Эффезел: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Эффезеле

• Эффезел — комбинированный гель для наружного применения против угревой сыпи; инструкция по применению предназначена для пациентов с acne vulgaris, в том числе с комедонами, папулами и пустулами.
• Содержит два действующих вещества: адапален (ретиноид, нормализует ороговение) и бензоила пероксид (антибактериальный и кератолитический агент) — они работают синергетически.
• Отпускается по рецепту врача; самостоятельное начало лечения не рекомендуется.
• Противопоказан детям до 9 лет; при беременности не применяют.
• Наносят 1 раз в день вечером тонким слоем на всю поражённую область — не только на прыщи, но и на кожу вокруг них.
• Избегать контакта с глазами, губами, слизистыми оболочками и повреждённой кожей.

Состав и форма выпуска

В 1 г геля содержится адапален — 1 мг (0,1%) и бензоила пероксид — 25 мг (2,5%). Оба компонента находятся в водной гелевой основе; адапален и бензоила пероксид стабилизированы так, чтобы не инактивировать друг друга — что долгое время было серьёзной проблемой при попытках создать подобную комбинацию.

Гель выпускается в алюминиевых тубах: 2 г, 15 г, 30 г, 45 г, 60 г, 90 г, а также в стеклянном флаконе 30 г с дозирующим насосом. Производитель — французская компания Laboratoires Galderma, держатель регистрационного удостоверения — Galderma SA (Швейцария). Один из немногих препаратов для акне, прошедших полноценные клинические исследования в этой комбинации.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Акне возникает из-за нескольких одновременных процессов: гиперкератоза (избыточного ороговения) в протоке сальной железы, активности бактерии Cutibacterium acnes и воспаления. Эффезел атакует сразу все три точки.

Адапален — синтетический ретиноид третьего поколения. Он связывается с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты (RAR-β и RAR-γ) в кератиноцитах и нормализует их пролиферацию и дифференцировку. Простыми словами: разблокирует поры, предотвращая образование новых комедонов. Дополнительно адапален обладает противовоспалительными свойствами — снижает активность медиаторов воспаления (арахидоновой кислоты, лейкотриенов) в коже.

Бензоила пероксид — оксидант с двойным механизмом. Во-первых, он напрямую уничтожает C. acnes: освобождающийся кислород токсичен для этой анаэробной бактерии. Во-вторых, бензоила пероксид обладает кератолитическим эффектом — растворяет межклеточные связи в роговом слое, что тоже помогает «разблокировать» поры. Принципиально важно: бактерии не вырабатывают устойчивость к бензоила пероксиду — в отличие от антибиотиков.

Комбинация двух веществ в одном геле превосходит монотерапию каждым из них в отдельности. В клинических исследованиях Эффезел снижал количество воспалительных элементов акне примерно на 70% за 12 недель применения.

Фармакокинетика

Оба компонента применяются наружно; системная абсорбция минимальна.

Адапален: при нанесении на кожу лица системное всасывание ничтожно мало. При нанесении на поражённые поверхности у пациентов с акне концентрации адапалена в плазме не достигали предела обнаружения метода (< 0,35 нг/мл). Выводится с желчью.

Бензоила пероксид: в коже быстро метаболизируется до бензойной кислоты — эндогенного метаболита, который выводится почками. Системная концентрация крайне низкая.

Показания к применению

Единственное официальное показание Эффезеля — лечение угревой болезни (acne vulgaris) у пациентов с 9 лет и старше. Препарат эффективен при:

• Комедональных угрях (открытые и закрытые комедоны).
• Папуло-пустулёзной форме акне (красные воспалённые прыщи с гнойным содержимым).
• Смешанных формах с одновременным наличием комедонов, папул и пустул.

При нодулярной (узловой) и конглобатной (тяжёлой) формах акне Эффезел может применяться как часть комплексного лечения, но тактику определяет дерматолог.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к адапалену, бензоила пероксиду или любому вспомогательному веществу геля.
• Дети до 9 лет — данные о безопасности в этой возрастной группе отсутствуют.
• Беременность.

С осторожностью

• Пациенты с экземой, себорейным дерматитом, псориазом — раздражение кожи может обострить основное заболевание.
• Чувствительная, сухая или атопическая кожа — вероятность раздражения выше, начинают с нанесения через день.
• Избыточное воздействие солнца и УФ-облучения — адапален повышает фотосенсибилизацию, необходима ежедневная защита SPF 30+.
• Бензоила пероксид может обесцвечивать волосы, ткани одежды и постельного белья — это нужно учитывать практически.

