Де-нол: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Де-ноле

• Де-нол — это инструкция по применению гастропротективного противоязвенного препарата на основе висмута трикалия дицитрата, который защищает слизистую желудка, обладает вяжущим действием и уничтожает бактерию Helicobacter pylori.
• Применяется при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите с диспепсией, а также как компонент схем эрадикации Helicobacter pylori.
• Де-нол отпускается без рецепта; таблетки принимают за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды, курс — 4–8 недель.
• Главные противопоказания — тяжёлая почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание, детский возраст до 6 лет.
• Во время курса нельзя принимать другие препараты висмута, молоко, антациды и фруктовые соки за 30 минут до и после таблетки — они снижают эффективность препарата.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Де-нола — висмута трикалия дицитрат (304,6 мг в одной таблетке), что соответствует 120 мг висмута оксида (в пересчёте на металлический висмут). Висмут — тяжёлый металл, однако в виде трикалия дицитрата он плохо всасывается из кишечника и при правильном применении практически не накапливается в организме.

Вспомогательные вещества: аммония метакрилата сополимер, кукурузный крахмал, кремния диоксид, октадеканол, полиакриловая кислота, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид и другие. Форма выпуска — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 120 мг; в упаковке 56 или 112 таблеток. Производитель — Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды).

Де-нол относится к группе противоязвенных препаратов с действием на слизистую оболочку желудка (код АТХ A02BX05). Это один из немногих препаратов, который обладает одновременно цитопротективным, вяжущим, антибактериальным (в отношении H. pylori) и кислотопонижающим действием.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Де-нол защищает слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки сразу несколькими путями. В кислой среде желудочного сока из висмута трикалия дицитрата образуются нерастворимые соединения висмута — оксихлорид и цитрат висмута, — которые осаждаются преимущественно на изъязвлённых участках слизистой. Это создаёт механический барьер, защищающий поражённую ткань от агрессивного действия соляной кислоты и пепсина (пищеварительного фермента, разрушающего белки слизистой).

Кроме барьерной функции, препарат подавляет активность пепсина, стимулирует синтез и секрецию простагландинов слизистой оболочкой (что усиливает её устойчивость к повреждениям), увеличивает выработку бикарбоната и слизи — главных факторов естественной защиты желудка.

Принципиально важное свойство Де-нола — бактерицидная активность в отношении Helicobacter pylori. Бактерия является основным этиологическим (причинным) фактором большинства язв желудка и двенадцатиперстной кишки и ряда форм гастрита. Висмута трикалия дицитрат нарушает жизнедеятельность H. pylori несколькими механизмами: подавляет активность её ферментов, нарушает клеточную стенку бактерии, препятствует её адгезии (прикреплению) к слизистой. Уничтожение H. pylori сопровождается заживлением язв и значительным снижением частоты рецидивов.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта — системная абсорбция составляет менее 1% принятой дозы. Подавляющая часть активного вещества остаётся в просвете желудка и двенадцатиперстной кишки, где реализует своё местное действие. Небольшое количество всосавшегося висмута равномерно распределяется в органах и тканях, метаболизируется в незначительной степени и выводится преимущественно почками. При применении в рекомендуемых дозах и курсах концентрация висмута в плазме остаётся безопасной.

При длительном применении или приёме больших доз концентрация висмута в крови может возрасти, что теоретически несёт риск нейротоксичности. Именно поэтому курс не должен превышать 8 недель, а между курсами необходим перерыв не менее 2 месяцев.

Показания к применению

Де-нол применяют при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, при которых показана защита слизистой и/или эрадикация H. pylori.

• Язва желудка — активная язвенная болезнь (обострение).
• Язва двенадцатиперстной кишки — активная язвенная болезнь.
• Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированных схем (совместно с антибиотиками и ингибиторами протонной помпы).
• Гастрит, ассоциированный с диспепсией, при необходимости эрадикации H. pylori.
• Синдром раздражённого кишечника с диареей (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Тяжёлая почечная недостаточность — из-за риска накопления висмута в организме.
• Беременность — применение противопоказано в связи с недостаточностью данных о безопасности.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 6 лет.
• Повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату или вспомогательным веществам.

С осторожностью

• Умеренные нарушения функции почек — возможное замедление выведения висмута; требуется врачебный контроль.
• Детский возраст 6–12 лет — доза рассчитывается по массе тела.
• Пожилые пациенты — при снижении почечной функции.

