Амброксол: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Амброксоле

Амброксол — муколитический препарат широкого применения, действующее вещество которого — амброксола гидрохлорид — является активным метаболитом бромгексина. Препарат выпускается в различных лекарственных формах: таблетки, раствор для приёма внутрь и ингаляций, сироп, а в условиях стационара применяется инъекционная форма. Амброксол широко используется в педиатрии и терапии для лечения кашля с вязкой мокротой при заболеваниях органов дыхания.

В отличие от брендового препарата Лазолван, Амброксол — это международное непатентованное название (МНН) и одновременно наименование многочисленных дженерических препаратов различных производителей. Это делает его одним из наиболее широко доступных и часто применяемых муколитических средств.

Ключевые факты о препарате:

• Действующее вещество: амброксол (амброксола гидрохлорид)
• Формы выпуска: таблетки 30 мг, раствор 7,5 мг/мл, сироп 15 мг/5 мл, раствор для инъекций 15 мг/2 мл
• АТХ-код: R05CB06 — амброксол
• Отпуск из аптеки: без рецепта (таблетки, сироп, раствор для приёма внутрь)
• Разрешён детям с рождения (в соответствующих формах)
• Противопоказан в I триместре беременности и при кормлении грудью
• Нельзя сочетать с противокашлевыми препаратами
• Без улучшения в течение 4–5 дней — консультация врача

Механизм действия Амброксол включает стимуляцию серозных клеток бронхиальных желёз, активацию мерцательного эпителия и синтеза сурфактанта, что в совокупности обеспечивает разжижение и улучшение эвакуации мокроты из дыхательных путей.

Состав и форма выпуска

Амброксол выпускается в нескольких лекарственных формах различными производителями:

Таблетки 30 мг:

• Амброксола гидрохлорид 30 мг в 1 таблетке
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, стеарат магния, кремния диоксид
• Упаковки по 20, 30, 50 таблеток

Раствор для приёма внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл:

• Амброксола гидрохлорид 7,5 мг в 1 мл (75 мг в 10 мл, 30 мг в 4 мл)
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота, хлорид натрия, бензалкония хлорид, вода
• Флаконы 40 мл и 100 мл с дозировочной пипеткой

Сироп 15 мг/5 мл:

• Амброксола гидрохлорид 15 мг в 5 мл
• Удобен для детей, содержит вкусовые добавки
• Флаконы 100 мл и 200 мл

Раствор для инъекций 15 мг/2 мл:

• Для стационарного применения
• Ампулы 2 мл (15 мг)
• Применяется внутривенно медленно или внутримышечно (только по назначению врача)

Производители: многочисленные российские и зарубежные фармацевтические компании. Состав вспомогательных веществ может различаться у разных производителей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол — секретомоторный муколитик с многоплановым механизмом действия на бронхолёгочную систему.

1. Стимуляция секреции бронхиальных желёз: Амброксол активирует серозные клетки желёз бронхиальной слизистой оболочки, увеличивая выработку жидкого (водянистого) секрета. Это приводит к снижению вязкости и «разжижению» мокроты, что является ключевым муколитическим эффектом.

2. Активация мерцательного эпителия: Амброксол усиливает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия трахеобронхиального дерева, ускоряя мукоцилиарный клиренс — естественный механизм самоочищения дыхательных путей.

3. Стимуляция синтеза сурфактанта: Амброксол активирует альвеолоциты II типа, стимулируя выработку сурфактанта — поверхностно-активного вещества, препятствующего спаданию альвеол на выдохе. Этот эффект особенно важен у недоношенных новорождённых с дефицитом сурфактанта (респираторный дистресс-синдром новорождённых — применяется инъекционная форма).

4. Противовоспалительный и антиоксидантный эффект: Амброксол подавляет высвобождение провоспалительных медиаторов (IL-1β, TNF-α) из тучных клеток и альвеолярных макрофагов, снижает перекисное окисление липидов в лёгочной ткани.

5. Местноанестезирующий эффект: Амброксол блокирует нейрональные натриевые каналы на слизистой оболочке ротоглотки и гортани, обеспечивая умеренное местноанестезирующее действие. Это объясняет анальгетический и успокаивающий эффект при кашле.

6. Антибактериальный синергизм: Амброксол повышает концентрацию антибиотиков в бронхиальном секрете и лёгочной ткани: документально доказано увеличение концентрации амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в бронхах при совместном применении.

