Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата МОВАЛИС, расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
очень часто (? 1/10);
часто (? 1/100, < 1/10);
нечасто (? 1/1,000, < 1/100);
редко (? 1/10,000, < 1/1,000);
очень редко (< 1/10,000);
не установлено.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто - анемия;
Редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;
Не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики:
Редко - изменение настроения*;
Не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто - головная боль;
Нечасто - головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто - вертиго;
Редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Нечасто - повышение артериального давления, чувство “прилива” крови к лицу;
Редко - сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
Нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
Редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
Очень редко - перфорация желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);
Очень редко - гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто - ангиоотек*, зуд, кожная сыпь;
Редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;
Очень редко - буллезный дерматит*, мультиформная эритема*;
Не установлено - фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;
Очень редко - острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной желез:
Нечасто - поздняя овуляция*.
Не установлено - бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто - боль и отек в месте введения;
Нечасто - отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.