Ретиноевая мазь: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Ретиноевой

• Ретиноевая мазь — наружный препарат на основе изотретиноина (13-цис-ретиноевой кислоты); инструкция по применению рекомендует её при угрях, розацеа и себорейном дерматите.
• Показана при акне, себорейном дерматите, розацеа и периоральном дерматите — наносится только на поражённые участки кожи.
• Отпускается без рецепта в форме мази, однако перед началом применения стоит проконсультироваться с дерматологом.
• Категорически запрещена при беременности, в период лактации и у женщин, планирующих беременность, — ретиноиды токсичны для плода даже при местном применении.
• Главное правило: наносить тонким слоем дважды в день строго на поражённую кожу, избегая слизистых оболочек, глаз и участков с повреждённой кожей.
• В первые 2–3 недели возможно временное обострение акне — это нормальная реакция; если раздражение сохраняется дольше, нужна консультация врача.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество ретиноевой мази — изотретиноин, он же 13-цис-ретиноевая кислота, синтетическое производное витамина А. Выпускается в двух концентрациях: 0,05% и 0,01%. Выбор концентрации зависит от типа кожи и выраженности высыпаний: 0,05% — стандартная терапевтическая концентрация, 0,01% — более мягкий вариант для чувствительной кожи или поддерживающего курса.

Форма выпуска — мазь для наружного применения в тубе по 10 г. Основа мази содержит вазелин, ланолин и парафин жидкий, которые обеспечивают мягкое распределение и хорошее прилегание препарата к коже без выраженного окклюзивного (закупоривающего) эффекта.

Препарат производится отечественными предприятиями фармацевтической промышленности. Хранится при температуре до 15 °C в тёмном месте — температурный режим важен, поскольку ретиноиды разрушаются на свету и при нагревании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Изотретиноин воздействует на несколько звеньев патогенеза акне одновременно. Во-первых, он нормализует процесс кератинизации (ороговения) клеток кожи: при акне кератиноциты (клетки рогового слоя) слишком активно делятся и закупоривают устье волосяного фолликула, формируя комедон. Изотретиноин тормозит этот процесс, «открывая» поры и препятствуя образованию новых закрытых комедонов.

Во-вторых, препарат обладает себостатическим действием — снижает активность сальных желёз и уменьшает выработку кожного сала (себума). Именно избыток себума создаёт питательную среду для размножения Cutibacterium acnes — бактерии, ответственной за воспаление при угревой болезни. Уменьшение секреции сала косвенно снижает бактериальную нагрузку на кожу.

В-третьих, изотретиноин оказывает противовоспалительный эффект: взаимодействуя с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты (RAR), он подавляет выработку провоспалительных медиаторов в коже. При розацеа и периоральном дерматите этот противовоспалительный компонент особенно важен, поскольку именно хроническое воспаление лежит в основе этих состояний.

Фармакокинетика

При наружном нанесении мази системное всасывание изотретиноина незначительно. Через неповреждённую кожу проникает лишь малая часть нанесённой дозы — существенно меньше, чем при приёме внутрь. Тем не менее полностью исключить системное попадание препарата нельзя, поэтому ограничения при беременности и лактации действуют и для мази.

В системном кровотоке изотретиноин связывается с белком-переносчиком ретинол-связывающим белком и альбумином. Метаболизируется в печени, основной метаболит — 4-оксо-изотретиноин. Выводится преимущественно с жёлчью и калом, частично через почки. При местном применении детальные фармакокинетические параметры в официальной инструкции не приводятся — данных о периоде полувыведения при наружном нанесении недостаточно для точных расчётов.

Показания к применению

Ретиноевую мазь назначают при дерматологических состояниях, в основе которых лежат нарушение кератинизации кожи и воспаление в области сальных желёз и фолликулов.

