Симбикорт: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Симбикорте

• Симбикорт — комбинированный ингаляционный препарат для базисного лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ; инструкция по применению требует строгого соблюдения техники ингаляции.
• Содержит два действующих вещества: будесонид (ингаляционный глюкокортикостероид, снимает воспаление) и формотерол (бронходилататор длительного действия, расширяет дыхательные пути).
• Рецептурный препарат — самостоятельно менять дозу или отменять его нельзя, даже если стало лучше.
• Не предназначен для купирования острого приступа удушья: при остром бронхоспазме нужен быстродействующий бронхолитик (например, сальбутамол).
• Нельзя при гиперчувствительности к будесониду или формотеролу; с осторожностью — при тяжёлых заболеваниях сердца, диабете, тиреотоксикозе.
• После каждой ингаляции обязательно прополоскать рот водой — это снижает риск кандидоза (молочницы) полости рта.

Состав и форма выпуска

Симбикорт выпускается в двух форматах. Симбикорт Турбухалер — порошок для ингаляций в устройстве-турбухалере с дозировками 80 мкг/4,5 мкг и 160 мкг/4,5 мкг будесонида и формотерола фумарата дигидрата на одну ингаляцию. Симбикорт Рапихалер — аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/4,5 мкг или 160 мкг/4,5 мкг, баллончик рассчитан на 120 доз.

Цифры в названии — это концентрации на одну ингалируемую дозу. Турбухалер не требует встряхивания перед использованием и не содержит пропеллентов. Рапихалер — классический баллончик под давлением, перед использованием его встряхивают.

Вспомогательные вещества Турбухалера — лактозы моногидрат. В Рапихалере в качестве пропеллента — норфлуран (HFA 134a). Производитель — AstraZeneca (Швеция).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Симбикорт работает сразу двумя механизмами — и в этом его главная ценность. Будесонид относится к группе ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС). Он снижает выработку медиаторов воспаления — простагландинов, лейкотриенов, гистамина — и постепенно уменьшает отёк слизистой бронхов и бронхиальную гиперреактивность. Эффект нарастает постепенно: первые улучшения заметны через 1–2 недели регулярного применения, полноценный контроль астмы — через 4–8 недель.

Формотерол — бета-2-адреномиметик длительного действия. Он связывается с бета-2-адренорецепторами гладкой мускулатуры бронхов и вызывает расслабление — дыхательные пути расширяются. Бронходилатирующий эффект начинается уже через 1–3 минуты после ингаляции (в отличие от салметерола, который работает медленнее) и длится около 12 часов. Именно скорость начала действия формотерола позволяет использовать Симбикорт по режиму MART (поддерживающая терапия + купирование приступов одним ингалятором).

Совместное применение снижает дозу каждого компонента. Будесонид усиливает чувствительность бета-2-рецепторов к формотеролу, а формотерол потенцирует противовоспалительное действие будесонида. Синергизм двух компонентов подтверждён клинически.

Фармакокинетика

После ингаляции из Турбухалера около 25–30% дозы будесонида достигает лёгких, остальное оседает в ротоглотке и проглатывается, но из ЖКТ всасывается минимально благодаря активному метаболизму первого прохождения в печени. Биодоступность будесонида при ингаляции — примерно 38% от меченой дозы. Период полувыведения — около 2–3 часов. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.

Формотерол быстро всасывается из лёгких: максимальная концентрация в плазме достигается через 5 минут. Биодоступность при ингаляции — около 65%. Связывается с белками плазмы на 61–64%. Метаболизируется в печени путём деметилирования и конъюгации; основные метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения — около 8–10 часов. Выводится с мочой (~70%) и калом (~30%).

Показания к применению

Симбикорт назначают при хронических заболеваниях дыхательных путей, требующих постоянной базисной терапии:

• бронхиальная астма у взрослых и детей от 6 лет — при недостаточном контроле на монотерапии ингаляционными ГКС или в случаях, когда уже назначены ГКС в сочетании с бета-2-агонистами длительного действия;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с ОФВ₁ менее 70% от должного — для снижения частоты обострений у пациентов с симптомами на фоне бронходилататоров.

Принципиально важный момент: Симбикорт — это базисное средство, препарат длительного приёма. Он не предназначен для экстренного снятия острого приступа удушья. При астме по режиму MART — тот же ингалятор может использоваться и для купирования симптомов, но только при дозировке 160/4,5 мкг и строго по назначению врача.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу фумарата дигидрату или лактозе (Турбухалер);
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания — ишемическая болезнь сердца, аритмии, стеноз аорты, тяжёлая гипертензия;
• сахарный диабет — формотерол способен повышать уровень глюкозы;
• тиреотоксикоз (повышенная функция щитовидной железы);
• феохромоцитома;
• гипокалиемия (снижение калия в крови) — особенно при одновременном применении теофиллина или высоких доз системных ГКС;
• беременность и период лактации — применяют только по строгим показаниям.

