Биотиналь: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Биотинале

• Биотиналь — лекарственный препарат с биотином (витамин B7/H) в дозе 10 мг для лечения дефицита биотина. Инструкция по применению содержит показания, связанные с выпадением волос и ломкостью ногтей на фоне дефицита.
• Применяют при дефиците биотина: выпадении волос, нарушении их роста, сухости и ломкости — после исключения других причин (андрогенная, гнездная алопеция под это показание не подходят).
• Безрецептурный препарат, таблетки по 10 мг; принимают один раз в сутки, курс не более 90 дней.
• Эффект проявляется примерно через 4 недели приёма.
• Противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Детям до 18 лет — не применяют.
• Биотин влияет на ряд лабораторных тестов: если сдаёте анализы — сообщите врачу о приёме.

Состав и форма выпуска

Биотиналь B7 — таблетки с покрытием, каждая содержит 10 мг биотина. В упаковке 30, 60 или 90 таблеток. Производитель — польская фармацевтическая компания Pharmaceutical Works POLPHARMA (Польша). Препарат зарегистрирован в России (РУ: ЛП-№(002640)-(РГ-RU) от 29.06.2023, действующее).

10 мг — это существенная доза. Для сравнения: суточная физиологическая потребность взрослого человека в биотине составляет около 50 мкг. Терапевтическая доза Биотиналя в 10 000 мкг (10 мг) — именно лечебная концентрация для коррекции дефицита, не нутриентная добавка.

Из вспомогательных веществ — стандартный фармацевтический набор. Таблетки предназначены для перорального приёма.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Биотин — водорастворимый витамин группы B с уникальной молекулой: в ней объединены кольца тиофена (содержащее серу) и имидазола с боковой цепью в виде валериановой кислоты. Химически он исключительно стабилен.

Биотин — кофактор нескольких ключевых ферментов карбоксилаз, участвующих в обмене жирных кислот, углеводов и аминокислот. Грубо говоря, без него эти ферменты работают плохо. Особенно критично это для тканей с высокой скоростью обновления клеток — волосяного фолликула и матрикса ногтя.

Применительно к волосам и ногтям: биотин контролирует кератинизацию — процесс образования кератина, из которого они, собственно, состоят. При дефиците витамина кератинизация нарушается: волосы истончаются, становятся ломкими, выпадают активнее обычного. Ногти слоятся. При коррекции дефицита — эти изменения обратимы.

Клинические данные при диффузной алопеции негормональной природы показывают субъективное улучшение: пациенты отмечают увеличение объёма волос, снижение суточного выпадения и улучшение блеска. Объективные данные по приросту числа волос на единицу площади скромнее, но значимы.

Фармакокинетика

Биотин хорошо всасывается в тонком кишечнике при пероральном приёме. Концентрация в плазме достигается быстро. Транспортируется в связанной с белками форме и в свободном виде.

Небольшое количество биотина синтезируется кишечной микрофлорой, однако этот «эндогенный» биотин не покрывает потребности при выраженном дефиците. Антибиотики, нарушающие микрофлору, могут снизить и этот источник.

Выводится преимущественно почками в неизменённом виде и в виде метаболитов. Концентрация в плазме не зависит существенно от почечной недостаточности: клиренс биотина не определяется только клубочковой фильтрацией. Период полувыведения — около 2 часов; при регулярном приёме в высоких дозах биотин кумулируется в плазме, что и используется как терапевтический эффект.

Показания к применению

Биотиналь применяют только при документально подтверждённом или клинически обоснованном дефиците биотина с конкретными проявлениями.

• Дефицит биотина, проявляющийся выпадением волос и нарушением их роста — при исключении других причин (андрогенная алопеция, гнездная алопеция, рубцовая алопеция, гипотиреоз, дефицит железа).
• Нарушение роста ногтей: ломкость, расслоение, дистрофия — после исключения микоза и других причин.
• Дегенеративные нарушения структуры волос: сухость, ломкость по длине стержня — не только у корней.
• Диффузная алопеция негормональной этиологии.