• Угри обыкновенные (acne vulgaris) лёгкой и средней степени тяжести — папулы, пустулы, комедоны.
• Себорейный дерматит — шелушение и воспаление кожи на себорейных зонах (лоб, крылья носа, носогубные складки).
• Розацеа — хроническое воспалительное заболевание кожи лица с покраснением, телеангиэктазиями (сосудистыми звёздочками) и папулами.
• Периоральный дерматит — мелкие воспалительные узелки и пустулы в области вокруг рта и носа.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Беременность — ретиноиды обладают высоким тератогенным потенциалом (способностью вызывать пороки развития плода) даже при местном применении.
• Период грудного вскармливания — изотретиноин может проникать в молоко.
• Планирование беременности в ближайший период после применения.
• Одновременный приём системных препаратов тетрациклинового ряда (доксициклин, тетрациклин) — при совместном применении возрастает риск внутричерепной гипертензии (псевдоопухоли мозга).
• Детский возраст до 12 лет.
• Гиперчувствительность к изотретиноину, другим ретиноидам или компонентам мазевой основы.

С осторожностью

• Кожа с выраженным раздражением или повреждённая (экзема, дерматит в острой фазе, ссадины, солнечные ожоги) — в такие периоды применение откладывают до восстановления.
• Одновременное использование других наружных средств с раздражающим действием (скрабы, пилинги, спиртосодержащие лосьоны, препараты с AHA-кислотами).
• Пациенты с очень светлой и чувствительной кожей — выше риск раздражения и фотосенсибилизации.

Кожа на фоне лечения становится более уязвимой к ультрафиолетовому излучению. Одновременное использование ретиноевой мази и активных пилингов или скрабов сильно увеличивает риск раздражения, покраснения и стойкой сухости. Эти средства на период лечения лучше убрать из ухода или хотя бы применять только на непоражённые участки.

Способ применения и дозы

Взрослые

Мазь наносят тонким слоем на предварительно очищенную и высушенную кожу в области поражения. Стандартная схема: 2 раза в сутки — утром и вечером. Количество мази должно быть минимальным — достаточно лёгкого покрытия, без втирания. Слизистые оболочки, уголки глаз, кожа вокруг ноздрей должны оставаться без покрытия.

Дети

По официальной инструкции применение у детей младше 12 лет не предусмотрено. Подросткам с 12 лет мазь назначают в тех же режимах, что и взрослым, — под контролем дерматолога.

Пожилые пациенты

Специальных рекомендаций по изменению дозировки для пациентов старшего возраста в официальной инструкции нет. Применяют в стандартном режиме, однако учитывают возможную повышенную сухость кожи у этой возрастной группы.

Длительность курса

Стандартный терапевтический курс составляет 4–12 недель в зависимости от исходного состояния кожи и достигнутого эффекта. В первые 2–3 недели нередко наблюдается временное обострение — усиление высыпаний, лёгкое покраснение, шелушение. Это закономерная фаза обновления кожи; прерывать курс из-за этого не следует, если только раздражение не становится мучительным. Поддерживающий курс более низкой концентрацией (0,01%) может продолжаться дольше — по согласованию с дерматологом.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Большинство нежелательных реакций при наружном применении ретиноевой мази носят местный характер и зависят от концентрации препарата и частоты нанесения.

Если раздражение не проходит за 2–3 недели или становится очень выраженным — нужно сделать паузу в 3–5 дней или перейти на более низкую концентрацию (0,01%).

Передозировка

Симптомы

При наружном нанесении в рекомендуемых количествах передозировка крайне маловероятна. При случайном попадании внутрь (например, ребёнок) возможны симптомы острого гипервитаминоза А: тошнота, головная боль, головокружение, раздражительность, шелушение кожи губ.

Что делать

При случайном проглатывании мази ребёнком нужно немедленно обратиться за медицинской помощью или позвонить в токсикологическую службу. Специфического антидота нет — применяют симптоматические меры. При нанесении на кожу в большем количестве, чем обычно, нежелательных системных эффектов не ожидается, но местное раздражение усилится — достаточно смыть избыток мягким очищающим средством.

