Систейн: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Систейне

• Систейн — офтальмологическое увлажняющее средство (слезозаменитель); инструкция по применению рекомендует его при симптомах синдрома сухого глаза: жжении, дискомфорте, ощущении песка или инородного тела.
• Средство применяется для увлажнения роговицы и конъюнктивы при недостаточном образовании или быстром испарении слёзной плёнки, в том числе при длительной работе с экранами, в кондиционируемых помещениях и при ношении контактных линз.
• Систейн Ультра и Систейн Баланс зарегистрированы в России как медицинские изделия (товары аптечного ассортимента), поэтому в отличие от лекарственных препаратов отпускаются без рецепта и не требуют назначения врача.
• Противопоказание — повышенная чувствительность к любому компоненту состава.
• Закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок по мере необходимости; при ношении контактных линз допускается закапывание непосредственно на линзу.
• При сохранении симптомов на фоне регулярного применения более 2–3 недель рекомендуется консультация офтальмолога для исключения органических причин.

Состав и форма выпуска

Систейн — торговое название серии офтальмологических увлажняющих средств производства компании Alcon (США/Испания). Основная линейка включает несколько вариантов:

Систейн Ультра — капли глазные, основные активные компоненты:

• Полиэтиленгликоль 400 — 0,4%
• Пропиленгликоль — 0,3%
• Гидроксипропилгуар (HPGUAR) — вспомогательный компонент, образующий гелевидную защитную плёнку

Систейн Баланс — капли глазные, основной компонент:

• Минеральное масло (миристиловый пропиконат) в составе эмульсии
• Полиоксиэтилено-полиоксипропилен блок-сополимер

Дополнительные вспомогательные вещества обеих форм: борная кислота, сорбитол, аминометилпропанол, хлорид кетримония (консервант или его отсутствие в однодозных флаконах), очищенная вода.

Форма выпуска:

• Флакон 3 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл — многодозный с крышкой-капельницей
• Монодозные контейнеры 0,4 мл без консерванта — для применения при чувствительных глазах и во время ношения контактных линз

Производитель: Алкон Лабораториоз С.А. (Испания), Алкон Кузи С.А. (Испания).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Слёзная плёнка — тонкий трёхслойный «экран» толщиной около 6–10 мкм, покрывающий поверхность роговицы и конъюнктивы. Она состоит из водного слоя, муцинового слоя (прилежащего к эпителию роговицы) и липидного слоя (наружного, снижающего испарение). При синдроме сухого глаза нарушается либо объём слёзной жидкости (дефицит водного слоя), либо качество слёзной плёнки (ускоренное испарение при дефиците липидного слоя). Обе ситуации приводят к пересыханию роговицы, раздражению, боли и снижению зрительного комфорта.

Систейн Ультра содержит уникальную комбинацию полиэтиленгликоля 400 (ПЭГ-400) и пропиленгликоля. При закапывании эти вещества взаимодействуют с ионами кальция, натурально присутствующими в слёзной жидкости, что запускает переход полимерного компонента — гидроксипропилгуара — из жидкого состояния в мягкую гелеподобную матрицу. Эта матрица «прилипает» к поверхности роговицы, создавая защитную влагоудерживающую плёнку, которая удерживается на глазной поверхности дольше, чем обычные водные растворы. Образование гелевой сети происходит только при контакте с нейтральной или слабощелочной слёзной жидкостью — именно там, где нужна защита.

Систейн Баланс специально разработан для пациентов с дефицитом липидного слоя. В его составе присутствует масляный компонент в виде нанодисперсии (эмульсии), который встраивается в поверхностный липидный слой слёзной плёнки и восстанавливает его барьерную функцию, снижая скорость испарения влаги.

Оба препарата не содержат активного медикаментозного компонента в фармакологическом смысле — они имитируют и восполняют естественные функции слёзной плёнки, не влияя на внутриглазное давление, зрачок или системный кровоток.

Фармакокинетика

Поскольку Систейн является увлажняющим средством с преимущественно местным, поверхностным действием, системная абсорбция (всасывание в кровоток через слизистые оболочки глаза или носослёзный канал) минимальна. Полиэтиленгликоль 400 и пропиленгликоль в используемых дозах не накапливаются в тканях. Длительность удерживания защитной плёнки на поверхности роговицы зависит от формы (Систейн Ультра — более длительная, Систейн Баланс — восстанавливает липидный слой). Какие-либо данные о фармакокинетике в официальных источниках для данного медицинского изделия не приводятся.

