Омник окас: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Омник Окасе

• Омник окас — α1A/1D-адреноблокатор с контролируемым высвобождением; инструкция по применению описывает его как препарат для мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), облегчающий мочеиспускание.
• Действующее вещество — тамсулозин 0,4 мг: расслабляет гладкие мышцы шейки мочевого пузыря и простаты, снимая функциональное препятствие для тока мочи.
• Назначается только мужчинам; применение у женщин не изучалось и не предусмотрено официальной инструкцией.
• Рецептурный препарат; отпускается по рецепту уролога.
• Главный риск — ортостатическая гипотензия (резкое снижение давления при вставании); особенно вероятна в первые дни приёма.
• Принимают по 1 таблетке один раз в сутки; таблетку нельзя разжёвывать или делить — разрушение оболочки ломает механизм контролируемого высвобождения.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг (что соответствует 0,367 мг основания тамсулозина). Это специфический α1-адреноблокатор, избирательно действующий на подтипы рецепторов α1A и α1D, преобладающие в предстательной железе и мочевом пузыре.

Форма выпуска: таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые плёночной оболочкой — белые или почти белые, круглые. Буква «OCAS» в названии — аббревиатура Oral Controlled Absorption System, то есть системы, обеспечивающей равномерное высвобождение вещества на протяжении суток. Это принципиально: обычная быстрая форма тамсулозина даёт пиковую концентрацию и выраженное снижение давления, а OCAS-технология позволяет избежать этого.

Упаковки — блистеры по 10 или 30 таблеток. Производитель — Astellas Pharma Europe (Нидерланды) или по контракту. На российском рынке также зарегистрированы дженерики тамсулозина в форме капсул с замедленным высвобождением — они несколько отличаются по фармакокинетике от OCAS-технологии.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, карбомер, метакриловая кислота, магния стеарат, краситель — обеспечивают матрикс контролируемого высвобождения и плёночную оболочку.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тамсулозин — высокоизбирательный антагонист (блокатор) α1A- и α1D-адренергических рецепторов. Понять его действие просто, если представить анатомию: шейка мочевого пузыря, простата и простатическая уретра (часть мочеиспускательного канала, проходящая через железу) содержат большое количество гладкомышечных клеток с α1A-рецепторами. При ДГПЖ — доброкачественном увеличении предстательной железы — эти мышцы хронически напряжены, создавая «динамическое препятствие» для тока мочи даже тогда, когда физическое увеличение железы ещё невелико.

Тамсулозин блокирует эти рецепторы и расслабляет гладкую мускулатуру. Слабая струя мочи становится сильнее, ночные позывы уменьшаются, ощущение неполного опорожнения пузыря снижается. Объём оставшейся после мочеиспускания мочи (остаточная моча) сокращается.

Ключевое преимущество перед неселективными α-блокаторами (например, доксазозином): тамсулозин слабо действует на α1B-рецепторы сосудов, поэтому гипотензивный (снижающий давление) эффект минимален. Впрочем, не нулевой — у части пациентов ортостатическая гипотензия всё же возникает.

Фармакокинетика

Благодаря OCAS-технологии тамсулозин высвобождается равномерно в течение всего транзита через кишечник. Биодоступность при приёме после еды — около 57–58%, до еды несколько выше, но менее стабильная. Максимальная концентрация в плазме достигается через 6–8 часов после приёма.

Связывание с белками плазмы высокое — около 94–99%. Метаболизируется в печени через систему цитохрома P450 (CYP3A4, CYP2D6). Выводится преимущественно почками, в том числе в неизменённом виде (около 9%). Период полувыведения при приёме после еды — около 10–13 часов, что обеспечивает 24-часовой эффект при однократном суточном приёме.

При умеренной печёночной или почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) данных недостаточно — применять с осторожностью.

Показания к применению

Омник окас имеет единственное зарегистрированное показание:

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) — симптоматическое лечение нарушений мочеиспускания (обструктивные и ирритативные симптомы нижних мочевых путей): учащённое мочеиспускание, ноктурия (частые ночные позывы), вялая струя мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, затруднённое начало мочеиспускания.