Применение при беременности и лактации

Ретиноевая мазь при беременности абсолютно противопоказана. Ретиноиды — класс тератогенов с доказанным риском для плода: даже минимальное системное всасывание при наружном применении теоретически способно вызвать пороки развития центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы плода. Поэтому применение мази недопустимо с момента подтверждения беременности и на протяжении всего её срока. Женщинам репродуктивного возраста перед началом курса рекомендуется исключить беременность.

При грудном вскармливании применение также не рекомендуется. Хотя проникновение изотретиноина в молоко при местном нанесении минимально, ретиноиды крайне чувствительны для развивающегося ребёнка. Если лечение дерматологического состояния необходимо в период лактации, следует рассмотреть альтернативные препараты или временно прервать грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

• Препараты тетрациклинового ряда (доксициклин, тетрациклин, миноциклин): одновременное применение с ретиноидами — даже наружными — повышает риск развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль мозга): головные боли, нарушения зрения. Сочетание противопоказано.
• Другие наружные ретиноиды (третиноин, адапален): суммарное раздражающее и сухость-вызывающее действие; одновременно не применяют.
• Препараты с AHA/BHA-кислотами (гликолевая, салициловая кислоты): потенцирование раздражения и десквамации (шелушения).
• Спиртосодержащие лосьоны и тоники: усиливают сухость и раздражение в области нанесения.
• Косметические средства с абразивным действием (скрабы, пилинги): одновременное применение увеличивает риск травматизации обработанной кожи.
• Препараты с витамином А для приёма внутрь: суммарная доза витамина А возрастает, хотя при наружном применении риск системного переизбытка невысок.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Ретиноевая мазь — препарат для наружного применения. На концентрацию внимания и скорость реакции она не влияет. Ограничений в отношении управления транспортными средствами нет.

Применение с алкоголем

Клинически значимого взаимодействия ретиноевой мази с алкоголем не описано. Вместе с тем алкоголь при акне и розацеа способен провоцировать обострение: он расширяет сосуды, усиливает покраснение и воспалительный ответ кожи. Поэтому злоупотребление спиртным в период лечения не рекомендуется, хотя и не является формальным противопоказанием.

Несколько практических советов по применению. Во-первых, мазь лучше наносить вечером — ночью кожа не подвергается солнечному свету, а именно ультрафиолет на ретиноиды реагирует. В дневные часы обязательно использовать солнцезащитный крем с SPF 30+ на обработанных участках. Во-вторых, если кожа слишком сухая — можно чередовать применение мази (через день) вместо ежедневного и нанести сверху нетяжёлый увлажняющий крем без комедогенных компонентов. В-третьих, не нужно ждать полного исчезновения всех элементов — 50–60% улучшение уже через 8 недель считается хорошим результатом.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 15 °C в сухом тёмном месте, недоступном для детей. Прямые солнечные лучи и высокая температура разрушают изотретиноин. Срок годности — 2 года с даты выпуска; после вскрытия тубу используют в течение срока годности при соблюдении условий хранения. Применять препарат после истечения срока нельзя.

Аналоги Ретиноевой

Ретиноевая мазь — одна из нескольких форм наружных ретиноидов, зарегистрированных в России. Её аналоги по действию и/или химическому классу:

• Ретасол (0,025% раствор для наружного применения) — также содержит изотретиноин, жидкая форма удобна для нанесения на обширные участки кожи.
• Айрол (третиноин 0,05–0,1%, крем/гель) — близкий ретиноид (транс-ретиноевая кислота), несколько активнее по эффекту и чуть выше по риску раздражения.
• Ретин-А (третиноин 0,025–0,1%, крем) — классический зарубежный аналог, широко применяется при акне и в антивозрастной программе.
• Дифферин (адапален 0,1%, крем/гель) — синтетический ретиноид третьего поколения; мягче раздражает кожу, часто выбирается как стартовый ретиноид для чувствительной кожи.
• Эпидуо (адапален + бензоила пероксид, гель) — комбинированный препарат, действует на несколько механизмов акне одновременно, назначается при воспалительных формах.
• Зинерит (эритромицин + цинка ацетат, порошок для раствора) — не ретиноид, но традиционный дерматологический выбор при воспалительном акне; антибактериальный и противовоспалительный эффект.
• Скинорен (азелаиновая кислота 15–20%, гель/крем) — не ретиноид, эффективен при акне и розацеа; хорошо переносится, разрешён при беременности.

