Аквадетрим: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Аквадетриме

• Аквадетрим — водный раствор витамина D₃ (колекальциферола) для приёма внутрь; инструкция по применению охватывает профилактику и лечение рахита, восполнение дефицита витамина D у детей и взрослых.
• Препарат восполняет дефицит витамина D, необходимого для усвоения кальция и фосфора, формирования костей и поддержания иммунитета.
• Аквадетрим отпускается без рецепта; однако при лечебных показаниях и высоких дозах — только под контролем врача с регулярным анализом кальция крови.
• Главное ограничение: гиперкальциемия, гипервитаминоз D, мочекаменная болезнь с кальциевыми камнями — абсолютные противопоказания.
• Профилактическая доза для доношенных новорождённых с 4-й недели жизни — 1 капля в сутки (500 МЕ), разведённая в небольшом количестве воды или молока.
• Нельзя превышать рекомендованную дозу без назначения врача: передозировка витамина D вызывает гиперкальциемию с серьёзными последствиями для почек и сердечно-сосудистой системы.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Аквадетрима — колекальциферол, то есть витамин D₃. Это биологически активная форма витамина D, которая образуется в коже под действием ультрафиолета, а при его недостатке должна поступать с пищей или в виде лекарственного препарата. В водном растворе Аквадетрима колекальциферол растворён с помощью технологии мицеллирования, что обеспечивает хорошую биодоступность даже у новорождённых и при нарушениях пищеварения.

Препарат выпускается в форме капель для приёма внутрь: флаконы 10 мл с крышкой-капельницей, концентрация 15 000 МЕ/мл. Одна капля содержит приблизительно 500 МЕ (международных единиц) колекальциферола. Такая форма очень удобна для точного дозирования у новорождённых и детей грудного возраста.

В качестве вспомогательных веществ в составе Аквадетрима присутствуют: сахароза (сахар), ароматизатор аниса, лимонная кислота, трометамол, мацрогол 1000 и вода для инъекций. Наличие сахарозы важно учитывать при сахарном диабете.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Витамин D₃ — жирорастворимый витамин, выполняющий в организме роль прогормона. В организме он последовательно превращается сначала в 25-гидроксиколекальциферол (в печени), а затем в биологически активный 1,25-дигидроксиколекальциферол — кальцитриол (в почках). Именно кальцитриол является истинным «рабочим веществом», которое взаимодействует с ядерными рецепторами клеток.

Основные физиологические эффекты витамина D₃ реализуются через несколько механизмов. В кишечнике он стимулирует синтез кальцийсвязывающих белков, что резко повышает всасывание кальция и фосфора из пищи. В костной ткани регулирует процессы минерализации — отложение кальция и фосфора в костный матрикс. В почках снижает потери кальция с мочой. Совокупность этих эффектов обеспечивает нормальное формирование и прочность скелета.

Помимо «классических» кальций-фосфорных функций, витамин D₃ обладает широким иммуномодулирующим действием: регулирует активность T-лимфоцитов, макрофагов, участвует в синтезе антимикробных пептидов. Недавние исследования также указывают на его роль в регуляции мышечной функции, что объясняет слабость мышц при D-дефиците.

Фармакокинетика

При пероральном приёме водная мицеллярная форма Аквадетрима всасывается в тонком кишечнике значительно лучше, чем масляные растворы витамина D, поскольку не зависит от наличия желчных кислот. Это особенно важно у недоношенных детей и пациентов с синдромом мальабсорбции.

В крови витамин D связывается со специальным транспортным белком — витамин D-связывающим белком (VDBP). Метаболизм происходит в печени и почках последовательным гидроксилированием. Витамин D депонируется в жировой ткани и мышцах. Период полувыведения 25-OH-D (основная циркулирующая форма) составляет около 2–3 недель, а активного кальцитриола — значительно короче (4–6 часов). Выводится в основном с желчью и в небольшом количестве почками.

