Андипал: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Андипале

• Андипал — комбинированный спазмолитически-анальгетический препарат; инструкция по применению охватывает симптоматическое лечение боли, связанной со спазмом сосудов и гладкой мускулатуры, а также умеренной артериальной гипертензии.
• Препарат применяют при болевом синдроме на фоне спазма периферических артерий, сосудов головного мозга, органов ЖКТ, а также при артериальной гипертензии лёгкой и умеренной степени.
• Андипал содержит фенобарбитал и включён в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в малых дозах, поэтому отпускается с осторожностью; приобретение по рецепту в ряде регионов обязательно.
• Главные противопоказания — тяжёлая печёночная и почечная недостаточность, детский возраст до 8 лет, беременность, лактация, артериальная гипотензия.
• Препарат не предназначен для длительного самостоятельного применения: без консультации врача его принимают не более 7 дней подряд.

Состав и форма выпуска

Андипал — комбинированный препарат; каждая таблетка содержит четыре действующих вещества:

• Метамизол натрия — 250 мг (анальгетик-антипиретик из группы пиразолонов, обеспечивает обезболивающее и жаропонижающее действие).
• Бендазол (дибазол) — 20 мг (миотропный спазмолитик и вазодилататор; расширяет периферические и мозговые артерии, а также обладает мягким гипотензивным эффектом).
• Папаверина гидрохлорид — 20 мг (спазмолитик миотропного действия; расслабляет гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов).
• Фенобарбитал — 20 мг (барбитурат с седативным и потенцирующим действием; усиливает обезболивающий и спазмолитический эффекты остальных компонентов).

Форма выпуска — таблетки с плёночным покрытием или без, расфасованные в контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток. Наличие фенобарбитала в составе накладывает ограничения на отпуск и хранение препарата.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк. Точный состав может незначительно различаться у разных производителей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Андипала — результат синергетического (взаимоусиливающего) взаимодействия четырёх компонентов. Разберём каждый.

Метамизол натрия угнетает синтез простагландинов (медиаторов воспаления и боли) за счёт блокады циклооксигеназы (ЦОГ), действуя преимущественно на уровне центральной нервной системы. Это обеспечивает выраженный анальгетический и умеренный жаропонижающий эффект. В отличие от НПВС с преимущественно периферическим механизмом, метамизол практически не оказывает противовоспалительного действия.

Бендазол (дибазол) расслабляет гладкую мускулатуру сосудов через прямое миотропное действие: он снижает тонус артериол (мелких артерий), уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и таким образом снижает артериальное давление. Дополнительно бендазол умеренно стимулирует иммунную систему, что обусловливает его традиционное применение в отечественной медицине при гипертонии, спазмах мозговых сосудов и лёгких инфекциях.

Папаверин — классический миотропный спазмолитик. Он подавляет активность фосфодиэстеразы (ФДЭ), что повышает уровень цАМФ в гладкомышечных клетках и расслабляет их. Эффект распространяется на сосуды головного мозга, периферические артерии и стенку полых органов (ЖКТ, желчевыводящие пути). Расслабление спазмированных сосудов устраняет боль, связанную с недостаточностью кровоснабжения.

Фенобарбитал в малой дозе (20 мг) действует как седативный усилитель: он потенцирует анальгетический эффект метамизола, снижает возбудимость нервной системы и уменьшает тревожный компонент болевой реакции. Кроме того, фенобарбитал расслабляет гладкую мускулатуру, что дополняет действие спазмолитиков.

Итогом синергии является более быстрое и выраженное снятие болевого синдрома, сопровождающегося сосудистым спазмом, и умеренное снижение АД при гипертонических состояниях.