Препарат уменьшает симптомы, но не уменьшает объём самой железы. Для влияния на размер простаты применяют ингибиторы 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид) — нередко в комбинации с тамсулозином.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Ортостатическая гипотензия в анамнезе — резкое снижение давления при вставании уже есть без препарата.
• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Повышенная чувствительность к тамсулозину или сульфонамидным соединениям (структурное сходство).
• Применение у женщин и детей.

С осторожностью

• Одновременный приём других α-адреноблокаторов или антигипертензивных препаратов — риск суммирования гипотензивного эффекта.
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
• Предстоящее хирургическое лечение катаракты — сообщалось о синдроме дряблой радужки (интраоперационный миоз с пролапсом радужки); об этом нужно предупредить офтальмолога.
• Гипотония (исходно низкое артериальное давление).

У пациентов, принимающих ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил, варденафил), совместное применение с тамсулозином требует осторожности: оба класса снижают артериальное давление. Особое внимание — в первые несколько дней сочетанного приёма.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартный режим: 1 таблетка (0,4 мг тамсулозина) 1 раз в сутки.

Таблетку принимают после одного и того же приёма пищи, предпочтительно завтрака. Проглатывают целиком, запивая водой. Нельзя разжёвывать, ломать или делить — матриксная технология OCAS рассчитана на целую таблетку; нарушение оболочки приводит к одномоментному высвобождению всей дозы, что создаёт риск резкой гипотензии.

Если приём пищи пропущен, таблетку всё равно принимают — но до следующего приёма пищи, не натощак.

Дети

Не применяется у детей — нет данных по эффективности и безопасности.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы не требуется. Пожилые пациенты составляют основную группу получающих препарат; именно у них чаще возникает ортостатическая гипотензия, поэтому им рекомендуют вставать медленно, особенно после ночного сна.

Длительность курса

Омник окас принимают длительно — на протяжении всего периода симптоматической ДГПЖ. Эффект развивается в течение 1–2 недель от начала приёма. Прерывать лечение без консультации с урологом не следует — симптомы нарушения мочеиспускания вернутся. Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Ретроградная эякуляция — один из самых частых поводов для обращения к врачу. Сама по себе она не опасна для здоровья (сперма выводится с мочой), но нежелательна для мужчин, планирующих зачатие. В таких случаях уролог рассматривает альтернативу.

Передозировка

Симптомы

Острая передозировка может вызвать:

• Резкое снижение артериального давления (острая гипотензия).
• Головокружение, потерю сознания.
• Рефлекторную тахикардию.
• Тошноту, рвоту.

Что делать

Уложить пациента горизонтально с приподнятыми ногами — это поможет поднять давление. Немедленно вызвать скорую помощь. В стационаре — поддержание функций кровообращения; при необходимости вазопрессоры. Диализ малоэффективен ввиду высокого связывания с белками.

Применение при беременности и лактации

Омник окас предназначен только для мужчин. Применение у женщин не изучалось и не предусмотрено. Данный раздел касается потенциала влияния на репродуктивную функцию мужчин: у части пациентов возникает ретроградная эякуляция, что может временно затруднять зачатие. При планировании беременности у партнёрши этот вопрос следует обсудить с урологом.

Взаимодействие с другими препаратами

• Другие α-адреноблокаторы (доксазозин, теразозин, альфузозин): суммирование гипотензивного эффекта; комбинация не рекомендуется.
• Ингибиторы ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил): возможна выраженная гипотензия; при необходимости сочетания — под контролем врача.
• Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин, ритонавир): повышают концентрацию тамсулозина в крови — усиление побочных эффектов.
• Варфарин: по данным исследований взаимодействий, тамсулозин изменяет фармакокинетику варфарина; при совместном приёме требуется контроль МНО (показателя свёртывания крови).
• Антигипертензивные средства (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов): возможно потенцирование снижения давления.
• Диуретики: при сочетанном снижении ОЦК — риск ортостатической гипотензии выше.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Из-за риска головокружения и ортостатической гипотензии, особенно в первые дни приёма, следует с осторожностью управлять автомобилем и механизмами. При появлении головокружения — немедленно остановиться и принять горизонтальное положение. После стабилизации состояния и хорошей переносимости препарата ограничения могут быть сняты.

Применение с алкоголем

Совместный приём с алкоголем нежелателен. Этанол расширяет сосуды и снижает артериальное давление — суммирование с гипотензивным эффектом тамсулозина увеличивает риск резкого падения давления, головокружения и обмороков. Особенно опасна эта комбинация у пожилых пациентов.