Осторожность у этих групп пациентов требуется потому, что бета-2-агонисты (формотерол) нагружают сердечно-сосудистую систему: учащают пульс, могут провоцировать аритмии и снижать калий. При уже скомпрометированном сердце или нарушенном обмене это важно отслеживать вместе с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослые

Максимальная суточная доза при режиме MART — 8 ингаляций 160/4,5 мкг. Превышать этот предел нельзя. При ХОБЛ обычная поддерживающая доза — 2 ингаляции дозировки 160 мкг/4,5 мкг дважды в день.

Дети

Детям 6–11 лет — 1–2 ингаляции Турбухалера 80 мкг/4,5 мкг дважды в день (или Рапихалер 80/4,5 мкг). Дозировка 160 мкг для детей до 12 лет не рекомендована в режиме MART. Подросткам с 12 лет — как взрослым.

До 6 лет препарат не применяют. Дозу для ребёнка подбирает педиатр или пульмонолог — самостоятельно менять её нельзя.

Пожилые пациенты

Специальной корректировки дозы для пожилых инструкция не требует. Но у пожилых чаще встречаются сопутствующие заболевания сердца и аритмии — повод для более тщательного мониторинга на фоне приёма.

Длительность курса

Симбикорт — препарат для длительной базисной терапии. Прерывать его при первом улучшении самочувствия нельзя: контроль над астмой или ХОБЛ требует постоянного поддержания. Отмену и снижение дозы проводят только под контролем врача, постепенно.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Основные нежелательные реакции связаны с двумя механизмами: местным действием ГКС в полости рта и системными эффектами бета-2-агониста. Большинство местных реакций устраняется полосканием рта после ингаляции.

При длительном применении высоких доз ингаляционных ГКС возможно системное действие: подавление надпочечников, снижение минеральной плотности костей, катаракта. Именно поэтому доза должна быть минимально эффективной.

Передозировка

Симптомы

Острая передозировка формотеролом проявляется прежде всего сердечно-сосудистыми симптомами: тахикардия (частый пульс), тремор, головная боль, снижение калия и магния в крови, повышение уровня глюкозы. При передозировке будесонидом при длительном избыточном применении — признаки гиперкортицизма (отёки, прибавка веса, повышение артериального давления).

Что делать

Приём прекратить, немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Специфического антидота нет. При выраженной тахикардии врач может рассмотреть кардиоселективный бета-блокатор, но это только при стационарном лечении. Самостоятельно принимать что-либо «в противовес» нельзя.

Применение при беременности и лактации

Клинический опыт применения Симбикорта у беременных ограничен. Будесонид при ингаляционном применении создаёт минимальную системную концентрацию, и эпидемиологические данные не выявили тератогенного риска. Тем не менее формотерол теоретически может расслаблять мускулатуру матки и влиять на течение родов. Препарат назначают беременным только если польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

При грудном вскармливании будесонид проникает в молоко в небольших количествах. По данным расчётов, суточная доза для грудного ребёнка составляет менее 0,3% дозы матери. Клинического влияния на ребёнка не описано. Тем не менее решение о применении Симбикорта кормящей матерью принимает врач, взвесив все факторы.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед назначением Симбикорта врач должен знать обо всех препаратах, которые принимает пациент. Наиболее значимые взаимодействия:

• Бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол) — ослабляют бронходилатирующий эффект формотерола. При бронхиальной астме неселективные бета-блокаторы противопоказаны.
• Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) — замедляют метаболизм будесонида, повышая его системную концентрацию и риск нежелательных эффектов ГКС.
• Петлевые и тиазидные диуретики, теофиллин, высокие дозы системных ГКС — усиливают гипокалиемический эффект формотерола; контроль калия обязателен.
• Другие симпатомиметики (адреналин, сальбутамол в высоких дозах) — суммируются сердечно-сосудистые нежелательные эффекты.
• Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты — усиливают действие формотерола на сердечно-сосудистую систему.
• Хинидин, дизопирамид, прокаинамид — риск удлинения интервала QT при совместном приёме.
• Левотироксин — повышает риск нежелательных кардиальных эффектов при тиреотоксикозе.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Симбикорт при правильном применении в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции и способность концентрироваться. Тремор или тахикардия, которые иногда возникают в начале лечения, проходят по мере адаптации. Если после ингаляции возникает выраженное сердцебиение или головокружение — за руль садиться не стоит, лучше сообщить об этом врачу.

Применение с алкоголем

Прямого фармакологического взаимодействия нет, но алкоголь усиливает системные эффекты ГКС и нагружает сердце — это нежелательно на фоне длительной терапии Симбикортом. При ХОБЛ особенно: алкоголь угнетает дыхательный центр. Во время лечения алкоголь лучше исключить или свести к минимуму.

Ещё несколько практических моментов. Техника ингаляции критически важна: при неправильном использовании Турбухалера до лёгких доходит лишь малая часть дозы. Провизор или медсестра должны обучить пациента при первом получении ингалятора. Полоскание рта после каждой ингаляции — не рекомендация, а обязательное условие; оно снижает всасывание будесонида из ротоглотки и предотвращает кандидоз. Симбикорт не заменяет бронхолитик быстрого действия при остром приступе — сальбутамол должен быть под рукой всегда.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C, защищать от прямых солнечных лучей и замораживания. Турбухалер хранят в сухом месте — во влажных условиях порошок слипается. Срок годности — 2 года с даты производства. Ингалятор хранят в оригинальной упаковке. Точные условия и срок годности указаны на упаковке конкретной серии.