Фармакокинетика

Все четыре компонента хорошо всасываются при пероральном приёме. Метамизол после всасывания быстро гидролизуется до активных метаболитов — максимальная концентрация достигается через 1–2 часа. Бендазол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и мозгом). Папаверин распределяется в органах с высоким кровотоком, метаболизируется в печени. Фенобарбитал отличается длительным периодом полувыведения — 80–120 часов, что обусловливает его постепенное накопление при длительном применении. Все компоненты в той или иной мере выводятся почками, что учитывается при нарушении почечной функции.

Показания к применению

Андипал применяют для симптоматического устранения боли и облегчения состояния при следующих ситуациях:

• Болевой синдром, обусловленный спазмом периферических артерий (в том числе при ангиопатиях).
• Болевой синдром при спазме сосудов головного мозга (сосудистая головная боль напряжения, гипертонический характер головной боли).
• Спастические боли в органах ЖКТ (кишечная колика, спазм привратника).
• Артериальная гипертензия лёгкой и умеренной степени — для кратковременного симптоматического снижения давления.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов.
• Тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФД) — риск гемолитической анемии от метамизола.
• Нарушения кроветворения (агранулоцитоз в анамнезе от анальгина/метамизола).
• Выраженная тахиаритмия.
• Тяжёлая стенокардия.
• Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.).
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
• Закрытоугольная глаукома (внутриглазная гипертензия).
• Гиперплазия предстательной железы с задержкой мочеиспускания.
• Паралитическая кишечная непроходимость и мегаколон.
• Беременность (I и III триместры — категорически; II — с крайней осторожностью).
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

• Пожилой возраст — повышенный риск угнетения ЦНС и ортостатической гипотонии.
• Почечная и печёночная недостаточность лёгкой/умеренной степени — необходима коррекция длительности применения.
• Хронический алкоголизм — взаимодействие фенобарбитала с алкоголем опасно.
• Одновременный приём других седативных препаратов или транквилизаторов.

Применение с осторожностью у перечисленных групп объясняется тем, что фенобарбитал усиливает угнетающее действие на ЦНС, а метамизол — потенциально гематотоксичен. При наличии факторов риска требуется снижение дозы и более частый контроль.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые

Стандартный режим приёма — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. При выраженном болевом синдроме или повышении артериального давления кратность может составлять 3 раза в сутки. При первых признаках улучшения состояния частоту приёма снижают. Не рекомендуется превышать 3 таблетки в сутки без предварительной консультации врача.

Дети

Андипал разрешён детям с 8 лет в той же дозе, что и взрослым, — 1 таблетка 2–3 раза в сутки. У детей до 8 лет препарат противопоказан. Назначение детям должно проводиться только врачом с оценкой соотношения пользы и риска.

Пожилые пациенты

У пожилых людей повышен риск угнетения ЦНС фенобарбиталом (выраженная сонливость, нарушение координации) и развития ортостатической гипотонии (резкого снижения давления при вставании). Рекомендуется начинать с минимальной кратности приёма — 1 таблетка 1–2 раза в сутки — под контролем артериального давления и самочувствия.

Длительность курса

Без консультации врача Андипал применяют не более 7 дней подряд. Фенобарбитал в составе препарата при более длительном регулярном приёме способен вызвать лекарственную зависимость и синдром отмены. Если симптомы не уменьшаются через 3–5 дней или усиливаются — обратитесь к врачу.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции Андипала обусловлены каждым из компонентов.

• Со стороны ЦНС (фенобарбитал): сонливость, заторможенность, нарушение координации, снижение реакции, при длительном применении — физическая зависимость.
• Со стороны крови (метамизол): агранулоцитоз (опасное снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия — редко, но требуют немедленного прекращения приёма и обращения к врачу.
• Аллергические реакции (метамизол): крапивница, анафилактический шок — редко, но возможны.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, рефлекторная тахикардия (учащение пульса в ответ на гипотонию).
• Со стороны ЖКТ: тошнота, дискомфорт в животе.
• Со стороны мочевыделительной системы (метамизол): окрашивание мочи в розовый или красный цвет (безопасный феномен метаболита), нарушение мочеиспускания.
• Кожные реакции: зуд, покраснение, отёк.

