Эриус: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Эриусе

• Эриус — антигистаминный препарат третьего поколения на основе дезлоратадина; инструкция по применению охватывает аллергический ринит и крапивницу у взрослых и детей старше 12 лет.
• Не вызывает сонливости и не влияет на ЦНС при использовании в рекомендованных дозах.
• Отпускается по рецепту врача; принимается один раз в сутки, независимо от приёма пищи.
• Противопоказан детям до 12 лет (для них существуют другие формы выпуска дезлоратадина), беременным и кормящим.
• Действие начинается в течение 30 минут и сохраняется 24 часа — один приём в сутки достаточен.

Состав и форма выпуска

Таблетки Эриус покрыты голубой плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина микронизированного. Вспомогательные вещества основы: кальция гидрофосфата дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк. Оболочка содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол, индигокармин алюминиевый лак и воск карнаубский.

Важный момент для пациентов с непереносимостью сахаров: в составе таблеток — лактоза. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать Эриус нельзя.

Упаковки: 7 или 10 таблеток в блистере. Выпускается также в форме сиропа (0,5 мг/мл) — для детей младшего возраста, но этот вопрос решает педиатр.

Производитель и держатель регистрационного удостоверения — Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дезлоратадин — активный метаболит лоратадина, антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, хлоропирамин), дезлоратадин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер в клинически значимых концентрациях — поэтому не вызывает сонливости, заторможенности и не снижает реакцию.

Механизм прост: при контакте организма с аллергеном тучные клетки выбрасывают гистамин. Гистамин связывается с H1-рецепторами и запускает каскад аллергических реакций — зуд, чихание, отёк слизистой, слезотечение. Дезлоратадин конкурентно вытесняет гистамин из этих рецепторов или занимает их заблаговременно. Результат — предотвращение или быстрое купирование симптомов.

Кроме блокады H1-рецепторов, дезлоратадин обладает умеренным противовоспалительным действием: снижает высвобождение провоспалительных цитокинов из тучных клеток и базофилов. Это делает его эффективным не только как средство симптоматической помощи, но и для продолжительной терапии аллергических заболеваний.

Начало действия — в пределах 30 минут после приёма первой дозы. Продолжительность — около 24 часов, что обусловливает режим приёма один раз в сутки.

Фармакокинетика

После перорального приёма дезлоратадин хорошо всасывается. Cmax достигается примерно через 3 часа. Связывание с белками плазмы — 83–87%. Пища и грейпфрутовый сок не влияют на фармакокинетику.

Метаболизируется в печени до 3-гидрокси-дезлоратадина (активный метаболит). Период полувыведения — в среднем 27 часов (диапазон 20–30 часов), что и обеспечивает суточный эффект. Выводится с мочой и калом примерно поровну. При тяжёлой почечной недостаточности выведение замедляется — необходима осторожность.

У пациентов с печёночной недостаточностью нет данных о значимом накоплении препарата, однако назначение требует наблюдения. У пожилых фармакокинетика существенно не меняется.

Показания к применению

Эриус применяют у взрослых и детей старше 12 лет при двух группах состояний:

• аллергический ринит — сезонный (поллиноз: реакция на пыльцу деревьев, злаков, сорняков) и круглогодичный (реакция на бытовые аллергены — клещей домашней пыли, шерсть животных, плесень); устраняет или облегчает чихание, заложенность носа, выделения, зуд носа и глаз, слезотечение;
• хроническая идиопатическая крапивница — уменьшение или устранение кожного зуда и сыпи.

Эриус не лечит инфекционный ринит (ОРВИ) — исследований эффективности при ринитах инфекционной природы не проводилось.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину или любому вспомогательному веществу;
• беременность — клинических данных о безопасности нет;
• кормление грудью — дезлоратадин проникает в грудное молоко;
• дети до 12 лет — данная форма выпуска противопоказана; для детей младшего возраста предназначены другие лекарственные формы дезлоратадина (сироп);
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция — из-за содержания лактозы.

С осторожностью

Судороги в анамнезе, особенно у детей и подростков — в пострегистрационном периоде выявлены единичные случаи судорог при приёме дезлоратадина; при появлении судорог лечение следует немедленно прекратить. Тяжёлая почечная недостаточность — замедленное выведение. Одновременный приём алкоголя — рекомендуется осторожность, несмотря на то что препарат не усиливает ЦНС-угнетение алкоголя.

Способ применения и дозы

Взрослые

Одна таблетка (5 мг) один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая, запивают водой. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Утро или вечер — принципиального значения нет, главное — регулярность.

Дети

Дети 12–17 лет: режим дозирования не отличается от взрослого — 5 мг 1 раз в сутки. Дети до 12 лет: данная форма выпуска (таблетки 5 мг) противопоказана. Для детей от 1 до 11 лет предназначен сироп с дозировкой по весу.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы не требуется: фармакокинетические исследования у пожилых не выявили значимых отличий от молодых взрослых. Стандартная доза — 5 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса

Зависит от формы аллергического заболевания:

• при сезонном аллергическом рините — в период цветения; после исчезновения симптомов приём прекращают;
• при круглогодичном аллергическом рините — длительное, непрерывное лечение на весь период контакта с аллергеном;
• при хронической крапивнице — при наличии симптомов; конкретный курс определяет врач.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Эриус отличается хорошим профилем переносимости: в клинических исследованиях частота побочных эффектов была сопоставима с плацебо.

У детей 12–17 лет в исследованиях: головная боль (5,9%) — не превышала показатель в группе плацебо (6,9%).