Показания к применению

Аквадетрим применяется при следующих состояниях согласно официальной инструкции:

• Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей (включая недоношенных).
• Профилактика и лечение дефицита витамина D у детей и взрослых.
• Гипокальциемическая тетания (судорожный синдром при снижении кальция в крови).
• Остеомаляция (размягчение костей вследствие нарушения их минерализации).
• Гипопаратиреоз (снижение функции паращитовидных желёз, регулирующих кальций).
• Профилактика и комплексное лечение остеопороза.
• Состояния повышенной потребности в витамине D: беременность, кормление грудью, пожилой возраст, нарушение всасывания жиров (мальабсорбция), хроническая болезнь почек.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови любой причины).
• Гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой).
• Гипервитаминоз D (избыток витамина D в организме).
• Мочекаменная болезнь с оксалатными или кальциевыми камнями.
• Острые заболевания почек и печени.
• Саркоидоз и другие гранулематозные заболевания (при которых и без дополнительного приёма может развиваться гиперкальциемия).
• Активный туберкулёз лёгких.
• Псевдогипопаратиреоз (в фазе нормокальциемии).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

• Атеросклероз, особенно тяжёлый.
• Хроническая сердечная недостаточность и другие заболевания сердечно-сосудистой системы.
• Нарушения функции почек умеренной степени.
• Пациенты, получающие тиазидные диуретики (повышенный риск гиперкальциемии).
• Беременность: высокие дозы противопоказаны; при приёме профилактических доз — под контролем врача.

При длительном применении Аквадетрима, особенно в высоких дозах, необходим регулярный контроль уровня кальция в крови и моче, функции почек. Это позволяет своевременно выявить начальную гиперкальциемию до появления клинических симптомов.

Способ применения и дозы

Аквадетрим принимают внутрь, растворив необходимое количество капель в чайной ложке воды, чая или молока. Принимать строго в соответствии с назначенной дозой; не превышать её без согласования с врачом. Подсчёт капель ведут с помощью капельницы флакона.

Взрослые

Для профилактики дефицита витамина D взрослые принимают 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки. При подтверждённом дефиците или при лечебных показаниях доза определяется врачом и может быть значительно выше — от 1000 до 5000 МЕ и более. Лечебные дозы применяются строго под врачебным контролем с периодическим лабораторным мониторингом.

Дети

Профилактика рахита у доношенных новорождённых начинается с 4-й недели жизни — 1 капля (500 МЕ) в сутки в течение первых двух лет жизни, а при неблагоприятных условиях — до 3 лет. Недоношенным и детям из двоен профилактическую дозу увеличивают до 1000–1500 МЕ со 2-й недели жизни. При активном рахите лечебную дозу (1000–5000 МЕ) назначает педиатр индивидуально с контролем кальция крови и мочи.

Пожилые пациенты

Пожилые люди находятся в группе риска дефицита витамина D из-за снижения синтеза в коже и нередко уменьшенного потребления с пищей. Рекомендуется профилактический приём 800–1000 МЕ в сутки. При остеопорозе дозу и режим приёма определяет врач в зависимости от исходного уровня 25-OH-D в крови.

Длительность курса

Профилактический приём у детей первых двух лет жизни — непрерывно, круглогодично. При лечении рахита — курсами 4–6 недель. Профилактический приём у взрослых — осенне-зимний период или круглогодично при доказанном дефиците.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

При применении Аквадетрима в терапевтических дозах нежелательные реакции развиваются редко. Большинство нежелательных эффектов связано с гиперкальциемией при превышении дозы или длительном приёме без контроля.