Осторожность в этих группах — конкретные меры: начать с меньшей частоты нанесения, обязательная солнцезащита, отбор пациентов без активного воспаления вблизи нанесения.

Способ применения и дозы

Взрослые

Наносят 1 раз в день вечером (перед сном). Порядок действий:

1. Умыться мягким очищающим средством, промокнуть насухо — не тереть.
2. Нанести небольшое количество геля тонким равномерным слоем на всю поражённую область (лицо, спина, грудь — в зависимости от локализации). Не только на отдельные прыщи: адапален работает профилактически, предотвращая образование новых элементов.
3. Избегать контакта с глазами, губами, крыльями носа, слизистыми оболочками. При случайном попадании смыть водой.

Дети

Детям с 9 лет — так же, как взрослым: 1 раз в день вечером. Каких-либо особых ограничений по дозе для этой возрастной группы в инструкции нет.

Пожилые пациенты

Данные об отдельных исследованиях у пожилых в инструкции не приводятся. Акне типично для подросткового и молодого возраста; у взрослых и пожилых применяют по тем же правилам.

Длительность курса

Минимальный срок для оценки эффективности — 8–12 недель регулярного применения. Первые признаки улучшения — через 4–6 недель. Полная продолжительность курса устанавливает врач; обычно это 3–6 месяцев. В первые 2–4 недели возможно временное ухудшение («обострение» акне) — нормальная реакция на ускорение выхода комедонов на поверхность.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Местные реакции кожи — ожидаемые и, как правило, временные. По данным клинических исследований:

Сухость и шелушение в первые 2–4 недели — почти неизбежная плата за начало лечения. Это не причина прекращать терапию. Помогает: нанесение увлажняющего крема утром (поверх SPF), уменьшение частоты нанесения до 1 раза в 2 дня до адаптации. При выраженном дерматите — пауза и консультация врача.

Передозировка

Симптомы

Наружный препарат — передозировка в классическом смысле практически невозможна. При случайном проглатывании геля из тубы возможны раздражение слизистой рта и ЖКТ; бензоила пероксид при приёме внутрь может вызвать тошноту и рвоту.

Что делать

При нанесении на кожу в избыточных количествах: смыть тёплой водой с мягким мылом. При попадании в глаза — промыть большим количеством воды. При случайном проглатывании — обратиться в скорую, не вызывать рвоту самостоятельно. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

При беременности Эффезел противопоказан. Адапален — ретиноид, а все ретиноиды при системном применении тератогенны. Хотя при наружном нанесении системная абсорбция минимальна, принцип «полностью исключить ретиноиды при беременности» — стандарт дерматологической практики. Если беременность наступила на фоне лечения, нужно немедленно прекратить применение и сообщить врачу.

При грудном вскармливании применять можно с осторожностью: системная абсорбция ничтожна, и маловероятно, что значимые количества попадут в грудное молоко. Тем не менее, следует избегать нанесения на область груди — чтобы ребёнок не контактировал с гелем при кормлении.

Взаимодействие с другими препаратами

Системных взаимодействий у Эффезеля практически нет — из-за минимального всасывания. Но на уровне кожи несколько правил:

• Не наносить одновременно с другими средствами от акне, содержащими ретиноиды (третиноин, ретинол) — двойная доза ретиноидов резко усиливает раздражение.
• Не сочетать с другими препаратами бензоила пероксида одновременно на одних и тех же участках.
• Ограничить применение агрессивных отшелушивающих и вяжущих средств (спиртосодержащие тоники, скрабы) на тех же участках кожи — дополнительное раздражение.
• Бензоила пероксид химически нейтрализует ряд антибиотиков при контакте (например, клиндамицин); не наносить вместе.
• Оральные контрацептивы и спиронолактон, применяемые при гормональном акне, хорошо сочетаются с Эффезелем — это подтверждено практикой.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Эффезел — наружный препарат; системного действия на ЦНС нет. Управление автомобилем и работа с механизмами не ограничиваются.

Применение с алкоголем

Официальной инструкцией особые взаимодействия с алкоголем не описаны — препарат наружный. Тем не менее алкоголь системно влияет на кожу: расширяет сосуды, увеличивает покраснение и обезвоживает. При воспалённой акне-коже, получающей активное лечение, частое употребление алкоголя может замедлить результат.