Показания к применению

Систейн применяется для облегчения симптомов синдрома сухого глаза и схожих состояний, при которых нарушена увлажнённость поверхности глаза.

Основные показания:

• Синдром сухого глаза (кератоконъюнктивит сикка) — ощущение сухости, жжения, «песка», рези.
• Дискомфорт, связанный с ношением контактных линз (в том числе при длительном ношении мягких линз).
• Компьютерный зрительный синдром — раздражение и усталость глаз при длительной работе за экранами мониторов.
• Воздействие неблагоприятных внешних факторов: кондиционированного воздуха, сигаретного дыма, ветра, сухого или холодного воздуха.
• Ощущение инородного тела после длительного чтения или вождения.
• Состояния после офтальмологических операций (по рекомендации врача) — для увлажнения и защиты роговицы.
• Профилактика пересыхания роговицы у пациентов с нарушенным морганием.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту состава Систейна (включая консервант хлорид кетримония в многодозной форме).
• Воспалительные инфекционные заболевания глаз (конъюнктивит, кератит, увеит) — при наличии инфекции необходима консультация офтальмолога и противоинфекционная терапия; слезозаменители не заменяют антимикробного лечения.

С осторожностью

• Детский возраст: опыт применения у детей ограничен; перед применением у ребёнка рекомендуется консультация педиатра или офтальмолога.
• Тяжёлое поражение роговицы или её эпителия (глубокие эрозии, язвы): необходима консультация офтальмолога для исключения показаний к специализированному лечению.
• Аллергия на компоненты консерванта: при непереносимости консервантов следует использовать монодозную форму без консерванта.

При перечисленных состояниях применение Систейна не противопоказано в строгом смысле, но требует оценки врача, чтобы не пропустить более серьёзное заболевание, которое маскируется симптомами сухости.

Способ применения и дозы

Систейн закапывают конъюнктивально — в нижний конъюнктивальный мешок (пространство между нижним веком и глазным яблоком) при слегка запрокинутой голове. После закапывания рекомендуется осторожно закрыть глаза на несколько секунд, не моргая интенсивно — это позволяет равномерно распределить средство по поверхности глаза.

Взрослые

Стандартный режим — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждого нуждающегося глаза по мере необходимости: при ощущении дискомфорта, сухости или жжения. При более выраженных симптомах можно применять чаще: от 3–4 раз в день до капель каждый час. Ограничений по максимальной суточной частоте применения нет; средство используется симптоматически. В многодозных флаконах с консервантом при частом применении (более 4 раз в сутки) предпочтительнее перейти на монодозную форму без консерванта, так как длительный контакт консерванта с глазной поверхностью может быть нежелательным.

Дети

Официальных инструкций по применению Систейна у детей не разработано. Применение у детей возможно по рекомендации педиатра или офтальмолога в тех же дозах, что и у взрослых — 1–2 капли в пораженный глаз по мере необходимости.

Пожилые пациенты

Специальная коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. У пожилых людей синдром сухого глаза особенно распространён из-за снижения секреции слёзных желёз, поэтому Систейн может применяться регулярно в описанных дозах.

Длительность курса

Длительность применения не ограничена. Систейн может использоваться постоянно при хроническом синдроме сухого глаза. При симптомах лёгкой степени, связанных с внешними факторами, достаточно ситуационного применения. Если симптомы не уменьшаются после 2–3 недель регулярного применения — необходим осмотр офтальмолога.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Систейн в целом очень хорошо переносится. Случаи нежелательных реакций редки.

• Местные реакции: временное лёгкое помутнение зрения (на несколько секунд после закапывания — из-за вязкости средства), незначительное жжение или покалывание сразу после закапывания.
• Аллергические реакции: редко — зуд, покраснение конъюнктивы (гиперемия), отёк век при индивидуальной непереносимости компонентов.
• Склеивание ресниц после ночного применения — из-за образования гелевой матрицы; устраняется промыванием водой.
• Системные побочные эффекты при правильном применении не описаны в связи с минимальным системным всасыванием.