Отдельно: операции по поводу катаракты. Если пациент принимает или принимал тамсулозин, офтальмолог должен знать об этом заранее. Даже после отмены препарата синдром дряблой радужки может проявиться во время операции — хирург должен быть готов к изменению тактики.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Срок годности — 3 года с даты производства; после истечения срока применять нельзя.

Аналоги Омник Окаса

Все перечисленные аналоги содержат то же действующее вещество — тамсулозин — но могут отличаться формой выпуска (таблетки OCAS или капсулы с замедленным высвобождением) и производителем.

• Фокусин (тамсулозин, капсулы 0,4 мг, замедленное высвобождение) — российский дженерик; одна из самых доступных форм тамсулозина на рынке.
• Тулозин (тамсулозин, капсулы 0,4 мг) — также дженерик; производится в России.
• Урорек (силодозин, капсулы 4 и 8 мг) — другое вещество; более высокоселективный α1A-блокатор.
• Гиперпрост (тамсулозин, капсулы 0,4 мг) — дженерик тамсулозина.
• Сонизин (тамсулозин, капсулы 0,4 мг) — отечественный дженерик.
• Омник (тамсулозин, капсулы 0,4 мг обычное высвобождение) — «родственник» Омник Окаса от того же производителя, но без OCAS-технологии.

Полный список аналогов Омник окаса

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Омник окас?

Омник окас — препарат для мужчин с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Его задача — устранить функциональный блок оттока мочи: расслабить гладкие мышцы простаты и шейки мочевого пузыря. В результате улучшается сила струи, пропадает ощущение неполного опорожнения, реже беспокоят ночные походы в туалет.

Как правильно принимать Омник окас?

Одна таблетка один раз в сутки, после одного и того же приёма пищи — предпочтительно завтрака. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой: жевать, ломать или делить нельзя. Принимают в одно и то же время каждый день.

Можно ли купить Омник окас без рецепта?

Нет — Омник окас рецептурный препарат. Его назначает уролог после осмотра и исключения других причин нарушения мочеиспускания (рак простаты, простатит). Самостоятельный приём без диагноза может привести к пропуску более серьёзных заболеваний.

Сколько ждать эффекта от Омник Окаса?

Первые улучшения многие пациенты отмечают через 1–2 недели. Полный эффект — через 4–6 недель непрерывного приёма. Если через 4–6 недель симптомы не улучшились, уролог решает вопрос о коррекции терапии или хирургическом лечении.

Влияет ли Омник окас на потенцию?

На эрекцию и либидо препарат практически не влияет. Частый побочный эффект — ретроградная эякуляция (сперма попадает в мочевой пузырь, а не выходит наружу). Это не больно и не опасно для здоровья, но при планировании зачатия — повод обсудить с урологом.

Можно ли принимать Омник окас с препаратами для потенции?

С ингибиторами ФДЭ-5 (Виагра, Сиалис, Левитра) сочетать можно, но с осторожностью: оба класса снижают давление, поэтому риск головокружения и гипотонии повышается. Об этой комбинации нужно сообщить урологу.

Чем отличается Омник от Омник Окаса?

Обычный Омник — это капсулы с немедленным высвобождением тамсулозина, пиковая концентрация наступает быстро. Омник ОКАС имеет технологию контролируемого высвобождения (OCAS), которая равномерно доставляет вещество на протяжении суток, снижая риск скачков давления и побочных эффектов. Клиническая эффективность сопоставима, но профиль переносимости у OCAS лучше.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Омник окас в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Омник окас в каталоге аптек
• Другие препараты группы «альфа-адреноблокаторы»:
  • Артезин
  • Кардура

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ — Омник ОКАС: https://grls.rosminzdrav.ru/
2. РЛС — описание препарата Омник ОКАС: https://www.rlsnet.ru/drugs/omnik-okas-29368
3. Видаль — тамсулозин, инструкция по применению: https://www.vidal.ru/drugs/tamsulosin
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Омник ОКАС (Astellas) — официальный текст.
5. EAU Guidelines on Non-neurogenic Male LUTS (Европейская ассоциация урологов) — рекомендации по применению α-блокаторов при ДГПЖ: https://uroweb.org/guidelines/
6. Инструкция производителя