При осторожном применении следует контролировать состояние почечной функции: при нарастании азотемии или появлении симптомов висмутовой интоксикации (нарушения памяти, головная боль, мышечные подёргивания) препарат немедленно отменяют и проводят детоксикацию.

Способ применения и дозы

Таблетки Де-нол принимают внутрь, проглатывая целиком (не разжёвывать), запивая небольшим количеством воды за 30 минут до приёма пищи или перед сном. В течение 30 минут до и после приёма нельзя принимать пищу, молоко, фруктовые соки, антациды.

Взрослые

Стандартная схема для взрослых: 1 таблетка 4 раза в сутки (за 30 минут до завтрака, обеда и ужина и перед сном). Допускается альтернативная схема: 2 таблетки дважды в сутки. Курс лечения — 4–8 недель. После завершения курса в течение 8 недель нельзя применять любые другие препараты, содержащие висмут.

Дети

Детям 6–12 лет препарат назначают из расчёта 8 мг/кг/сут; конкретное количество таблеток (1–3) зависит от массы тела. Таблетки делятся на 1–3 приёма в день — суточная доза должна быть максимально близка к расчётной. Детям до 6 лет Де-нол противопоказан.

Пожилые пациенты

Специальной схемы для пожилых не предусмотрено; применяют стандартные дозы. Однако у пожилых нередко имеется снижение функции почек, что требует предварительной оценки клиренса креатинина перед назначением. При умеренном нарушении почечной функции — применение под наблюдением врача.

Длительность курса

Курс лечения — от 4 до 8 недель. Принимать Де-нол непрерывно более 8 недель нельзя. Интервал между курсами с применением препаратов висмута — не менее 2 месяцев. Такие ограничения связаны с необходимостью предотвратить накопление висмута в организме.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Де-нол обычно переносится хорошо. Нежелательные реакции, как правило, слабо выражены.

• Потемнение кала и языка — характерный эффект солей висмута; безопасен и обратим после завершения курса.
• Тошнота, рвота — нечасто, обычно в начале терапии.
• Запор или диарея.
• При длительном применении в высоких дозах (выше рекомендованных) — риск висмутовой энцефалопатии: нарушения памяти, головная боль, тремор. При соблюдении рекомендуемых курсов этот риск практически исключён.
• Аллергические реакции — редко.

Передозировка

Симптомы

• Тошнота, рвота, боль в животе.
• При высоких дозах или накоплении: нарушения функции почек с повышением уровня висмута в плазме.
• В тяжёлых случаях накопления — симптомы нейротоксичности: нарушения памяти, тремор, атаксия (нарушение координации движений).

Что делать

Немедленно прекратить приём и обратиться к врачу. Промывание желудка, активированный уголь, осмотические слабительные. При нарушении функции почек с высоким уровнем висмута в плазме вводят комплексообразователи (димеркаптоянтарная и димеркаптопропансульфоновая кислоты). В случае выраженной почечной недостаточности — гемодиализ. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

Де-нол противопоказан при беременности: данных о безопасности применения висмута трикалия дицитрата у беременных женщин недостаточно, и принцип предосторожности требует полного отказа от препарата в этот период. Если беременность наступила во время курса лечения, необходимо прекратить приём и сообщить врачу.

При грудном вскармливании применение также противопоказано — из-за риска попадания висмута в грудное молоко. При необходимости лечения язвенной болезни или гастрита в период беременности или лактации врач подберёт альтернативные схемы терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антациды (маалокс, альмагель и др.), молоко, фруктовые соки: снижают эффективность Де-нола при приёме в течение 30 минут до и после таблетки — нарушают образование нерастворимого барьера висмута.
• Другие препараты висмута: не применяют одновременно с Де-нолом из-за риска кумуляции висмута и нейротоксичности.
• Ингибиторы протонной помпы (омепразол, пантопразол): входят в стандартные схемы эрадикации H. pylori вместе с Де-нолом — взаимодополняют действие.
• Антибиотики (амоксициллин, кларитромицин, метронидазол): применяются совместно с Де-нолом в схемах эрадикации — эффективны при одновременном приёме.
• Тетрациклины: висмут может образовывать хелатные комплексы с тетрациклином — разделять приём во времени.
• Другие лекарственные средства: не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 минут до или после таблетки Де-нола.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

При соблюдении рекомендованного режима дозирования Де-нол не влияет на центральную нервную систему. Управление автотранспортом и работа с механизмами не ограничены. При появлении признаков нейротоксичности (головная боль, нарушения памяти, дрожание конечностей) — немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.

