Церетон: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Церетоне

• Церетон — ноотропный препарат на основе холина альфосцерата; инструкция по применению указывает на его применение при нарушениях мозгового кровообращения и когнитивных расстройствах у взрослых и подростков.
• Основные показания: острый ишемический инсульт и восстановительный период после инсульта или черепно-мозговой травмы, деменция и когнитивные нарушения у пожилых пациентов.
• Отпускается строго по рецепту; включён в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов России).
• Противопоказан при беременности, в период лактации и детям до 11 лет; для подростков 11–17 лет — только при конкретных показаниях (ЧМТ или геморрагический инсульт).
• Главное правило приёма: капсулы принимают до еды, 2–3 раза в день; самостоятельно менять дозу или резко прекращать курс нельзя.
• Длительность лечения устанавливает невролог — курс капсулами обычно до 6 месяцев, при инъекционной форме в стационаре — 2–4 недели с последующим переходом на капсулы.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Церетона — холина альфосцерат, соединение из группы глицерофосфохолинов. В каждой мягкой желатиновой капсуле содержится 400 мг холина альфосцерата. Капсулы расфасованы в упаковки по 14, 28, 42, 56 и 112 штук — такой широкий диапазон позволяет выписывать препарат на разные сроки лечения без необходимости постоянно обновлять рецепт.

Помимо капсул, Церетон выпускается в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения: 250 мг/мл в ампулах по 4 мл (то есть 1 000 мг на ампулу). Эту форму применяют в стационаре при остром инсульте и острой фазе черепно-мозговой травмы. Отдельно зарегистрирован раствор для приёма внутрь концентрацией 120 мг/мл.

Вспомогательные вещества капсул: глицерол и вода очищенная (для содержимого). Оболочка мягкой капсулы — желатин, глицерол, сорбит, вода. Регистрационное удостоверение капсул 400 мг — ЛП-№(002526)-(РГ-RU). Производитель — ООО «Сотекс ФармФирма» (Россия).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Холина альфосцерат — это «предшественник» холина, который в организме расщепляется на два компонента: холин и глицерофосфат. Холин — обязательный строительный материал для синтеза ацетилхолина, главного нейромедиатора (биохимического посредника), отвечающего за передачу сигналов в нейронах коры головного мозга и гиппокампа — зон, критически важных для памяти, внимания и обучения.

При снижении мозгового кровообращения, черепно-мозговой травме и нейродегенеративных процессах (деменция, болезнь Альцгеймера) холинергическая передача нарушается. Нейроны «недополучают» ацетилхолин, межнейронные связи слабеют, когнитивные функции снижаются. Дополнительный холин из холина альфосцерата частично компенсирует этот дефицит.

Глицерофосфатный компонент тоже не лишний: глицерофосфат встраивается в фосфолипидный слой нейрональных мембран, восстанавливая их структуру и текучесть. Повреждённые мозговые клетки лучше удерживают ионный баланс и сохраняют способность к передаче нервного импульса. Это особенно важно после ишемии (нарушения кровоснабжения) — именно повреждение мембран нейронов во многом определяет объём необратимого поражения.

Итоговый клинический эффект складывается из нескольких составляющих: улучшение памяти, внимания и когнитивных функций, снижение эмоциональной лабильности (перепадов настроения) у пациентов с сосудистой деменцией, уменьшение неврологического дефицита в восстановительном периоде после инсульта.

Фармакокинетика

После приёма внутрь холина альфосцерат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достаточно высокая — препарат хорошо проходит через слизистую кишечника и попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа после приёма капсулы.

Препарат активно проникает через гематоэнцефалический барьер — защитный фильтр между кровотоком и мозгом, — что принципиально важно для нейропротективного и нейротрофического эффекта. Распределяется преимущественно в тканях центральной нервной системы, особенно в коре головного мозга и мозжечке. Метаболизируется в печени; продукты распада выводятся через лёгкие (с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода) и почками. Период полувыведения составляет около 3–5 часов.

Показания к применению

Церетон назначают при острых и хронических сосудистых, травматических и нейродегенеративных поражениях головного мозга. Лечение проводит невролог или геронтолог.

• Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) — в первые дни заболевания преимущественно инъекционной формой.
• Восстановительный период после ишемического инсульта.
• Восстановительный период после геморрагического инсульта (кровоизлияния в мозг).
• Восстановительный период после черепно-мозговой травмы.
• Психоорганический синдром — когнитивные, эмоциональные и поведенческие нарушения, обусловленные органическим поражением мозга.
• Сосудистая деменция и другие формы когнитивных нарушений у пожилых пациентов (нарушения памяти, снижение концентрации, дезориентация).
• У подростков 11–17 лет: когнитивные нарушения лёгкой и средней степени вследствие черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Беременность — недостаточно данных о безопасности для плода.
• Период грудного вскармливания — возможное проникновение в молоко и влияние на развитие ребёнка.
• Детский возраст до 11 лет — клинические данные отсутствуют.
• Применение у пациентов до 18 лет по показаниям, не связанным с ЧМТ или геморрагическим инсультом.
• Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам.