Фармакокинетика

Амброксол быстро и почти полностью всасывается при приёме внутрь. Биодоступность составляет около 70% (около 30% теряется при первичном прохождении через печень). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2,5 часа.

Препарат хорошо связывается с белками плазмы (85–90%) и активно распределяется в тканях. Высокие концентрации обнаруживаются в лёгочной ткани и бронхиальном секрете — в 2–3 раза выше, чем в плазме крови. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется преимущественно в печени путём конъюгации с образованием нескольких метаболитов, в том числе дибромантраниловой кислоты. Выводится почками: около 90% — в виде метаболитов, около 10% — в неизменённом виде.

Период полувыведения из плазмы — около 10 часов для таблеток, из тканей — значительно дольше (до 24 ч). У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью возможно накопление метаболитов.

Показания к применению

Амброксол применяется при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты:

Острые заболевания:

• Острый бронхит — наиболее распространённое показание; препарат ускоряет разрешение продуктивного кашля
• Острый трахеобронхит — воспаление трахеи и крупных бронхов с вязким секретом
• Пневмония (в составе комплексной терапии) — для улучшения бронхиального дренажа и повышения эффективности антибиотиков в очаге воспаления
• Острый ларинготрахеит — с применением в форме ингаляций через небулайзер

Хронические заболевания:

• Хронический бронхит (обострения и поддерживающая терапия) — для регулярного применения с целью улучшения мукоцилиарного клиренса
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) — при обострениях и в стабильной фазе; снижает частоту обострений
• Бронхиальная астма — для облегчения отхождения мокроты при затруднённой её эвакуации (не заменяет бронхолитики!)
• Бронхоэктатическая болезнь — для дренажа бронхоэктазов и снижения частоты инфекционных обострений
• Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) — для улучшения реологических свойств бронхиального секрета

Специальные показания:

• Респираторный дистресс-синдром у недоношенных новорождённых — применяется инъекционная форма Амброксол для стимуляции синтеза сурфактанта (только в условиях стационара, по назначению неонатолога)

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

Применение Амброксол противопоказано при:

• Гиперчувствительности к амброксолу или любому из вспомогательных веществ препарата
• I триместре беременности (1–12 нед) — недостаточная изученность безопасности в период органогенеза
• Кормлении грудью — амброксол проникает в грудное молоко; применение в период лактации не рекомендуется
• Судорожный синдром в анамнезе — по ряду инструкций производителей; снижение порога судорожной готовности в отдельных клинических наблюдениях
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозо-галактозы — для таблеток, содержащих лактозу

Для таблеток: дополнительное ограничение — дети до 6 лет (для таблеток 30 мг); детям до 6 лет показаны сироп или раствор.

С осторожностью

• II и III триместры беременности — применять только при явном превышении пользы над риском, по назначению врача
• Тяжёлая почечная недостаточность — снижение дозы или увеличение интервала
• Тяжёлая печёночная недостаточность — возможно нарушение метаболизма
• Язвенная болезнь желудка — в острой стадии осторожность, так как раздражающее действие на слизистую ЖКТ
• Нарушение двигательной функции бронхов (синдром первичной цилиарной дискинезии) — теоретический риск застоя разжиженного секрета

Способ применения и дозы

Взрослые

Раствор для приёма внутрь 7,5 мг/мл:

Первые 2–3 дня лечения: По 4 мл (30 мг) 3 раза в сутки — суммарно 90 мг/сут.

Поддерживающая доза: По 4 мл (30 мг) 2 раза в сутки — суммарно 60 мг/сут.

Таблетки 30 мг:

По 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки первые 2–3 дня; затем по 1 таблетке 2 раза в сутки.

При необходимости увеличения дозы — по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

Таблетки принимаются во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для ингаляций (раствор 7,5 мг/мл):

Взрослые: 2–3 мл раствора (15–22,5 мг) 1–2 раза в сутки через небулайзер; разводить физиологическим раствором 1:1; ингаляцию не проводить сразу после еды; не использовать паровые ингаляторы.

Дети

Дети от 12 лет: по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки первые 2–3 дня; затем по 1 таблетке 2 раза в сутки. Или раствор — по 4 мл 3 раза в сутки.