Замену ретиноевой мази конкретным препаратом лучше обсудить с дерматологом — особенно если на коже есть признаки активного воспаления или выраженной чувствительности.

Полный список аналогов Ретиноевой мази

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает ретиноевая мазь?

Ретиноевая мазь применяется при угрях (акне), розацеа, себорейном дерматите и периоральном дерматите. Изотретиноин — её действующее вещество — нормализует ороговение кожи, уменьшает выработку кожного сала и оказывает противовоспалительное действие. При угрях она помогает как от комедонов, так и от воспалительных элементов.

Можно ли купить Ретиноевую без рецепта?

Да, мазь для наружного применения отпускается без рецепта. Тем не менее перед началом применения желательна консультация дерматолога — он поможет подобрать подходящую концентрацию (0,01% или 0,05%) и схему применения с учётом типа кожи.

Можно ли детям использовать ретиноевую мазь?

Официально мазь разрешена с 12 лет. Детям до 12 лет применение не рекомендуется — недостаточно данных о безопасности. Подросткам с 12 лет её назначают при угревой болезни в тех же схемах, что и взрослым, но под наблюдением дерматолога.

Можно ли при беременности?

Нет. Ретиноевая мазь абсолютно противопоказана при беременности, планировании беременности и в период кормления грудью. Ретиноиды — тератогены: они могут нарушать развитие плода даже при местном нанесении из-за частичного системного всасывания.

Почему в начале применения стало больше прыщей?

Это явление называют «пурж» — выход закрытых комедонов на поверхность под действием ретиноида. Мазь ускоряет обновление клеток кожи, и закрытые прыщи «выходят» быстрее. Обычно это продолжается 2–4 недели, затем кожа начинает улучшаться. Прерывать курс из-за этого не стоит — если только раздражение очень сильное.

Сколько нужно применять ретиноевую мазь?

Стандартный курс — 4–12 недель. Первые заметные улучшения обычно видны к 4–6-й неделе. Поддерживающий курс более низкой концентрацией может быть длиннее. Конкретные сроки определяет дерматолог исходя из динамики состояния кожи.

Можно ли использовать ретиноевую мазь вместе с антибиотиками?

Одновременное применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (доксициклин, тетрациклин, миноциклин) противопоказано — возрастает риск внутричерепной гипертензии. С другими антибиотиками для наружного применения (например, клиндамицином) сочетание при необходимости возможно, но решение принимает врач.

Чем отличается ретиноевая мазь от Дифферина?

Ретиноевая мазь содержит изотретиноин (13-цис-ретиноевую кислоту), а Дифферин — адапален, синтетический ретиноид третьего поколения. Адапален обычно мягче переносится кожей, поэтому его нередко выбирают для чувствительной кожи или в качестве первого ретиноида. Ретиноевая мазь — чуть более традиционный вариант с более длительной историей применения в российской дерматологии.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Ретиноевую мазь в ближайшей аптеке, наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ. Там же представлены другие препараты этой же фармакологической группы.

• Ретиноевая мазь в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Ретиноиды для наружного применения»:
  • Клензит
  • Адаклин

Источники

1. РЛС. Ретиноевая мазь — описание препарата. https://www.rlsnet.ru/drugs/retinoevaya-maz-78230
2. Видаль. Ретиноевая мазь — инструкция по применению. https://www.vidal.ru/drugs/retinoic_ointment__12758
3. Государственный реестр лекарственных средств. Изотретиноин. https://grls.rosminzdrav.ru
4. Leyden J.J. et al. Isotretinoin in the treatment of acne: pharmacology and clinical findings. Journal of the American Academy of Dermatology, 2017.
5. Клинические рекомендации «Акне вульгарис». Российское общество дерматологов, 2020.
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Ретиноиды для кожи: что это и как применять