С осторожностью

• Эпилепсия и высокая готовность к судорожным реакциям — есть единичные данные об изменении судорожного порога на фоне препарата.
• Тяжёлые нарушения функции почек — возможное замедление выведения метаболитов.
• Артериальная гипотония — у части пациентов возможно лёгкое снижение давления.

При наличии любого из перечисленных состояний врач взвешивает соотношение пользы и риска. У пожилых пациентов с несколькими сопутствующими заболеваниями список принимаемых препаратов нередко широк — невролог обязательно оценивает взаимодействия.

Способ применения и дозы

Взрослые

Капсулы Церетон принимают внутрь до приёма пищи: еда снижает скорость всасывания, поэтому предпочтителен приём за 15–20 минут до еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Стандартная доза для взрослых — 1 капсула (400 мг) 2–3 раза в сутки, суммарно 800–1 200 мг/сут. Врач устанавливает конкретный режим исходя из тяжести неврологического дефицита.

Дети

Подросткам от 11 до 15 лет назначают по 400 мг (1 капсула) 2 раза в сутки. Подросткам 16–17 лет — 800 мг утром и 400 мг в дневные часы. Курс — до 60 дней. Показания строго ограничены: только когнитивные нарушения лёгкой и средней степени после ЧМТ или геморрагического инсульта.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых пациентов в официальной инструкции не предусмотрено: применяют в стандартных взрослых дозах. Однако врач учитывает коморбидный фон, принимаемые препараты и состояние функции почек.

Длительность курса

Острый период при инсульте или тяжёлой ЧМТ: инъекционная форма 10–14 дней с последующим переходом на капсулы. Восстановительный период и хронические когнитивные нарушения: капсулы 3–6 месяцев, при необходимости — повторные курсы. Длительность определяет невролог.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Церетон в целом хорошо переносится. Нежелательные реакции чаще отмечаются при инъекционном введении и реже — при пероральном приёме капсул.

Большинство нежелательных эффектов проходят самостоятельно при снижении дозы или отмене препарата. При появлении выраженных симптомов нужно сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о передозировке холина альфосцерата в клинической практике немного. Теоретически при значительном превышении дозы возможны тошнота, рвота, диарея, головокружение, транзиторное (временное) снижение артериального давления.

Что делать

Прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: при выраженных желудочно-кишечных симптомах возможен приём сорбентов, при гипотонии — горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжёлых проявлениях — вызвать скорую помощь.

Применение при беременности и лактации

Применение Церетона при беременности противопоказано. Данных о влиянии холина альфосцерата на развитие плода у человека недостаточно для вывода о безопасности, поэтому препарат не назначают ни в каком триместре. Если женщина забеременела в период лечения, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

В период грудного вскармливания препарат также не применяется — неизвестно, в каком количестве холина альфосцерат и его метаболиты проникают в грудное молоко и как они влияют на ребёнка. При необходимости лечения в этот период врач решает вопрос о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антихолинергические препараты (атропин, ипратропий, некоторые антигистаминные): холина альфосцерат увеличивает синтез ацетилхолина, а антихолинергики блокируют его рецепторы — взаимное ослабление эффектов обоих средств.
• Гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, антагонисты кальция): аддитивный эффект по снижению артериального давления; нужен контроль давления в начале лечения.
• Нейролептики и антидепрессанты: теоретически возможно изменение баланса нейромедиаторов; при совместном применении врач оценивает общую нейрологическую картину.
• Антикоагулянты и антиагреганты (варфарин, аспирин, клопидогрел): лекарственного взаимодействия не описано, однако у постинсультных пациентов, принимающих антикоагулянты, необходим мониторинг коагулограммы.
• Другие ноотропы (пирацетам, винпоцетин, Кортексин): данных о значимом взаимодействии нет, сочетание практикуется при комплексной реабилитации, но схему определяет невролог.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Церетон — нейропротективный препарат, не обладающий седативным действием. Он не угнетает ЦНС и, как правило, не ухудшает концентрацию внимания. Формальных ограничений по управлению транспортными средствами нет. Однако основное заболевание (последствия инсульта, деменция) само по себе нередко делает вождение невозможным или опасным — этот вопрос решает лечащий врач.

Применение с алкоголем

Клинически значимого взаимодействия Церетона с алкоголем не описано. Тем не менее алкоголь — доказанный нейротоксин, который напрямую разрушает те же нейронные сети, которые Церетон призван поддерживать. Сочетание ноотропа с регулярным употреблением алкоголя сводит лечебный эффект к минимуму. Это особенно актуально при алкогольной энцефалопатии как одной из причин назначения препарата.

Отметим ещё несколько практических аспектов. Эффект Церетона при когнитивных нарушениях не мгновенный: заметное улучшение памяти и внимания при хронических состояниях развивается постепенно, обычно к 4–6-й неделе регулярного приёма. Ждать результата «за одну неделю» не стоит — важна последовательность. Если пациент получает Церетон после инсульта, параллельно с медикаментозным лечением проводится реабилитационная программа: двигательная терапия, работа с логопедом и нейропсихологом усиливают эффект препарата.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте, защищённом от света, недоступном для детей. Мягкие капсулы чувствительны к высокой влажности — хранить вдали от ванной и кухни. Срок годности — 3 года с даты выпуска. По истечении срока годности применять нельзя.