При появлении выраженного покраснения, боли, ухудшения зрения или гнойного отделяемого из глаз необходимо прекратить применение и немедленно обратиться к офтальмологу — это симптомы не синдрома сухого глаза, а воспалительного или инфекционного заболевания.

Передозировка

Симптомы

Случаев клинически значимой передозировки Систейна при применении по назначению (конъюнктивально) не зарегистрировано. Теоретически при случайном закапывании больших объёмов возможно временное ухудшение чёткости зрения из-за образования более толстой гелевой плёнки. При случайном попадании в рот у ребёнка малые объёмы монодозного флакона (0,4 мл) токсически незначимы — полиэтиленгликоль 400 в таких количествах безопасен.

Что делать

При случайном проглатывании средства ребёнком в небольших количествах специального лечения не требуется; рекомендуется дать воды. При подозрении на системное поступление большого количества средства или развитии симптомов следует обратиться к врачу или в токсикологический центр. При попадании в глаза чрезмерного количества — промыть глаза чистой водой, дискомфорт пройдёт самостоятельно.

Применение при беременности и лактации

Систейн может применяться при беременности и в период грудного вскармливания, так как системное всасывание активных компонентов при закапывании в глаза минимально и не создаёт значимой концентрации в крови матери. Тем не менее, как и при любом назначении в период беременности или лактации, рекомендуется предварительная консультация с акушером-гинекологом или офтальмологом.

При беременности нередко возникает или усугубляется синдром сухого глаза из-за гормональных изменений, и применение слезозаменителей в этот период особенно актуально. Предпочтительна монодозная форма без консерванта, которая исключает хроническое воздействие консервантов на слизистые.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении нескольких офтальмологических средств необходимо соблюдать интервал:

• Между каплями Систейн и другими глазными каплями — не менее 5–15 минут; Систейн применяется последним, так как его гелевая матрица может снизить всасывание других средств при применении раньше.
• Мягкие контактные линзы — допустимо закапывать Систейн Ультра при линзах; Систейн Баланс (содержащий масляный компонент) может вызывать помутнение мягких линз, поэтому перед его применением линзы следует снять и надеть не ранее чем через 15 минут.
• Глазные капли с консервантами — при частом применении нескольких консервантных средств суммарное воздействие консервантов на роговицу может быть нежелательным; предпочтительнее монодозные формы.
• Системные препараты — клинически значимых взаимодействий с системными лекарствами нет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Сразу после закапывания Систейна возможно кратковременное (несколько секунд) затуманивание зрения из-за вязкости препарата. Не следует садиться за руль и работать с потенциально опасными механизмами немедленно после закапывания — рекомендуется подождать до восстановления чёткости зрения. В обычных условиях влияние на управление транспортом несущественно.

Применение с алкоголем

Прямых взаимодействий с алкоголем не описано. Алкоголь может несколько снижать мигательный рефлекс и усугублять дискомфорт при синдроме сухого глаза, но клинически значимого взаимодействия с офтальмологическим средством нет.

Дополнительные особые указания: При использовании многодозного флакона не касаться наконечника поверхности глаза во избежание контаминации. Флакон следует плотно закрывать после каждого использования. Срок использования открытого многодозного флакона — не более 4 недель. При появлении симптомов глазной инфекции (гнойное отделяемое, выраженное покраснение, боль) применение слезозаменителя не заменяет лечения у офтальмолога.

Условия хранения и срок годности

Хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C), флакон держать плотно закрытым, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности указан на упаковке; по истечении применять нельзя. Открытый многодозный флакон использовать не более 4 недель.

Аналоги Систейна

Ниже приведены реальные аналоги Систейна — офтальмологические увлажняющие средства (слезозаменители) с аналогичным или близким применением. Выбор конкретного средства осуществляет офтальмолог, учитывая тип синдрома сухого глаза.