Дети от 5 до 12 лет (раствор 7,5 мг/мл или сироп 15 мг/5 мл): По 15 мг (2 мл раствора или 5 мл сиропа) 2–3 раза в сутки.

Дети от 2 до 5 лет (раствор или сироп): По 7,5 мг (1 мл раствора или 2,5 мл сиропа) 3 раза в сутки.

Дети до 2 лет (раствор): По 7,5 мг (1 мл раствора) 2 раза в сутки — только по назначению врача!

Ингаляции для детей от 2 лет: По 1–2 мл раствора 7,5 мг/мл 1–2 раза в сутки через небулайзер, разведя физиологическим раствором 1:1.

Пожилые пациенты

Специальной корректировки дозы не требуется. При почечной или печёночной недостаточности — с осторожностью, по рекомендации врача.

Длительность курса

При острых заболеваниях — 4–5 дней без улучшения симптомов следует обратиться к врачу. При хронических заболеваниях длительность терапии определяется врачом индивидуально; возможно длительное применение.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

При применении Амброксол в рекомендуемых дозах возможны следующие нежелательные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Часто (≥1/100, <1/10): тошнота
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Со стороны иммунной системы (аллергические реакции):

• Редко (≥1/10 000, <1/1000): кожная сыпь, крапивница, зуд
• Очень редко (<1/10 000): тяжёлые анафилактические реакции — анафилактический шок, ангионевротический отёк; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (данные постмаркетингового наблюдения; причинно-следственная связь с амброксолом полностью не установлена — реакции могут быть обусловлены сопутствующими инфекциями)

Со стороны нервной системы:

• Нечасто: головная боль
• Редко: головокружение

Другие:

• Нечасто: онемение или покалывание в слизистых ротоглотки (особенно при ингаляциях)
• Редко: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений)

При появлении признаков тяжёлых аллергических реакций (затруднение дыхания, отёк лица/горла, выраженная кожная сыпь) — немедленно прекратить приём и вызвать скорую помощь.

Передозировка

Симптомы

Специфической картины интоксикации амброксолом не описано. При значительном случайном превышении дозы (у детей — при проглатывании большого количества сиропа) возможны:

• Гиперсаливация — повышенное слюноотделение
• Тошнота, рвота
• Диарея
• Снижение артериального давления (при очень высоких дозах)
• Психомоторное возбуждение (единичные сообщения)

Что делать

1. При случайном приёме большого количества препарата — вызвать рвоту (если менее 1–2 часов с момента приёма и пострадавший в сознании)
2. Дать жиросодержащую пищу или молоко — замедляет всасывание
3. Промыть желудок при необходимости
4. Обратиться к врачу или вызвать скорую помощь
5. Симптоматическое лечение при выраженных симптомах
6. Специфического антидота нет

Применение при беременности и лактации

I триместр беременности: Амброксол противопоказан. Период 1–12 недель — критический для формирования органов плода; безопасность амброксола в этот период не доказана в достаточном объёме.

II и III триместры беременности: амброксол проникает через плацентарный барьер. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного действия. Применение возможно только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный риск для плода. Требуется наблюдение врача-акушера. Особое внимание: в III триместре инъекционная форма амброксола применяется для профилактики РДС у недоношенных, что свидетельствует об относительной безопасности для плода при медицинском контроле.

Период грудного вскармливания: амброксол проникает в грудное молоко. Применение в период лактации не рекомендуется из-за возможного воздействия на ребёнка. При необходимости лечения следует рассмотреть возможность временного прекращения грудного вскармливания.

Фертильность: данных о влиянии амброксола на репродуктивную функцию у людей нет; в доклинических исследованиях нарушений фертильности не выявлено.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещённые комбинации:

• Противокашлевые препараты (кодеин, бутамират, декстрометорфан, глауцин, леводропропизин) — категорически не рекомендуется. Противокашлевые средства подавляют кашлевой рефлекс, необходимый для выведения мокроты из дыхательных путей. При разжижении мокроты Амброксолом и одновременном угнетении кашля происходит застой секрета в бронхах, что создаёт благоприятную среду для размножения бактерий и риск развития пневмонии

Клинически значимые взаимодействия:

• Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) — амброксол достоверно повышает концентрацию этих антибиотиков в бронхиальном секрете и лёгочной ткани. Данная комбинация клинически полезна при бронхолёгочных инфекциях
• Инъекционный амброксол — несовместим с растворами, имеющими pH > 6,3 (в частности, с некоторыми антибиотиками в щелочной среде); при смешивании возможно выпадение осадка

Взаимодействия без клинической значимости:

• Не установлено значимого взаимодействия с теофиллином, ингаляционными бронхолитиками, кортикостероидами
• Не влияет на фармакокинетику диуретиков, препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Особые указания

Обильное питьё: во время лечения Амброксолом рекомендуется достаточное потребление жидкости — не менее 1,5–2 л в сутки для взрослых. Жидкость дополнительно разжижает мокроту и усиливает муколитический эффект препарата.