Аналоги Симбикорта

Все аналоги содержат будесонид + формотерол или близкие комбинации. Выбор замены — за врачом: устройства для ингаляции различаются по технике применения, а правильная техника напрямую влияет на дозу, достигающую лёгких.

• Буфомикс Эйр — будесонид + формотерол в аэрозольном ингаляторе; российский генерик Симбикорта Рапихалера.
• Форадил Комби — та же комбинация, форма выпуска — капсулы для ингаляций через устройство Аэролайзер.
• Релвар Эллипта — флутиказона фуроат + вилантерол; другие молекулы, аналогичный механизм действия, применяется один раз в сутки.
• Серетид — флутиказон + салметерол; более медленное начало действия, не используется для MART.
• Тевакомб — флутиказон + салметерол, генерик Серетида в форме порошкового ингалятора.
• Фостер — беклометазон + формотерол; аэрозоль с очень мелкодисперсными частицами, хорошо достигает мелких бронхов.
• Дульмикорт — будесонид + формотерол, порошковый ингалятор.

Полный список аналогов Симбикорта

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Симбикорт?

Симбикорт применяют для базисного контроля бронхиальной астмы и ХОБЛ. Он не лечит острый приступ удушья, но при регулярном применении уменьшает воспаление в бронхах, снижает частоту обострений и улучшает переносимость физических нагрузок. При астме по режиму MART тем же ингалятором можно снять возникшие симптомы.

Можно ли купить Симбикорт без рецепта?

Нет. Симбикорт — рецептурный препарат. Для покупки нужен рецепт врача. Это требование обусловлено необходимостью точного подбора дозы и устройства для ингаляции, а также контролем за нежелательными эффектами ГКС и бета-2-агониста при длительном применении.

Симбикорт Турбухалер и Рапихалер — в чём разница?

Турбухалер — порошковый ингалятор, Рапихалер — аэрозольный баллончик. Их техника использования различается. Турбухалер не требует синхронизации вдоха с нажатием, Рапихалер — требует. Детям и пожилым иногда проще работать с аэрозолем; при этом эффективность сопоставима при правильной технике.

Чем опасен кандидоз полости рта и как его избежать?

Кандидоз — грибковая инфекция, которая проявляется белым налётом на слизистой рта, болью при глотании. Он возникает, когда будесонид оседает в ротоглотке и подавляет местный иммунитет. Полоскание рта водой сразу после каждой ингаляции практически полностью устраняет этот риск: просто выплёвывайте воду.

Можно ли применять Симбикорт при беременности?

Только по назначению врача и при наличии чётких показаний. Неконтролируемая астма при беременности опаснее для плода, чем ингаляционные ГКС в низких дозах. Врач подберёт минимальную эффективную дозу и будет наблюдать за состоянием матери и ребёнка.

Что делать, если после ингаляции бронхоспазм усилился?

Это парадоксальный бронхоспазм — редкая, но серьёзная реакция. Немедленно используйте бронхолитик быстрого действия (сальбутамол) и обратитесь к врачу. Продолжать Симбикорт до разъяснения ситуации нельзя — врач оценит, нужна ли замена препарата.

Сколько дней принимать Симбикорт?

Симбикорт — это базисная терапия, то есть длительная. При астме его применяют месяцами и годами. Не бросайте ингалятор при первом улучшении: прекращение лечения ведёт к возобновлению симптомов. Пересмотр схемы и попытку снижения дозы инициирует врач не раньше чем через 3 месяца стабильного контроля.

Чем заменить Симбикорт, если не переносится лактоза?

Турбухалер содержит лактозу. Если есть непереносимость лактозы — врач рассмотрит Рапихалер (в нём лактозы нет) или другой аэрозольный ингалятор с будесонидом и формотеролом. Выбор замены — только вместе с врачом, не самостоятельно.

Как долго хранится открытый Турбухалер?

После извлечения из фольгированной упаковки Турбухалер хранят не более 6 месяцев. Индикатор доз показывает оставшееся число ингаляций. Когда красная метка доходит до «0» — ингалятор заменяют, даже если ощущение нажатия при ингаляции осталось.

Препарат в каталоге

Проверить наличие Симбикорта в ближайшей аптеке и сравнить формы выпуска удобно в каталоге 009.РФ.

• Симбикорт в каталоге аптек
• Другие препараты группы «ингаляционные кортикостероиды + бронходилататоры»:
  • Тримбоу
  • Респифорб Комби

Источники

1. Симбикорт Турбухалер — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/symbicort_turbuhaler__39506
2. Симбикорт Рапихалер — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/simbikort-rapixaler-81329
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Global Initiative for Asthma (GINA) — GINA Report 2024: https://ginasthma.org/reports/
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Фостер или Симбикорт: что лучше и в чём разница