• Оксиал — глазные капли с натрия гиалуронатом и гидроксипропилметилцеллюлозой, длительное увлажнение роговицы.
• Хило-Комод — капли с натрия гиалуронатом 0,1%, без консерванта; применяется при синдроме сухого глаза.
• Искусственная слеза — классический слезозаменитель с гипромеллозой, без консерванта.
• Видисик — гель глазной с карбомером, для длительного ночного увлажнения.
• Корнерегель — декспантенол-содержащий гель для защиты и регенерации роговицы.
• ОфтаГель — глазной гель на основе карбомера; длительное увлажняющее действие.
• Дефислез — капли с гипромеллозой; бюджетный аналог слезозаменителя.
• Слеза натуральная — содержит гидроксипропилметилцеллюлозу, близка по составу к естественной слёзной жидкости.

Полный список аналогов Систейна

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Систейн?

Систейн помогает устранить дискомфорт при синдроме сухого глаза: жжение, ощущение «песка» или инородного тела, сухость, усталость глаз. Он создаёт искусственную слёзную плёнку, увлажняя и защищая поверхность роговицы. Систейн не лечит воспаление или инфекцию — он устраняет симптомы, связанные с дефицитом слезы или нарушением её состава.

Можно ли применять Систейн с контактными линзами?

Систейн Ультра совместим с мягкими контактными линзами — его можно закапывать прямо поверх линз. Систейн Баланс содержит масляный компонент, который может вызывать помутнение мягких линз, поэтому перед его применением линзы следует снять, а надеть обратно можно не ранее чем через 15 минут. При использовании монодозной формы без консерванта линзы снимать не обязательно.

Можно ли купить Систейн без рецепта?

Да. Систейн зарегистрирован в России как медицинское изделие (товар аптечного ассортимента), поэтому отпускается без рецепта врача. Его можно приобрести в аптеке самостоятельно. При хроническом или тяжёлом синдроме сухого глаза, а также если симптомы не проходят в течение 2–3 недель, рекомендуется обратиться к офтальмологу.

Как долго можно применять Систейн?

Систейн можно применять неограниченно долго при хроническом синдроме сухого глаза. Открытый многодозный флакон следует использовать в течение 4 недель и затем заменять новым. При частом применении (чаще 4–6 раз в сутки из флакона с консервантом) предпочтительнее перейти на монодозные контейнеры без консерванта.

Чем отличается Систейн Ультра от Систейн Баланс?

Систейн Ультра предназначен для восполнения водного и муцинового слоёв слёзной плёнки — он образует гелевую матрицу на поверхности роговицы, удерживая влагу. Систейн Баланс восстанавливает липидный слой — он содержит масляную нанодисперсию и рекомендуется пациентам с ускоренным испарением слёзной плёнки (дисфункция мейбомиевых желёз). Выбор между ними зависит от типа нарушения, которое определяет офтальмолог.

Помогает ли Систейн при красных глазах?

Систейн снимает покраснение, вызванное синдромом сухого глаза: когда роговица пересыхает, глаз краснеет рефлекторно. Если покраснение вызвано аллергическим конъюнктивитом, инфекцией или другим заболеванием — увлажняющий эффект не устранит его причину. При стойком покраснении, боли, гнойном отделяемом или ухудшении зрения необходима консультация офтальмолога.

С чем нельзя совмещать Систейн?

Систейн совместим с большинством офтальмологических средств, однако нужно соблюдать интервал не менее 5–15 минут между закапыванием различных глазных капель. Систейн всегда применяют последним. Систейн Баланс не следует применять с надетыми мягкими контактными линзами из-за масляного компонента. При одновременном применении с консервант-содержащими каплями рекомендуется оценить суммарную нагрузку консервантов на глаз.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Систейн в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Систейн в каталоге аптек
• Другие препараты группы «офтальмологические средства»:
  • Вигамокс
  • Тобрекс

Источники

1. Систейн Ультра — описание, РЛС (товары аптечного ассортимента): https://www.rlsnet.ru/taa/sistein-ultra-41630
2. Систейн Баланс — описание, РЛС: https://www.rlsnet.ru/taa/sistein-balans-sredstvo-oftalmologiceskoe-51341
3. Искусственная слеза (аналог) — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/iskusstvennaya-sleza-36265
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Описание активных компонентов — база данных производителя Alcon Laboratories: https://www.alcon.com
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Синдром сухого глаза: увлажняющие капли и как выбрать лучшее средство
• Увлажняющие капли для глаз: как выбрать лучшие
• Систейн или Артелак: что лучше и в чём разница