При появлении признаков гиперкальциемии — тошноты, рвоты, чрезмерной жажды, частого мочеиспускания — необходимо прекратить приём и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Симптомы острой и хронической передозировки витамина D обусловлены гиперкальциемией:

• Тошнота, рвота, диарея или запоры, снижение аппетита.
• Жажда, полиурия (обильное мочеиспускание), обезвоживание.
• Слабость, утомляемость, головная боль, заторможенность.
• Нарушение функции почек.
• Отложение кальция в сосудах, почках, мягких тканях при хронической передозировке.
• В тяжёлых случаях — нарушения ритма сердца.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить приём Аквадетрима и обратиться за медицинской помощью. В стационаре проводят гидратацию, форсированный диурез, при необходимости — диализ. Кортикостероиды снижают уровень кальция при острой гиперкальциемии. Специфического антидота не существует. На период лечения передозировки ограничивают потребление продуктов, богатых кальцием.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Аквадетрим применяют с осторожностью. Профилактические дозы (500–1000 МЕ в сутки) при нормальном уровне витамина D допустимы. Высокие лечебные дозы (более 2000–3000 МЕ в сутки) при беременности противопоказаны, поскольку избыток витамина D может вызывать гиперкальциемию у матери и плода, а при длительном приёме — нарушение развития плода.

В период грудного вскармливания необходимо принимать во внимание, что витамин D переходит в грудное молоко. Если мать получает профилактические дозы, это обычно безопасно для ребёнка. Однако при высоких материнских дозах ребёнок на грудном вскармливании дополнительно может не нуждаться в отдельном приёме витамина D — этот вопрос решается вместе с педиатром.

Взаимодействие с другими препаратами

Колекальциферол взаимодействует с рядом лекарственных средств, влияя на уровень кальция и фосфора.

• Тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, индапамид): снижают выведение кальция с мочой, что при одновременном приёме с витамином D повышает риск гиперкальциемии. Необходим контроль кальция.
• Сердечные гликозиды (дигоксин): гиперкальциемия при передозировке витамина D повышает токсичность гликозидов; сочетание требует осторожности и регулярного контроля ЭКГ.
• Кортикостероиды (преднизолон): снижают эффект витамина D, уменьшая всасывание кальция в кишечнике — при длительном приёме кортикостероидов потребность в витамине D возрастает.
• Противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин): ускоряют метаболизм витамина D в печени, снижая его эффективность.
• Антациды, содержащие магний: при длительном совместном применении с колекальциферолом возможна гипермагниемия у пациентов с почечной недостаточностью.
• Другие препараты витамина D: суммирование доз — риск гипервитаминоза D; необходимо учитывать все источники колекальциферола и кальцитриола.
• Препараты кальция: при одновременном применении необходим контроль кальциемии.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

При применении Аквадетрима в профилактических дозах влияния на скорость психомоторных реакций и управление транспортными средствами не ожидается. При передозировке с развитием выраженной слабости и заторможенности управлять транспортом и работать с механизмами не следует.

Применение с алкоголем

Хроническое злоупотребление алкоголем нарушает синтез активной формы витамина D в печени, снижая эффективность лечения. Ограничение потребления алкоголя целесообразно в период терапии Аквадетримом, особенно при лечении остеомаляции и остеопороза.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 15–25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте. После вскрытия использовать в течение 3 месяцев (уточнить на упаковке). Срок годности указан на упаковке; после истечения — не применять.

Аналоги Аквадетрима

Ниже приведены реальные аналоги Аквадетрима — препараты с тем же действующим веществом (колекальциферолом) или близкой активной формой. Выбор конкретного препарата согласовывается с врачом.

• Вигантол — масляный раствор колекальциферола 20 000 МЕ/мл; форма отличается (масляная, а не водная), что может быть важно при нарушениях всасывания жиров.
• Д3 Вит — витамин D₃ в таблетках или каплях, различные дозировки.
• Колекальциферол — монопрепарат МНН, выпускается разными производителями в каплях и таблетках.
• Детримакс Витамин Д3 — таблетки колекальциферола 1000 МЕ.
• Кальций-Д₃ Никомед — комбинированный препарат кальция и витамина D₃; применяется при остеопорозе и дефиците кальция.
• Компливит Кальций Д3 — комбинированный препарат кальция и холекальциферола.
• Альфакальцидол — синтетический аналог активной формы витамина D, применяется при почечной недостаточности и гипопаратиреозе.