Передозировка

Симптомы

Эриус обладает хорошим запасом безопасности. Приём дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не сопровождался появлением каких-либо симптомов. Ежедневный приём до 20 мг в течение 14 дней у взрослых не давал клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. Приём дозы 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывал удлинения интервала QT.

Что делать

При случайном приёме большого количества таблеток — незамедлительно обратиться к врачу или вызвать скорую. Рекомендуется промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не удаляется гемодиализом; эффективность перитонеального диализа не установлена.

Применение при беременности и лактации

Применение Эриуса во время беременности противопоказано. Клинические данные о безопасности дезлоратадина для плода отсутствуют. Если аллергия возникает или обостряется в период беременности, врач подбирает альтернативное лечение с доказанным профилем безопасности.

В период кормления грудью Эриус также противопоказан. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком — концентрация и её влияние на ребёнка не изучены. При необходимости лечения матери следует решить вопрос о временном переходе на искусственное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий у дезлоратадина немного, что отличает его от ряда антигистаминных более старых поколений.

• Кетоконазол, эритромицин, азитромицин: в клинических исследованиях значимых взаимодействий с дезлоратадином не выявлено, несмотря на то что эти препараты ингибируют CYP3A4 и Р-гликопротеин.
• Флуоксетин, циметидин: взаимодействий не выявлено.
• Грейпфрутовый сок: не влияет на всасывание и эффективность.
• Алкоголь: дезлоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС в клинических исследованиях; тем не менее совместный приём требует осторожности, поскольку в пострегистрационном периоде зафиксированы случаи непереносимости алкоголя.
• Препараты, удлиняющие интервал QT (некоторые антиаритмики, фторхинолоны): совместный приём требует осторожности — описаны единичные случаи удлинения QT при постмаркетинговом наблюдении.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

При применении в рекомендованных дозах дезлоратадин не нарушает психомоторные функции — это его главное преимущество перед антигистаминными первого поколения. Однако у отдельных пациентов возможно головокружение или сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения и работы с механизмами до исчезновения симптомов.

Применение с алкоголем

Дезлоратадин не потенцирует седативный эффект алкоголя — это подтверждено исследованиями. Тем не менее полностью избегать алкоголя во время лечения предпочтительно: зафиксированы случаи непереносимости алкоголя и повышенного опьянения при приёме препарата.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей. Срок годности — указан на упаковке; после истечения срока применение недопустимо.

Аналоги Эриуса

Все перечисленные препараты содержат дезлоратадин; могут отличаться формой выпуска, дозировкой или производителем.

• Дезлоратадин — МНН-дженерики различных производителей; активное вещество идентично.
• Лордестин — дезлоратадин 5 мг, российского производства.
• Аллергостоп — дезлоратадин, другой производитель.
• Лоратадин — предшественник дезлоратадина; второе поколение, немного более слабый H1-блокатор, возможна лёгкая сонливость.
• Цетиризин — антигистаминный второго поколения; схожие показания, другая молекула; у части пациентов лёгкий седативный эффект.

Полный список аналогов Эриуса

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Эриус?

От симптомов аллергического ринита (чихание, заложенность носа, насморк, зуд глаз) и хронической крапивницы (зуд и сыпь на коже). Подходит как для сезонной аллергии (поллиноз), так и для круглогодичной — на клещей пыли, животных, плесень.

Эриус вызывает сонливость?

По данным клинических исследований — нет. Дезлоратадин плохо проникает в мозг, поэтому седативного эффекта у большинства пациентов нет. Именно это отличает его от антигистаминных первого поколения. Однако у небольшой части людей сонливость всё же отмечается — это индивидуальная реакция.

Можно ли принимать Эриус каждый день долгое время?

При круглогодичном аллергическом рините — да, длительный приём допустим на весь период контакта с аллергеном. Переносимость при длительном применении хорошая. Конкретный срок определяет врач: при сезонной аллергии лечение обычно заканчивают после исчезновения симптомов.

Можно ли детям давать таблетки Эриус?

Таблетки 5 мг — только детям старше 12 лет. Детям 1–11 лет предназначен сироп дезлоратадина 0,5 мг/мл в возрастных дозах. Решение о лечении ребёнка принимает педиатр или аллерголог.

Когда начинает действовать Эриус?

Эффект проявляется в течение 30 минут после приёма первой дозы. Полноценное действие — через 1–2 часа. Длится 24 часа — поэтому одной таблетки в сутки достаточно.

Помогает ли Эриус при пищевой аллергии?

Официальные показания — аллергический ринит и крапивница. При пищевой аллергии с кожными проявлениями (крапивница) дезлоратадин может облегчить зуд и сыпь, но не заменяет элиминационную диету и наблюдение аллерголога. При анафилаксии — только адреналин и экстренная медицинская помощь.

Совместим ли Эриус с кодеиносодержащими средствами от кашля?

Специфического взаимодействия дезлоратадина с кодеином в инструкции не указано. Кодеиновые сиропы обладают седативным действием; при их совместном применении с Эриусом теоретически возможно усиление сонливости. Лучше проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Можно ли купить Эриус без рецепта?

Эриус в таблетках и сиропе отпускается без рецепта. Дезлоратадин относится к безрецептурным антигистаминным средствам. Но если аллергия держится неделями, есть отёк или одышка — это повод показаться врачу, а не продлевать приём наугад.

Препарат в каталоге

Узнать, где есть Эриус в аптеках вашего города, можно через каталог 009.РФ.

• Эриус в каталоге аптек
• Антигистаминные препараты:
  • Супрастин
  • Тавегил

Источники

1. Эриус — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/erius-16132
2. Государственный реестр лекарственных средств: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Дезлоратадин или Эриус: что лучше и в чём разница
• Лучшие средства от аллергии – список антигистаминных препаратов с ценами