Сухой кашель: Амброксол не показан при сухом кашле без мокроты. Применение муколитика при сухом кашле нецелесообразно и может приводить к усилению кашлевого рефлекса.

Нарушения функции почек и печени: при тяжёлых нарушениях — снижение дозы или увеличение интервала между приёмами.

Непереносимость лактозы: таблетки Амброксол содержат лактозу. При лактазной недостаточности следует выбрать форму раствора или сиропа, не содержащего лактозу.

Синдром Стивенса-Джонсона и ТЭН: при развитии тяжёлых кожных реакций в период применения Амброксол — немедленно прекратить приём и обратиться к врачу. Важно дифференцировать реакцию на препарат от кожных проявлений инфекционного заболевания, на фоне которого применялся препарат.

Ингаляции через небулайзер: для ингаляций применяется только раствор Амброксол, разведённый физиологическим раствором (NaCl 0,9%) в соотношении 1:1. Не применять паровые ингаляторы — высокая температура пара инактивирует амброксол. Дышать спокойно, не форсированно. Не проводить ингаляцию сразу после приёма пищи.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Данные о влиянии Амброксол на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами отсутствуют. Специфического влияния на психомоторные функции не ожидается. При возникновении головокружения — воздержаться от управления транспортом.

Применение с алкоголем

Клинически значимого взаимодействия амброксола с этанолом не описано. Тем не менее алкоголь раздражает слизистую оболочку дыхательных путей и угнетает иммунный ответ, что может замедлять выздоровление при бронхолёгочных инфекциях. Рекомендуется воздерживаться от алкоголя в период лечения.

Условия хранения и срок годности

Условия хранения таблеток:

• Температура хранения: не выше 25 °C (или не выше 30 °C — уточнять по конкретному производителю)
• Хранить в сухом, защищённом от света месте
• Хранить в недоступном для детей месте

Условия хранения раствора:

• Хранить при температуре не выше 25 °C
• После вскрытия: использовать в течение срока, указанного производителем (обычно 3–6 месяцев при соблюдении условий хранения)

Условия хранения сиропа:

• Не выше 25 °C; после вскрытия — уточнять на упаковке конкретного производителя

Срок годности: 2–3 года (в зависимости от производителя и формы выпуска). Уточнять на упаковке. Не применять после истечения срока годности.

Аналоги Амброксола

Амброксол — широко применяемый муколитик; на рынке России представлено большое количество брендовых препаратов на его основе, а также препараты других муколитических групп.

Брендовые препараты амброксола:

• ЛАЗОЛВАН — оригинальный препарат амброксола (Boehringer Ingelheim); многочисленные лекарственные формы — таблетки, сироп, раствор, ретард-капсулы; эталонный препарат группы
• АМБРОБЕНЕ — немецкий дженерик амброксола; хорошо изучен клинически
• ФЛАВАМЕД — амброксол в форме таблеток и шипучих таблеток
• ХАЛИКСОЛ — амброксол, раствор для приёма внутрь и ингаляций
• АМБРОСАН — амброксол в форме таблеток и сиропа

Муколитики с другим действующим веществом:

• АЦЦ (ацетилцистеин) — муколитик с другим механизмом действия: разрушает дисульфидные мостики гликопротеинов мокроты; эффективен при очень вязкой мокроте, имеет антиоксидантный эффект; нельзя применять с нитроглицерином одновременно
• ФЛЮДИТЕК (карбоцистеин) — нормализует соотношение муцинов, разрешён у детей с 2 лет
• БРОМГЕКСИН — предшественник амброксола, менее активный муколитик; применяется в педиатрии

Выбор препарата определяется характером заболевания, возрастом, наличием противопоказаний. поможет подобрать подходящий аналог.

