Фестал: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Фестале

Фестал — один из старейших комбинированных пищеварительных ферментных препаратов, присутствующих на российском рынке уже несколько десятилетий. В отличие от «чистых» панкреатинов (Мезим, Панкреатин, Креон), он содержит три компонента: ферменты поджелудочной железы, гемицеллюлазу и компоненты желчи. Такая комбинация обоснована: желчные кислоты эмульгируют жиры и усиливают активность панкреатической липазы, а гемицеллюлаза расщепляет клетчатку растительной пищи, которую панкреатин сам по себе не переваривает.

Показания к применению широкие: от хронического панкреатита в стадии ремиссии до банального «переедания» на праздничном застолье. Безрецептурный статус делает препарат доступным для самолечения, однако длительный приём без обследования недопустим: хроническая экзокринная недостаточность поджелудочной железы требует диагностики и специализированного лечения.

Ключевые факты:

• Три действующих вещества: панкреатин, гемицеллюлаза 50 мг, экстракт желчи 25 мг
• Кишечнорастворимые таблетки — оболочка не даёт ферментам разрушиться в желудке
• Безрецептурный препарат
• Противопоказан при остром панкреатите и обострении хронического
• Подходит при нарушениях переваривания из-за погрешностей в диете
• Нельзя разжёвывать — только проглатывать целиком

Фестал

Состав и форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые (1 таблетка содержит):

Активные вещества:

• Панкреатин, стандартизованный по ферментной активности:
  • Липаза ≥ 6 000 ЕД PhEur
  • Амилаза ≥ 4 500 ЕД PhEur
  • Протеаза ≥ 300 ЕД PhEur
• Гемицеллюлаза — 50 мг
• Экстракт желчи (желчные кислоты в пересчёте на сухое вещество) — 25 мг

Вспомогательные вещества: сахар, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; оболочка — кишечнорастворимый полимер (устойчив к соляной кислоте, растворяется при pH ≥ 5,5).

Форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой жёлто-коричневой оболочкой; на изломе — неоднородная коричневатая масса.

Упаковки: 10, 20, 40 или 100 таблеток в блистере или контурной упаковке.

Тройственный состав принципиален. Желчные кислоты ускоряют эмульгацию липидов и активируют панкреатическую липазу — это ключевое преимущество Фестала перед однокомпонентными панкреатинами при билиарной недостаточности (состояния после холецистэктомии, дисфункция желчного пузыря). Гемицеллюлаза, в свою очередь, разрушает оболочки растительных клеток, высвобождая нутриенты для переваривания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пищеварение — каскадный процесс, в котором участвуют не только ферменты поджелудочной железы, но и желчь, секрет тонкого кишечника и механическое измельчение пищи. Фестал восполняет сразу несколько звеньев этого каскада.

Панкреатин — нативный высушенный экстракт поджелудочной железы крупного рогатого скота или свиней, содержащий три класса ферментов:

• Липаза — расщепляет триглицериды (жиры) до глицерина и жирных кислот. Дефицит липазы проявляется стеатореей: жир проходит транзитом через кишечник, не усваиваясь. Именно восполнение липазной активности — ключевой показатель эффективности ферментотерапии.
• Амилаза — гидролизует крахмал до ди- и олигосахаридов; дополняет действие слюнной амилазы, которая работает только в ротовой полости и нейтрализуется в кислой среде желудка.
• Протеаза (трипсин, химотрипсин, эластаза) — расщепляет белки до пептидов и свободных аминокислот; активируется в щелочной среде тонкого кишечника.

Гемицеллюлаза гидролизует гемицеллюлозу — полисахарид клеточных стенок растений, которую ни панкреатин, ни ферменты щёточной каёмки не могут разрушить. Непереваренная гемицеллюлоза ферментируется кишечными бактериями с образованием газов — отсюда вздутие живота после овощей, бобовых, хлеба с отрубями. Гемицеллюлаза решает эту проблему «в источнике».

Экстракт желчи (желчные кислоты) усиливает эмульгацию жиров в двенадцатиперстной кишке, активирует панкреатическую липазу и стимулирует перистальтику кишечника. При недостатке собственных желчных кислот (после удаления желчного пузыря, при дисфункции желчевыводящих путей) этот компонент особенно значим.