Практически важный момент: бензоила пероксид обесцвечивает — ткань одежды, полотенца, наволочки. Это не побочный эффект в медицинском смысле, но крайне неприятный бытовой нюанс. Стоит пользоваться старыми или белыми полотенцами и наволочками на период лечения.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С, не замораживать. Срок годности запечатанной тубы — 2 года. После первого вскрытия — 6 месяцев. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности.

Аналоги Эффезеля

Полных аналогов с тем же фиксированным сочетанием адапален + бензоила пероксид в России мало; альтернативы — препараты с одним из компонентов или другие топические средства от акне.

• Дифферин — содержит только адапален 0,1%; гель или крем, выпускаемый той же компанией Galderma; хорошо изучен, первая линия при лёгком акне.
• Базирон АС — только бензоила пероксид 2,5% или 5%; гель Galderma; без ретиноидного компонента.
• Клензит — адапален 0,1%; индийский препарат; более доступный аналог Дифферина.
• Клензит С — адапален 0,1% + клиндамицин 1%; комбинация ретиноида с антибиотиком вместо пероксида.
• Эпидуо — адапален 0,3% + бензоила пероксид 2,5%; более высокая концентрация адапалена; зарегистрирован в ряде стран как усиленная версия Эффезеля.
• Третиноин — другой ретиноид (ретиноевая кислота); более раздражающий, чем адапален, но эффективный при тяжёлых формах.
• Зинерит — эритромицин + цинка ацетат; при лёгком-умеренном акне, без риска антибиотикорезистентности за счёт цинка.

Полный список аналогов Эффезеля

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Эффезел?

Эффезел помогает при угревой болезни (акне) — эффективен против комедонов (пробок в порах), воспалительных папул (красных прыщей) и пустул (прыщей с гнойным содержимым). Адапален нормализует ороговение кожи, бензоила пероксид убивает бактерии C. acnes и дополнительно отшелушивает.

Как быстро работает Эффезел?

Первые улучшения — через 4–6 недель. Полный эффект — к 12 неделям. В начале лечения (первые 2–4 недели) возможно временное ухудшение: адапален ускоряет «выход» скрытых комедонов на поверхность. Это нормально и не повод бросать лечение.

Можно ли купить Эффезел без рецепта?

Нет. Эффезел — рецептурный препарат. Для назначения необходима консультация дерматолога, который оценит форму акне и исключит противопоказания (прежде всего беременность).

Можно ли применять Эффезел при беременности?

Нет, категорически нельзя. Препарат содержит ретиноид (адапален), а ретиноиды противопоказаны при беременности. При наступлении беременности в период лечения нужно немедленно отменить препарат и сообщить врачу.

Почему Эффезел нельзя детям до 9 лет?

У пациентов до 9 лет клинические данные о безопасности отсутствуют. Акне в этом возрасте — редкость, а кожа детей значительно чувствительнее к раздражению ретиноидами и пероксидами.

Эффезел обесцвечивает ткани?

Да — бензоила пероксид активно обесцвечивает ткани: полотенца, наволочки, одежду. Это не медицинский нежелательный эффект, но практическая проблема. Рекомендуется использовать белые или старые полотенца и наволочки в период лечения.

Можно ли наносить Эффезел на шею и спину?

Официально препарат применяется на «поражённых участках» — при акне это лицо, шея, спина, грудь. Главное правило — избегать слизистых оболочек, глаз, губ и повреждённой кожи. На шее и спине использовать можно, если там есть акне.

Чем заменить Эффезел, если он раздражает кожу?

При сильном раздражении дерматолог может предложить Дифферин (только адапален) или Базирон АС (только бензоила пероксид) — по отдельности они мягче. Также вариант — начать с нанесения через день до адаптации кожи.

Препарат в каталоге

Проверить наличие Эффезеля в ближайших аптеках можно в каталоге 009.РФ:

• Эффезел в каталоге аптек
• Другие препараты группы «препараты для лечения акне»:
  • Скинорен
  • Акнекутан

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ — https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС — Регистр лекарственных средств России, страница Эффезеля — https://www.rlsnet.ru/drugs/effezel-42079
3. Инструкция по медицинскому применению геля Эффезел, Laboratoires Galderma, официальный текст, зарегистрированный в ГРЛС.
4. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Базирон или Эффезел: что лучше и в чём разница
• Акне: причины появления и лечение