой оболочке
• АЦЕКАРДОЛ — АСК 100 мг, кишечнорастворимые таблетки
• АСПИКОР — АСК 100 мг, кишечнорастворимые таблетки
• КАРДИАСК — АСК 50 или 100 мг, кишечнорастворимые таблетки

Препараты с другими антиагрегантами (при непереносимости АСК):

• ПЛАВИКС (клопидогрел) — тиенопиридиновый антиагрегант; применяется при непереносимости АСК или в двойной антиагрегантной терапии
• БРИЛИНТА (тикагрелор) — реверсибельный антагонист P2Y12-рецепторов; мощный антиагрегант при ОКС

Выбор антиагрегантной терапии — прерогатива кардиолога. Замена Кардиомагнил на аналог без согласования с врачом недопустима. поможет сравнить доступные препараты.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Кардиомагнил без рецепта?

Формально Кардиомагнилв низких дозах (75 мг) отпускается без рецепта. Однако препарат предназначен для длительного применения у пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями и имеет значительный список противопоказаний и лекарственных взаимодействий. Самостоятельно начинать приём для первичной профилактики без консультации кардиолога не рекомендуется.

Когда лучше принимать Кардиомагнил — утром или вечером?

В большинстве клинических рекомендаций препарат советуют принимать утром, что удобно для соблюдения режима приёма. Имеются данные, что вечерний приём АСК может несколько эффективнее подавлять ночную агрегацию тромбоцитов. Принципиальных различий в клинических исходах при утреннем или вечернем приёме не выявлено. Главное — принимать препарат ежедневно в одно и то же время.

Можно ли принимать Кардиомагнил вместе с ибупрофеном?

Не рекомендуется. Ибупрофен может конкурентно блокировать активный сайт ЦОГ-1 тромбоцитов и тем самым снижать или полностью устранять кардиопротективный антиагрегантный эффект Кардиомагнил. Если обезболивающее необходимо, следует рассмотреть парацетамол или другой препарат, не взаимодействующий с антиагрегантным действием АСК; решение принимается врачом.

Нужно ли принимать Кардиомагнил постоянно?

Да, Кардиомагнил предназначен для постоянного ежедневного применения у пациентов с высоким кардиоваскулярным риском. Антиагрегантный эффект АСК сохраняется только при регулярном ежедневном приёме — из-за того, что новые тромбоциты, не «заблокированные» АСК, постоянно выходят в кровь. Пропуски дозы или самовольная отмена могут повышать риск тромбоза.

Кардиомагнил или ТромбоАСС — что лучше?

Кардиомагнил и — это препараты АСК в низких дозах, но с разными способами защиты желудка. Кардиомагнил использует буферный компонент (магния гидроксид), а — кишечнорастворимую оболочку. Оба подхода снижают риск желудочных нежелательных эффектов. Клинически значимых различий в антиагрегантной эффективности нет. Выбор определяется рекомендацией врача, переносимостью и сопутствующими факторами.

Можно ли пить алкоголь при приёме Кардиомагнила?

Нет, не рекомендуется. Алкоголь в сочетании с АСК значительно повышает риск желудочно-кишечных кровотечений. Этанол оказывает дополнительное раздражающее действие на слизистую желудка и усиливает антиагрегантный эффект препарата. Пациентам, принимающим Кардиомагнил, необходимо отказаться от алкоголя или максимально ограничить его употребление.

Когда нельзя принимать Кардиомагнил?

Кардиомагнил нельзя принимать при: язве желудка в стадии обострения, желудочно-кишечном кровотечении, «аспириновой» астме, тяжёлой почечной или печёночной недостаточности, беременности (I и с 20 нед II, III триместры), детям до 18 лет, геморрагическом инсульте, при одновременном приёме метотрексата в дозе ≥15 мг/нед. Полный перечень противопоказаний — в разделе «Противопоказания».

Препарат в каталоге

• Кардиомагнил в каталоге аптек
• Другие антиагрегантные препараты для сердечно-сосудистой профилактики:
  • Тромбитал
  • Дипиридамол

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств. Кардиомагнил — https://grls.rosminzdrav.ru/
2. РЛС. Кардиомагнил — описание препарата — https://www.rlsnet.ru/drugs/kardiomagnil-15069
3. РЛС. Ацетилсалициловая кислота — действующее вещество — https://www.rlsnet.ru/active-substance/atsetilsalitsilovaya-kislota-2

Связанные материалы

• Кардиомагнил или Тромбо Асс: что лучше и в чём разница
• Ишемическая болезнь сердца: как распознать и лечить