Применение с алкоголем

Употребление алкоголя на фоне лечения Де-нолом не рекомендуется. Этанол раздражает слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки, препятствуя заживлению язв и снижая эффективность терапии. Кроме того, алкоголь нарушает режим питания, который важен при язвенной болезни.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года. По истечении срока годности не применяют.

Аналоги Де-нола

Ниже приведены реальные аналоги — препараты с тем же или схожим действующим веществом, а также препараты для лечения язвенной болезни с иным механизмом.

• Вентрисол — висмута трикалия дицитрат, аналог по действующему веществу.
• Улькавис — висмута трикалия дицитрат, таблетки.
• Новобисмол — висмута трикалия дицитрат, отечественный дженерик Де-нола.
• Алсукрал — сукральфат, другой механизм цитопротекции (образует гелевый барьер).
• Омепразол — ингибитор протонной помпы; снижает секрецию соляной кислоты, применяется в схемах эрадикации H. pylori.
• Пантопразол — ингибитор протонной помпы, применяется при язвенной болезни.
• Ранитидин — блокатор H2-гистаминовых рецепторов (в ряде стран выведен из оборота).

Полный список аналогов Де-нола

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Де-нол?

Де-нол помогает при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите с диспепсией и эрадикации Helicobacter pylori. Препарат создаёт защитный барьер на поражённых участках слизистой, подавляет активность пепсина и уничтожает H. pylori — главный фактор развития язвенной болезни. Это позволяет язвам заживать и снижает частоту рецидивов.

Почему кал темнеет при приёме Де-нола?

Тёмный (почти чёрный) цвет кала при приёме Де-нола — это нормальная реакция, связанная с образованием сульфида висмута в кишечнике. Явление безопасно и полностью обратимо после завершения курса. Схожее окрашивание кала вызывают препараты железа и активированный уголь.

Можно ли Де-нол при беременности?

Нет, препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью. При необходимости лечения язвенной болезни в этот период врач назначит безопасную альтернативу — например, антациды или ингибиторы протонной помпы по показаниям.

Можно ли купить Де-нол без рецепта?

Де-нол официально отпускается без рецепта врача в России. Однако применять препарат при язве желудка, гастрите и особенно при эрадикации H. pylori без предварительного гастроэнтерологического обследования не рекомендуется. Самостоятельная, без анализа на H. pylori и ЭГДС-контроля, терапия снижает эффективность и не позволяет оценить заживление.

Почему нельзя пить Де-нол с молоком?

Молоко и антациды нейтрализуют кислоту желудка и нарушают образование нерастворимого защитного слоя висмута. Без кислой среды висмут не осаждается на слизистой, и его терапевтическое действие снижается. Поэтому Де-нол принимают строго натощак, за 30 минут до еды.

Сколько дней принимать Де-нол?

Курс лечения — 4–8 недель. Принимать дольше 8 недель нельзя. Перерыв между курсами с препаратами висмута — не менее 2 месяцев. Точную продолжительность лечения определяет врач по результатам эндоскопии и тестов на H. pylori.

Можно ли Де-нол детям?

Де-нол противопоказан детям до 6 лет. Детям 6–12 лет назначают только по рекомендации врача в дозе, рассчитанной по массе тела (8 мг/кг/сут). С 12 лет применяют взрослые дозы.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Де-нол в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Де-нол в каталоге аптек
• Другие препараты группы «противоязвенные средства»:
  • Маалокс
  • Фосфалюгель

Источники

1. Де-Нол — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/de-nol-6135
2. Де-НОЛ — инструкция по применению, Видаль (версия РБ): https://www.vidal.by/pdf/de-nol-instrukciya-po-primeneniyu.pdf
3. Висмута трикалия дицитрат — группа A02BX05, РЛС: https://www.rlsnet.ru/atc/vismuta-trikaliya-dicitrat-698
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Что можно и что нельзя делать при гастрите в стадии обострения?
• Алкогольный гастрит – в чём отличие от обычного и как лечить?