Принципиальный момент: прежде чем начать Биотиналь, нужно разобраться, почему выпадают волосы. Андрогенетическая алопеция, дефицит железа, патология щитовидной железы — всё это не лечится биотином. Диагностику проводит врач.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к биотину или любому вспомогательному веществу состава.
• Другие заболевания, сопровождающиеся потерей волос, не связанные с дефицитом биотина: андрогенная алопеция, гнездная (очаговая) алопеция, рубцовая алопеция.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет — безопасность и эффективность не установлены.

С осторожностью

При хронической почечной недостаточности или тяжёлой почечной патологии — теоретически возможно изменение фармакокинетики, хотя клинических данных мало. Пациентам с нарушением функции печени специальной коррекции дозы не требуется: по данным клинических исследований, печёночная недостаточность не влияет на концентрацию биотина.

Особая осторожность нужна при лабораторных исследованиях: об этом — в разделе «Особые указания».

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослые

Одна таблетка (10 мг биотина) один раз в сутки. Время приёма по отношению к еде — в инструкции чётко не оговорено, на практике удобно принимать утром. Курс лечения — не более 90 дней. Терапевтический эффект, по данным исследований, начинает проявляться примерно через 4 недели. После окончания курса — перерыв; при необходимости курс повторяют.

Дети

Не применяют у лиц до 18 лет — данных о безопасности нет.

Пожилые пациенты

Отдельных рекомендаций для пожилых инструкция не содержит. Данных, указывающих на необходимость коррекции дозы, нет. У пожилых пациентов дефицит биотина встречается чаще из-за более низкого уровня потребления с пищей и нарушений всасывания. Стандартная дозировка 10 мг/сут сохраняется, но предварительная консультация с врачом желательна, особенно при наличии сопутствующих заболеваний.

Длительность курса

Максимальный курс — 90 дней (3 месяца). Не превышать этот срок без рекомендации врача. Если за 4–6 недель эффект не заметен — проконсультироваться с дерматологом: возможно, причина потери волос не в дефиците биотина.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Биотиналь в целом хорошо переносится. Нежелательные реакции встречаются нечасто.

• Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
• Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, метеоризм; очень редко — желудочно-кишечные расстройства.
• Со стороны кожи: нечасто — кожный зуд в области волосистой части головы; очень редко — крапивница.
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в поясничной области.
• Со стороны репродуктивной системы: нечасто — боль в молочных железах.
• Общие: нечасто — повышение температуры тела.

При появлении выраженных реакций — прекратить приём и обратиться к врачу. Полный перечень — в инструкции к упаковке.

Передозировка

Симптомы

Данных о случаях клинически значимой передозировки биотина нет. Вещество водорастворимо и выводится почками; накопление в жировых тканях невозможно. При значительном превышении дозы теоретически возможно усиление нежелательных реакций, описанных выше.

Что делать

Приём прекратить. Специфического антидота нет. При появлении выраженного дискомфорта — обратиться к врачу. Промывание желудка и форсированный диурез при случайном превышении дозы, как правило, не нужны.

Применение при беременности и лактации

Биотиналь противопоказан при беременности. Хотя биотин — естественный для организма витамин, приём терапевтических доз (10 мг) в период беременности не изучен. Плановое обследование при беременности нередко включает определение биотина в крови — приём препарата исказит результаты этих тестов.

При грудном вскармливании препарат также противопоказан. Биотин в высоких концентрациях проникает в грудное молоко, а влияние на грудного ребёнка при таких дозах не установлено.

Взаимодействие с другими препаратами

Биотин участвует в ряде взаимодействий, о которых важно знать.

• Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) — снижают уровень биотина в крови; при их приёме потребность в биотине возрастает.
• Вальпроевая кислота — снижает активность фермента биотинидазы, что нарушает метаболизм биотина.
• Пантотеновая кислота и липоевая кислота в высоких дозах — в доклинических исследованиях снижали эффективность биотина (клинически не подтверждено, но осторожность уместна).
• Алкоголь — снижает уровень биотина в крови.
• Стероидные гормоны — ускоряют катаболизм биотина в тканях.
• Антибиотики — нарушают микрофлору кишечника, снижая синтез биотина кишечными бактериями.
• Яичный белок сырой (авидин) — связывает биотин и не даёт ему всасываться; на время курса сырые яйца лучше не есть.
• Курение — ускоряет катаболизм биотина; у курильщиков эффективность может быть ниже.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Биотин не влияет на ЦНС, не вызывает сонливости или изменения реакции. Ограничений для управления транспортом нет.