При появлении любых нетипичных реакций, особенно признаков агранулоцитоза (лихорадка, боль в горле, язвы во рту), следует немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

• Выраженная сонливость, нарушение сознания, угнетение дыхания (фенобарбитал).
• Значительное снижение артериального давления, коллапс.
• Тахикардия, аритмия.
• Тошнота, рвота.
• При тяжёлом отравлении метамизолом — судороги, поражение печени и почек.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо немедленно вызвать скорую медицинскую помощь. До приезда врача пострадавшего уложить, обеспечить доступ свежего воздуха. Лечение проводится в условиях стационара: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия в зависимости от доминирующих проявлений. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Андипал противопоказан в I и III триместрах беременности. Метамизол натрия проходит через плацентарный барьер; в III триместре он может вызвать преждевременное закрытие артериального протока. Фенобарбитал также проникает через плаценту и обладает потенциальным тератогенным действием. Во II триместре применение возможно лишь в исключительных случаях под строгим врачебным контролем и только по жизненным показаниям.

Грудное вскармливание при приёме Андипала противопоказано: все четыре компонента выделяются с грудным молоком. Метамизол может вызвать нарушение кроветворения у ребёнка, фенобарбитал — угнетение ЦНС.

Взаимодействие с другими препаратами

• Другие седативные средства (транквилизаторы, снотворные, антигистаминные первого поколения) — суммируется угнетающее действие на ЦНС; риск чрезмерной сонливости и угнетения дыхания.
• Антигипертензивные препараты — усиление гипотензивного эффекта, возможна избыточная гипотония.
• Антикоагулянты (варфарин) — фенобарбитал является индуктором ферментов CYP450 и снижает концентрацию варфарина в крови, что требует коррекции его дозы.
• Оральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормональные препараты — фенобарбитал ускоряет их метаболизм, снижая эффективность.
• Алкоголь — резкое усиление угнетения ЦНС, возможна остановка дыхания; совместный приём категорически противопоказан.
• Метотрексат — метамизол может повышать его токсичность.
• Хлорпромазин — одновременный приём с метамизолом может вызвать тяжёлую гипотермию.
• Пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины) — метамизол усиливает их действие; риск гипогликемии.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Фенобарбитал в составе Андипала даже в небольшой дозе снижает скорость реакции, концентрацию внимания и координацию движений. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными машинами и механизмами. Это касается прежде всего первых дней приёма, когда выраженность седации максимальна.

Применение с алкоголем

Совместный приём с алкоголем строго противопоказан. Этанол усиливает угнетающее действие фенобарбитала на ЦНС до уровня опасного для жизни угнетения дыхания. Кроме того, алкоголь потенцирует гипотензивный эффект бендазола и папаверина.

Дополнительные замечания:

Наличие фенобарбитала в составе означает, что при длительном ежедневном приёме формируется физическая зависимость. Резкая отмена после курса более 2 недель может спровоцировать синдром отмены (раздражительность, тревога, нарушение сна, в тяжёлых случаях — судороги). Если препарат применялся более 2 недель, его следует отменять постепенно, снижая частоту приёма под наблюдением врача. Метамизол натрия способен редко, но вызывать агранулоцитоз; при появлении лихорадки и воспаления слизистых рта — немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, защищённом от прямого света и недоступном для детей. Срок годности — 3–4 года (см. упаковку конкретного производителя). По истечении срока годности применять нельзя.

Аналоги Андипала

Прямых структурных аналогов с той же четырёхкомпонентной комбинацией немного; подбор замены определяется симптомом: если необходима анальгезия — обращают внимание на обезболивающие, если спазмолиз — на спазмолитики. Замену назначает врач.

