Гиоксизон: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Гиоксизоне

• Гиоксизон — комбинированная мазь для наружного применения; инструкция по применению относит её к препаратам с антибактериальным и противовоспалительным действием, назначают при кожных заболеваниях с вторичной бактериальной инфекцией.
• Два действующих вещества: гидрокортизона ацетат (10 мг/г) — слабый кортикостероид — и окситетрациклина гидрохлорид (30 мг/г, 25 800 ЕД/г) — антибиотик группы тетрациклинов.
• Отпускается по рецепту. Детям до 2 лет — противопоказана; детям старше 2 лет — только ограниченно, коротким курсом.
• Нельзя при туберкулёзе кожи, грибковых, вирусных поражениях (герпес, ветряная оспа), опухолях кожи, розацеа.
• Курс — не более 2 недель; на коже лица — 7–10 дней.

Состав и форма выпуска

Единственная форма — мазь для наружного применения. Однородная, жёлтого цвета, мягкой консистенции.

В 1 г мази содержится:

• гидрокортизона ацетат — 10 мг (1%);
• окситетрациклина гидрохлорид — 30 мг (3%), что эквивалентно 25 800 ЕД.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, парафин жидкий, вазелин. Жировая основа хорошо удерживает активные компоненты на поверхности кожи и не раздражает воспалённую кожу.

Выпускается в алюминиевых тубах по 10 г. На рынке — несколько производителей: АО «Муромский приборостроительный завод» (Россия), Тульская фармацевтическая фабрика (тубы других объёмов), Акрихин (версия Гиоксизон-Акрихин), Нижфарм. Состав действующих веществ одинаков, разница — во вспомогательных веществах и размере упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гиоксизон — комбинированный препарат. Его эффект — сумма двух механизмов.

Гидрокортизон относится к кортикостероидам с низкой активностью. Он подавляет воспалительную реакцию кожи: снижает проницаемость капилляров, уменьшает отёк, покраснение, зуд. Особенно хорошо работает при аллергическом воспалении — дерматитах, экземе. Но сам по себе он не действует на бактерии — при инфицированных поражениях без антибиотика ГКС только усилил бы рост флоры.

Вот зачем здесь окситетрациклин. Это антибиотик с активностью против многих возбудителей из группы тетрациклинов. Механизм — бактериостатический: тетрациклин связывается с 30S субъединицей рибосомы бактерии и блокирует синтез белка. Бактерии не погибают мгновенно, но перестают размножаться — и иммунная система справляется с оставшимися. Активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, чувствительных к тетрациклинам.

Комбинация логична: ГКС устраняет воспаление и аллергический компонент, антибиотик — вторичную бактериальную флору. Именно такое сочетание нужно, когда экзема или дерматит осложнился нагноением.

Системное действие при наружном применении в терапевтических дозах — минимально. Но при нанесении на обширные площади, под окклюзионные повязки, или при длительном использовании оба компонента могут всасываться в значимых количествах — с соответствующими системными эффектами ГКС.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу оба компонента частично проникают через роговой слой эпидермиса. Степень всасывания зависит от толщины кожи, степени воспаления и площади нанесения. Воспалённая кожа пропускает активные вещества лучше, чем здоровая. Кожа в складках (пах, подмышки, под грудью) обладает более высокой проницаемостью — там эффект ГКС усиливается, как и риск нежелательных реакций.

Гидрокортизон метаболизируется в печени, выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. При нанесении на ограниченный участок здоровой кожи системная концентрация ничтожна; при обширном поражении (более 20% поверхности тела) — может быть клинически значимой, особенно при использовании окклюзионных повязок, которые увеличивают всасывание в 10 и более раз.

Окситетрациклин при местном применении практически не всасывается в системный кровоток при целостной коже; небольшое всасывание возможно при эрозированных поверхностях и язвенных дефектах. Выводится в неизменённом виде через кишечник при минимальном системном поглощении. Период полувыведения окситетрациклина при системном применении составляет около 9 часов, однако при топическом применении эти параметры несущественны.

Показания к применению

Гиоксизон показан при кожных заболеваниях, поддающихся терапии глюкокортикостероидами, но осложнённых вторичной бактериальной инфекцией микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину.