Применение с алкоголем

Алкоголь снижает уровень биотина в крови, уменьшая терапевтический эффект. На время курса употребление алкоголя нежелательно. Причём речь не только о крепком: регулярное употребление даже пива или вина может поддерживать дефицит биотина хронически, особенно при и без того сниженном его поступлении с едой.

Важно о лабораторных тестах. Биотин оказывает специфическое влияние на результаты иммунохимических тестов, основанных на технологии биотин-стрептавидин — а это большинство современных анализаторов. При высоких концентрациях биотина в крови (после приёма терапевтической дозы 10 мг) тесты могут дать ложнозаниженные или ложнозавышенные результаты. Под угрозой: тесты на гормоны щитовидной железы (возможна ложная картина болезни Грейвса), тропонин (ложноотрицательный при инфаркте), гормоны репродуктивной системы. Перед сдачей любых анализов сообщите лаборатории о приёме Биотиналя.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Прямой солнечный свет на упаковку не допускается. Срок годности указан на упаковке: после его истечения принимать препарат нельзя, даже если таблетки выглядят нормально. Биотин — водорастворимый витамин, поэтому он чувствителен к сочетанию влаги и тепла. Вскрытый пенал держите плотно закрытым.

Аналоги Биотиналя

На российском рынке присутствует несколько препаратов и БАД с биотином. Из зарегистрированных лекарственных средств:

• Биотин Акрихин — таблетки с биотином 2,5 мг, другая дозировка.
• Биотин Форте Эвалар — БАД с биотином 5 мг (не лекарство).
• Пантовигар — комплексный препарат для волос и ногтей (тиамин, кальция пантотенат, метионин, кератин); другой механизм, другое показание.
• Ринфолтил — комплекс для волос с биотином и другими компонентами в форме капсул.
• Нутрикап — БАД с биотином и другими витаминами для волос и ногтей.
• Солгар Биотин — БАД с биотином разных дозировок (не лекарство).

Полный список аналогов Биотиналя

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Биотиналь?

Препарат применяют при выпадении волос и ломкости ногтей, вызванных дефицитом биотина. Если волосы выпадают по гормональным причинам (андрогенетическая алопеция), из-за нехватки железа или патологии щитовидной железы — Биотиналь не поможет. Сначала важно установить причину с врачом.

Через сколько помогает Биотиналь?

По данным инструкции, терапевтический эффект начинает проявляться примерно через 4 недели приёма. Полный курс — 90 дней. Не стоит ждать результата через неделю-две: волосяной цикл медленный, заметные изменения требуют времени.

Можно ли принимать Биотиналь при беременности?

Нет, препарат противопоказан при беременности. Высокие дозы биотина (10 мг) не изучены у беременных, а ещё они искажают результаты важных гормональных анализов, которые сдают в период беременности.

Можно ли купить Биотиналь без рецепта?

Да, препарат отпускается без рецепта. Но перед началом приёма желательно проконсультироваться с дерматологом: нужно убедиться, что причина выпадения волос именно дефицит биотина, а не что-то другое.

Влияет ли Биотиналь на анализы?

Да, и это важно. Биотин в дозе 10 мг влияет на иммунохимические тесты: гормоны щитовидной железы, тропонин, половые гормоны — результаты могут быть недостоверными. Если предстоит сдача анализов, сообщите об этом врачу или лаборатории.

Сколько дней пить Биотиналь?

Максимальный курс — 90 дней (3 месяца). После перерыва курс при необходимости повторяют. Дольше без врачебного контроля принимать не рекомендуется.

Нужно ли есть при приёме Биотиналя?

Строгих требований к приёму относительно еды нет. Единственное, от чего стоит отказаться на время курса, — сырые яйца: содержащийся в белке авидин связывает биотин и блокирует его всасывание.

Препарат в каталоге

Найти Биотиналь в аптеке поблизости удобно через каталог 009.РФ.

• Биотиналь в каталоге аптек
• Другие витаминные препараты для волос и ногтей:
  • Компливит Сияние
  • Перфектил

Источники

1. Биотиналь B7 — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/biotinal-b7
2. Биотин (действующее вещество) — описание, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/1211
3. Биотиналь B7 — РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/biotinal-b7-89555
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя