Предуктал: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Предуктале

• Предуктал — это инструкция по применению антиангинального препарата на основе триметазидина, который улучшает энергетический метаболизм клеток сердца в условиях ишемии и применяется для профилактики приступов стабильной стенокардии.
• Препарат используют как дополнение к основной антиангинальной терапии при стабильной стенокардии взрослых, когда другие препараты первой линии недостаточно эффективны или плохо переносятся.
• Предуктал отпускается строго по рецепту врача; самостоятельно начинать лечение сердечного заболевания нельзя.
• Главные противопоказания — болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, двигательные нарушения, тяжёлая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
• Таблетки/капсулы принимают во время еды, не разжёвывая; режим дозирования и продолжительность лечения определяет исключительно врач.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Предуктала — триметазидин дигидрохлорид. Это синтетический препарат из группы антигипоксантов, улучшающих обмен веществ в условиях кислородного голодания (ишемии). Молекула триметазидина действует непосредственно на клетки сердечной мышцы, переключая их энергетический метаболизм с менее эффективного окисления жирных кислот на более экономичное окисление глюкозы.

Торговое наименование Предуктал выпускается в нескольких формах. Исторически первые таблетки Предуктал содержали 20 мг триметазидина дигидрохлорида. Предуктал МВ (модифицированное высвобождение) — таблетки 35 мг с постепенным высвобождением действующего вещества, принимаются 2 раза в сутки. Предуктал ОД (один раз в день) — капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг, принимаются 1 раз в сутки. Форма Предуктал МВ 35 мг на российском рынке в настоящее время не поставляется (регистрационное удостоверение действующее); форма Предуктал ОД 80 мг зарегистрирована и присутствует на рынке.

Вспомогательные вещества конкретных форм указаны в официальной инструкции к упаковке. Уточняйте у фармацевта наличие и актуальную форму выпуска.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Триметазидин относится к группе препаратов, улучшающих метаболизм органов в условиях ишемии (кислородного голодания). Его действие принципиально отличается от традиционных антиангинальных средств (нитратов, бета-блокаторов, антагонистов кальция): Предуктал не влияет на частоту сердечных сокращений и артериальное давление, а действует на клеточном метаболическом уровне.

Механизм действия связан с ингибированием 3-кетоацил-КоА-тиолазы длинноцепочечных жирных кислот (3-КАТ). Проще говоря: в условиях ишемии клетки сердца вынуждены получать энергию из жирных кислот, что требует больше кислорода. Триметазидин блокирует этот «расточительный» путь и переключает клетку на окисление глюкозы, что требует меньше кислорода при том же количестве произведённой энергии. В результате клетки сердца лучше переносят периоды недостаточного кровоснабжения.

Клинически это выражается в уменьшении частоты приступов стенокардии, снижении потребности в нитратах, увеличении толерантности к физическим нагрузкам. Препарат не расширяет коронарные артерии и не влияет на гемодинамику — именно поэтому он применяется как дополнение к базисной терапии ИБС, а не как самостоятельный препарат.

Фармакокинетика

При приёме внутрь триметазидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на фармакокинетику Предуктала ОД (80 мг), поэтому капсулы принимают во время завтрака для удобства соблюдения режима. Распределяется в тканях, хорошо проникает в органы.

Метаболизм осуществляется преимущественно в печени, однако основной путь выведения — почечный (около 60% выводится в неизменённом виде с мочой). Именно особенностями выведения объясняется необходимость снижения дозы при умеренной почечной недостаточности и противопоказание при тяжёлой. У пожилых пациентов вследствие возрастного снижения функции почек может наблюдаться повышенная экспозиция препарата, что требует осторожности при дозировании.

Показания к применению

Предуктал показан взрослым пациентам при стабильной стенокардии в качестве дополнительной терапии. Применяется, когда основная антиангинальная терапия не обеспечивает достаточного контроля приступов или не переносится пациентом.

• Стабильная стенокардия напряжения у взрослых в качестве дополнительной терапии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии (нитраты, бета-блокаторы, антагонисты кальция).