• Дерматит — аллергический, контактный, себорейный, солнечный (фотоконтактный), атопический.
• Экзема — включая инфекционную (инфекционный дерматит).
• Многоформная экссудативная эритема.
• Поверхностные ожоги с воспалением и риском инфицирования.
• Укусы насекомых, осложнённые местной реакцией с присоединением флоры.
• Отморожения поверхностные — по данным РЛС.

Ключевое слово в любом показании — «вторичная инфекция». Гиоксизон не назначают при чистых дерматитах без бактериального компонента — тогда достаточно монокомпонентного ГКС.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата (гидрокортизону, окситетрациклину, вспомогательным веществам).
• Туберкулёз кожи — ГКС подавят иммунный ответ и усугубят течение.
• Опухоли кожи.
• Предраковые заболевания кожи.
• Дерматомикоз (грибковые поражения) — антибиотик не действует на грибки; ГКС создаст условия для их размножения.
• Вирусные заболевания кожи — герпес, ветряная оспа — по той же логике: ГКС угнетает противовирусный иммунитет.
• Розацеа и периоральный дерматит (данные РЛС) — ГКС при этих состояниях противопоказаны.
• Сифилитические поражения кожи.
• Поствакцинальные кожные реакции.
• Беременность и грудное вскармливание (при нанесении на обширные участки) — по данным Видаль, противопоказано; по данным РЛС, то же.
• Детский возраст до 2 лет — по инструкции РЛС.

С осторожностью

У детей старше 2 лет — только на ограниченных участках кожи, коротким курсом 5–7 дней. Детская кожа тоньше, всасывание выше, риск системных эффектов ГКС выше. Наносить под окклюзионные повязки у детей нельзя.

На кожу лица — только по назначению врача, коротким курсом, тонким слоем. Кожа лица тонкая, всасывание усилено. При длительном применении на лице риск телеангиэктазий, атрофии подкожной клетчатки в области рта.

Вакцинация в период лечения нежелательна — иммуносупрессивный эффект ГКС может снизить ответ.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят на поражённые участки кожи тонким слоем — 0,5–1 г за одно нанесение.

Взрослые

По 1–3 раза в сутки на поражённые участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу и перевязывают бинтом. Метод повязки используют при мокнущих или значительных поражениях.

На коже лица — 1 раз в сутки, тонким слоем или точечно. Не наносить на периорбитальную область (вокруг глаз).

Дети

Старше 2 лет — на ограниченных участках кожи, курсом 5–7 дней. Кратность по назначению врача. Нельзя наносить на обширные поверхности и под окклюзионные повязки.

Пожилые пациенты

Отдельных рекомендаций для пожилых инструкция не содержит. Режим — как у взрослых. При наличии истончённой кожи, нарушений кровообращения осторожность повышена.

Длительность курса

Общий курс — не более 2 недель. На коже лица — 7–10 дней. Длительность определяется степенью поражения и его локализацией.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

• Местные реакции: раздражение кожи, зуд, сыпь, контактный дерматит (парадоксально, но возможен).
• Суперинфекция — при длительном применении возможно присоединение нечувствительной к окситетрациклину флоры или грибков.
• Аллергические реакции — на любой из компонентов.
• При применении на лице: телеангиэктазии (стойкое расширение мелких сосудов), атрофия подкожной клетчатки в области рта. Оба эффекта развиваются при злоупотреблении — превышении рекомендуемого срока.
• При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности — системные эффекты ГКС: подавление функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста у детей.

Передозировка

Симптомы

Острая токсичность при наружном применении маловероятна. При хроническом избыточном использовании (большая площадь, окклюзионные повязки, длительный курс) — симптомы системного действия ГКС: повышение АД, перераспределение жира, повышение уровня глюкозы, подавление надпочечников.

Что делать

Прекратить нанесение. Симптоматическое лечение при необходимости — коррекция электролитных нарушений. При системных эффектах ГКС — обратиться к врачу.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение противопоказано — особенно при нанесении на обширные поверхности. На ограниченном участке возможно только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода — и только с разрешения врача.

В период кормления грудью — противопоказано в общем случае. Применение на коже молочной железы допустимо только при оценке врачом соотношения польза/риск.

Взаимодействие с другими препаратами

При местном применении в терапевтических дозах системных взаимодействий практически нет — всасывание минимально. Специфических взаимодействий инструкция не описывает.