В итоге Фестал:

• улучшает переваривание жиров, белков, углеводов и клетчатки
• уменьшает вздутие живота и метеоризм
• нормализует консистенцию стула при стеаторее

Оболочка таблеток разрушается только при pH выше 5,5 — то есть в двенадцатиперстной и тонкой кишке, где ферменты действуют в оптимальных условиях.

Фармакокинетика

Пищеварительные ферменты не всасываются в кровь в активной форме — они действуют исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта и разрушаются в дистальных отделах кишечника. Желчные кислоты, входящие в состав препарата, частично всасываются и подвергаются энтерогепатической рециркуляции. Системного действия в терапевтических дозах не оказывают.

Показания к применению

Фестал применяется в нескольких принципиально разных клинических ситуациях, которые важно различать.

Хронический панкреатит в стадии ремиссии с экзокринной недостаточностью. Воспаление поджелудочной железы со временем разрушает ацинарные клетки, вырабатывающие ферменты. Результат — стеаторея, похудание, диарея. Фестал восполняет дефицит ферментов. Важно: при тяжёлой недостаточности этих доз может быть недостаточно — тогда назначают препараты с более высоким содержанием липазы (Креон 25000, Панцитрат).

Состояния после холецистэктомии и дисфункция желчевыводящих путей (ДЖП). Желчный пузырь в норме накапливает желчь и выбрасывает её концентрированным болюсом при поступлении жирной пищи. После удаления пузыря желчь поступает в кишечник капельно — без адекватного пиковой концентрации при еде. Желчные кислоты Фестала частично компенсируют этот дефицит.

Диффузные заболевания печени. Хронический гепатит, цирроз нарушают синтез желчных кислот и желчеобразование — ферментный и желчный компоненты Фестала помогают поддерживать нормальное пищеварение.

Синдром раздражённого кишечника и функциональная диспепсия при вздутии и нарушении стула, обусловленных ферментативной недостаточностью.

Алиментарные нарушения пищеварения. Переедание, погрешности в питании, обильная жирная или тяжёлая пища — Фестал в таких случаях помогает справиться с пищеварительной нагрузкой, превышающей возможности собственных ферментов.

Подготовка к ультразвуковому исследованию (УЗИ) и рентгенографии органов брюшной полости. За 2–3 дня до исследования приём Фестала уменьшает газообразование, тем самым улучшая визуализацию органов.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Острый панкреатит — категорически нельзя. При остром воспалении поджелудочной железы введение дополнительных ферментов усугубляет аутолиз ткани железы
• Обострение хронического панкреатита — та же логика: в острой фазе ферменты противопоказаны; лечение острой фазы — стол 0, анальгетики, антисекреторные препараты
• Острый гепатит — воспаление печени в активной фазе
• Желтуха механическая — при непроходимости желчных путей введение желчных компонентов может усугубить ситуацию
• Кишечная непроходимость — любая, так как моторика нарушена
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к свинине (панкреатин, как правило, получают из поджелудочной железы свиней)
• Дети до 3 лет — применение в этой возрастной группе не установлено

С осторожностью

• Беременность и лактация — данных о безопасности недостаточно; перед применением необходима консультация врача
• Муковисцидоз — при использовании высоких доз панкреатина (не относится к Фесталу, но учитывается в контексте ферментотерапии) описаны стриктуры толстой кишки
• Сахарный диабет — таблетки содержат сахарозу в составе вспомогательных веществ; учитывать при строгом подсчёте углеводов

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартный режим: 1–2 таблетки 3 раза в сутки во время еды или сразу после еды. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды.

При значительно выраженной недостаточности пищеварения дозу увеличивают — строго по назначению врача.

При погрешностях питания (разовый приём): 1–2 таблетки однократно во время обильной жирной трапезы.

Подготовка к УЗИ/рентгену: 2 таблетки 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Дети

Детям старше 3 лет — только по назначению врача. Доза определяется педиатром индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и степени нарушения пищеварения. Самостоятельно давать ребёнку препарат не следует.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов нередко снижена собственная секреция желудочного сока и ферментов, поэтому ферментные препараты хорошо переносятся и эффективны.

Длительность курса

При алиментарных нарушениях и подготовке к исследованиям — короткие курсы (2–7 дней). При хроническом панкреатите с экзокринной недостаточностью, состояниях после холецистэктомии — длительные или постоянные курсы по назначению врача.

Важно понимать: если ферментная недостаточность стойкая, отмена препарата приведёт к возврату симптомов. Коррекцию режима ферментотерапии проводит гастроэнтеролог.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Фестал хорошо переносится большинством пациентов. Нежелательные реакции редки.

Аллергические реакции: Крапивница, зуд, ринит, бронхоспазм — возможны при гиперчувствительности к белкам поджелудочной железы или компонентам желчи. Перекрёстная реакция возможна у пациентов с аллергией на свинину.

Желудочно-кишечный тракт: Тошнота, дискомфорт в животе, диарея или запор при длительном применении — редко. При превышении дозы возможно появление диареи и болей в животе из-за избыточного количества желчных кислот.

Гиперурикемия: Высокие дозы панкреатина могут повышать уровень мочевой кислоты в крови. Это актуально при подагре или уратном нефролитиазе; у таких пациентов дозировку подбирают осторожно.

Раздражение слизистой рта: Если таблетку разжевать (что нельзя делать!), ферменты могут вызвать раздражение и воспаление слизистой полости рта.

Передозировка

Симптомы

Специфических симптомов передозировки не описано. При приёме значительно превышенных доз возможны: боли в животе, диарея, гиперурикемия (повышение мочевой кислоты в крови). Желчные кислоты в высоких дозах оказывают раздражающее действие на слизистую кишечника и могут вызвать осмотическую диарею.

Что делать

При случайном приёме большого количества таблеток — симптоматическое лечение: обеспечение покоя, нормальный водный режим. При выраженных болях в животе — обратиться к врачу. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Данные о безопасности Фестала при беременности и лактации ограничены. В инструкции применение при беременности не рекомендуется. Компоненты желчи теоретически могут всасываться и проникать через плаценту.

На практике врачи нередко назначают ферментные препараты беременным при выраженных нарушениях пищеварения и плохой переносимости жирной пищи — но только «чистый» панкреатин без желчных компонентов (например, Мезим). Фестал с его желчными кислотами в период беременности требует более осторожного подхода.

При грудном вскармливании пищеварительные ферменты не всасываются в кровь в значимых количествах, однако данных о влиянии желчных компонентов на грудное молоко нет. Консультация врача обязательна.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды, содержащие кальций или магний: Снижают активность ферментов, изменяя pH в кишечнике. При необходимости принимать Фестал и антациды следует с интервалом не менее 1–2 часов.

Препараты железа: Желчные кислоты в составе Фестала могут незначительно снижать всасывание железа. При железодефицитной анемии — принимать железо и Фестал с интервалом.

Гиполипидемические препараты (холестирамин, колестипол): Связывают желчные кислоты в кишечнике, снижая их эффективность. Одновременный приём нецелесообразен.

Сахаросодержащие препараты: Вспомогательные вещества таблеток содержат сахарозу. При сахарном диабете, фруктозной непереносимости или мальабсорбции глюкозы-галактозы — учитывать этот факт.

Особые указания

Фестал содержит сахарозу (вспомогательное вещество) — пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы) этот препарат не подходит.

Длительный приём ферментных препаратов при незначительных нарушениях пищеварения без установленного диагноза нецелесообразен и может маскировать более серьёзные гастроэнтерологические заболевания. Если симптомы (боли в животе, стеаторея, значительная потеря веса) сохраняются или усиливаются — необходима консультация гастроэнтеролога.

Панкреатин получают из поджелудочной железы свиней. Пациентам с религиозными ограничениями, запрещающими употребление свинины, следует это учитывать при выборе ферментного препарата.

При подготовке к УЗИ брюшной полости Фестал принимают за 2–3 дня — не нужно ждать утра перед исследованием.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Фестал не влияет на психомоторные реакции и концентрацию внимания. Ограничений для водителей нет.

Применение с алкоголем

Алкоголь стимулирует кислотную секрецию и раздражает слизистую желудка, а также оказывает прямое токсическое действие на поджелудочную железу. При хроническом панкреатите (основном показании для Фестала) алкоголь — прямая причина прогрессирования болезни. Применение Фестала на фоне употребления алкоголя бессмысленно: никакие ферменты не компенсируют повреждение поджелудочной железы алкоголем.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте. Беречь от детей. Срок годности — 3 года с даты производства, указанной на упаковке. После истечения срока годности препарат использовать нельзя.