Замена препарата без консультации врача не рекомендуется.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Амброксол без рецепта?

Да, Амброксол в форме таблеток, сиропа и раствора для приёма внутрь отпускается из аптеки без рецепта. Инъекционная форма отпускается по рецепту. Несмотря на безрецептурный статус, при отсутствии улучшения в течение 4–5 дней, а также при тяжёлом состоянии, высокой температуре или признаках пневмонии — необходима консультация врача.

Чем Амброксол отличается от Лазолвана?

Лазолван — это оригинальный брендовый препарат компании Boehringer Ingelheim, содержащий амброксола гидрохлорид. Амброксол — это как МНН действующего вещества, так и наименование дженерических препаратов. Оба содержат одно и то же вещество в одинаковых дозах. Отличия: производитель, состав вспомогательных веществ, число доступных лекарственных форм. Клинически значимых различий в эффективности нет.

Можно ли делать ингаляции с Амброксолом через небулайзер?

Да, раствор Амброксол7,5 мг/мл предназначен для ингаляций через небулайзер. Раствор разводят физиологическим раствором 0,9% NaCl в соотношении 1:1 и нагревают до температуры тела. Важно: паровые ингаляторы не подходят — высокая температура разрушает амброксол. Нельзя делать ингаляции сразу после еды.

Какой Амброксол выбрать — таблетки, сироп или раствор?

Выбор формы зависит от возраста и предпочтений:

• Взрослые и дети от 6 лет — удобны таблетки 30 мг
• Дети от 2 до 12 лет — удобен сироп 15 мг/5 мл с приятным вкусом
• Дети до 2 лет — раствор 7,5 мг/мл, только по назначению врача
• Для ингаляций — раствор 7,5 мг/мл

Как долго принимать Амброксол при бронхите?

При остром бронхите стандартный курс — 4–5 дней. При хроническом бронхите или ХОБЛ длительность терапии определяется врачом. Если через 4–5 дней самолечения симптомы не улучшились — необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции лечения.

Можно ли принимать Амброксол при беременности?

В I триместре — нет, Амброксол противопоказан. В II–III триместрах — только по назначению врача при явном превышении пользы над риском. Лечение кашля у беременных должно быть согласовано с акушером-гинекологом, так как многие препараты имеют ограничения в этот период.

Почему нельзя сочетать Амброксол с противокашлевыми средствами?

Амброксол разжижает мокроту, стимулируя её образование и облегчая выведение через кашель. Противокашлевые препараты (кодеин, бутамират) подавляют кашлевой рефлекс. При одновременном применении разжиженная мокрота не выводится (кашель заблокирован), накапливается в бронхах, создавая идеальные условия для размножения бактерий. Такая комбинация опасна и может привести к тяжёлым осложнениям.

Что лучше от кашля — Амброксол или АЦЦ?

Оба препарата — муколитики, но с разным механизмом действия. Амброксол стимулирует жидкий секрет бронхиальных желёз и мерцательный эпителий. АЦЦ (ацетилцистеин) непосредственно разрывает дисульфидные мостики в молекулах муцина мокроты. Оба эффективны при продуктивном кашле. Амброксол предпочтительнее у детей младшего возраста и при невозможности принимать АЦЦ (непереносимость). АЦЦ может быть предпочтительнее при очень вязком, «стеклоподобном» секрете. Выбор — за врачом с учётом конкретной клинической ситуации.

Препарат в каталоге

• Наличие и цены на Амброксол
• Другие препараты группы муколитики и отхаркивающие средства в каталоге:
  • Флуифорт
  • Бронхобос

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств. Амброксол — https://grls.rosminzdrav.ru/
2. РЛС. Амброксол — действующее вещество — https://www.rlsnet.ru/active-substance/ambroksol-7
3. РЛС. Амброксол — описание препарата — https://www.rlsnet.ru/drugs/ambroksol-159
4. Видаль. Амброксол — действующее вещество — https://www.vidal.ru/drugs/molecule/1
5. Видаль. Лазолван (амброксол) — https://www.vidal.ru/drugs/lasolvan__433

Связанные материалы

• Лазолван: инструкция по применению
• Бронхит и пневмония: как отличить симптомы у взрослых
• Не отходит мокрота при кашле: что делать
• Амброксол или Бромгексин: что лучше и в чём разница