• Спазмалгон — содержит метамизол, питофенон и фенпивериния бромид; сходное анальгетическое и спазмолитическое действие без фенобарбитала.
• Баралгин М — метамизол + питофенон + фенпивериний; классический аналог без седативного компонента.
• Но-Шпа — дротаверин, миотропный спазмолитик; применяется при спазмах ЖКТ и сосудов.
• Папаверин — моно-препарат папаверина; применяется при висцеральных и сосудистых спазмах.
• Дибазол (Бендазол) — моно-препарат бендазола; используется при гипертонических кризах лёгкой степени и спазмах сосудов.
• Темпалгин — метамизол + темпидон, анальгетик с умеренным седативным компонентом.

Полный список аналогов Андипала

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Андипал?

Андипал помогает при болевом синдроме, связанном со спазмом кровеносных сосудов и гладкой мускулатуры. Основные ситуации применения: головная боль сосудистого характера, гипертонические реакции лёгкой степени, спастические боли в кишечнике и в области сосудов конечностей. Препарат не лечит причину, а устраняет симптом — поэтому важна врачебная диагностика.

Андипал — это спазмолитик или обезболивающее?

Оба. Андипал — комбинированный препарат, в котором сочетаются анальгетик (метамизол), два спазмолитика (бендазол и папаверин) и седативный усилитель (фенобарбитал). Это позволяет действовать сразу на несколько механизмов боли и спазма. Именно такое сочетание сделало препарат популярным при сосудистых головных болях.

Можно ли принимать Андипал при беременности?

Нет. Андипал противопоказан в I и III триместрах. Во II триместре — только по строгим жизненным показаниям и под врачебным контролем. Метамизол в III триместре может нарушить закрытие артериального протока у плода. Фенобарбитал оказывает потенциальное тератогенное действие. Самостоятельный приём Андипала при беременности недопустим.

Можно ли купить Андипал без рецепта?

В большинстве аптек Андипал отпускается без рецепта, однако из-за содержания фенобарбитала в ряде регионов может потребоваться рецепт. При длительном применении или в нестандартных ситуациях (беременность, пожилой возраст, сопутствующие болезни) обязательна врачебная консультация. Самолечение без ограничений по длительности опасно из-за риска развития зависимости от фенобарбитала.

Почему нельзя пить Андипал с алкоголем?

Фенобарбитал и алкоголь оказывают суммарное угнетающее действие на центральную нервную систему, что может привести к опасному угнетению дыхания. Кроме того, алкоголь усиливает гипотензивный эффект бендазола и папаверина, что может спровоцировать резкое падение давления. Комбинация недопустима.

Сколько дней можно пить Андипал без рецепта врача?

По инструкции — не более 7 дней без консультации врача. Если симптомы не улучшаются или нарастают, это сигнал обратиться к специалисту для установления диагноза. При более длительном применении нарастает риск зависимости от фенобарбитала и нежелательных гематологических реакций от метамизола.

Можно ли Андипал детям?

Нет, детям до 8 лет Андипал противопоказан. У детей 8 лет и старше препарат назначается врачом при наличии чётких показаний в обычной дозировке. Самостоятельно давать препарат детям любого возраста не рекомендуется без медицинской консультации.

Чем можно заменить Андипал при спазмах без седативного компонента?

Если нужно убрать спазм без фенобарбитала, врач может порекомендовать Спазмалгон или Баралгин М (метамизол + миотропные спазмолитики без барбитуратов) или обычную Но-Шпу (дротаверин) при кишечном спазме. При гипертонии существуют специальные антигипертензивные препараты, которые действуют прицельно и без побочного седативного эффекта.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Андипал в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Андипал в каталоге аптек
• Другие препараты группы «спазмолитики в комбинациях»:
  • Папазол
  • Спазган

Источники

1. Андипал — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/andipal__18396
2. Андипал — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/andipal-5972
3. Метамизол натрия — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/metamizol-natriya-390
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция по медицинскому применению препарата Андипал, утверждена Минздравом РФ
6. Инструкция производителя