Таблетки извлекать из блистера непосредственно перед применением.

Аналоги Фестала

Среди комбинированных ферментных препаратов, содержащих и желчные компоненты, аналогов у Фестала немного — большинство конкурентов являются «чистыми» панкреатинами. Тем не менее близкие по действию препараты:

• Дигестал — панкреатин + гемицеллюлаза + желчи компоненты, аналогичный состав
• Энзистал — аналогичный состав (панкреатин + гемицеллюлаза + желчь)
• Мезим форте — панкреатин без желчи; при ГЭРБ и воспалении ЖКТ предпочтительнее
• Панкреатин — монокомпонентный ферментный препарат
• Креон — микрогранулированный панкреатин в желатиновых капсулах с более высокой липазной активностью
• Пангрол — панкреатин с повышенным содержанием ферментов

Полный список аналогов

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Фестал без рецепта?

Да, Фестал относится к безрецептурным препаратам и отпускается в аптеках свободно. Тем не менее самолечение при симптомах панкреатита (боли опоясывающего характера, нарастающая стеаторея, потеря веса) недопустимо — эти состояния требуют диагностики.

Чем Фестал отличается от Мезима?

Мезим содержит только панкреатин без желчных компонентов. Фестал — это «панкреатин плюс»: добавлены желчные кислоты и гемицеллюлаза. Мезим предпочтительнее при гастрите, ГЭРБ, воспалительных заболеваниях кишечника — желчные кислоты в этих случаях могут раздражать слизистую. Фестал лучше подходит при состояниях после холецистэктомии и при вздутии на фоне растительной пищи.

Почему нельзя разжёвывать таблетки Фестала?

Ферменты активны уже при контакте со слизистой. При разжёвывании они начинают расщеплять белки слизистой рта, вызывая раздражение и воспаление. Кроме того, в кислой среде желудка ферменты разрушаются — оболочка не даёт этому произойти.

Можно ли принимать Фестал каждый день долго?

При хронической экзокринной недостаточности поджелудочной железы — да, иногда пожизненно по назначению гастроэнтеролога. При функциональных нарушениях (редкое переедание) длительный приём не нужен. Самостоятельно принимать препарат месяцами «для профилактики» нецелесообразно.

Помогает ли Фестал при вздутии живота?

Да, гемицеллюлаза в составе Фестала разрушает клетчатку растительных продуктов, снижая субстрат для кишечного газообразования. При метеоризме после гороха, капусты, хлеба с отрубями приём 1–2 таблеток с едой может значительно уменьшить дискомфорт.

Безопасен ли Фестал при диабете?

Вспомогательные вещества содержат сахарозу в небольших количествах — пациентам с сахарным диабетом следует это учитывать. Однако при стандартных дозах (1–2 таблетки в сутки) сахарная нагрузка незначительна. Проконсультируйтесь с эндокринологом или диабетологом.

Как принимать Фестал перед УЗИ?

За 2–3 дня до исследования — по 2 таблетки 3 раза в сутки во время еды. Накануне — лёгкий ужин, исключить газообразующие продукты. Само УЗИ — натощак. Фестал поможет уменьшить количество газа в кишечнике и улучшить визуализацию.

Фестал и поджелудочная железа — не навредит ли?

Ферментные препараты не угнетают работу поджелудочной железы: орган продолжает вырабатывать собственные ферменты. При хроническом панкреатите с замещением ацинарной ткани фиброзом «привыкания» не возникает — просто потому, что поражённые клетки не восстанавливаются. При функциональных нарушениях длительный приём также не вызывает «атрофию» поджелудочной железы — это распространённое, но не подтверждённое заблуждение.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Фестал в ближайшей аптеке, наличие можно проверить в каталоге 009.РФ:

• Фестал в каталоге аптек

Источники

1. Видаль — справочник лекарственных средств: Фестал, инструкция по применению
2. РЛС — Регистр лекарственных средств: Фестал Н
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС): grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция по медицинскому применению Фестала, производитель Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды)
5. Клинические рекомендации «Хронический панкреатит» (Российское общество хирургов, 2020)
6. Инструкция производителя