Важно: Предуктал не предназначен для купирования острых приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма (дрожание, скованность мышц), тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения — наиболее важное противопоказание, требующее обязательного неврологического обследования.
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Беременность (данные о безопасности для плода отсутствуют).
• Период грудного вскармливания (данные об экскреции в молоко отсутствуют).
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Повышенная чувствительность к триметазидину или вспомогательным веществам.

С осторожностью

• Умеренная почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин): требуется снижение дозы вдвое.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью): ограниченные клинические данные.
• Пациенты старше 75 лет: повышенная экспозиция из-за возрастного снижения функции почек; подбор дозы с осторожностью.

Особого внимания требует противопоказание по двигательным нарушениям: на фоне приёма триметазидина описаны случаи развития или усиления паркинсонизма, тремора, синдрома «беспокойных» ног. При появлении любых двигательных расстройств в период лечения препарат следует немедленно отменить и обратиться к неврологу.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды. Таблетки и капсулы проглатывают целиком, не разжёвывая и не вскрывая.

Взрослые

Предуктал ОД: 1 капсула (80 мг) 1 раз в сутки утром во время завтрака. Оценку эффективности проводят через 3 месяца: если за это время улучшение не наступило, приём прекращают. Предуктал МВ (35 мг): по 1 таблетке 2 раза в сутки — утром и вечером во время еды.

Дети

Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам из-за возрастного снижения функции почек подбор дозы следует проводить с осторожностью. При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин суточная доза снижается вдвое (35 мг 1 раз в сутки вместо 35 мг × 2 раза или 80 мг × 1 раз). Пожилым старше 75 лет требуется особо тщательный контроль.

Длительность курса

Продолжительность лечения определяется врачом. Оценку первичного эффекта проводят через 3 месяца приёма. При отсутствии улучшения — отмена. При достижении эффекта возможна длительная терапия при условии регулярного врачебного контроля.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Предуктал в целом переносится хорошо. При соблюдении противопоказаний нежелательные реакции возникают нечасто.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе (редко).
• Со стороны нервной системы и двигательной сферы: головокружение, головная боль. Наиболее важная группа нежелательных реакций — двигательные нарушения: симптомы паркинсонизма (дрожание рук, скованность движений, замедленность), тремор, синдром «беспокойных» ног, нарушения ходьбы. При их появлении препарат необходимо отменить.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отёк.
• Общие: слабость.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, экстрасистолия — описаны в отдельных случаях.

Передозировка

Симптомы

Данные о случаях передозировки Предуктала (триметазидина) в официальной инструкции практически отсутствуют. При значительном превышении дозы возможно усиление нежелательных реакций: тошнота, рвота, головокружение.

Что делать

При подозрении на передозировку следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Необходимо сообщить врачу о принятой дозе и времени приёма.

Применение при беременности и лактации

Предуктал противопоказан при беременности. Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивную функцию, однако в качестве меры предосторожности применение при беременности исключено.

В период грудного вскармливания препарат также противопоказан. Данные о выделении триметазидина в грудное молоко отсутствуют, и риск для новорождённого нельзя исключить. На весь период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимые взаимодействия для Предуктала (триметазидина) в официальной инструкции описаны минимально — в основном из-за его метаболической (а не гемодинамической) точки приложения.

• Антиангинальные препараты первой линии (нитраты, бета-блокаторы, антагонисты кальция): Предуктал применяется именно в комбинации с ними; взаимного усиления токсических эффектов не описано, однако схему комбинации определяет кардиолог.
• Препараты, выделяемые почками: при сниженной функции почек возможна кумуляция триметазидина; коррекция дозы обязательна.
• Алкоголь: конкретных данных о взаимодействии с алкоголем не описано, однако для пациентов с ИБС алкоголь в любом случае нежелателен из-за его влияния на сердечно-сосудистую систему.
• Препараты, вызывающие двигательные нарушения (антипсихотики, метоклопрамид и другие): одновременное применение с Предукталом может увеличивать риск паркинсонизма.
• При сочетании с другими препаратами сообщите об их приёме лечащему кардиологу.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В период применения Предуктала пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Это связано с возможным развитием головокружения на фоне лечения. Следует оценить индивидуальную реакцию, особенно в начале терапии.