Аналоги Церетона

Церетон относится к фармакологической группе «Холинергические средства / Ноотропы». По действующему веществу (холина альфосцерат) в России зарегистрировано несколько торговых наименований, а также препараты с похожим механизмом действия:

• Глиатилин — оригинальный итальянский препарат холина альфосцерата; то же действующее вещество, но другой производитель и часто несколько отличающийся профиль вспомогательных компонентов.
• Холина альфосцерат — дженерики различных производителей; активное вещество идентично Церетону.
• Пирацетам — классический ноотроп иного механизма действия (активирует метаболизм нейронов), показан при нарушениях памяти и восстановлении после инсульта.
• Ноотропил — оригинальный бельгийский пирацетам; таблетки и раствор для приёма внутрь и инъекций.
• Фезам — комбинация пирацетама и циннаризина (улучшает мозговое кровообращение); популярен при сосудистых когнитивных расстройствах.
• Кортексин — пептидный нейропротектор (из коры мозга крупного рогатого скота), применяется при тех же показаниях; только инъекционная форма.
• Пантогам (гопантеновая кислота) — ноотроп с мягким успокаивающим действием, применяется в том числе у детей.

Переход с Церетона на аналог или замена аналогом требует консультации невролога — несмотря на сходство показаний, клиническая ситуация у каждого пациента индивидуальна.

Полный список аналогов Церетона

Часто задаваемые вопросы

Для чего назначают Церетон?

Церетон назначают при нарушениях мозгового кровообращения — в первую очередь после ишемического или геморрагического инсульта — а также при черепно-мозговых травмах и когнитивных нарушениях у пожилых пациентов (ухудшение памяти, внимания, ориентации). Препарат улучшает питание нейронов и поддерживает холинергическую передачу в мозге.

Можно ли купить Церетон без рецепта?

Нет. Церетон — рецептурный препарат из перечня ЖНВЛП. Купить его в аптеке без рецепта нельзя. Лечение назначает невролог или врач-гериатр после обследования и оценки неврологического статуса пациента.

Можно ли принимать Церетон при беременности?

Нет. Церетон противопоказан при беременности из-за отсутствия данных о безопасности для плода. Если женщина забеременела во время курса, нужно немедленно сообщить врачу — он примет решение об отмене и при необходимости назначит наблюдение.

Когда начинает действовать Церетон?

При остром инсульте эффект от инъекционной формы отмечается в первые дни. При хронических когнитивных нарушениях и приёме капсул улучшение памяти и концентрации внимания развивается постепенно: первые признаки — обычно к 3–4-й неделе, отчётливый результат — к 6–8-й неделе регулярного приёма.

Можно ли детям принимать Церетон?

Капсулы 400 мг разрешены подросткам от 11 лет — только при когнитивных нарушениях после черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта. Детям до 11 лет препарат не назначают. Решение о применении у подростков принимает невролог.

Сколько длится курс Церетона?

При острых состояниях (инсульт, ЧМТ) — обычно 2–4 недели инъекций, затем переход на капсулы на 3–6 месяцев. При хронических когнитивных нарушениях курс капсулами может составлять 3–6 месяцев с последующими повторными курсами — по решению невролога. Самостоятельно прерывать лечение не следует.

Чем отличается Церетон от Глиатилина?

Оба препарата содержат одно и то же действующее вещество — холина альфосцерат в той же дозе 400 мг. Глиатилин — оригинальный итальянский препарат с более длинной историей клинических исследований; Церетон — российский дженерик с подтверждённой биоэквивалентностью. Выбор между ними делает врач, нередко исходя из программы лекарственного обеспечения.

С чем нельзя совмещать Церетон?

Значимых жёстких противопоказанных сочетаний немного: основное — осторожность с антихолинергическими препаратами (они ослабляют эффект Церетона) и гипотензивными средствами (возможна чрезмерная гипотония). Полный список принимаемых лекарств необходимо сообщать неврологу при назначении курса.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Церетон в ближайшей аптеке, наличие можно проверить в каталоге 009.РФ. Там же доступны другие препараты из группы ноотропов и нейропротекторов.

• Церетон в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Ноотропы и нейропротекторы»:
  • Фенотропил
  • Цераксон

Источники

1. Видаль. Церетон — инструкция по применению. https://www.vidal.ru/drugs/cereton
2. РЛС. Церетон — описание препарата. https://www.rlsnet.ru/drugs/cereton-31290
3. Государственный реестр лекарственных средств. Холина альфосцерат. https://grls.rosminzdrav.ru
4. Клинические рекомендации «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых». Министерство здравоохранения РФ, 2021.
5. Fioravanti M., Yanagi M. Cytidinediphosphocholine (CDP-choline) for cognitive and behavioural disturbances associated with chronic cerebral disorders in the elderly. Cochrane Database Syst Rev, 2005.
6. Инструкция производителя