• Другие топические ГКС — одновременное применение нескольких кортикостероидных мазей нецелесообразно.
• Другие антибактериальные мази — комбинации без назначения врача не рекомендуются.
• Иммунодепрессанты системные — при совместном применении иммуносупрессивный эффект суммируется; риск инфекционных осложнений выше.
• Вакцинация — не проводить в период активного лечения ГКС (в том числе топическими при больших площадях).

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Местное применение мази не влияет на ЦНС, психомоторные реакции и концентрацию. Никаких ограничений по вождению нет.

Применение с алкоголем

Данных о взаимодействии с алкоголем для топического препарата нет. Специфических рисков при наружном применении не описано.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности. После вскрытия хранить при тех же условиях, использовать согласно рекомендациям производителя.

Аналоги Гиоксизона

По составу (гидрокортизон + тетрациклин) аналогов немного — сочетание «слабый ГКС + антибиотик-тетрациклин» специфично. Близкие по применению препараты используют другие комбинации: ГКС с другим антибиотиком.

• Гиоксизон-Акрихин — тот же состав (гидрокортизон + окситетрациклин 1%+3%), производитель Акрихин; прямой аналог по МНН.
• Целестодерм-В с гарамицином — бетаметазон + гентамицин; более сильный ГКС, другой антибиотик.
• Акридерм Гента — бетаметазон + гентамицин; аналогично, более активный ГКС.
• Лоринден С — флуметазон + клиохинол; отличается как ГКС, так и антибактериальным компонентом.
• Кортомицетин — гидрокортизон + хлорамфеникол; одинаковый ГКС, другой антибиотик.
• Оксикорт — аэрозоль с гидрокортизоном и окситетрациклином — аналог по составу, другая форма выпуска.

Полный список аналогов Гиоксизона

Часто задаваемые вопросы

Для чего применяется мазь Гиоксизон?

Для лечения кожных воспалений аллергической природы (дерматиты, экзема), осложнённых вторичным бактериальным инфицированием. Две проблемы одновременно: гидрокортизон снимает воспаление и зуд, окситетрациклин подавляет инфекцию.

Можно ли наносить Гиоксизон на лицо?

Можно — но только коротким курсом (7–10 дней), тонким слоем или точечно, не касаясь области вокруг глаз. Кожа лица тонкая, риск системного всасывания и местных осложнений (телеангиэктазии, атрофия) выше. Без назначения врача — не рекомендуется.

Можно ли давать Гиоксизон детям?

До 2 лет — нельзя. Детям старше 2 лет — только на ограниченных участках, курсом 5–7 дней, строго под контролем врача. Детская кожа тонкая, ГКС всасывается интенсивнее.

Можно ли купить Гиоксизон без рецепта?

Нет, это рецептурный препарат. Наличие в составе кортикостероида и антибиотика требует назначения врача: неправильное применение чревато суперинфекцией, кожной атрофией, системными эффектами ГКС.

Сколько дней мазать Гиоксизон?

Не более 2 недель (14 дней). На коже лица — 7–10 дней. Более длительное применение грозит местными и системными нежелательными эффектами.

Можно ли применять Гиоксизон при герпесе?

Нет. Вирусные поражения кожи, включая герпес и ветряную оспу, — абсолютное противопоказание. ГКС подавляет противовирусный иммунный ответ и ускорит распространение вируса.

Чем отличается Гиоксизон от Акридерм Гента?

Оба — комбинация ГКС + антибиотик для наружного применения. Принципиальное различие: Гиоксизон содержит слабый ГКС (гидрокортизон) и тетрациклиновый антибиотик (окситетрациклин). Акридерм Гента — сильный ГКС (бетаметазон) и аминогликозидный антибиотик (гентамицин). Разная сила, разный спектр антибиотика, разные противопоказания.

Препарат в каталоге

Наличие Гиоксизона в ближайших аптеках удобно проверить в каталоге 009.РФ.

• Гиоксизон в каталоге аптек
• Другие комбинированные дерматологические препараты:
  • Белогент
  • Тридерм

Источники

1. Гиоксизон — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/gioxyson__32291
2. Гиоксизон — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/gioksizon-4161
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Препараты с окситетрациклином — перечень, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/790
5. Инструкция производителя