Применение с алкоголем

Пациентам с ИБС употребление алкоголя противопоказано вне зависимости от принимаемых препаратов. Алкоголь повышает нагрузку на сердце, провоцирует аритмии и снижает эффективность антиангинальной терапии. На период лечения Предукталом алкоголь следует полностью исключить.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света и влаги месте, недоступном для детей. Срок годности указан на упаковке. После истечения срока препарат применять нельзя. Конкретные условия хранения для каждой формы выпуска указаны в официальной инструкции к конкретному препарату.

Аналоги Предуктала

Ниже перечислены реальные аналоги Предуктала — препараты с тем же действующим веществом (триметазидин) или из той же фармакологической группы антигипоксантов. Все замены осуществляются только с согласия кардиолога.

• Триметазидин — генерическое международное непатентованное наименование; ряд российских производителей выпускает препарат под МНН без торгового названия, в таблетках 20 мг.
• Триметазид — таблетки 20 мг, дженерик триметазидина; применяется при стенокардии и кохлеовестибулярных нарушениях.
• Депренорм МВ — таблетки с модифицированным высвобождением 35 мг, содержащие триметазидин; российский дженерик.
• Веро-Триметазидин — таблетки с МНН триметазидин, дженерик российского производства.
• Антистен МВ — таблетки с модифицированным высвобождением 35 мг, дженерик триметазидина.
• Мексикор — из той же фармакологической группы антигипоксантов, иное действующее вещество — этилметилгидроксипиридина сукцинат; применяется при ИБС.
• Милдронат — мельдоний, антигипоксант с иным механизмом действия; применяется при ИБС и хронической сердечной недостаточности.

Полный список аналогов Предуктала

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Предуктал?

Предуктал применяют для снижения частоты приступов стабильной стенокардии у взрослых. Препарат не купирует острый приступ боли (для этого используют нитраты), а защищает клетки сердца от повреждения при ишемии на клеточно-метаболическом уровне. Применяется в дополнение к нитратам, бета-блокаторам или антагонистам кальция.

Можно ли купить Предуктал без рецепта?

Нет. Предуктал является рецептурным препаратом. Самостоятельное начало лечения препаратами при ишемической болезни сердца крайне опасно — лечение должен назначить кардиолог, оценив степень ишемии, функцию почек и наличие противопоказаний.

Можно ли принимать Предуктал при болезни Паркинсона?

Нет. Болезнь Паркинсона и любые симптомы паркинсонизма являются абсолютным противопоказанием к применению Предуктала. На фоне триметазидина описано развитие или усиление двигательных нарушений паркинсонического типа, поэтому пациентам с болезнью Паркинсона препарат категорически запрещён.

Сколько нужно принимать Предуктал?

Продолжительность лечения определяет кардиолог. Первоначальную оценку эффективности проводят через 3 месяца: если улучшение не наступает, препарат отменяют. При достижении эффекта возможна длительная терапия. Самостоятельно прерывать лечение нельзя.

Что делать, если на фоне Предуктала появилось дрожание рук?

Немедленно прекратить приём и обратиться к врачу (терапевту или неврологу). Дрожание рук, скованность движений и другие двигательные нарушения — признаки паркинсонизма, который может развиться на фоне триметазидина. После отмены препарата симптомы, как правило, регрессируют в течение нескольких месяцев.

Можно ли при беременности принимать Предуктал?

Нет. Предуктал противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Данные о безопасности для плода и ребёнка отсутствуют. При наличии ИБС у беременных лечение проводится другими препаратами по решению кардиолога и акушера-гинеколога.

Чем заменить Предуктал?

Прямые аналоги с тем же действующим веществом — дженерики триметазидина (Депренорм МВ, Антистен МВ, Триметазид). При невозможности применения триметазидина врач может назначить другой антигипоксант (например, мельдоний) или оптимизировать базисную антиангинальную терапию. Замену осуществляет только кардиолог.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Предуктал в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Предуктал в каталоге аптек
• Другие препараты группы «антиангинальные средства»:
  • Нитроглицерин
  • Бисопролол

Источники

1. Предуктал ОД — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/preductal_od__45308
2. Предуктал МВ — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/preduktal-mv-16277
3. Предуктал — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/preduktal-2524
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Предуктал Аналоги