Полный список аналогов Аквадетрима

Часто задаваемые вопросы

Для чего нужен Аквадетрим?

Аквадетрим применяется для профилактики и лечения рахита у новорождённых и детей грудного возраста, а также для восполнения дефицита витамина D у взрослых и пожилых. Витамин D необходим для усвоения кальция и фосфора, нормального формирования и прочности костей, поддержания мышечного тонуса и иммунитета. При дефиците у детей развивается рахит, у взрослых — остеомаляция и остеопороз.

Как правильно давать Аквадетрим новорождённым?

Капли разводят в небольшом количестве воды, чая или грудного молока (чайная ложка). Профилактическую дозу — 1 каплю (500 МЕ) в сутки — дают с 4-й недели жизни. Не следует добавлять препарат в большой объём жидкости, чтобы ребёнок получил полную дозу. Принимать строго по назначению педиатра.

Можно ли Аквадетрим взрослым?

Да, Аквадетрим применяется у взрослых для профилактики (1–2 капли в сутки) и лечения дефицита витамина D. Взрослым особенно показан в зимний период при недостаточном пребывании на солнце. Дозу при лечении подбирает врач по результатам анализа крови на 25-OH-D.

Можно ли купить Аквадетрим без рецепта?

Да, Аквадетрим продаётся без рецепта. Для профилактического приёма в дозах до 1000–2000 МЕ рецепт не нужен. При лечебных показаниях и высоких дозах необходимо обратиться к врачу, который назначит дозировку и контрольные анализы крови.

Можно ли передозировать Аквадетрим?

Да, передозировка витамина D возможна и опасна: избыток вызывает гиперкальциемию с тошнотой, рвотой, жаждой, частым мочеиспусканием, слабостью, а при длительном превышении доз — отложение кальция в почках и сосудах. Нельзя суммировать несколько источников витамина D (капли + мультивитамины + кальций-D₃) без учёта суммарной дозы.

Можно ли принимать Аквадетрим при беременности?

Профилактические дозы (500–1000 МЕ в сутки) при беременности допустимы под наблюдением врача. Высокие дозы (более 2000–3000 МЕ в сутки) при беременности противопоказаны. Перед началом приёма следует сдать анализ на 25-OH-D и согласовать дозу с акушером-гинекологом.

В чём разница между масляным и водным витамином D?

Аквадетрим — водный раствор на основе мицелл, который всасывается в кишечнике независимо от жиров и желчных кислот. Это делает его предпочтительным для новорождённых и пациентов с нарушением всасывания жиров (муковисцидоз, холестаз). Масляные растворы (Вигантол) требуют наличия желчных кислот для всасывания, поэтому у здоровых людей оба варианта сопоставимы по эффективности.

Сколько капель Аквадетрима нужно в день?

Профилактическая доза для доношенных детей — 1 капля (500 МЕ) в сутки. Для недоношенных, близнецов — 2–3 капли (1000–1500 МЕ). Взрослым профилактически — 1–2 капли. Лечебные дозы (4–10 капель и выше) назначает только врач. Самостоятельно превышать дозу нельзя.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Аквадетрим в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Аквадетрим
• Другие препараты группы «препараты витамина D»:
  • Фортедетрим
  • Альфа Д3

Источники

1. Аквадетрим — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/akvadetrim-81574
2. Аквадетрим (Aquadetrim) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/aquadetrim__5060
3. Колекальциферол — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/kolekalciferol-2266
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru

Связанные материалы

• Аквадетрим или Вигантол: что лучше и в чём разница
• Витамин D3: какой лучше выбрать и как принимать